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藥品陳列管理辦法一、總則1.目的本辦法旨在規(guī)范公司藥品陳列管理,確保藥品陳列符合相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求,保障藥品質(zhì)量,方便顧客選購(gòu),促進(jìn)藥品銷(xiāo)售。2.適用范圍本辦法適用于公司內(nèi)所有藥品經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所,包括藥店、藥品專柜等。3.依據(jù)本辦法依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、陳列原則1.分類陳列-藥品應(yīng)按劑型、用途以及儲(chǔ)存要求分類陳列。具體分類如下:-處方藥與非處方藥應(yīng)分柜擺放。-外用藥與其他藥品應(yīng)分開(kāi)擺放。-易串味的藥品與一般藥品應(yīng)分開(kāi)存放。-中藥材、中藥飲片應(yīng)分庫(kù)存放,需經(jīng)常檢查,防止霉變、蟲(chóng)蛀。-特殊管理的藥品,如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等,應(yīng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定存放。-同一品種的藥品,應(yīng)集中陳列,不同規(guī)格的藥品應(yīng)按劑型、規(guī)格依次陳列,不得混放。2.陳列順序-藥品應(yīng)按劑型的先后順序排列,即注射劑、口服制劑、外用制劑等。-同一劑型的藥品,應(yīng)按藥品名稱的漢語(yǔ)拼音字母順序排列,便于顧客查找。-對(duì)于易混淆的藥品,應(yīng)分開(kāi)陳列,并設(shè)置明顯的警示標(biāo)識(shí),防止誤購(gòu)。3.先進(jìn)先出-藥品陳列應(yīng)遵循先進(jìn)先出的原則,確保藥品在有效期內(nèi)銷(xiāo)售。-定期檢查陳列藥品的有效期,將臨近有效期的藥品集中存放,并設(shè)置明顯的警示標(biāo)識(shí),優(yōu)先銷(xiāo)售。三、陳列要求1.陳列環(huán)境-藥品陳列環(huán)境應(yīng)保持清潔、衛(wèi)生、通風(fēng)良好,溫度、濕度應(yīng)符合藥品儲(chǔ)存要求。-陳列藥品的貨架、貨柜應(yīng)保持清潔,無(wú)灰塵、無(wú)污漬,定期進(jìn)行清潔消毒。-藥品陳列區(qū)域應(yīng)設(shè)置防蟲(chóng)、防鼠、防潮等設(shè)施,確保藥品質(zhì)量安全。2.陳列方式-藥品應(yīng)陳列在貨架、貨柜上,不得直接放置在地面上。-陳列藥品應(yīng)擺放整齊、有序,不得倒置、橫放或斜放。-對(duì)于體積較大的藥品,應(yīng)陳列在貨架的下層或底層,便于顧客拿取。-對(duì)于易碎、易損的藥品,應(yīng)采取防護(hù)措施,如使用防震包裝、單獨(dú)陳列等,防止藥品損壞。3.標(biāo)識(shí)清晰-陳列藥品應(yīng)設(shè)置明顯的標(biāo)識(shí),標(biāo)明藥品名稱、劑型、規(guī)格、產(chǎn)地、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等信息。-處方藥應(yīng)在陳列區(qū)域顯著位置標(biāo)明“憑醫(yī)師處方銷(xiāo)售、購(gòu)買(mǎi)和使用”字樣。-非處方藥應(yīng)根據(jù)其安全性,分為甲類非處方藥和乙類非處方藥,并在相應(yīng)的藥品包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)上標(biāo)明“甲類”或“乙類”字樣。-特殊管理的藥品應(yīng)在陳列區(qū)域顯著位置標(biāo)明相應(yīng)的警示標(biāo)識(shí),如麻醉藥品的“麻”字標(biāo)識(shí)、精神藥品的“精”字標(biāo)識(shí)等。四、陳列檢查1.檢查頻率-藥品陳列檢查應(yīng)定期進(jìn)行,每周至少檢查一次。-對(duì)于重點(diǎn)品種、易變質(zhì)藥品、近效期藥品等,應(yīng)增加檢查頻率,每天進(jìn)行檢查。2.檢查內(nèi)容-陳列藥品的分類、陳列順序是否符合要求。-藥品的標(biāo)識(shí)是否清晰、完整,是否與藥品實(shí)際情況相符。-陳列藥品的有效期是否在規(guī)定范圍內(nèi),是否有臨近有效期的藥品。-陳列藥品的質(zhì)量是否合格,是否有變質(zhì)、損壞等情況。-陳列環(huán)境是否符合要求,溫度、濕度是否適宜,貨架、貨柜是否清潔衛(wèi)生。3.檢查記錄-每次陳列檢查應(yīng)做好記錄,記錄內(nèi)容包括檢查日期、檢查人員、檢查內(nèi)容、發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及處理情況等。-檢查記錄應(yīng)妥善保存,保存期限不少于五年,以備查閱。五、陳列調(diào)整1.調(diào)整依據(jù)-根據(jù)藥品銷(xiāo)售情況、市場(chǎng)需求變化、藥品質(zhì)量狀況等因素,及時(shí)調(diào)整藥品陳列。-對(duì)于新上市的藥品、淘汰的藥品、國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變化的藥品等,應(yīng)及時(shí)調(diào)整陳列位置或撤換。2.調(diào)整程序-藥品陳列調(diào)整應(yīng)由專人負(fù)責(zé),根據(jù)調(diào)整依據(jù)制定調(diào)整計(jì)劃。-調(diào)整計(jì)劃應(yīng)包括調(diào)整的藥品品種、陳列位置、調(diào)整時(shí)間等內(nèi)容,并報(bào)經(jīng)相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。-調(diào)整藥品陳列時(shí),應(yīng)按照陳列原則和要求進(jìn)行操作,確保調(diào)整后的陳列符合規(guī)定。-調(diào)整完成后,應(yīng)對(duì)調(diào)整情況進(jìn)行記錄,記錄內(nèi)容包括調(diào)整日期、調(diào)整人員、調(diào)整內(nèi)容等。六、特殊藥品陳列1.麻醉藥品和第一類精神藥品-麻醉藥品和第一類精神藥品應(yīng)專柜存放,雙人雙鎖保管。-專柜應(yīng)安裝報(bào)警裝置,防止被盜。-陳列的麻醉藥品和第一類精神藥品應(yīng)建立專用賬冊(cè),詳細(xì)記錄藥品的名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位、購(gòu)進(jìn)日期、銷(xiāo)售日期、銷(xiāo)售數(shù)量、銷(xiāo)售對(duì)象等信息。-專用賬冊(cè)應(yīng)保存至藥品有效期滿后不少于五年。2.醫(yī)療用毒性藥品-醫(yī)療用毒性藥品應(yīng)專柜加鎖保管,專人負(fù)責(zé)。-專柜應(yīng)設(shè)置明顯的警示標(biāo)識(shí),標(biāo)明“毒性藥品”字樣。-陳列的醫(yī)療用毒性藥品應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行銷(xiāo)售,每次銷(xiāo)售應(yīng)詳細(xì)記錄藥品的名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位、購(gòu)進(jìn)日期、銷(xiāo)售日期、銷(xiāo)售數(shù)量、銷(xiāo)售對(duì)象、處方編號(hào)等信息。-銷(xiāo)售記錄應(yīng)保存至藥品有效期滿后不少于五年。3.放射性藥品-放射性藥品應(yīng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定存放,設(shè)置專門(mén)的儲(chǔ)存場(chǎng)所,并有防護(hù)設(shè)施。-儲(chǔ)存場(chǎng)所應(yīng)設(shè)置明顯的警示標(biāo)識(shí),標(biāo)明“放射性藥品”字樣。-陳列的放射性藥品應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行銷(xiāo)售,每次銷(xiāo)售應(yīng)詳細(xì)記錄藥品的名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位、購(gòu)進(jìn)日期、銷(xiāo)售日期、銷(xiāo)售數(shù)量、銷(xiāo)售對(duì)象、處方編號(hào)等信息。-銷(xiāo)售記錄應(yīng)保存至藥品有效期滿后不少于五年。七、培訓(xùn)與考核1.培訓(xùn)內(nèi)容-組織員工學(xué)習(xí)藥品陳列管理辦法,包括陳列原則、陳列要求、陳列檢查、陳列調(diào)整等內(nèi)容。-培訓(xùn)藥品分類知識(shí)、藥品標(biāo)識(shí)識(shí)別方法、藥品有效期管理等相關(guān)知識(shí)。-講解特殊藥品陳列管理規(guī)定,確保員工熟悉特殊藥品的儲(chǔ)存、銷(xiāo)售要求。2.培訓(xùn)方式-定期組織內(nèi)部培訓(xùn),邀請(qǐng)專業(yè)講師進(jìn)行授課,或由公司內(nèi)部經(jīng)驗(yàn)豐富的員工進(jìn)行講解。-利用線上培訓(xùn)平臺(tái),提供藥品陳列管理相關(guān)的學(xué)習(xí)資料和視頻,供員工自主學(xué)習(xí)。-組織現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn),在藥品陳列區(qū)域進(jìn)行實(shí)際操作演示,讓員工直觀了解陳列要求和操作方法。3.考核方式-定期對(duì)員工進(jìn)行考核,考核內(nèi)容包括藥品陳列管理辦法的掌
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