中藥煎藥師管理辦法總則目的為加強(qiáng)中藥煎藥師隊伍建設(shè)，規(guī)范中藥煎藥服務(wù)行為，提高中藥煎藥質(zhì)量，保障公眾用藥安全有效，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)，制定本辦法。適用范圍本辦法適用于在本公司/組織內(nèi)從事中藥煎藥工作的中藥煎藥師及相關(guān)管理人員。職責(zé)公司/組織質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)中藥煎藥師的管理工作，制定相關(guān)管理制度和操作規(guī)程，監(jiān)督中藥煎藥服務(wù)全過程，確保中藥煎藥質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)要求。各門店/部門負(fù)責(zé)具體實施中藥煎藥服務(wù)，配備合格的中藥煎藥師，并為其提供必要的工作條件和培訓(xùn)。中藥煎藥師應(yīng)嚴(yán)格遵守本辦法及相關(guān)操作規(guī)程，認(rèn)真履行崗位職責(zé)，確保中藥煎藥質(zhì)量。人員管理資質(zhì)要求1.中藥煎藥師應(yīng)具有中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具備中藥調(diào)劑員資格證書，并經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)，熟悉中藥煎藥操作規(guī)程。2.從事中藥煎藥工作的人員每年應(yīng)進(jìn)行健康檢查，取得健康證明后方可上崗。凡患有傳染病、皮膚病等可能污染藥品疾病的人員，不得從事中藥煎藥工作。培訓(xùn)與考核1.公司/組織應(yīng)定期組織中藥煎藥師參加專業(yè)培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括中藥基礎(chǔ)知識、煎藥操作規(guī)程、質(zhì)量控制、安全衛(wèi)生等方面，以提高其業(yè)務(wù)水平和綜合素質(zhì)。2.建立中藥煎藥師考核制度，對其工作表現(xiàn)、業(yè)務(wù)能力、服務(wù)質(zhì)量等進(jìn)行定期考核?？己私Y(jié)果作為薪酬調(diào)整、崗位晉升、續(xù)聘等的重要依據(jù)。崗位職責(zé)1.負(fù)責(zé)中藥飲片的驗收、儲存、保管工作，確保中藥飲片質(zhì)量合格。2.嚴(yán)格按照中藥煎藥操作規(guī)程進(jìn)行煎藥操作，控制煎藥時間、溫度、用水量等參數(shù)，保證煎藥質(zhì)量。3.對煎好的中藥進(jìn)行質(zhì)量檢查，包括外觀、氣味、包裝等，確保符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。4.負(fù)責(zé)煎藥設(shè)備的日常維護(hù)和保養(yǎng)，定期檢查設(shè)備運(yùn)行情況，及時排除故障，確保設(shè)備正常運(yùn)行。5.做好煎藥室的環(huán)境衛(wèi)生工作，保持室內(nèi)整潔、通風(fēng)良好，防止交叉污染。6.記錄中藥煎藥過程中的相關(guān)信息，包括中藥飲片名稱、數(shù)量、煎藥時間、溫度等，做到記錄真實、完整、可追溯。7.解答患者關(guān)于中藥煎藥的疑問，提供用藥指導(dǎo)和咨詢服務(wù)。設(shè)施設(shè)備管理煎藥室布局1.煎藥室應(yīng)獨(dú)立設(shè)置，遠(yuǎn)離污染源，與其他工作區(qū)域有效分隔。2.煎藥室內(nèi)應(yīng)劃分中藥飲片儲存區(qū)、煎藥操作區(qū)、成品藥存放區(qū)等功能區(qū)域，各區(qū)域應(yīng)布局合理，避免交叉污染。3.煎藥操作區(qū)應(yīng)配備足夠數(shù)量的煎藥設(shè)備，設(shè)備之間應(yīng)保持適當(dāng)?shù)木嚯x，便于操作和維護(hù)。煎藥設(shè)備要求1.煎藥設(shè)備應(yīng)符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，具有自動控制煎藥時間、溫度、用水量等功能，確保煎藥質(zhì)量穩(wěn)定可靠。2.煎藥設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)，確保設(shè)備正常運(yùn)行。維護(hù)保養(yǎng)記錄應(yīng)完整、可追溯。3.煎藥設(shè)備應(yīng)具備清洗、消毒功能，定期對設(shè)備進(jìn)行清洗、消毒，防止微生物污染。儲存設(shè)施要求1.中藥飲片儲存區(qū)應(yīng)保持通風(fēng)、干燥、防潮，溫度、濕度應(yīng)符合規(guī)定要求。2.中藥飲片應(yīng)分類存放，并有明顯的標(biāo)識，防止混淆。3.儲存設(shè)施應(yīng)定期進(jìn)行檢查和清理，確保中藥飲片質(zhì)量安全。中藥煎藥操作規(guī)范煎藥前準(zhǔn)備1.中藥煎藥師應(yīng)認(rèn)真核對中藥飲片的名稱、數(shù)量、規(guī)格、質(zhì)量等，確保與處方一致。2.對中藥飲片進(jìn)行清洗時，應(yīng)使用符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的水，避免過度清洗導(dǎo)致有效成分流失。3.將清洗后的中藥飲片放入煎藥容器中，加入適量的水，浸泡時間應(yīng)根據(jù)中藥飲片的性質(zhì)和劑量而定，一般為30分鐘至1小時。煎藥過程控制1.根據(jù)中藥飲片的性質(zhì)和劑量，選擇合適的煎藥方法，如先煎、后下、包煎、烊化、另煎等。2.嚴(yán)格控制煎藥時間和溫度，一般解表藥煎藥時間為15至20分鐘，滋補(bǔ)藥煎藥時間為30至60分鐘。煎藥溫度應(yīng)根據(jù)藥物性質(zhì)適當(dāng)調(diào)整，一般控制在100℃左右。3.在煎藥過程中，應(yīng)適時攪拌，使藥物受熱均勻，防止局部過熱或糊鍋。4.對于需特殊處理的中藥飲片，應(yīng)按照規(guī)定的方法進(jìn)行操作，如后下藥應(yīng)在其他藥物煎至預(yù)定時間前5至10分鐘加入，包煎藥應(yīng)裝入布袋后與其他藥物一起煎等。煎藥后處理1.煎好的中藥應(yīng)趁熱過濾，去除藥渣，濾液應(yīng)澄清、無異味。2.將過濾后的中藥液裝入清潔、密封的容器中，并標(biāo)明患者姓名、性別、年齡、病歷號、煎藥日期、服用方法等信息。3.對煎藥設(shè)備和容器進(jìn)行清洗、消毒，晾干備用。質(zhì)量控制質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)1.中藥煎藥的質(zhì)量應(yīng)符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)規(guī)定要求，煎出液應(yīng)澄清，無異味，具有相應(yīng)的色澤和香氣。2.中藥煎藥的有效成分含量應(yīng)符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)，確保臨床療效。檢驗與監(jiān)測1.公司/組織質(zhì)量管理部門應(yīng)定期對煎好的中藥進(jìn)行質(zhì)量檢驗，檢驗項目包括外觀、氣味、相對密度、pH值、有效成分含量等。2.采用抽樣檢驗的方式，對煎藥質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)測，確保煎藥質(zhì)量穩(wěn)定可靠。抽樣數(shù)量應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定要求，檢驗結(jié)果應(yīng)記錄存檔。3.如發(fā)現(xiàn)煎藥質(zhì)量不符合標(biāo)準(zhǔn)要求，應(yīng)及時分析原因，采取有效措施進(jìn)行整改，直至質(zhì)量合格。包裝與發(fā)放包裝材料要求1.中藥煎藥的包裝材料應(yīng)符合食品藥品包裝要求，無毒、無害、無污染，具有良好的密封性和穩(wěn)定性。2.包裝材料應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、儲存條件、服用方法等信息。包裝操作規(guī)范1.包裝人員應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行包裝，確保包裝質(zhì)量。包裝過程中應(yīng)注意防止中藥液泄漏、污染。2.對包裝好的中藥煎藥進(jìn)行外觀檢查，確保包裝完好、標(biāo)識清晰。發(fā)放管理1.建立中藥煎藥發(fā)放制度，明確發(fā)放流程和責(zé)任。發(fā)放人員應(yīng)認(rèn)真核對患者信息和中藥煎藥的名稱、數(shù)量、規(guī)格等，確保發(fā)放準(zhǔn)確無誤。2.向患者發(fā)放中藥煎藥時，應(yīng)告知患者服用方法、注意事項等信息，并做好發(fā)放記錄。發(fā)放記錄應(yīng)包括患者姓名、病歷號、中藥煎藥名稱、數(shù)量、發(fā)放日期等內(nèi)容。投訴與處理投訴受理1.設(shè)立專門的投訴渠道，如電話、郵箱、意見箱等，方便患者對中藥煎藥服務(wù)進(jìn)行投訴和建議。2.對患者的投訴應(yīng)及時受理，記錄投訴內(nèi)容、投訴人信息等，并向投訴人承諾處理時限。投訴調(diào)查與處理1.接到投訴后，應(yīng)立即組織相關(guān)人員進(jìn)行調(diào)查，了解投訴情況，分析原因。2.根據(jù)調(diào)查結(jié)果，采取相應(yīng)的處理措施，如對中藥煎藥質(zhì)