用藥處方管理辦法一、總則（一）目的為加強用藥處方管理，規(guī)范處方開具、調(diào)劑、使用、保存等行為，提高處方質(zhì)量，促進合理用藥，保障醫(yī)療安全，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《處方管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合本公司/組織實際情況，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于本公司/組織內(nèi)所有涉及用藥處方開具、調(diào)劑、審核、調(diào)配、核對、發(fā)藥以及處方保存等工作的部門和人員。（三）基本原則1.依法依規(guī)原則：嚴格遵守國家有關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標準，確保用藥處方管理工作合法、合規(guī)。2.安全有效原則：以保障患者用藥安全、有效為首要目標，充分考慮藥物的療效、不良反應及相互作用等因素。3.科學合理原則：依據(jù)臨床診療指南、藥品說明書等，科學、合理地開具處方，避免藥物濫用和不合理用藥。4.信息準確原則：處方內(nèi)容應準確無誤，包括患者基本信息、診斷、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、用藥注意事項等，確保信息傳遞準確，避免差錯。二、處方開具管理（一）處方權(quán)授予1.本公司/組織內(nèi)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，經(jīng)所在醫(yī)療機構(gòu)考核合格后，授予相應的處方權(quán)。2.醫(yī)師應當在注冊的醫(yī)療機構(gòu)簽名留樣或者專用簽章備案后，方可開具處方。（二）開具要求1.規(guī)范書寫：醫(yī)師開具處方應當使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準并公布的藥品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和復方制劑藥品名稱。醫(yī)師可以使用由衛(wèi)生部公布的藥品習慣名稱開具處方。處方書寫應當符合下列規(guī)則：患者一般情況、臨床診斷填寫清晰、完整，并與病歷記載相一致。每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟?。字跡清楚，不得涂改；如需修改，應當在修改處簽名并注明修改日期。藥品名稱應當使用規(guī)范的中文名稱書寫，沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫；醫(yī)療機構(gòu)或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號；書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準確規(guī)范，藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫，但不得使用“遵醫(yī)囑”“自用”等含糊不清字句?；颊吣挲g應當填寫實足年齡，新生兒、嬰幼兒寫日、月齡，必要時要注明體重。西藥和中成藥可以分別開具處方，也可以開具一張?zhí)幏?，中藥飲片應當單獨開具處方。開具西藥、中成藥處方，每一種藥品應當另起一行，每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品。中藥飲片處方的書寫，一般應當按照“君、臣、佐、使”的順序排列；調(diào)劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方，并加括號，如布包、先煎、后下等；對飲片的產(chǎn)地、炮制有特殊要求的，應當在藥品名稱之前寫明。藥品用法用量應當按照藥品說明書規(guī)定的常規(guī)用法用量使用，特殊情況需要超劑量使用時，應當注明原因并再次簽名。除特殊情況外，應當注明臨床診斷。開具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢。處方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽章應當與院內(nèi)藥學部門留樣備查的式樣相一致，不得任意改動，否則應當重新登記留樣備案。2.合理用藥：醫(yī)師開具處方應當遵循安全、有效、經(jīng)濟的原則。應根據(jù)患者病情、診斷和藥品說明書等，合理選擇藥物，確定給藥途徑、劑型、劑量和療程，避免重復用藥、超劑量用藥、無適應證用藥以及不合理聯(lián)合用藥等。醫(yī)師應當根據(jù)醫(yī)療、預防、保健需要，按照診療規(guī)范、藥品說明書中的藥品適應證、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應和注意事項等開具處方。開具抗菌藥物處方時，應當嚴格掌握適應證，按照《抗菌藥物臨床應用指導原則》使用，避免濫用。醫(yī)師開具麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品處方時，應當嚴格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定。（三）特殊藥品處方管理1.麻醉藥品和第一類精神藥品處方執(zhí)業(yè)醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格后，方可在本機構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開具該類藥品處方。麻醉藥品和第一類精神藥品處方應當使用專用處方箋，處方的調(diào)配人、核對人應當仔細核對，簽署姓名，并予以登記；對不符合規(guī)定的麻醉藥品和第一類精神藥品處方，拒絕發(fā)藥。麻醉藥品和第一類精神藥品處方開具時，患者姓名、性別、年齡、身份證明編號、門診病歷號、代辦人姓名、性別、年齡、身份證明編號、科別、開具日期、診斷、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、處方編號、醫(yī)師簽名、藥品金額、審核、調(diào)配、核對、發(fā)藥藥師簽名等內(nèi)容應完整、準確填寫。麻醉藥品和第一類精神藥品處方用量應當嚴格按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。為門（急）診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧浚豢鼐忈屩苿?，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應當逐日開具，每張?zhí)幏綖?日常用量。對于需要特別加強管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用；鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用。2.第二類精神藥品處方執(zhí)業(yè)醫(yī)師可以為患者開具第二類精神藥品處方。第二類精神藥品處方一般不得超過7日常用量；對于慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可以適當延長，但醫(yī)師應當注明理由。第二類精神藥品零售企業(yè)應當憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品，并將處方保存2年備查。（四）處方開具流程1.患者就診：患者到本公司/組織內(nèi)相關(guān)科室就診，醫(yī)師詢問病史、進行體格檢查、做出診斷后，決定是否需要開具處方。2.開具處方：醫(yī)師根據(jù)患者病情和診斷，按照處方書寫規(guī)范要求，在處方箋上準確填寫患者基本信息、診斷、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、用藥注意事項等內(nèi)容，并簽名。3.審核處方：醫(yī)師開具的處方應先由所在科室的上級醫(yī)師或科主任進行審核，審核內(nèi)容包括處方書寫是否規(guī)范、用藥是否合理、劑量是否準確、有無配伍禁忌等。審核通過后，方可流轉(zhuǎn)至藥房。三、處方調(diào)劑管理（一）調(diào)劑人員資質(zhì)1.本公司/組織內(nèi)從事處方調(diào)劑工作的人員必須是經(jīng)過藥學專業(yè)技術(shù)培訓、取得相應資格的藥學專業(yè)技術(shù)人員。2.藥師應當憑醫(yī)師處方調(diào)劑處方藥品，非經(jīng)醫(yī)師處方不得調(diào)劑。（二）調(diào)劑流程1.收方：藥房接收醫(yī)師開具的處方后，首先對處方的完整性、規(guī)范性進行審核，包括處方箋的格式、醫(yī)師簽名、患者信息、診斷、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等內(nèi)容是否齊全、準確。2.審方：藥師對處方進行詳細審核，重點審查用藥的合理性，包括藥物選擇是否恰當、劑量是否合適、有無藥物相互作用和配伍禁忌、用法用量是否正確、是否符合臨床診療指南等。對于存在疑問的處方，藥師應當及時與處方醫(yī)師溝通，核實情況。3.調(diào)配：經(jīng)審核無誤的處方，藥師按照處方要求準確調(diào)配藥品。調(diào)配藥品時，應當認真核對藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、有效期等信息，確保調(diào)配的藥品準確無誤。同時，應注意藥品的擺放順序和調(diào)配方法，避免混淆和差錯。4.核對：調(diào)配完成后，由另一名藥師對調(diào)配的藥品進行核對。核對內(nèi)容包括處方與調(diào)配的藥品品種、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、患者姓名、性別、年齡等信息是否一致，藥品質(zhì)量是否合格等。核對無誤后，核對人員在處方上簽名。5.發(fā)藥：核對無誤的處方，藥師將藥品發(fā)放給患者，并向患者詳細交代藥品的用法用量、用藥注意事項、儲存方法等信息，確保患者正確使用藥品。同時，提醒患者如有任何疑問，可隨時咨詢藥師。（三）調(diào)劑差錯處理1.發(fā)現(xiàn)調(diào)劑差錯后，調(diào)劑人員應立即停止相關(guān)操作，采取有效措施防止差錯進一步擴大。2.及時與患者溝通，了解患者的用藥情況，評估差錯對患者可能造成的影響，并采取相應的補救措施，如更換正確的藥品、進行必要的治療等。3.對調(diào)劑差錯進行詳細調(diào)查，分析差錯發(fā)生的原因，包括處方審核環(huán)節(jié)、調(diào)配環(huán)節(jié)、核對環(huán)節(jié)等是否存在問題，并采取相應的改進措施，防止類似差錯再次發(fā)生。4.對調(diào)劑差錯進行登記，記錄差錯發(fā)生的時間、地點、涉及的藥品、患者信息、差錯原因、處理措施等內(nèi)容，定期進行總結(jié)分析，以便持續(xù)改進調(diào)劑工作質(zhì)量。四、處方審核管理（一）審核人員資質(zhì)本公司/組織內(nèi)負責處方審核的人員應當是具有藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學專業(yè)技術(shù)人員。（二）審核內(nèi)容1.合法性審核：審核處方是否由具有相應處方權(quán)的醫(yī)師開具，醫(yī)師簽名是否與留樣一致等。2.規(guī)范性審核：審核處方書寫是否符合處方書寫規(guī)則，包括患者信息、診斷、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、用藥注意事項等內(nèi)容是否完整、準確。3.合理性審核：用藥適應證審核：審核處方用藥是否符合患者病情和診斷，是否有用藥指征。藥物選擇審核：審核藥物選擇是否合理，是否考慮了藥物的療效、不良反應、藥物相互作用、患者個體差異等因素。劑量審核：審核藥品劑量是否準確，是否符合藥品說明書和臨床診療指南的要求，是否存在超劑量用藥或劑量不足的情況。用法審核：審核藥品用法是否正確，是否符合藥品說明書的規(guī)定，是否適合患者的病情和身體狀況。聯(lián)合用藥審核：審核聯(lián)合用藥是否合理，是否存在藥物相互作用、重復用藥等情況。用藥療程審核：審核用藥療程是否合理，是否符合疾病的治療原則和臨床實際情況。（三）審核流程1.醫(yī)師開具處方后，先由所在科室的上級醫(yī)師或科主任進行初步審核，重點審核處方的規(guī)范性和用藥的合理性。2.初步審核通過的處方流轉(zhuǎn)至藥房后，藥房審核藥師對處方進行再次審核，審核內(nèi)容包括合法性、規(guī)范性和合理性等方面。審核藥師應認真核對處方各項內(nèi)容，對存在疑問的處方及時與處方醫(yī)師溝通核實。3.審核藥師完成審核后，在處方上簽署審核意見和姓名。對于審核通過的處方，進入調(diào)劑流程；對于審核不通過的處方，應及時退還給處方醫(yī)師，并注明審核不通過的原因，要求醫(yī)師修改處方后重新提交。（四）審核記錄與檔案管理1.建立處方審核記錄制度，詳細記錄每張?zhí)幏降膶徍藭r間、審核人員、審核意見、處方醫(yī)師及修改情況等信息。2.審核記錄應妥善保存，保存期限至少為[X]年，以便于追溯和查詢。3.定期對處方審核記錄進行分析總結(jié)，評估審核工作的質(zhì)量和效果，發(fā)現(xiàn)存在的問題及時采取改進措施，不斷提高處方審核水平。五、處方調(diào)配管理（一）調(diào)配前準備1.調(diào)配人員在調(diào)配處方前，應確保工作區(qū)域清潔、整齊，藥品擺放有序，調(diào)配工具和設(shè)備完好、清潔。2.準備好所需的藥品、調(diào)配工具，如藥匙、量杯、注射器等，并確保其清潔、干燥、無損壞。3.核對藥品庫存，確保調(diào)配所需的藥品有足夠的庫存，且藥品質(zhì)量合格，無過期、變質(zhì)等情況。（二）調(diào)配操作規(guī)范1.調(diào)配人員應嚴格按照處方要求進行藥品調(diào)配，準確稱量、量取藥品，確保劑量準確無誤。2.調(diào)配藥品時，應注意藥品的擺放順序，避免混淆。對于外觀相似、名稱相近的藥品，應特別注意區(qū)分。3.調(diào)配過程中，應認真核對藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、有效期等信息，確保調(diào)配的藥品與處方一致。4.調(diào)配好的藥品應放置在清潔、干燥、密封的容器中，并在容器上標明患者姓名、藥品名稱、劑型、規(guī)格、用法用量等信息。5.調(diào)配完成后，調(diào)配人員應在處方上簽名，以示負責。（三）調(diào)配過程中的注意事項1.嚴格遵守無菌操作原則，避免藥品污染。2.對于易氧化、遇光易變質(zhì)的藥品，應采取相應的避光、密封等保存措施。3.調(diào)配過程中，如發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量問題或包裝破損等情況，應及時停止調(diào)配，并報告上級主管部門。4.調(diào)配人員應注意個人衛(wèi)生，穿戴清潔的工作服、工作帽、口罩等，避免交叉污染。六、處方核對管理（一）核對人員職責1.核對人員應認真核對調(diào)配好的藥品與處方內(nèi)容是否一致，包括藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、患者姓名、性別、年齡等信息。2.檢查藥品質(zhì)量，確保藥品無變質(zhì)、過期、破損等情況。3.核對用藥合理性，如發(fā)現(xiàn)用藥不合理的情況，應及時與處方醫(yī)師溝通核實。（二）核對流程1.核對人員從調(diào)配人員手中接過調(diào)配好的藥品和處方后，首先核對處方與藥品的一致性，包括藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量等信息是否相符。2.仔細檢查藥品質(zhì)量，查看藥品外觀是否正常，有無變色、異味、沉淀、裂片等現(xiàn)象，檢查藥品有效期是否在規(guī)定范圍內(nèi)。3.核對用藥合理性，審查處方用藥是否符合患者病情和診斷，是否存在藥物相互作用、重復用藥、超劑量用藥等情況。4.核對無誤后，核對人員在處方上簽名，并在藥品包裝上加蓋核對章。（三）核對記錄與問題處理1.建立處方核對記錄制度，詳細記錄核對時間、核對人員、核對內(nèi)容、處方醫(yī)師及核對結(jié)果等信息。2.如在核對過程中發(fā)現(xiàn)問題，核對人員應及時與調(diào)配人員和處方醫(yī)師溝通，共同查找原因，采取相應的解決措施。對于存在嚴重問題的處方，應拒絕調(diào)配和發(fā)放，并及時向上級主管部門報告。七、處方保存管理（一）保存期限1.普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年。2.醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年。3.麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。（二）保存要求1.處方由調(diào)劑處方藥品的醫(yī)療機構(gòu)妥善保存。2.處方保存期滿后，經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)主要負責人批準、登記備案，方可銷毀。3.保存的處方應按年度進行分類裝訂成冊，并在封面上注明處方類別、年度、起止日期、處方張數(shù)等信息。4.處方保存期間，應確保處方的完整性和可追溯性，不得隨意丟失、涂改或銷毀。八、監(jiān)督管理與處罰（一）監(jiān)督檢查1.本公司/組織內(nèi)設(shè)立專門的處方管理監(jiān)督小組，定期對處方開具、調(diào)劑、審核、調(diào)配、核對、發(fā)藥以及處方保存等工作進行監(jiān)督檢查。2.監(jiān)督檢查內(nèi)容包括處方書寫規(guī)范、用藥合理性、調(diào)劑流程執(zhí)行情況、處方審核記錄、處方保存情況等。3.監(jiān)督檢查可采取定期檢查、不定期抽查、專項檢查等方式進行，檢查結(jié)果應及時記錄和反饋。（二）違規(guī)處理1.對于違反本辦法規(guī)定的行為，應視情節(jié)輕重給予相應的處罰。2.醫(yī)師有下列情形之一的，由本公司/組織內(nèi)相關(guān)部門給予警告、暫停處方權(quán)等處理；情節(jié)嚴重的，取消其