藥店自動(dòng)售藥機(jī)管理制度一、總則1.目的為加強(qiáng)藥店自動(dòng)售藥機(jī)的管理，規(guī)范自動(dòng)售藥機(jī)的運(yùn)營行為，確保藥品銷售安全、準(zhǔn)確、高效，保障公眾用藥權(quán)益，特制定本管理制度。2.適用范圍本制度適用于公司所有藥店自動(dòng)售藥機(jī)的管理，包括自動(dòng)售藥機(jī)的采購、安裝、調(diào)試、運(yùn)營、維護(hù)、藥品管理、人員管理等相關(guān)活動(dòng)。3.依據(jù)本制度依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、自動(dòng)售藥機(jī)采購與安裝1.采購原則選擇具有合法資質(zhì)、信譽(yù)良好、產(chǎn)品質(zhì)量可靠、技術(shù)先進(jìn)的自動(dòng)售藥機(jī)供應(yīng)商。采購的自動(dòng)售藥機(jī)應(yīng)符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)規(guī)范，具備藥品存儲(chǔ)、銷售、信息記錄等功能。2.采購流程需求部門提出自動(dòng)售藥機(jī)采購申請(qǐng)，明確采購數(shù)量、規(guī)格、功能要求等。采購部門對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估和篩選，確定候選供應(yīng)商名單。組織相關(guān)人員對(duì)候選供應(yīng)商進(jìn)行實(shí)地考察，評(píng)估其生產(chǎn)能力、質(zhì)量控制、售后服務(wù)等情況。與選定的供應(yīng)商簽訂采購合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，包括設(shè)備規(guī)格、價(jià)格、交貨期、售后服務(wù)等條款。采購合同簽訂后，跟蹤供應(yīng)商的生產(chǎn)進(jìn)度，確保按時(shí)交貨。3.安裝調(diào)試自動(dòng)售藥機(jī)到貨后，由專業(yè)技術(shù)人員按照安裝說明書進(jìn)行安裝。安裝完成后，進(jìn)行調(diào)試，確保自動(dòng)售藥機(jī)各項(xiàng)功能正常運(yùn)行，藥品存儲(chǔ)條件符合要求。對(duì)安裝調(diào)試過程進(jìn)行記錄，包括安裝時(shí)間、調(diào)試內(nèi)容、發(fā)現(xiàn)的問題及解決情況等。三、自動(dòng)售藥機(jī)運(yùn)營管理1.運(yùn)營模式確定自動(dòng)售藥機(jī)的運(yùn)營模式，如獨(dú)立運(yùn)營、與藥店聯(lián)合運(yùn)營等。明確運(yùn)營主體的職責(zé)和權(quán)限，確保運(yùn)營活動(dòng)的順利開展。2.藥品陳列與銷售自動(dòng)售藥機(jī)內(nèi)陳列的藥品應(yīng)符合國家藥品分類管理規(guī)定，按照劑型、用途、儲(chǔ)存要求等合理分類陳列。藥品應(yīng)擺放整齊，標(biāo)識(shí)清晰，便于消費(fèi)者識(shí)別和選購。自動(dòng)售藥機(jī)應(yīng)具備藥品銷售記錄功能，如實(shí)記錄藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、銷售時(shí)間、購買者等信息。嚴(yán)格按照藥品零售價(jià)格銷售藥品，不得擅自提高或降低價(jià)格。3.庫存管理建立自動(dòng)售藥機(jī)藥品庫存管理制度，定期對(duì)庫存藥品進(jìn)行盤點(diǎn)。根據(jù)銷售情況和庫存水平，及時(shí)補(bǔ)充藥品，確保自動(dòng)售藥機(jī)內(nèi)藥品不斷貨。對(duì)近效期藥品進(jìn)行標(biāo)識(shí)和管理，及時(shí)清理過期藥品，防止過期藥品流入市場(chǎng)。4.消費(fèi)者服務(wù)自動(dòng)售藥機(jī)應(yīng)配備必要的服務(wù)設(shè)施，如觸摸屏、語音提示、打印發(fā)票等，方便消費(fèi)者操作和咨詢。安排專人負(fù)責(zé)解答消費(fèi)者的疑問，提供用藥指導(dǎo)和咨詢服務(wù)。對(duì)消費(fèi)者的投訴和建議及時(shí)進(jìn)行處理和反饋，不斷改進(jìn)服務(wù)質(zhì)量。四、自動(dòng)售藥機(jī)維護(hù)與保養(yǎng)1.維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃制定自動(dòng)售藥機(jī)維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃，明確維護(hù)保養(yǎng)的內(nèi)容、周期、責(zé)任人等。維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃應(yīng)包括設(shè)備清潔、檢查、維修、校準(zhǔn)等方面的內(nèi)容。2.日常維護(hù)操作人員每天對(duì)自動(dòng)售藥機(jī)進(jìn)行清潔，擦拭設(shè)備表面，清理藥品通道、出藥口等部位，防止灰塵、雜物等影響設(shè)備正常運(yùn)行。定期檢查自動(dòng)售藥機(jī)的各項(xiàng)功能，如藥品存儲(chǔ)溫度、濕度、燈光、顯示屏、打印機(jī)等，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理。檢查藥品庫存情況，及時(shí)補(bǔ)充藥品，確保藥品供應(yīng)充足。3.定期保養(yǎng)按照維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃，定期對(duì)自動(dòng)售藥機(jī)進(jìn)行全面保養(yǎng)，包括設(shè)備內(nèi)部清潔、潤滑、緊固螺絲、檢查電氣系統(tǒng)等。對(duì)自動(dòng)售藥機(jī)的關(guān)鍵部件，如電機(jī)、傳感器、控制器等進(jìn)行定期檢查和維護(hù)，確保其性能穩(wěn)定可靠。定期對(duì)自動(dòng)售藥機(jī)進(jìn)行軟件升級(jí)，以保證設(shè)備功能的先進(jìn)性和安全性。4.故障維修建立自動(dòng)售藥機(jī)故障維修制度，當(dāng)設(shè)備出現(xiàn)故障時(shí)，操作人員應(yīng)及時(shí)報(bào)告維修人員。維修人員接到故障報(bào)告后，應(yīng)盡快到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行維修，記錄故障現(xiàn)象、維修過程和維修結(jié)果。對(duì)于重大故障或無法及時(shí)修復(fù)的故障，應(yīng)及時(shí)向上級(jí)報(bào)告，并采取相應(yīng)的應(yīng)急措施，如暫停使用自動(dòng)售藥機(jī)，調(diào)配藥品等，確保藥品銷售不受影響。五、藥品管理1.藥品采購自動(dòng)售藥機(jī)內(nèi)銷售的藥品應(yīng)從合法的藥品經(jīng)營企業(yè)采購，索取合法有效的票據(jù)，并按規(guī)定建立購進(jìn)記錄。購進(jìn)記錄應(yīng)包括藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進(jìn)日期等內(nèi)容。2.藥品驗(yàn)收對(duì)采購的藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收，檢查藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書等是否符合規(guī)定。檢查藥品的質(zhì)量證明文件，如檢驗(yàn)報(bào)告書、合格證等是否齊全有效。對(duì)驗(yàn)收合格的藥品進(jìn)行入庫登記，錄入自動(dòng)售藥機(jī)庫存管理系統(tǒng)。3.藥品儲(chǔ)存自動(dòng)售藥機(jī)應(yīng)具備藥品儲(chǔ)存條件，根據(jù)藥品的特性，分別儲(chǔ)存于常溫庫、陰涼庫或冷藏庫。定期監(jiān)測(cè)藥品儲(chǔ)存環(huán)境的溫度、濕度等參數(shù)，確保藥品儲(chǔ)存條件符合要求。對(duì)儲(chǔ)存的藥品進(jìn)行分類存放，并有明顯的標(biāo)識(shí)，防止藥品混淆。4.藥品銷售管理嚴(yán)格按照藥品銷售操作規(guī)程進(jìn)行操作，確保藥品銷售的準(zhǔn)確性和安全性。對(duì)處方藥的銷售，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行憑處方銷售的規(guī)定，認(rèn)真核對(duì)處方信息，確保處方的真實(shí)性和有效性。對(duì)含麻黃堿類復(fù)方制劑等特殊管理藥品的銷售，應(yīng)嚴(yán)格按照國家相關(guān)規(guī)定進(jìn)行限量銷售，并做好銷售記錄。六、人員管理1.人員配備根據(jù)自動(dòng)售藥機(jī)的運(yùn)營規(guī)模和業(yè)務(wù)需求，合理配備操作人員、維護(hù)人員、管理人員等。操作人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，熟悉自動(dòng)售藥機(jī)的操作流程和藥品知識(shí)，具備一定的溝通能力和應(yīng)急處理能力。維護(hù)人員應(yīng)具備專業(yè)的技術(shù)知識(shí)和維修技能，能夠及時(shí)排除自動(dòng)售藥機(jī)的故障。管理人員應(yīng)具備一定的管理經(jīng)驗(yàn)和協(xié)調(diào)能力，負(fù)責(zé)自動(dòng)售藥機(jī)的整體運(yùn)營管理工作。2.培訓(xùn)與考核定期組織操作人員、維護(hù)人員等進(jìn)行培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括藥品知識(shí)、設(shè)備操作、維護(hù)保養(yǎng)、法律法規(guī)等方面。培訓(xùn)結(jié)束后，對(duì)培訓(xùn)人員進(jìn)行考核，考核合格后方可上崗。建立人員培訓(xùn)檔案，記錄培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)時(shí)間、考核成績等信息。3.崗位職責(zé)明確操作人員、維護(hù)人員、管理人員等各崗位的職責(zé)和權(quán)限，確保各項(xiàng)工作有序開展。操作人員負(fù)責(zé)自動(dòng)售藥機(jī)的日常操作、藥品銷售記錄、庫存管理等工作。維護(hù)人員負(fù)責(zé)自動(dòng)售藥機(jī)的維護(hù)保養(yǎng)、故障維修等工作。管理人員負(fù)責(zé)自動(dòng)售藥機(jī)的整體運(yùn)營管理、人員管理、質(zhì)量控制等工作。七、數(shù)據(jù)管理1.數(shù)據(jù)記錄自動(dòng)售藥機(jī)應(yīng)準(zhǔn)確記錄藥品銷售、庫存、設(shè)備運(yùn)行等相關(guān)數(shù)據(jù)，數(shù)據(jù)記錄應(yīng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確。數(shù)據(jù)記錄應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、銷售時(shí)間、購買者、庫存數(shù)量、設(shè)備故障信息等內(nèi)容。2.數(shù)據(jù)存儲(chǔ)與備份建立數(shù)據(jù)存儲(chǔ)系統(tǒng)，對(duì)自動(dòng)售藥機(jī)記錄的數(shù)據(jù)進(jìn)行安全存儲(chǔ)。定期對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行備份，備份數(shù)據(jù)應(yīng)存儲(chǔ)在不同的介質(zhì)上，并異地存放，防止數(shù)據(jù)丟失。3.數(shù)據(jù)查詢與統(tǒng)計(jì)分析授權(quán)相關(guān)人員可以查詢自動(dòng)售藥機(jī)的數(shù)據(jù)記錄，以便進(jìn)行業(yè)務(wù)分析和決策。定期對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，如藥品銷售情況分析、庫存周轉(zhuǎn)率分析、設(shè)備故障分析等，為自動(dòng)售藥機(jī)的運(yùn)營管理提供數(shù)據(jù)支持。八、安全管理1.安全制度建立自動(dòng)售藥機(jī)安全管理制度，明確安全管理的目標(biāo)、措施和責(zé)任。加強(qiáng)對(duì)自動(dòng)售藥機(jī)操作人員、維護(hù)人員等的安全教育，提高安全意識(shí)。2.設(shè)備安全自動(dòng)售藥機(jī)應(yīng)具備必要的安全防護(hù)裝置，如漏電保護(hù)、過載保護(hù)、防火防盜等設(shè)施。定期對(duì)自動(dòng)售藥機(jī)的安全設(shè)施進(jìn)行檢查和維護(hù)，確保其正常運(yùn)行。3.藥品安全加強(qiáng)對(duì)自動(dòng)售藥機(jī)內(nèi)藥品的安全管理，防止藥品被盜、被搶、被污染等情況發(fā)生。對(duì)藥品銷售過程進(jìn)行監(jiān)控，防止違規(guī)銷售藥品行為的發(fā)生。4.應(yīng)急管理制定自動(dòng)售藥機(jī)應(yīng)急預(yù)案，明確應(yīng)急處置流程和責(zé)任分工。定期組織應(yīng)急演練，提高應(yīng)對(duì)突發(fā)事件的能力。當(dāng)發(fā)生突發(fā)事件時(shí)，應(yīng)及時(shí)啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案，采取有效措施，確保人員生命安全和藥品銷售秩序。九、監(jiān)督檢查與持續(xù)改進(jìn)1.監(jiān)督檢查建立自動(dòng)售藥機(jī)監(jiān)督檢查制度，定期對(duì)自動(dòng)售藥機(jī)的運(yùn)營管理情況進(jìn)行檢查。檢查內(nèi)容包括藥品質(zhì)量、銷售記錄、庫存管理、設(shè)備維護(hù)、人員管理、數(shù)據(jù)管理、安全管理等方面。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)及時(shí)下達(dá)整改通知書，要求相關(guān)部門和人員限期整改。2.內(nèi)部審計(jì)定期開展自動(dòng)售藥機(jī)內(nèi)部審計(jì)工作，對(duì)自動(dòng)售藥機(jī)的財(cái)務(wù)收支、運(yùn)營管理等情況進(jìn)行審計(jì)。內(nèi)部審計(jì)應(yīng)形成審計(jì)報(bào)告，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題提出整改建議，并跟蹤