診所企業(yè)管理辦法總則目的與依據(jù)為加強(qiáng)診所企業(yè)的管理，規(guī)范診所的執(zhí)業(yè)行為，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，維護(hù)患者和診所的合法權(quán)益，依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《護(hù)士條例》等相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合本地區(qū)實(shí)際情況，制定本辦法。適用范圍本辦法適用于在本行政區(qū)域內(nèi)登記注冊(cè)的各類診所企業(yè)，包括西醫(yī)診所、中醫(yī)診所、中西醫(yī)結(jié)合診所等。管理原則診所企業(yè)的管理應(yīng)當(dāng)遵循依法依規(guī)、科學(xué)規(guī)范、公平公正、優(yōu)質(zhì)高效的原則，堅(jiān)持社會(huì)效益與經(jīng)濟(jì)效益相統(tǒng)一，保障醫(yī)療服務(wù)的可及性、安全性和有效性。診所設(shè)立與登記設(shè)立條件1.人員要求診所的負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格，并在相關(guān)專業(yè)領(lǐng)域從事臨床工作滿5年。診所至少配備1名注冊(cè)護(hù)士，護(hù)士人數(shù)應(yīng)當(dāng)根據(jù)診療服務(wù)需求合理配備。所有從業(yè)人員應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的執(zhí)業(yè)資格證書(shū)，并在衛(wèi)生健康行政部門(mén)注冊(cè)。2.房屋要求診所應(yīng)當(dāng)設(shè)置在符合衛(wèi)生、環(huán)保、消防等要求的建筑物內(nèi)，使用面積不少于40平方米。診所應(yīng)當(dāng)根據(jù)診療科目設(shè)置相應(yīng)的功能分區(qū)，如診室、治療室、處置室、藥房等，各功能分區(qū)應(yīng)當(dāng)相對(duì)獨(dú)立，布局合理。3.設(shè)備要求診所應(yīng)當(dāng)配備與診療科目相適應(yīng)的基本設(shè)備，如診斷床、聽(tīng)診器、血壓計(jì)、體溫計(jì)、注射器、消毒設(shè)備等。開(kāi)展醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、醫(yī)學(xué)影像等項(xiàng)目的診所，還應(yīng)當(dāng)配備相應(yīng)的檢驗(yàn)、影像設(shè)備，并符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求。4.其他要求診所應(yīng)當(dāng)有相應(yīng)的規(guī)章制度，包括醫(yī)療質(zhì)量管理制度、醫(yī)療安全管理制度、藥品管理制度、人員培訓(xùn)制度等。診所應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定繳納相關(guān)費(fèi)用，如醫(yī)療責(zé)任保險(xiǎn)費(fèi)等。申請(qǐng)與審批1.申請(qǐng)材料設(shè)立診所的申請(qǐng)書(shū)。申請(qǐng)人的身份證明。診所負(fù)責(zé)人的資格證書(shū)和執(zhí)業(yè)證書(shū)。診所從業(yè)人員的資格證書(shū)和執(zhí)業(yè)證書(shū)。診所的房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃合同。診所的設(shè)備清單。診所的規(guī)章制度。2.審批程序申請(qǐng)人向所在地的縣級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)提出申請(qǐng)，并提交申請(qǐng)材料。縣級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審核，必要時(shí)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)勘查。經(jīng)審核符合條件的，發(fā)給《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》；不符合條件的，書(shū)面通知申請(qǐng)人并說(shuō)明理由。3.登記注冊(cè)診所取得《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》后，應(yīng)當(dāng)在規(guī)定的期限內(nèi)到縣級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)辦理執(zhí)業(yè)登記手續(xù)，領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。診所變更名稱、地址、負(fù)責(zé)人、診療科目等事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)向原登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)辦理變更登記手續(xù)。執(zhí)業(yè)管理診療活動(dòng)規(guī)范1.依法執(zhí)業(yè)診所應(yīng)當(dāng)按照核準(zhǔn)登記的診療科目開(kāi)展診療活動(dòng)，不得超出核準(zhǔn)范圍執(zhí)業(yè)。診所應(yīng)當(dāng)遵守有關(guān)法律、法規(guī)和醫(yī)療技術(shù)規(guī)范，嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全管理制度。2.醫(yī)療文書(shū)管理診所應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)療文書(shū)管理制度，妥善保管門(mén)診病歷、處方、檢查報(bào)告等醫(yī)療文書(shū)。醫(yī)療文書(shū)應(yīng)當(dāng)書(shū)寫(xiě)規(guī)范、準(zhǔn)確、完整，不得涂改、偽造。3.醫(yī)療質(zhì)量管理診所應(yīng)當(dāng)制定醫(yī)療質(zhì)量控制方案，定期開(kāi)展醫(yī)療質(zhì)量檢查和評(píng)估。對(duì)醫(yī)療質(zhì)量存在的問(wèn)題，應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取整改措施，不斷提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。4.醫(yī)療安全管理診所應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)療安全管理，制定醫(yī)療安全應(yīng)急預(yù)案，防范醫(yī)療事故的發(fā)生。發(fā)生醫(yī)療糾紛時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定及時(shí)處理，積極化解矛盾。人員管理1.人員招聘與培訓(xùn)診所應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定招聘具有相應(yīng)資格的從業(yè)人員，并與其簽訂勞動(dòng)合同。診所應(yīng)當(dāng)定期組織從業(yè)人員參加業(yè)務(wù)培訓(xùn)和繼續(xù)教育，提高業(yè)務(wù)水平和服務(wù)能力。2.人員考核與獎(jiǎng)懲診所應(yīng)當(dāng)建立從業(yè)人員考核制度，對(duì)從業(yè)人員的工作表現(xiàn)、業(yè)務(wù)能力等進(jìn)行定期考核。對(duì)表現(xiàn)優(yōu)秀的從業(yè)人員，應(yīng)當(dāng)給予表彰和獎(jiǎng)勵(lì)；對(duì)違反規(guī)定的從業(yè)人員，應(yīng)當(dāng)給予批評(píng)教育和相應(yīng)的處罰。藥品與醫(yī)療器械管理1.藥品采購(gòu)與儲(chǔ)存診所應(yīng)當(dāng)從合法的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，索取發(fā)票和相關(guān)證明文件。診所應(yīng)當(dāng)設(shè)置專門(mén)的藥房，配備必要的儲(chǔ)存設(shè)備，按照藥品的儲(chǔ)存要求分類存放藥品，確保藥品質(zhì)量。2.藥品使用管理診所應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照藥品說(shuō)明書(shū)和醫(yī)囑使用藥品，不得使用過(guò)期、失效、變質(zhì)的藥品。診所應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告。3.醫(yī)療器械管理診所應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定采購(gòu)、使用和管理醫(yī)療器械，確保醫(yī)療器械的安全有效。對(duì)植入性醫(yī)療器械等特殊醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)建立使用記錄，保證可追溯性。監(jiān)督管理衛(wèi)生健康行政部門(mén)監(jiān)督1.日常監(jiān)督檢查縣級(jí)以上衛(wèi)生健康行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)診所的日常監(jiān)督檢查，定期對(duì)診所的執(zhí)業(yè)活動(dòng)、醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全等進(jìn)行檢查。衛(wèi)生健康行政部門(mén)可以采取現(xiàn)場(chǎng)檢查、查閱資料、調(diào)查詢問(wèn)等方式進(jìn)行監(jiān)督檢查。2.年度校驗(yàn)診所應(yīng)當(dāng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)向原登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)年度校驗(yàn)。衛(wèi)生健康行政部門(mén)對(duì)診所的年度校驗(yàn)情況進(jìn)行審核，校驗(yàn)合格的，在《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》上加蓋校驗(yàn)印章；校驗(yàn)不合格的，責(zé)令其限期整改，整改后仍不合格的，注銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。3.違法行為查處對(duì)診所違反本辦法和相關(guān)法律法規(guī)的行為，衛(wèi)生健康行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)依法予以查處。對(duì)情節(jié)嚴(yán)重的違法行為，依法吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。社會(huì)監(jiān)督1.投訴舉報(bào)任何單位和個(gè)人對(duì)診所的違法行為有權(quán)進(jìn)行投訴舉報(bào)。衛(wèi)生健康行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)建立投訴舉報(bào)制度，及時(shí)受理和處理投訴舉報(bào)案件。2.信息公開(kāi)衛(wèi)生健康行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)定期向社會(huì)公布診所的執(zhí)業(yè)信息，包括診所的名稱、地址、診療科目、負(fù)責(zé)人、校驗(yàn)情況等，接受社會(huì)監(jiān)督。財(cái)務(wù)管理財(cái)務(wù)制度建立1.診所應(yīng)當(dāng)建立健全財(cái)務(wù)管理制度，設(shè)置會(huì)計(jì)賬簿，進(jìn)行會(huì)計(jì)核算。2.診所應(yīng)當(dāng)配備專業(yè)的財(cái)務(wù)人員，或者委托具有資質(zhì)的代理記賬機(jī)構(gòu)進(jìn)行財(cái)務(wù)管理。收入與支出管理1.收入管理診所的收入應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定進(jìn)行核算和管理，確保收入的真實(shí)性和合法性。診所應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定開(kāi)具發(fā)票，不得隱匿、截留、挪用收入。2.支出管理診所的支出應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定和診所的實(shí)際需要，嚴(yán)格控制不合理支出。診所應(yīng)當(dāng)建立支出審批制度，對(duì)大額支出應(yīng)當(dāng)進(jìn)行集體決