天元區(qū)口罩管理辦法一、總則（一）目的為加強天元區(qū)口罩管理，規(guī)范口罩生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等行為，保障公眾健康和安全，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標準，結(jié)合我區(qū)實際情況，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于天元區(qū)內(nèi)口罩的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營單位、使用單位以及個人在口罩相關(guān)活動中的管理。（三）基本原則1.依法管理原則嚴格遵守國家法律法規(guī)，確?？谡止芾砘顒雍戏ê弦?guī)。2.質(zhì)量安全第一原則把保障口罩質(zhì)量安全放在首位，從生產(chǎn)到使用的各個環(huán)節(jié)，都要嚴格把控質(zhì)量。3.分類管理原則根據(jù)口罩的不同類型、用途和風險程度，實施分類管理措施。4.公眾參與原則鼓勵公眾參與口罩管理監(jiān)督，提高公眾對口罩相關(guān)知識的認知和自我保護意識。二、口罩生產(chǎn)管理（一）生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)要求1.口罩生產(chǎn)企業(yè)應依法取得營業(yè)執(zhí)照，并具備與生產(chǎn)經(jīng)營相適應的生產(chǎn)場所、生產(chǎn)設備、專業(yè)技術(shù)人員等條件。2.生產(chǎn)企業(yè)應按照相關(guān)國家標準、行業(yè)標準或地方標準組織生產(chǎn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合要求。（二）生產(chǎn)過程管理1.原材料采購生產(chǎn)企業(yè)應建立原材料采購管理制度，選擇具有合法資質(zhì)的供應商，采購符合質(zhì)量要求的原材料。對原材料進行嚴格的檢驗和驗收，確保原材料質(zhì)量合格。2.生產(chǎn)工藝控制嚴格按照批準的生產(chǎn)工藝組織生產(chǎn)，確保生產(chǎn)過程的穩(wěn)定性和一致性。加強生產(chǎn)過程中的質(zhì)量檢驗，設置關(guān)鍵工序質(zhì)量控制點，對每道工序進行質(zhì)量監(jiān)控。3.產(chǎn)品檢驗生產(chǎn)企業(yè)應具備必要的檢驗設備和檢驗人員，按照標準對產(chǎn)品進行逐批檢驗。檢驗項目應包括外觀、尺寸、過濾效率、防護效果等。只有檢驗合格的產(chǎn)品才能出廠。（三）產(chǎn)品標識與包裝1.口罩產(chǎn)品應標明產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址、聯(lián)系方式、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、執(zhí)行標準等信息。2.包裝應符合產(chǎn)品防護要求，確保在運輸、儲存過程中產(chǎn)品不受損壞。同時，包裝上應標明使用說明、注意事項等內(nèi)容。三、口罩經(jīng)營管理（一）經(jīng)營單位資質(zhì)要求1.從事口罩經(jīng)營的單位應依法取得營業(yè)執(zhí)照，并具備與經(jīng)營規(guī)模相適應的經(jīng)營場所和倉儲設施。2.經(jīng)營醫(yī)用口罩等二類醫(yī)療器械的單位，還應取得醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。（二）進貨渠道管理1.經(jīng)營單位應建立進貨查驗記錄制度，如實記錄口罩的名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、供貨者、進貨日期等內(nèi)容。進貨查驗記錄應保存至產(chǎn)品有效期滿后2年；無有效期的，保存期限不得少于5年。2.從生產(chǎn)企業(yè)直接采購的，應索取并留存生產(chǎn)企業(yè)的資質(zhì)證明文件、產(chǎn)品合格證明文件等；從其他經(jīng)營單位采購的，應索取并留存經(jīng)營單位的資質(zhì)證明文件、產(chǎn)品合格證明文件以及進貨發(fā)票等。（三）銷售管理1.經(jīng)營單位應按照規(guī)定的經(jīng)營范圍和經(jīng)營方式銷售口罩，不得超范圍經(jīng)營。2.銷售的口罩應符合質(zhì)量要求，不得銷售假冒偽劣、過期失效等不合格產(chǎn)品。3.向消費者銷售口罩時，應提供產(chǎn)品質(zhì)量保證和售后服務，告知消費者正確的使用方法和注意事項。四、口罩使用管理（一）使用單位管理1.醫(yī)療機構(gòu)、學校、公共交通運營單位、商場超市、酒店等人員密集場所的使用單位，應建立口罩使用管理制度，配備必要的口罩，并指導和監(jiān)督人員正確佩戴。2.使用單位應根據(jù)實際需求，合理儲備口罩，確保滿足正常使用。同時，應建立口罩儲備臺賬，記錄口罩的采購、發(fā)放、使用等情況。（二）個人使用規(guī)范1.公眾應根據(jù)不同場景和需求，正確選擇和佩戴口罩。例如，在醫(yī)療機構(gòu)、人員密集場所等應佩戴醫(yī)用外科口罩或N95口罩；在一般場所可佩戴一次性使用醫(yī)用口罩等。2.佩戴口罩前應洗手，確保手部清潔。佩戴時應注意口罩的佩戴方法，確保口罩與面部貼合緊密，遮蓋口鼻。3.口罩使用后應按照規(guī)定進行處理，不得隨意丟棄。對于一次性使用口罩，應放入專門的垃圾桶內(nèi)，按照醫(yī)療廢物進行處理；對于可重復使用的口罩，應按照產(chǎn)品說明書進行清洗、消毒后再使用。五、監(jiān)督管理（一）監(jiān)管部門職責1.市場監(jiān)督管理部門負責對口罩生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)進行監(jiān)督檢查，查處生產(chǎn)、經(jīng)營假冒偽劣口罩等違法行為。2.衛(wèi)生健康部門負責對醫(yī)療機構(gòu)、公共場所等使用單位的口罩使用情況進行監(jiān)督檢查，指導正確佩戴和使用口罩，開展相關(guān)衛(wèi)生知識宣傳。3.其他相關(guān)部門按照各自職責，做好口罩管理的相關(guān)工作。（二）監(jiān)督檢查內(nèi)容1.對生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查內(nèi)容包括：生產(chǎn)資質(zhì)、生產(chǎn)過程控制、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗、產(chǎn)品標識與包裝等。2.對經(jīng)營單位的監(jiān)督檢查內(nèi)容包括：經(jīng)營資質(zhì)、進貨渠道、銷售管理、產(chǎn)品質(zhì)量等。3.對使用單位的監(jiān)督檢查內(nèi)容包括：口罩使用管理制度建立、口罩儲備與使用、人員佩戴情況等。（三）違法行為查處1.對于違反本辦法規(guī)定的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位和個人，由相關(guān)監(jiān)管部門依法予以查處。2.生產(chǎn)不符合質(zhì)量標準的口罩或經(jīng)營、使用假冒偽劣口罩的，依法沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的口罩和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設備、原材料等物品；違法生產(chǎn)經(jīng)營的口罩貨值金額不足1萬元的，并處5萬元以上10萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額10倍以上20倍以下罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷相關(guān)許可證件。3.其他違反本辦法規(guī)定的行為，按照相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定進行處罰。構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。六、應急管理（一）應急響應機制1.建立天元區(qū)口罩應急管理工作機制，明確各部門在應急狀態(tài)下的職責分工。2.當發(fā)生重大公共衛(wèi)生事件等緊急情況時，啟動應急響應，確?？谡值墓驼{(diào)配。（二）應急物資儲備1.建立口罩應急物資儲備制度，儲備一定數(shù)量的口罩等防護物資，以應對緊急情況。2.應急物資儲備應定期進行檢查、維護和更新，確保物資質(zhì)量和性能良好。（三）應急調(diào)配與供應1.在應急狀態(tài)下，根據(jù)實際需求，由政府部門統(tǒng)一調(diào)配口罩等物資，優(yōu)先保障醫(yī)療機構(gòu)、疫情防控一線等重點單位和場所的使用。2.鼓勵生產(chǎn)企業(yè)增加產(chǎn)能，保障口罩市場供應。同時，加強對市場價格的監(jiān)測和監(jiān)管，防止哄抬物價等違法行為。七、宣傳與培訓（一）宣傳1.各部門應加強對口罩管理相關(guān)法律法規(guī)、政策措施以及口罩正確使用知識的宣傳。2.利用多種媒體渠道，如電視、報紙、網(wǎng)絡、微信公眾號等，廣泛宣傳口罩管理知識，提高公眾的認知度和自我保護意識。（二）培訓1.對生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營單位的從業(yè)人員開展業(yè)務培訓，