2025GMP質(zhì)量管理體系文件產(chǎn)品生產(chǎn)外包合同本合同（以下簡(jiǎn)稱“本合同”）由以下雙方于年月日在（地點(diǎn)）簽訂：甲方（發(fā)包方）：名稱：地址：法定代表人：聯(lián)系方式：乙方（承包方）：名稱：地址：法定代表人：聯(lián)系方式：鑒于甲方希望將其部分產(chǎn)品生產(chǎn)工作外包給乙方，乙方同意承接甲方委托的產(chǎn)品生產(chǎn)任務(wù)，雙方本著平等、自愿、誠(chéng)實(shí)信用的原則，依據(jù)《中華人民共和國(guó)民法典》等相關(guān)法律法規(guī)，就產(chǎn)品生產(chǎn)外包事宜達(dá)成如下協(xié)議：第一條總則1.1本合同旨在明確甲方與乙方在產(chǎn)品生產(chǎn)外包過(guò)程中的權(quán)利和義務(wù)，確保生產(chǎn)過(guò)程符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及甲方的GMP質(zhì)量管理體系要求。1.2本合同所涉及的產(chǎn)品生產(chǎn)應(yīng)嚴(yán)格遵循《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）及其他相關(guān)質(zhì)量管理體系要求，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全、穩(wěn)定。1.3本合同適用于甲方委托乙方進(jìn)行生產(chǎn)的所有產(chǎn)品，具體產(chǎn)品清單及要求詳見本合同附件。第二條合作內(nèi)容2.1委托生產(chǎn)產(chǎn)品：甲方委托乙方生產(chǎn)的具體產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等詳見附件。2.2質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：乙方生產(chǎn)的產(chǎn)品必須符合甲方提供的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝技術(shù)文件及GMP要求。具體要求詳見附件。2.3生產(chǎn)期限：乙方應(yīng)按照甲方的要求完成產(chǎn)品的生產(chǎn)任務(wù)，具體生產(chǎn)計(jì)劃及交貨時(shí)間詳見附件。2.4包裝要求：乙方負(fù)責(zé)按照甲方提供的包裝材料和要求進(jìn)行產(chǎn)品包裝，確保包裝符合相關(guān)法規(guī)及質(zhì)量要求。第三條質(zhì)量管理與驗(yàn)收3.1乙方應(yīng)具備相應(yīng)的生產(chǎn)資質(zhì)，并確保其生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)環(huán)境及人員符合GMP要求，具備生產(chǎn)委托產(chǎn)品的能力。3.2乙方應(yīng)建立完善的質(zhì)量管理體系，確保生產(chǎn)過(guò)程的可追溯性和產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。乙方應(yīng)在生產(chǎn)過(guò)程中嚴(yán)格遵守甲方的質(zhì)量管理要求，定期向甲方提交生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告等相關(guān)資料。3.3甲方有權(quán)對(duì)乙方的生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督和檢查，乙方應(yīng)予以配合。3.4產(chǎn)品驗(yàn)收：（1）乙方應(yīng)在生產(chǎn)完成后，按照甲方的要求進(jìn)行自檢，并提供完整的檢驗(yàn)報(bào)告。（2）甲方收到產(chǎn)品后，應(yīng)在約定的時(shí)間內(nèi)完成驗(yàn)收，并將驗(yàn)收結(jié)果書面通知乙方。（3）如甲方發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)在收到產(chǎn)品后個(gè)工作日內(nèi)書面通知乙方，乙方應(yīng)負(fù)責(zé)整改并承擔(dān)相關(guān)費(fèi)用。第四條費(fèi)用與支付4.1費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)：雙方同意按照本合同附件中約定的費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行結(jié)算。4.2費(fèi)用支付：（1）甲方應(yīng)在本合同簽訂后日內(nèi)向乙方支付預(yù)付款，具體金額詳見附件。（2）剩余款項(xiàng)應(yīng)在乙方完成生產(chǎn)任務(wù)并通過(guò)甲方驗(yàn)收后日內(nèi)支付完畢。（3）乙方應(yīng)向甲方提供合法有效的發(fā)票，甲方在收到發(fā)票后按約定時(shí)間支付款項(xiàng)。4.3晚期支付：如甲方逾期支付款項(xiàng)，乙方有權(quán)要求甲方支付逾期部分的利息，利率為每日‰。第五條權(quán)利與義務(wù)5.1甲方的權(quán)利與義務(wù)：（1）甲方有權(quán)監(jiān)督乙方的生產(chǎn)過(guò)程，確保符合GMP要求及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。（2）甲方應(yīng)按時(shí)支付乙方的生產(chǎn)費(fèi)用，并提供生產(chǎn)所需的原料、包裝材料及其他必要支持。（3）甲方應(yīng)按時(shí)提供生產(chǎn)計(jì)劃及技術(shù)資料，并確保其準(zhǔn)確性和完整性。5.2乙方的權(quán)利與義務(wù)：（1）乙方有權(quán)要求甲方按時(shí)支付生產(chǎn)費(fèi)用，并提供必要的生產(chǎn)支持。（2）乙方應(yīng)保證其生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備及人員符合GMP要求，并嚴(yán)格按照甲方的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)要求進(jìn)行生產(chǎn)。（3）乙方應(yīng)按時(shí)完成生產(chǎn)任務(wù)，并協(xié)助甲方進(jìn)行產(chǎn)品驗(yàn)收及質(zhì)量追溯。第六條保密條款6.1雙方應(yīng)對(duì)在合作過(guò)程中獲悉的對(duì)方的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密及其他機(jī)密信息予以保密，未經(jīng)對(duì)方書面同意，不得向第三方披露。6.2本合同終止后，雙方仍應(yīng)履行保密義務(wù)，保密期限為年。第七條違約責(zé)任7.1任何一方違反本合同約定的義務(wù)，均構(gòu)成違約，違約方應(yīng)賠償給守約方造成的全部損失。7.2如乙方未能按照約定完成生產(chǎn)任務(wù)或產(chǎn)品質(zhì)量不符合要求，甲方有權(quán)要求乙方整改，如乙方在甲方指定的期限內(nèi)未完成整改，甲方有權(quán)解除本合同，并要求乙方賠償損失。7.3如甲方未按時(shí)支付生產(chǎn)費(fèi)用，乙方有權(quán)暫停生產(chǎn)直至甲方支付相應(yīng)費(fèi)用。第八條不可抗力8.1因不可抗力事件（如戰(zhàn)爭(zhēng)、自然災(zāi)害、疫情等）導(dǎo)致一方無(wú)法履行本合同義務(wù)的，應(yīng)在事件發(fā)生后日內(nèi)書面通知另一方，并提供相關(guān)證明。8.2雙方應(yīng)協(xié)商決定是否解除本合同或變更合同條款，以減少不可抗力帶來(lái)的損失。第九條爭(zhēng)議解決9.1因本合同引起的或與本合同有關(guān)的任何爭(zhēng)議，雙方應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決。9.2如協(xié)商不成，任何一方均可向人民法院提起訴訟。第十條其他條款10.1本合同未盡事宜，雙方可另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。10.2本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，一式份，雙方各執(zhí)份。10.3本合同附件為本合同不可分割的一部分，與本合同具有同等法律效力。甲方（蓋章）：法定代表人或授權(quán)代表簽字：日期：年月