超聲兩非管理辦法總則目的依據(jù)為了貫徹落實(shí)計(jì)劃生育基本國(guó)策，有效治理出生人口性別比失衡問(wèn)題，加強(qiáng)超聲診斷設(shè)備及相關(guān)技術(shù)應(yīng)用的管理，禁止非醫(yī)學(xué)需要的胎兒性別鑒定和選擇性別的人工終止妊娠行為（以下簡(jiǎn)稱“兩非”行為），根據(jù)《中華人民共和國(guó)人口與計(jì)劃生育法》《中華人民共和國(guó)母嬰保健法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合本地區(qū)實(shí)際情況，制定本辦法。適用范圍本辦法適用于本行政區(qū)域內(nèi)所有使用超聲診斷設(shè)備開展診療活動(dòng)的機(jī)構(gòu)，包括各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)、計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)以及其他開展超聲診斷服務(wù)的單位和個(gè)人。管理原則對(duì)超聲“兩非”行為的管理堅(jiān)持政府主導(dǎo)、部門協(xié)作、綜合治理的原則，實(shí)行教育、預(yù)防、監(jiān)督、處罰相結(jié)合的管理方式，建立健全長(zhǎng)效工作機(jī)制。超聲診斷設(shè)備的購(gòu)置與備案購(gòu)置審批醫(yī)療機(jī)構(gòu)、計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)購(gòu)置超聲診斷設(shè)備，應(yīng)當(dāng)符合本機(jī)構(gòu)的功能定位和業(yè)務(wù)需求，并按照國(guó)家和地方有關(guān)規(guī)定辦理相關(guān)審批手續(xù)。嚴(yán)禁任何單位和個(gè)人未經(jīng)批準(zhǔn)擅自購(gòu)置超聲診斷設(shè)備。備案登記新購(gòu)置超聲診斷設(shè)備的機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)自設(shè)備購(gòu)置之日起[X]個(gè)工作日內(nèi)，向所在地縣級(jí)衛(wèi)生健康行政部門備案。備案內(nèi)容包括設(shè)備名稱、型號(hào)、生產(chǎn)廠家、購(gòu)置時(shí)間、放置地點(diǎn)等信息。衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)建立超聲診斷設(shè)備備案檔案，實(shí)行動(dòng)態(tài)管理。設(shè)備更新與報(bào)廢超聲診斷設(shè)備更新或報(bào)廢時(shí)，使用機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時(shí)向原備案部門辦理變更或注銷手續(xù)。更新設(shè)備的，按照新設(shè)備購(gòu)置備案程序辦理；報(bào)廢設(shè)備的，應(yīng)當(dāng)提供設(shè)備報(bào)廢證明材料。超聲診斷從業(yè)人員的管理資質(zhì)要求從事超聲診斷工作的人員，應(yīng)當(dāng)取得相應(yīng)的執(zhí)業(yè)資格證書，并經(jīng)過(guò)省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門組織的超聲診斷技術(shù)培訓(xùn)，考核合格后方可上崗。嚴(yán)禁非專業(yè)人員操作超聲診斷設(shè)備。職業(yè)道德與培訓(xùn)超聲診斷從業(yè)人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守職業(yè)道德規(guī)范，自覺(jué)抵制“兩非”行為。醫(yī)療機(jī)構(gòu)和計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期組織從業(yè)人員進(jìn)行法律法規(guī)、職業(yè)道德和業(yè)務(wù)技能培訓(xùn)，提高從業(yè)人員的法律意識(shí)和業(yè)務(wù)水平。人員變更管理超聲診斷從業(yè)人員發(fā)生變更時(shí)，使用機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時(shí)向所在地縣級(jí)衛(wèi)生健康行政部門報(bào)告，并辦理相關(guān)手續(xù)。新上崗人員應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定進(jìn)行培訓(xùn)和考核。超聲診斷服務(wù)的規(guī)范檢查指征與審批超聲診斷應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握檢查指征，嚴(yán)禁對(duì)非醫(yī)學(xué)需要的胎兒性別鑒定提供超聲檢查服務(wù)。因醫(yī)學(xué)需要進(jìn)行胎兒性別鑒定的，應(yīng)當(dāng)由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生健康行政部門批準(zhǔn)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行鑒定，并出具醫(yī)學(xué)診斷證明。檢查記錄與報(bào)告超聲診斷檢查應(yīng)當(dāng)做好詳細(xì)記錄，包括檢查時(shí)間、檢查人員、檢查部位、檢查結(jié)果等信息。檢查報(bào)告應(yīng)當(dāng)規(guī)范、準(zhǔn)確，不得有暗示胎兒性別的內(nèi)容。檢查記錄和報(bào)告應(yīng)當(dāng)妥善保存，保存期限不得少于[X]年。陪同人員管理超聲診斷檢查時(shí)，除因病情需要的陪同人員外，禁止其他無(wú)關(guān)人員進(jìn)入檢查室。檢查過(guò)程中，檢查人員應(yīng)當(dāng)保護(hù)患者隱私，不得向無(wú)關(guān)人員透露檢查結(jié)果。監(jiān)督與檢查內(nèi)部監(jiān)督醫(yī)療機(jī)構(gòu)和計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全內(nèi)部監(jiān)督管理制度，加強(qiáng)對(duì)超聲診斷服務(wù)的日常監(jiān)督檢查。定期對(duì)超聲診斷設(shè)備的使用、從業(yè)人員的執(zhí)業(yè)行為、檢查記錄和報(bào)告等進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)整改。部門協(xié)作與聯(lián)合檢查衛(wèi)生健康、市場(chǎng)監(jiān)管、公安等部門應(yīng)當(dāng)建立健全協(xié)作機(jī)制，加強(qiáng)對(duì)超聲“兩非”行為的聯(lián)合監(jiān)督檢查。定期開展專項(xiàng)整治行動(dòng)，嚴(yán)厲打擊非法銷售、使用超聲診斷設(shè)備和“兩非”行為。社會(huì)監(jiān)督鼓勵(lì)公民、法人和其他組織對(duì)超聲“兩非”行為進(jìn)行舉報(bào)。衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)設(shè)立舉報(bào)電話和信箱，對(duì)舉報(bào)屬實(shí)的給予獎(jiǎng)勵(lì)，并為舉報(bào)人保密。法律責(zé)任機(jī)構(gòu)責(zé)任對(duì)違反本辦法規(guī)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)，由縣級(jí)以上衛(wèi)生健康行政部門責(zé)令限期改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，依法吊銷其執(zhí)業(yè)許可證。對(duì)發(fā)生“兩非”行為的機(jī)構(gòu)，除給予上述處罰外，還應(yīng)當(dāng)依法追究機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人和直接責(zé)任人的責(zé)任。人員責(zé)任超聲診斷從業(yè)人員違反本辦法規(guī)定，參與“兩非”行為的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生健康行政部門依法給予警告、暫停執(zhí)業(yè)活動(dòng)直至吊銷執(zhí)業(yè)證書的處罰；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。其他責(zé)任對(duì)非法銷售、使用超聲診斷設(shè)備的單位和個(gè)人，由市場(chǎng)監(jiān)管、公安等部門依法予以查處；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。附