小作坊核準管理辦法總則目的為加強對小作坊的監(jiān)督管理，規(guī)范小作坊生產(chǎn)經(jīng)營行為，保證食品安全，根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合本地區(qū)實際情況，制定本辦法。適用范圍本辦法適用于本行政區(qū)域內(nèi)食品生產(chǎn)加工小作坊（以下簡稱小作坊）的核準管理。小作坊是指有固定生產(chǎn)加工場所，從業(yè)人員較少，生產(chǎn)加工規(guī)模小，生產(chǎn)條件和工藝技術(shù)簡單，從事食品生產(chǎn)加工活動的個體經(jīng)營者?；驹瓌t小作坊核準管理應(yīng)當遵循依法、公開、公正、便民、高效的原則，鼓勵和引導(dǎo)小作坊不斷改進生產(chǎn)條件，提高食品安全水平，逐步實現(xiàn)規(guī)?；⒁?guī)范化生產(chǎn)經(jīng)營。小作坊的設(shè)立條件生產(chǎn)場所1.具有與生產(chǎn)加工的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品生產(chǎn)和銷售場所，保持該場所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。2.生產(chǎn)場所地面應(yīng)平整、清潔，墻面、天花板應(yīng)無毒、無害、無污垢，易于清潔。3.有相應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施，以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備、設(shè)施。人員要求1.食品生產(chǎn)經(jīng)營人員應(yīng)當保持個人衛(wèi)生，生產(chǎn)經(jīng)營食品時，應(yīng)當將手洗凈，穿戴清潔的工作衣、帽等。2.從事接觸直接入口食品工作的食品生產(chǎn)經(jīng)營人員應(yīng)當每年進行健康檢查，取得健康證明后方可上崗工作。生產(chǎn)設(shè)備與工藝流程1.具有與所生產(chǎn)食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施，有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施。2.生產(chǎn)工藝流程應(yīng)當科學(xué)、合理，避免交叉污染，防止食品受到污染。管理制度1.應(yīng)當建立食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品進貨查驗記錄制度，如實記錄食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、進貨日期以及供貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容，并保存相關(guān)憑證。記錄和憑證保存期限不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期滿后六個月；沒有明確保質(zhì)期的，保存期限不得少于二年。2.應(yīng)當建立食品出廠檢驗記錄制度，查驗出廠食品的檢驗合格證和安全狀況，如實記錄食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、檢驗合格證號、銷售日期以及購貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容，并保存相關(guān)憑證。記錄和憑證保存期限應(yīng)當符合前款規(guī)定。3.應(yīng)當建立食品安全自查制度，定期對食品安全狀況進行檢查評價。生產(chǎn)經(jīng)營條件發(fā)生變化，不再符合食品安全要求的，食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當立即采取整改措施；有發(fā)生食品安全事故潛在風險的，應(yīng)當立即停止食品生產(chǎn)經(jīng)營活動，并向所在地縣級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門報告。核準程序申請1.小作坊申請人應(yīng)當向所在地縣級食品藥品監(jiān)督管理部門提交《食品生產(chǎn)加工小作坊核準申請書》，并提交下列材料：營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件；食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖；食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單；進貨查驗記錄、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度；申請人委托他人辦理食品生產(chǎn)許可申請的，代理人應(yīng)當提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件。2.申請人應(yīng)當如實向食品藥品監(jiān)督管理部門提交有關(guān)材料和反映真實情況，對申請材料的真實性負責，并在申請書等材料上簽名或者蓋章。受理1.縣級食品藥品監(jiān)督管理部門對申請人提出的申請，應(yīng)當根據(jù)下列情況分別作出處理：申請事項依法不需要取得食品生產(chǎn)許可的，應(yīng)當即時告知申請人不受理。申請事項依法不屬于本部門職權(quán)范圍的，應(yīng)當即時作出不予受理的決定，并告知申請人向有關(guān)行政機關(guān)申請。申請材料存在可以當場更正錯誤的，應(yīng)當允許申請人當場更正，由申請人在更正處簽名或者蓋章，注明更正日期。申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當當場或者在5個工作日內(nèi)一次告知申請人需要補正的全部內(nèi)容。當場告知的，應(yīng)當將申請材料退回申請人；在5個工作日內(nèi)告知的，應(yīng)當收取申請材料并出具收到申請材料的憑據(jù)。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。申請事項屬于本部門職權(quán)范圍，申請材料齊全、符合法定形式，或者申請人按照要求提交全部補正申請材料的，應(yīng)當受理食品生產(chǎn)許可申請。2.縣級食品藥品監(jiān)督管理部門對申請人提出的申請予以受理的，應(yīng)當出具受理通知書；不予受理的，應(yīng)當出具不予受理通知書，說明不予受理的理由，并告知申請人依法享有申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。審查1.縣級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當對申請人提交的申請材料進行審查。需要對申請材料的實質(zhì)內(nèi)容進行核實的，應(yīng)當進行現(xiàn)場核查?，F(xiàn)場核查應(yīng)當由符合要求的核查人員進行。核查人員不得少于2人。2.核查人員應(yīng)當按照食品生產(chǎn)許可審查通則和細則的要求，對申請材料和現(xiàn)場進行審查，并根據(jù)審查結(jié)果出具核查報告。3.縣級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當自受理申請之日起20個工作日內(nèi)作出是否準予許可的決定。因特殊原因需要延長期限的，經(jīng)本行政機關(guān)負責人批準，可以延長10個工作日，并應(yīng)當將延長期限的理由告知申請人。決定1.縣級食品藥品監(jiān)督管理部門對申請人的申請進行審查后，應(yīng)當根據(jù)下列情況分別作出決定：申請符合條件的，準予許可，向申請人頒發(fā)食品生產(chǎn)加工小作坊核準證，并在核準證上注明生產(chǎn)的食品品種、生產(chǎn)地址等信息。申請不符合條件的，不予許可，書面告知申請人理由，并說明申請人依法享有申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。2.食品生產(chǎn)加工小作坊核準證有效期為三年。有效期屆滿需要延續(xù)的，應(yīng)當在有效期屆滿30個工作日前向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請。原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當依照本辦法的規(guī)定，對延續(xù)申請進行審查。準予延續(xù)的，頒發(fā)新的食品生產(chǎn)加工小作坊核準證，編號不變；不予延續(xù)的，書面告知申請人理由。發(fā)證1.縣級食品藥品監(jiān)督管理部門作出準予許可決定的，應(yīng)當自作出決定之日起10個工作日內(nèi)向申請人頒發(fā)食品生產(chǎn)加工小作坊核準證。2.食品生產(chǎn)加工小作坊核準證應(yīng)當載明申請人名稱、社會信用代碼（個體經(jīng)營者為身份證號碼）、法定代表人（負責人）、住所、生產(chǎn)地址、食品類別、許可證編號、有效期、日常監(jiān)督管理機構(gòu)、日常監(jiān)督管理人員、投訴舉報電話、發(fā)證機關(guān)、簽發(fā)人、發(fā)證日期和二維碼等內(nèi)容。生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)范食品原料采購1.小作坊應(yīng)當采購符合食品安全標準的食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品，并查驗供貨者的許可證和產(chǎn)品合格證明文件。2.對無法提供合格證明文件的食品原料，應(yīng)當按照食品安全標準進行檢驗；不得采購或者使用不符合食品安全標準的食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品。3.小作坊應(yīng)當如實記錄食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、進貨日期以及供貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容，并保存相關(guān)憑證。記錄和憑證保存期限不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期滿后六個月；沒有明確保質(zhì)期的，保存期限不得少于二年。生產(chǎn)過程控制1.小作坊應(yīng)當按照核準的食品品種、生產(chǎn)工藝和食品安全標準組織生產(chǎn)，保證食品安全。2.生產(chǎn)過程中應(yīng)當采取有效的衛(wèi)生防護措施，防止食品受到污染。對直接接觸食品的設(shè)備、工具、容器等，應(yīng)當定期清洗、消毒。3.應(yīng)當建立生產(chǎn)過程記錄制度，如實記錄生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)和參數(shù)，保存期限不得少于二年。食品包裝與標識1.小作坊生產(chǎn)的食品應(yīng)當有包裝，并在包裝上標明食品的名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、成分或者配料表、生產(chǎn)者或者銷售者的名稱、地址和聯(lián)系方式等內(nèi)容。2.食品標簽應(yīng)當符合食品安全標準的要求，不得含有虛假、夸大的內(nèi)容，不得涉及疾病預(yù)防、治療功能。生產(chǎn)經(jīng)營的食品中不得添加藥品，但是可以添加按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)。按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)的目錄由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門會同國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門制定、公布。銷售管理1.小作坊應(yīng)當建立食品銷售記錄制度，如實記錄食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、銷售日期以及購貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容，并保存相關(guān)憑證。記錄和憑證保存期限應(yīng)當符合本辦法規(guī)定。2.小作坊應(yīng)當在其生產(chǎn)經(jīng)營場所顯著位置懸掛或者擺放食品生產(chǎn)加工小作坊核準證，接受社會監(jiān)督。3.小作坊生產(chǎn)的食品應(yīng)當銷售給具有合法經(jīng)營資質(zhì)的食品經(jīng)營者，不得銷售給消費者個人。監(jiān)督管理日常監(jiān)督檢查1.縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當對本行政區(qū)域內(nèi)的小作坊進行日常監(jiān)督檢查，監(jiān)督小作坊依法生產(chǎn)經(jīng)營，保證食品安全。2.日常監(jiān)督檢查應(yīng)當包括下列內(nèi)容：食品生產(chǎn)加工場所的環(huán)境衛(wèi)生狀況；食品生產(chǎn)加工設(shè)備、設(shè)施的運行和維護情況；食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的進貨查驗記錄和索證索票情況；食品生產(chǎn)過程的控制情況；食品出廠檢驗記錄情況；食品包裝、標識情況；食品安全管理制度的建立和執(zhí)行情況；從業(yè)人員的健康管理情況。3.縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當制定年度日常監(jiān)督檢查計劃，明確檢查的內(nèi)容、方式、頻次和時間安排等。日常監(jiān)督檢查可以采取現(xiàn)場檢查、抽樣檢驗、查閱資料、詢問當事人等方式進行。抽樣檢驗1.縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門可以對小作坊生產(chǎn)的食品進行抽樣檢驗。抽樣檢驗應(yīng)當按照有關(guān)規(guī)定進行，不得收取費用。2.小作坊應(yīng)當配合食品藥品監(jiān)督管理部門的抽樣檢驗工作，如實提供被抽檢食品的相關(guān)信息。3.對抽樣檢驗結(jié)論有異議的，小作坊可以自收到檢驗結(jié)論之日起7個工作日內(nèi)向?qū)嵤┏闃訖z驗的食品藥品監(jiān)督管理部門或者其上一級食品藥品監(jiān)督管理部門提出復(fù)檢申請，并提交書面申請材料。復(fù)檢機構(gòu)與初檢機構(gòu)不得為同一機構(gòu)。復(fù)檢機構(gòu)出具的復(fù)檢結(jié)論為最終檢驗結(jié)論。違法行為查處1.小作坊有下列情形之一的，由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門責令改正，給予警告；拒不改正的，處2000元以上2萬元以下罰款；情節(jié)嚴重的，責令停產(chǎn)停業(yè)，直至吊銷食品生產(chǎn)加工小作坊核準證：未按規(guī)定建立食品安全管理制度的；未按規(guī)定進行食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品進貨查驗記錄的；未按規(guī)定進行食品出廠檢驗記錄的；食品生產(chǎn)加工場所環(huán)境衛(wèi)生不符合要求的；食品生產(chǎn)過程控制不符合要求的；食品包裝、標識不符合要求的。2.小作坊生產(chǎn)經(jīng)營不符合食品安全標準的食品，由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門沒收違法所得和違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品，并可以沒收用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備、原料等物品；違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品貨值金額不足1萬元的，并處5萬元以上10萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額10倍以上20倍以下罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷食品生產(chǎn)加工小作坊核準證。3.小作坊有下列情形之一的，由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門責令改正，處1萬元以下罰款；情節(jié)嚴重的，處1萬元以上3萬元以下罰款：未按規(guī)定在生產(chǎn)經(jīng)營場所顯著位置懸掛或者擺放食品生產(chǎn)加工小作坊核準證的；食品生產(chǎn)加