農藥及獸藥管理辦法一、總則（一）目的與宗旨為加強農藥及獸藥的管理，保證農藥及獸藥質量，保障農業(yè)生產安全、農產品質量安全和生態(tài)環(huán)境安全，維護人民生命健康，根據《中華人民共和國農業(yè)法》《中華人民共和國農產品質量安全法》《中華人民共和國環(huán)境保護法》等法律法規(guī)，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于在中華人民共和國境內從事農藥及獸藥的研制、生產、經營、使用、監(jiān)督管理等活動。（三）基本原則農藥及獸藥管理應當遵循科學、合理、安全、有效的原則，實行許可管理、風險管理和全程監(jiān)管。二、農藥管理（一）農藥登記1.登記申請農藥研制者在農藥登記前，應當進行藥效、毒理、殘留、環(huán)境等試驗。申請農藥登記時，應當提交農藥登記申請表、產品化學資料、毒理學資料、藥效資料、殘留資料、環(huán)境影響資料等。2.登記審批國務院農業(yè)主管部門所屬的負責農藥檢定工作的機構（以下簡稱“農藥檢定機構”）負責農藥登記具體工作。農藥檢定機構應當自受理登記申請之日起20個工作日內，作出是否準予登記的決定；不符合條件的，應當書面通知申請人并說明理由。（二）農藥生產1.生產許可農藥生產企業(yè)應當取得農藥生產許可證。申請農藥生產許可證，應當具備相應的生產條件、管理制度、質量標準和檢驗設備等。2.生產規(guī)范農藥生產企業(yè)應當按照農藥生產許可證載明的范圍進行生產，嚴格執(zhí)行農藥生產質量管理規(guī)范。農藥生產企業(yè)應當建立原材料采購、生產過程控制、產品檢驗、銷售記錄等管理制度，保證農藥產品質量。（三）農藥經營1.經營許可農藥經營者應當取得農藥經營許可證。申請農藥經營許可證，應當具備有與所經營農藥相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施、安全防護措施和環(huán)境污染防治設施、設備；有熟悉農藥管理規(guī)定、掌握農藥知識和病蟲害防治專業(yè)知識的經營人員；有可追溯電子信息碼掃描識別設備和用于記載農藥購進、儲存、銷售等電子臺賬的計算機管理系統(tǒng)等條件。2.經營規(guī)范農藥經營者應當建立采購臺賬，如實記錄農藥的名稱、有關許可證明文件編號、規(guī)格、數量、生產企業(yè)和供貨人名稱及其聯系方式、進貨日期等內容。采購臺賬應當保存2年以上。農藥經營者應當按照農藥的標簽標注的使用范圍、使用方法和劑量、使用技術要求和注意事項使用農藥，不得擴大使用范圍、加大用藥劑量或者改變使用方法。（四）農藥使用1.安全使用使用者應當嚴格按照農藥的標簽標注的使用范圍、使用方法和劑量、使用技術要求和注意事項使用農藥，不得擴大使用范圍、加大用藥劑量或者改變使用方法。使用者應當妥善保管農藥，不得在飲用水水源保護區(qū)、河道內丟棄農藥、農藥包裝物或者清洗施藥器械。2.廢棄物處理農藥使用者應當及時收集農藥包裝廢棄物，并交回農藥經營者或農藥生產企業(yè)進行回收處理。農藥經營者和農藥生產企業(yè)應當按照環(huán)境保護有關規(guī)定，妥善收集、貯存、運輸、處置農藥包裝廢棄物，防止污染環(huán)境。（五）監(jiān)督管理1.監(jiān)管部門職責國務院農業(yè)主管部門負責全國農藥監(jiān)督管理工作?？h級以上地方人民政府農業(yè)主管部門負責本行政區(qū)域內的農藥監(jiān)督管理工作。縣級以上人民政府其他有關部門按照職責分工，依法做好農藥監(jiān)督管理的相關工作。2.質量抽檢農藥檢定機構應當對農藥質量進行定期抽檢。對抽檢不合格的農藥，農業(yè)主管部門應當依法查處，并及時向社會公布抽檢結果。3.市場檢查農業(yè)主管部門應當加強對農藥市場的監(jiān)督檢查，依法查處違法經營、使用農藥的行為。農業(yè)主管部門在監(jiān)督檢查過程中，可以對涉嫌違法的農藥進行查封、扣押。三、獸藥管理（一）獸藥研制1.研制規(guī)范獸藥研制單位應當遵守國家有關獸藥研制的規(guī)定，進行獸藥的研究試驗。獸藥研制單位應當按照國務院獸醫(yī)行政管理部門的規(guī)定，在臨床試驗前向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門提出申請，經審查批準后方可進行臨床試驗。2.新獸藥注冊研制新獸藥，應當向國務院獸醫(yī)行政管理部門提出新獸藥注冊申請。國務院獸醫(yī)行政管理部門應當自收到申請之日起10個工作日內，將決定受理的新獸藥資料送其設立的獸藥評審機構進行評審，將新獸藥樣品送其指定的檢驗機構復核檢驗，并自收到評審和復核檢驗結論之日起60個工作日內完成審查。審查合格的，發(fā)給新獸藥注冊證書，并發(fā)布該獸藥的質量標準；不合格的，應當書面通知申請人并說明理由。（二）獸藥生產1.生產許可獸藥生產企業(yè)應當取得獸藥生產許可證。申請獸藥生產許可證，應當具備與所生產的獸藥相適應的獸藥生產質量管理規(guī)范規(guī)定的廠房、設施、設備及衛(wèi)生環(huán)境；與所生產的獸藥相適應的專業(yè)技術人員；能對所生產的獸藥進行質量檢驗的機構和人員，以及必要的儀器設備等條件。2.生產規(guī)范獸藥生產企業(yè)應當按照獸藥生產質量管理規(guī)范組織生產。獸藥生產企業(yè)應當建立生產記錄、檢驗記錄等管理制度，保證獸藥產品質量。（三）獸藥經營1.經營許可獸藥經營者應當取得獸藥經營許可證。申請獸藥經營許可證，應當具備與所經營的獸藥相適應的營業(yè)場所、設備、倉庫設施；與所經營的獸藥相適應的質量管理機構或者人員；獸藥經營質量管理規(guī)范規(guī)定的其他經營條件。2.經營規(guī)范獸藥經營者應當建立采購、銷售臺賬，如實記錄獸藥的名稱、規(guī)格、劑型、數量、生產企業(yè)、供貨單位、購進日期、銷售日期等內容。采購、銷售臺賬應當保存2年以上。獸藥經營者應當向購買者說明獸藥的功能主治、用法、用量和注意事項。銷售獸用處方藥的，應當遵守獸用處方藥管理辦法。（四）獸藥使用1.安全使用獸藥使用者應當遵守國務院獸醫(yī)行政管理部門制定的獸藥安全使用規(guī)定，并建立用藥記錄。禁止使用假、劣獸藥以及國務院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定禁止使用的藥品和其他化合物。2.休藥期規(guī)定獸藥使用者應當嚴格執(zhí)行休藥期規(guī)定，不得使用含有違禁藥物和獸藥殘留超標的動物產品。禁止在飼料和動物飲用水中添加激素類藥品和國務院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定的其他禁用藥品。（五）監(jiān)督管理1.監(jiān)管部門職責國務院獸醫(yī)行政管理部門負責全國獸藥監(jiān)督管理工作。縣級以上地方人民政府獸醫(yī)行政管理部門負責本行政區(qū)域內的獸藥監(jiān)督管理工作?？h級以上人民政府其他有關部門按照職責分工，依法做好獸藥監(jiān)督管理的相關工作。2.質量抽檢獸藥檢驗機構應當對獸藥質量進行定期抽檢。對抽檢不合格的獸藥，獸醫(yī)行政管理部門應當依法查處，并及時向社會公布抽檢結果。3.市場檢查獸醫(yī)行政管理部門應當加強對獸藥市場的監(jiān)督檢查，依法查處違法經營、使用獸藥的行為。獸醫(yī)行政管理部門在監(jiān)督檢查過程中，可以對涉嫌違法的獸藥進行查封、扣押。四、法律責任（一）農藥違法行為處罰1.無證生產經營未取得農藥生產許可證生產農藥或者生產假農藥的，由縣級以上地方人民政府農業(yè)主管部門責令停止生產，沒收違法所得、違法生產的產品和用于違法生產的工具、設備、原材料等，違法生產的產品貨值金額不足1萬元的，并處5萬元以上10萬元以下罰款，貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額10倍以上20倍以下罰款，由發(fā)證機關吊銷農藥生產許可證；構成犯罪的，依法追究刑事責任。未取得農藥經營許可證經營農藥的，由縣級以上地方人民政府農業(yè)主管部門責令停止經營，沒收違法所得、違法經營的農藥和用于違法經營的工具、設備、原材料等，違法經營的農藥貨值金額不足1萬元的，并處5000元以上5萬元以下罰款，貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額5倍以上10倍以下罰款；構成犯罪的，依法追究刑事責任。2.生產經營假劣農藥生產、經營假農藥、劣質農藥的，由縣級以上地方人民政府農業(yè)主管部門責令停止生產、經營，沒收違法所得、違法生產、經營的產品和用于違法生產、經營的工具、設備、原材料等，違法生產、經營的產品貨值金額不足1萬元的，并處5萬元以上10萬元以下罰款，貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額10倍以上20倍以下罰款；情節(jié)嚴重的，由發(fā)證機關吊銷農藥生產許可證或者農藥經營許可證；構成犯罪的，依法追究刑事責任。3.違規(guī)使用農藥使用者違法使用農藥的，由縣級人民政府農業(yè)主管部門責令改正，農藥使用者為農產品生產企業(yè)、食品和食用農產品倉儲企業(yè)、專業(yè)化病蟲害防治服務組織和從事農產品生產的農民專業(yè)合作社等單位的，處5萬元以上10萬元以下罰款，農藥使用者為個人的，處1萬元以下罰款；構成犯罪的，依法追究刑事責任。（二）獸藥違法行為處罰1.無證生產經營未取得獸藥生產許可證、獸藥經營許可證生產、經營獸藥的，或者雖有獸藥生產許可證、獸藥經營許可證，生產、經營假、劣獸藥的，或者獸藥經營企業(yè)經營人用藥品的，由縣級以上人民政府獸醫(yī)行政管理部門責令其停止生產、經營，沒收違法所得，并處違法所得1倍以上5倍以下罰款；沒有違法所得或者違法所得不足5萬元的，并處5萬元以上15萬元以下罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷獸藥生產許可證、獸藥經營許可證；構成犯罪的，依法追究刑事責任。2.生產經營假劣獸藥生產、經營假獸藥、劣獸藥的，依照前款規(guī)定處罰；給他人造成損失的，依法承擔賠償責任。3.違規(guī)使用獸藥獸藥使用者未按照國家有關獸藥安全使用規(guī)定使用獸藥的、未建立用藥記錄或者記錄不完整、真實的，或者使用禁止使用的藥品和其他化合