中草藥出境管理辦法一、總則（一）目的為加強中草藥出境管理，規(guī)范中草藥出口秩序，保障公眾健康和生態(tài)安全，促進中草藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，依據(jù)相關法律法規(guī)，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于在中華人民共和國境內(nèi)從事中草藥種植、收購、加工、儲存、運輸、貿(mào)易等活動涉及的中草藥出境行為。（三）基本原則1.依法管理原則嚴格遵守國家法律法規(guī)，確保中草藥出境活動合法合規(guī)。2.質(zhì)量安全原則保障出境中草藥的質(zhì)量安全，防止有害生物傳播和質(zhì)量不合格產(chǎn)品流出境外。3.風險防控原則對中草藥出境過程中的風險進行識別、評估和防控，采取有效措施降低風險。4.便利貿(mào)易原則在確保管理有效前提下，簡化手續(xù)，提高貿(mào)易便利化水平，促進中草藥出口。二、管理職責（一）監(jiān)管部門職責1.國家藥品監(jiān)督管理部門負責制定中草藥出境質(zhì)量標準和監(jiān)管政策，組織開展質(zhì)量監(jiān)督抽檢，對違規(guī)行為進行查處。2.國家農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門負責指導中草藥種植過程中的病蟲害防治、農(nóng)藥使用等管理，防止有害生物通過中草藥傳播。3.海關部門負責對出境中草藥進行查驗、檢疫，依法對不符合規(guī)定的產(chǎn)品進行處理，打擊走私等違法活動。4.商務部門負責指導和協(xié)調(diào)中草藥出口貿(mào)易，推動產(chǎn)業(yè)國際合作，監(jiān)測出口動態(tài)。（二）企業(yè)責任1.從事中草藥種植、收購、加工、儲存、運輸、貿(mào)易等活動的企業(yè)，應當建立健全質(zhì)量管理體系，嚴格遵守本辦法及相關標準規(guī)范，確保出境中草藥質(zhì)量安全。2.企業(yè)應當按照規(guī)定向監(jiān)管部門報送相關信息，配合監(jiān)管部門的監(jiān)督檢查和管理工作。三、種植與采收管理（一）種植規(guī)范1.種植企業(yè)應當選擇適宜的種植區(qū)域，避免在病蟲害高發(fā)區(qū)、環(huán)境污染嚴重區(qū)種植中草藥。2.嚴格按照國家有關農(nóng)藥、化肥使用規(guī)定，科學合理使用，嚴禁使用國家禁止的農(nóng)藥和化肥。3.建立病蟲害監(jiān)測預警機制，及時采取防治措施，防止病蟲害擴散蔓延。（二）采收要求1.明確中草藥采收標準，根據(jù)不同品種、生長周期等確定適宜采收時間。2.采收過程中應當保證中草藥的完整性和質(zhì)量，避免機械損傷、污染等。3.采收后的中草藥應當及時進行整理、清洗、干燥等初加工處理，確保質(zhì)量穩(wěn)定。四、加工與儲存管理（一）加工規(guī)范1.加工企業(yè)應當具備與加工規(guī)模相適應的加工場所、設備和人員，符合衛(wèi)生、環(huán)保等要求。2.按照國家質(zhì)量標準和加工工藝要求進行加工，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定。3.對加工過程中的廢棄物進行妥善處理，防止污染環(huán)境。（二）儲存要求1.儲存場所應當具備良好的通風、防潮、防蟲、防鼠等條件。2.按照中草藥品種、等級、批次等分類存放，并有明顯標識。3.定期對儲存的中草藥進行檢查，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時處理。五、檢驗檢疫管理（一）申報與報檢1.出口企業(yè)應當在貨物出境前，按照規(guī)定向海關部門申報，提交相關單證，包括合同、發(fā)票、裝箱單、質(zhì)量合格證明等。2.報檢時應當如實填寫報檢單，注明中草藥的品種、產(chǎn)地、數(shù)量、用途等信息。（二）檢驗檢疫內(nèi)容1.海關部門按照國家相關標準和要求，對出境中草藥進行檢驗檢疫，包括品質(zhì)檢驗、安全衛(wèi)生項目檢驗、病蟲害檢疫等。2.對涉及瀕危物種的中草藥，按照《瀕危野生動植物種國際貿(mào)易公約》等規(guī)定進行查驗。（三）不合格處理1.經(jīng)檢驗檢疫不合格的中草藥，海關部門應當出具不合格通知單，責令企業(yè)進行整改、銷毀或退運等處理。2.企業(yè)對檢驗檢疫結果有異議的，可以申請復驗，復驗按照規(guī)定程序進行。六、包裝與標識管理（一）包裝要求1.包裝材料應當符合衛(wèi)生、安全、環(huán)保要求，不得對中草藥質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。2.包裝應當牢固、密封，防止在運輸過程中發(fā)生破損、泄漏等情況。（二）標識內(nèi)容1.包裝標識應當清晰、準確，注明中草藥的名稱、產(chǎn)地、采收時間、規(guī)格、質(zhì)量等級、保質(zhì)期、儲存條件、生產(chǎn)企業(yè)等信息。2.對于涉及特殊功效、使用注意事項等的中草藥，應當在標識中明確標注。七、運輸管理（一）運輸條件1.選擇具備相應資質(zhì)的運輸企業(yè)和運輸工具，確保運輸過程中中草藥質(zhì)量安全不受影響。2.運輸工具應當清潔、衛(wèi)生、無異味，具備良好的通風、防潮、防蟲、防鼠等設施。（二）運輸過程監(jiān)管1.運輸企業(yè)應當采取有效措施，保證中草藥在運輸過程中的質(zhì)量穩(wěn)定，防止發(fā)生變質(zhì)、污染等情況。2.海關部門有權對運輸過程中的中草藥進行檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。八、貿(mào)易管理（一）貿(mào)易合同1.出口企業(yè)簽訂的貿(mào)易合同應當明確雙方的權利義務，包括質(zhì)量標準、交貨時間、檢驗檢疫、違約責任等條款。2.合同中應當約定按照中國法律法規(guī)和本辦法規(guī)定執(zhí)行。（二）貿(mào)易統(tǒng)計與監(jiān)測1.商務部門建立中草藥出口貿(mào)易統(tǒng)計制度，企業(yè)應當按照規(guī)定及時報送出口數(shù)據(jù)等信息。2.加強對中草藥出口貿(mào)易的監(jiān)測分析，及時掌握市場動態(tài)和趨勢，為產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供決策依據(jù)。九、監(jiān)督檢查（一）檢查方式1.監(jiān)管部門定期或不定期對中草藥種植、加工、儲存、運輸、貿(mào)易等企業(yè)進行監(jiān)督檢查。2.可以采取現(xiàn)場檢查、抽樣檢驗、查閱資料、詢問相關人員等方式進行。（二）違規(guī)處理1.對違反本辦法規(guī)定的企業(yè)，監(jiān)管部門依法給予警告、罰款、責令停產(chǎn)停業(yè)整頓、吊銷許可證等處罰。2.對構成犯罪的，依法追究刑事責任。十