臨床檢驗(yàn)師管理辦法總則目的和依據(jù)為了加強(qiáng)臨床檢驗(yàn)師隊(duì)伍的管理，提高臨床檢驗(yàn)服務(wù)質(zhì)量，保障醫(yī)療安全和患者權(quán)益，根據(jù)《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合臨床檢驗(yàn)工作實(shí)際，制定本辦法。適用范圍本辦法適用于在各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)中從事臨床檢驗(yàn)工作的臨床檢驗(yàn)師，包括在醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、體檢中心等機(jī)構(gòu)工作的人員。管理部門衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)對臨床檢驗(yàn)師的執(zhí)業(yè)活動進(jìn)行監(jiān)督管理。各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按照本辦法的要求，做好臨床檢驗(yàn)師的日常管理工作。臨床檢驗(yàn)師的資質(zhì)與注冊資質(zhì)條件1.具有國家承認(rèn)的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)專業(yè)中專及以上學(xué)歷。2.通過國家組織的臨床檢驗(yàn)師資格考試，取得相應(yīng)的資格證書。3.身體健康，能夠勝任臨床檢驗(yàn)工作。注冊程序1.取得臨床檢驗(yàn)師資格證書后，擬在醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)的人員，應(yīng)向所在地衛(wèi)生健康行政部門申請注冊。2.申請注冊時(shí)，需提交下列材料：注冊申請表；資格證書原件及復(fù)印件；身份證明原件及復(fù)印件；醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬聘用證明；健康體檢證明。3.衛(wèi)生健康行政部門自受理申請之日起[X]個(gè)工作日內(nèi)，對申請人提交的材料進(jìn)行審核。審核合格的，予以注冊，發(fā)給《臨床檢驗(yàn)師執(zhí)業(yè)證書》；審核不合格的，書面通知申請人并說明理由。注冊有效期及變更1.《臨床檢驗(yàn)師執(zhí)業(yè)證書》有效期為[X]年。有效期屆滿需要繼續(xù)執(zhí)業(yè)的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前[X]個(gè)月，向原注冊部門申請延續(xù)注冊。2.臨床檢驗(yàn)師變更執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)類別等注冊事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)?shù)皆圆块T辦理變更注冊手續(xù)。臨床檢驗(yàn)師的權(quán)利與義務(wù)權(quán)利1.在注冊的執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)，進(jìn)行臨床檢驗(yàn)操作、出具檢驗(yàn)報(bào)告等執(zhí)業(yè)活動。2.按照規(guī)定獲得與本人執(zhí)業(yè)活動相當(dāng)?shù)尼t(yī)療設(shè)備、試劑等工作條件。3.參加專業(yè)培訓(xùn)，接受繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育。4.對所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療、預(yù)防、保健工作和衛(wèi)生行政部門的工作提出意見和建議，依法參與所在機(jī)構(gòu)的民主管理。5.獲得相應(yīng)的勞動報(bào)酬。義務(wù)1.遵守法律、法規(guī)，遵守技術(shù)操作規(guī)范。2.樹立敬業(yè)精神，遵守職業(yè)道德，履行臨床檢驗(yàn)師職責(zé)，為患者提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。3.關(guān)心、愛護(hù)、尊重患者，保護(hù)患者的隱私。4.努力鉆研業(yè)務(wù)，更新知識，提高專業(yè)技術(shù)水平。5.宣傳衛(wèi)生保健知識，對患者進(jìn)行健康教育。臨床檢驗(yàn)師的執(zhí)業(yè)規(guī)則檢驗(yàn)操作規(guī)范1.臨床檢驗(yàn)師應(yīng)當(dāng)按照國家和行業(yè)制定的檢驗(yàn)操作規(guī)程進(jìn)行檢驗(yàn)操作，確保檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。2.在進(jìn)行檢驗(yàn)操作前，應(yīng)當(dāng)認(rèn)真核對患者的基本信息、檢驗(yàn)項(xiàng)目等，避免差錯(cuò)發(fā)生。3.嚴(yán)格遵守實(shí)驗(yàn)室生物安全規(guī)定，做好個(gè)人防護(hù)和實(shí)驗(yàn)室消毒、滅菌等工作，防止交叉感染。檢驗(yàn)報(bào)告出具1.臨床檢驗(yàn)師應(yīng)當(dāng)根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果，客觀、準(zhǔn)確、及時(shí)地出具檢驗(yàn)報(bào)告。檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括患者基本信息、檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)結(jié)果、參考范圍、報(bào)告日期等內(nèi)容。2.對于危急值檢驗(yàn)結(jié)果，臨床檢驗(yàn)師應(yīng)當(dāng)立即通知臨床科室，并做好記錄。3.檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)當(dāng)由具有相應(yīng)資質(zhì)的臨床檢驗(yàn)師簽名或蓋章。質(zhì)量控制1.臨床檢驗(yàn)師應(yīng)當(dāng)參與所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的質(zhì)量控制工作，定期對檢驗(yàn)設(shè)備、試劑等進(jìn)行校準(zhǔn)和質(zhì)量監(jiān)測。2.按照規(guī)定參加室間質(zhì)量評價(jià)和室內(nèi)質(zhì)量控制活動，確保檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可比性。與臨床科室溝通1.臨床檢驗(yàn)師應(yīng)當(dāng)與臨床科室保持良好的溝通，及時(shí)了解臨床需求，為臨床診斷和治療提供合理的建議。2.對于臨床醫(yī)生提出的疑問，應(yīng)當(dāng)及時(shí)解答，并提供必要的技術(shù)支持。臨床檢驗(yàn)師的培訓(xùn)與考核繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育1.臨床檢驗(yàn)師應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定參加繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育，不斷更新知識，提高專業(yè)技術(shù)水平。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)為臨床檢驗(yàn)師提供參加繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育的條件和機(jī)會，鼓勵(lì)臨床檢驗(yàn)師參加學(xué)術(shù)交流活動。定期考核1.衛(wèi)生健康行政部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對臨床檢驗(yàn)師的業(yè)務(wù)水平、工作成績和職業(yè)道德進(jìn)行考核。2.考核內(nèi)容包括：專業(yè)理論知識和技能操作水平。檢驗(yàn)報(bào)告的準(zhǔn)確性和及時(shí)性。遵守職業(yè)道德和技術(shù)操作規(guī)范的情況。參與質(zhì)量控制和科研工作的情況。3.考核周期為[X]年?？己私Y(jié)果分為合格和不合格。對考核合格的，繼續(xù)注冊執(zhí)業(yè)；對考核不合格的，責(zé)令其暫停執(zhí)業(yè)[X]個(gè)月，接受培訓(xùn)和繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育。暫停執(zhí)業(yè)期滿，再次進(jìn)行考核，考核合格的，允許繼續(xù)執(zhí)業(yè)；考核仍不合格的，注銷其《臨床檢驗(yàn)師執(zhí)業(yè)證書》。監(jiān)督管理衛(wèi)生行政部門的監(jiān)督1.衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對臨床檢驗(yàn)師執(zhí)業(yè)活動的監(jiān)督檢查，建立健全監(jiān)督管理制度。2.監(jiān)督檢查的內(nèi)容包括：臨床檢驗(yàn)師的資質(zhì)和注冊情況。執(zhí)業(yè)活動是否符合本辦法和相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)操作規(guī)范的要求。檢驗(yàn)報(bào)告的質(zhì)量和管理情況。繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育和考核情況。3.衛(wèi)生健康行政部門在監(jiān)督檢查過程中，有權(quán)查閱、復(fù)制有關(guān)資料，對違法違規(guī)行為依法進(jìn)行處理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全臨床檢驗(yàn)師管理制度，加強(qiáng)對臨床檢驗(yàn)師的日常管理。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)為臨床檢驗(yàn)師提供必要的工作條件和培訓(xùn)機(jī)會，保障臨床檢驗(yàn)師的合法權(quán)益。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對臨床檢驗(yàn)師的執(zhí)業(yè)活動進(jìn)行定期檢查和評估，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)整改。社會監(jiān)督任何單位和個(gè)人對臨床檢驗(yàn)師的違法違規(guī)行為有權(quán)進(jìn)行舉報(bào)和投訴。衛(wèi)生健康行政部門接到舉報(bào)和投訴后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行調(diào)查處理，并將處理結(jié)果反饋給舉報(bào)人或投訴人。法律責(zé)任臨床檢驗(yàn)師違法違規(guī)責(zé)任1.臨床檢驗(yàn)師有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生健康行政部門給予警告或者責(zé)令暫停[X]個(gè)月以上[X]年以下執(zhí)業(yè)活動；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《臨床檢驗(yàn)師執(zhí)業(yè)證書》；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：違反衛(wèi)生行政規(guī)章制度或者技術(shù)操作規(guī)范，造成嚴(yán)重后果的。由于不負(fù)責(zé)任延誤檢驗(yàn)報(bào)告的出具，造成嚴(yán)重后果的。未經(jīng)批準(zhǔn)擅自開展超出注冊范圍的檢驗(yàn)項(xiàng)目的。偽造、篡改檢驗(yàn)報(bào)告的。泄露患者隱私，造成嚴(yán)重后果的。發(fā)生自然災(zāi)害、傳染病流行、突發(fā)重大傷亡事故以及其他嚴(yán)重威脅人民生命健康的緊急情況時(shí)，不服從衛(wèi)生行政部門調(diào)遣的。2.臨床檢驗(yàn)師在執(zhí)業(yè)活動中，造成患者人身損害的，依法承擔(dān)民事賠償責(zé)任。醫(yī)療機(jī)構(gòu)違法違規(guī)責(zé)任醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照本辦法的規(guī)定履行管理職責(zé)，導(dǎo)致臨床檢驗(yàn)師違法違規(guī)執(zhí)業(yè)的，由縣級以上衛(wèi)生健康行政部門責(zé)令限期改正；逾期不改正的，給予警告，并可處[X]元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。衛(wèi)生行政部門工