藥品商標(biāo)管理辦法一、總則（一）目的為加強(qiáng)藥品商標(biāo)管理，保護(hù)藥品商標(biāo)專用權(quán)，維護(hù)藥品市場秩序，保障公眾用藥安全有效，根據(jù)《中華人民共和國商標(biāo)法》《中華人民共和國藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于在中華人民共和國境內(nèi)從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用以及藥品商標(biāo)管理相關(guān)活動的單位和個人。（三）基本原則1.依法管理原則嚴(yán)格依照國家法律法規(guī)對藥品商標(biāo)進(jìn)行管理，確保商標(biāo)使用行為合法合規(guī)。2.保護(hù)專用權(quán)原則充分保護(hù)藥品商標(biāo)注冊人的專用權(quán)，制止侵權(quán)行為，維護(hù)商標(biāo)權(quán)利人的合法權(quán)益。3.維護(hù)市場秩序原則規(guī)范藥品商標(biāo)使用，防止不正當(dāng)競爭，維護(hù)公平有序的藥品市場環(huán)境。4.公眾利益優(yōu)先原則在保護(hù)藥品商標(biāo)專用權(quán)的同時，保障公眾能夠獲得質(zhì)量可靠、安全有效的藥品，維護(hù)公眾健康利益。二、藥品商標(biāo)的注冊與申請（一）注冊條件1.藥品商標(biāo)應(yīng)當(dāng)具備顯著性，便于識別。不得與他人在先注冊的商標(biāo)相同或者近似，不得含有法律法規(guī)禁止使用的內(nèi)容。2.申請注冊的藥品商標(biāo)，應(yīng)當(dāng)符合藥品分類管理的要求，明確標(biāo)注藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、適應(yīng)癥、用法用量等關(guān)鍵信息。3.以三維標(biāo)志申請藥品商標(biāo)注冊的，僅由商品自身的性質(zhì)產(chǎn)生的形狀、為獲得技術(shù)效果而需有的商品形狀或者使商品具有實質(zhì)性價值的形狀，不得注冊。（二）申請材料1.商標(biāo)注冊申請書，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定填寫，明確申請人的名稱、地址、聯(lián)系方式以及申請注冊的藥品商標(biāo)圖樣等信息。2.商標(biāo)圖樣，清晰、準(zhǔn)確地反映藥品商標(biāo)的整體外觀，包括文字、圖形、顏色組合等。商標(biāo)圖樣應(yīng)當(dāng)不大于10×10厘米，不小于5×5厘米。3.證明申請人身份的文件，如營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件、藥品生產(chǎn)許可證副本復(fù)印件、藥品經(jīng)營許可證副本復(fù)印件等，以證明申請人具有合法的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格。4.其他相關(guān)材料，根據(jù)具體情況可能需要提供，如藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)文件、藥品說明書、標(biāo)簽樣張等，以證明申請注冊的商標(biāo)所標(biāo)識的藥品符合相關(guān)質(zhì)量和標(biāo)識要求。（三）申請流程1.申請人準(zhǔn)備好申請材料后，向國家知識產(chǎn)權(quán)局商標(biāo)局提出商標(biāo)注冊申請?？梢酝ㄟ^網(wǎng)上申請系統(tǒng)、商標(biāo)局注冊大廳窗口或者商標(biāo)局委托的商標(biāo)代理機(jī)構(gòu)辦理申請手續(xù)。2.商標(biāo)局收到申請后，對申請材料進(jìn)行形式審查。符合形式要求的，予以受理，并發(fā)放受理通知書；不符合形式要求的，通知申請人補(bǔ)正材料。3.形式審查通過后，商標(biāo)局對申請商標(biāo)進(jìn)行實質(zhì)審查。審查內(nèi)容包括商標(biāo)是否具備顯著性、是否與在先注冊的商標(biāo)相同或者近似、是否違反法律法規(guī)的禁止性規(guī)定等。4.實質(zhì)審查合格的，商標(biāo)局予以初步審定并公告；實質(zhì)審查不合格的，商標(biāo)局駁回申請，并書面通知申請人。申請人對駁回決定不服的，可以在規(guī)定期限內(nèi)向商標(biāo)評審委員會申請復(fù)審。5.自初步審定公告之日起三個月內(nèi)，在先權(quán)利人、利害關(guān)系人認(rèn)為初步審定的商標(biāo)違反商標(biāo)法相關(guān)規(guī)定的，可以提出異議。商標(biāo)局對異議進(jìn)行審查，作出是否準(zhǔn)予注冊的決定，并書面通知異議人和被異議人。當(dāng)事人對商標(biāo)局的異議裁定不服的，可以在規(guī)定期限內(nèi)向商標(biāo)評審委員會申請復(fù)審。6.經(jīng)異議裁定核準(zhǔn)注冊的商標(biāo)，商標(biāo)局發(fā)給商標(biāo)注冊證，并予公告。三、藥品商標(biāo)的使用管理（一）使用要求1.藥品商標(biāo)注冊人應(yīng)當(dāng)在核定使用的藥品上規(guī)范使用注冊商標(biāo)，不得自行改變注冊商標(biāo)的文字、圖形或者其組合，不得自行改變注冊商標(biāo)的注冊人名義、地址或者其他注冊事項。2.藥品商標(biāo)注冊人應(yīng)當(dāng)保證其使用商標(biāo)的藥品符合國家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，不得使用商標(biāo)進(jìn)行虛假宣傳或者欺騙消費(fèi)者。3.藥品商標(biāo)應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明在藥品包裝、標(biāo)簽、說明書以及廣告宣傳等載體上，其字體、顏色等應(yīng)當(dāng)清晰、醒目，易于識別。藥品通用名稱應(yīng)當(dāng)顯著、突出，其字體、字號和顏色必須一致，并符合以下要求：對于橫版標(biāo)簽，必須在上三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出；對于豎版標(biāo)簽，必須在右三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出。不得選用草書、篆書等不易識別的字體，不得使用斜體、中空、陰影等形式對字體進(jìn)行修飾。字體顏色應(yīng)當(dāng)使用黑色或者白色，與相應(yīng)的淺色或者深色背景形成強(qiáng)烈反差。除因包裝尺寸的限制而無法同行書寫的，不得分行書寫。4.藥品商標(biāo)不得與藥品通用名稱混同使用，不得在藥品包裝、標(biāo)簽、說明書以及廣告宣傳中突出藥品商標(biāo)而淡化藥品通用名稱。（二）許可使用1.藥品商標(biāo)注冊人可以通過簽訂商標(biāo)使用許可合同，許可他人使用其注冊商標(biāo)。商標(biāo)使用許可合同應(yīng)當(dāng)報商標(biāo)局備案。2.商標(biāo)使用許可合同應(yīng)當(dāng)明確許可使用的商標(biāo)、許可使用的范圍、許可使用的期限、許可使用費(fèi)用的支付方式等內(nèi)容。3.被許可人應(yīng)當(dāng)在許可使用的藥品上標(biāo)明被許可人的名稱和產(chǎn)地，同時標(biāo)明藥品商標(biāo)注冊人的名稱和地址。4.商標(biāo)使用許可合同未經(jīng)備案的，不影響該許可合同的效力，但不得對抗善意第三人。（三）轉(zhuǎn)讓1.藥品商標(biāo)注冊人可以將其注冊商標(biāo)轉(zhuǎn)讓給他人。轉(zhuǎn)讓注冊商標(biāo)的，轉(zhuǎn)讓人和受讓人應(yīng)當(dāng)簽訂轉(zhuǎn)讓協(xié)議，并共同向商標(biāo)局提出申請。2.轉(zhuǎn)讓注冊商標(biāo)的，商標(biāo)注冊人對其在同一種或者類似商品上注冊的相同或者近似的商標(biāo)，應(yīng)當(dāng)一并轉(zhuǎn)讓。未一并轉(zhuǎn)讓的，由商標(biāo)局通知其限期改正；期滿不改正的，視為放棄轉(zhuǎn)讓該注冊商標(biāo)的申請，商標(biāo)局應(yīng)當(dāng)書面通知申請人。3.轉(zhuǎn)讓注冊商標(biāo)經(jīng)核準(zhǔn)后，予以公告。受讓人自公告之日起享有商標(biāo)專用權(quán)。四、藥品商標(biāo)的保護(hù)（一）侵權(quán)行為的認(rèn)定1.未經(jīng)商標(biāo)注冊人的許可，在同一種藥品或者類似藥品上使用與其注冊商標(biāo)相同或者近似的商標(biāo)，容易導(dǎo)致混淆的。2.銷售侵犯注冊商標(biāo)專用權(quán)的藥品。3.偽造、擅自制造他人注冊商標(biāo)標(biāo)識或者銷售偽造、擅自制造的注冊商標(biāo)標(biāo)識。4.未經(jīng)商標(biāo)注冊人同意，更換其注冊商標(biāo)并將該更換商標(biāo)的藥品又投入市場的。5.故意為侵犯他人商標(biāo)專用權(quán)行為提供便利條件，幫助他人實施侵犯商標(biāo)專用權(quán)行為的。6.給他人的注冊商標(biāo)專用權(quán)造成其他損害的行為。（二）侵權(quán)責(zé)任1.侵犯藥品商標(biāo)專用權(quán)的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)停止侵權(quán)、消除影響、賠償損失等民事責(zé)任。2.銷售不知道是侵犯注冊商標(biāo)專用權(quán)的藥品，能證明該藥品是自己合法取得并說明提供者的，不承擔(dān)賠償責(zé)任，但應(yīng)當(dāng)停止銷售。3.侵犯藥品商標(biāo)專用權(quán)情節(jié)嚴(yán)重的，商標(biāo)局可以在一定期限內(nèi)禁止侵權(quán)人申請商標(biāo)注冊。4.構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。（三）保護(hù)措施1.商標(biāo)注冊人發(fā)現(xiàn)他人侵犯其注冊商標(biāo)專用權(quán)的，可以向市場監(jiān)督管理部門投訴或者舉報，也可以依法向人民法院提起訴訟。2.市場監(jiān)督管理部門有權(quán)依法查處侵犯藥品商標(biāo)專用權(quán)的行為，對侵權(quán)人可以采取責(zé)令立即停止侵權(quán)行為、沒收、銷毀侵權(quán)商品和主要用于制造侵權(quán)商品、偽造注冊商標(biāo)標(biāo)識的工具等措施。3.人民法院在審理商標(biāo)侵權(quán)糾紛案件時，可以根據(jù)當(dāng)事人的請求和案件的具體情況，依法作出責(zé)令停止侵權(quán)行為、賠償損失、消除影響等判決。五、藥品商標(biāo)的監(jiān)督管理（一）監(jiān)管部門職責(zé)1.國家知識產(chǎn)權(quán)局商標(biāo)局負(fù)責(zé)全國藥品商標(biāo)的注冊管理工作，依法審查商標(biāo)注冊申請，維護(hù)商標(biāo)注冊秩序。2.國家市場監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)全國藥品商標(biāo)使用的監(jiān)督管理工作，依法查處商標(biāo)侵權(quán)等違法行為，維護(hù)藥品市場秩序。3.地方各級市場監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品商標(biāo)使用的監(jiān)督管理工作，加強(qiáng)對藥品商標(biāo)使用情況的日常檢查，及時發(fā)現(xiàn)和處理商標(biāo)侵權(quán)等違法行為。（二）監(jiān)督檢查內(nèi)容1.藥品商標(biāo)的注冊情況，包括是否在核定使用的藥品上規(guī)范使用注冊商標(biāo)、是否存在自行改變注冊商標(biāo)等注冊事項的情況。2.藥品商標(biāo)的使用情況，包括是否符合使用要求、是否存在與藥品通用名稱混同使用等情況。3.藥品商標(biāo)的許可使用和轉(zhuǎn)讓情況，包括是否簽訂許可使用合同并備案、是否按照合同約定使用商標(biāo)等。4.藥品商標(biāo)的保護(hù)情況，包括是否存在侵權(quán)行為、是否采取有效措施保護(hù)商標(biāo)專用權(quán)等。（三）檢查方式1.日常檢查市場監(jiān)督管理部門可以對藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等進(jìn)行日常監(jiān)督檢查，查看藥品商標(biāo)的使用情況，查閱相關(guān)資料，詢問有關(guān)人員。2.專項檢查針對藥品商標(biāo)使用中存在的突出問題，市場監(jiān)督管理