社區(qū)疫苗管理辦法一、總則（一）目的為加強社區(qū)疫苗管理，規(guī)范疫苗采購、儲存、運輸、接種等環(huán)節(jié)的操作，確保疫苗質(zhì)量和接種安全，有效預(yù)防和控制疫苗針對傳染病的發(fā)生與流行，保護(hù)社區(qū)居民身體健康，特制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于本社區(qū)內(nèi)疫苗的管理活動，包括疫苗的計劃、采購、驗收、儲存、運輸、接種、監(jiān)測及相關(guān)信息管理等工作。（三）基本原則1.依法管理原則：嚴(yán)格遵守國家有關(guān)疫苗管理的法律法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件，確保疫苗管理活動合法合規(guī)。2.質(zhì)量第一原則：始終將疫苗質(zhì)量放在首位，從疫苗采購源頭抓起，嚴(yán)格把控各個環(huán)節(jié)質(zhì)量，防止不合格疫苗流入社區(qū)。3.科學(xué)規(guī)范原則：運用科學(xué)的管理方法和技術(shù)手段，規(guī)范疫苗管理流程，提高管理效率和水平。4.安全接種原則：確保疫苗接種過程安全、有效，嚴(yán)格執(zhí)行接種操作規(guī)程，保障接種對象的身體健康和生命安全。二、管理職責(zé)（一）社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心職責(zé)1.負(fù)責(zé)制定本社區(qū)疫苗接種計劃，并報上級衛(wèi)生健康部門備案。2.按照規(guī)定程序采購疫苗，確保疫苗來源合法、質(zhì)量可靠。3.做好疫苗的驗收、儲存、運輸管理工作，保證疫苗質(zhì)量不受影響。4.組織實施疫苗接種工作，配備專業(yè)的接種人員，嚴(yán)格執(zhí)行接種操作規(guī)程。5.負(fù)責(zé)疫苗接種信息的登記、統(tǒng)計和報告，建立健全疫苗接種檔案。6.開展疫苗接種后的不良反應(yīng)監(jiān)測和處理工作，及時向上級部門報告相關(guān)情況。（二）社區(qū)居委會職責(zé)1.協(xié)助社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心做好疫苗接種的宣傳動員工作，提高居民對疫苗接種的認(rèn)識和積極性。2.配合社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心開展轄區(qū)內(nèi)疫苗接種對象的摸底調(diào)查工作，確保接種對象底數(shù)清、情況明。3.協(xié)助維持疫苗接種現(xiàn)場秩序，保障接種工作順利進(jìn)行。（三）相關(guān)工作人員職責(zé)1.疫苗管理人員-負(fù)責(zé)疫苗的計劃、采購、驗收、儲存、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的具體工作，確保疫苗管理工作規(guī)范有序。-建立疫苗管理臺賬，詳細(xì)記錄疫苗的出入庫情況、有效期等信息。-定期對疫苗儲存設(shè)施設(shè)備進(jìn)行檢查和維護(hù)，保證設(shè)施設(shè)備正常運行。2.接種人員-經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，取得相應(yīng)資質(zhì)后上崗。-嚴(yán)格按照接種操作規(guī)程進(jìn)行接種，確保接種安全。-認(rèn)真詢問接種對象的健康狀況、過敏史等信息，做好接種前告知和健康指導(dǎo)。-及時記錄接種信息，告知接種對象接種后的注意事項。3.不良反應(yīng)監(jiān)測人員-負(fù)責(zé)疫苗接種后不良反應(yīng)的監(jiān)測工作，及時發(fā)現(xiàn)、報告和處理不良反應(yīng)事件。-對不良反應(yīng)事件進(jìn)行詳細(xì)調(diào)查和記錄，分析原因，采取相應(yīng)的措施。-定期向上級部門報告不良反應(yīng)監(jiān)測情況，配合開展相關(guān)的調(diào)查研究工作。三、疫苗采購與供應(yīng)（一）采購計劃1.社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心應(yīng)根據(jù)本社區(qū)疫苗接種需求、人口變動情況以及上級部門的要求，制定年度疫苗采購計劃。采購計劃應(yīng)包括疫苗品種、規(guī)格、數(shù)量、采購時間等內(nèi)容。2.在制定采購計劃前，應(yīng)對本社區(qū)疫苗接種歷史數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，結(jié)合當(dāng)前傳染病流行趨勢和預(yù)測情況，合理確定疫苗采購數(shù)量，避免疫苗積壓或短缺。3.采購計劃需經(jīng)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心負(fù)責(zé)人審核后，報上級衛(wèi)生健康部門批準(zhǔn)。（二）采購渠道1.社區(qū)疫苗采購必須通過省級公共資源交易平臺進(jìn)行，從具有合法資質(zhì)的疫苗生產(chǎn)企業(yè)或疫苗批發(fā)企業(yè)采購疫苗。嚴(yán)禁從非法渠道采購疫苗。2.采購的疫苗應(yīng)具有合法的批準(zhǔn)文號，疫苗的包裝、標(biāo)簽、說明書應(yīng)符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。（三）驗收與入庫1.疫苗到貨后，社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心應(yīng)及時組織驗收。驗收人員應(yīng)具備專業(yè)知識和技能，熟悉疫苗驗收流程和標(biāo)準(zhǔn)。2.驗收內(nèi)容包括疫苗的品種、規(guī)格、數(shù)量、有效期、質(zhì)量狀況、包裝、標(biāo)簽、說明書等。驗收時應(yīng)檢查疫苗的冷鏈運輸記錄，確保疫苗在運輸過程中溫度符合要求。3.對驗收合格的疫苗，應(yīng)及時辦理入庫手續(xù)，填寫入庫記錄，包括疫苗名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位、到貨日期、驗收情況等信息。入庫記錄應(yīng)妥善保存，以備查閱。4.對驗收不合格的疫苗，應(yīng)及時報告上級衛(wèi)生健康部門，并按照規(guī)定進(jìn)行處理，嚴(yán)禁不合格疫苗入庫或使用。四、疫苗儲存與運輸（一）儲存設(shè)施設(shè)備1.社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心應(yīng)配備與疫苗儲存規(guī)模相適應(yīng)的儲存設(shè)施設(shè)備，包括冷庫、冷藏箱、冷藏包等。冷庫應(yīng)具備自動溫度監(jiān)測、調(diào)控、顯示、記錄功能，溫度應(yīng)控制在2℃～8℃之間。2.冷藏箱、冷藏包應(yīng)能保證疫苗在規(guī)定溫度下儲存和運輸，定期檢查其性能和溫度記錄情況，確保正常使用。3.儲存設(shè)施設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)，確保其正常運行。發(fā)現(xiàn)設(shè)施設(shè)備故障時，應(yīng)及時維修或更換，保證疫苗儲存溫度符合要求。（二）儲存管理1.疫苗應(yīng)按照品種、規(guī)格、批號分類碼放，不同批號的疫苗不得混垛存放。疫苗與冷庫庫壁、地面及頂部的間距應(yīng)不小于30厘米，與制冷機組出風(fēng)口的間距應(yīng)不小于100厘米，疫苗堆碼應(yīng)整齊、穩(wěn)固，便于盤點和檢查。2.建立疫苗儲存管理制度，定期對疫苗儲存情況進(jìn)行檢查和盤點。檢查內(nèi)容包括疫苗的數(shù)量、質(zhì)量、儲存溫度、有效期等。發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時處理，并記錄相關(guān)情況。3.對臨近有效期的疫苗，應(yīng)進(jìn)行重點監(jiān)控和管理，及時采取相應(yīng)的措施，如通知接種單位優(yōu)先使用、向上級部門報告等，避免疫苗過期失效。（三）運輸管理1.疫苗運輸應(yīng)使用符合疫苗儲存溫度要求的冷藏運輸設(shè)備，如冷藏車、冷藏箱、冷藏包等。運輸過程中應(yīng)采取有效的保溫措施，確保疫苗始終處于規(guī)定的溫度環(huán)境中。2.建立疫苗運輸管理制度，對疫苗運輸過程進(jìn)行全程監(jiān)控。運輸前應(yīng)檢查冷藏運輸設(shè)備的性能和溫度，確保設(shè)備正常運行。運輸過程中應(yīng)實時記錄疫苗的運輸溫度和時間，運輸記錄應(yīng)妥善保存。3.疫苗運輸過程中如發(fā)生溫度異常、設(shè)備故障等情況，應(yīng)及時采取措施進(jìn)行處理，并向上級衛(wèi)生健康部門報告。對受影響的疫苗，應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行評估和處理，嚴(yán)禁不合格疫苗用于接種。五、疫苗接種（一）接種前準(zhǔn)備1.接種人員應(yīng)提前做好接種場所的準(zhǔn)備工作，包括清潔、消毒、通風(fēng)等，確保接種環(huán)境符合要求。2.準(zhǔn)備好接種所需的疫苗、注射器、消毒用品、急救藥品等物資，并確保其質(zhì)量合格、數(shù)量充足。3.對疫苗接種信息系統(tǒng)進(jìn)行檢查和維護(hù)，確保系統(tǒng)正常運行，能夠準(zhǔn)確記錄接種信息。4.接種人員應(yīng)再次核對接種對象的身份信息、健康狀況、過敏史等，確保接種對象符合接種條件。（二）接種實施1.接種人員應(yīng)嚴(yán)格按照疫苗接種操作規(guī)程進(jìn)行接種，接種部位、劑量、途徑應(yīng)符合國家規(guī)定。2.在接種過程中，應(yīng)認(rèn)真詢問接種對象的健康狀況、過敏史等信息，做好接種前告知和健康指導(dǎo)。告知接種對象接種疫苗的品種、作用、禁忌、不良反應(yīng)以及注意事項等內(nèi)容，并由接種對象或其監(jiān)護(hù)人簽字確認(rèn)。3.接種后，應(yīng)及時在接種對象的預(yù)防接種證上記錄接種信息，包括疫苗名稱、規(guī)格、接種日期、接種部位、接種人員等，并告知接種對象接種后的注意事項，如留觀30分鐘、保持接種部位清潔、避免劇烈運動等。（三）接種后觀察與處理1.接種后應(yīng)在接種現(xiàn)場設(shè)置專門的留觀區(qū)域，對接種對象進(jìn)行30分鐘的留觀。留觀期間，接種人員應(yīng)密切觀察接種對象的反應(yīng)情況，如有無發(fā)熱、皮疹、呼吸困難等不良反應(yīng)。2.對接種后出現(xiàn)不良反應(yīng)的接種對象，應(yīng)及時進(jìn)行處理。一般不良反應(yīng)可在現(xiàn)場進(jìn)行對癥處理，如出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即啟動應(yīng)急預(yù)案，及時送往附近的醫(yī)療機構(gòu)進(jìn)行救治，并向上級衛(wèi)生健康部門報告。3.對因接種疫苗引起的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行報告、調(diào)查、診斷和處理。社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心應(yīng)配合相關(guān)部門做好調(diào)查工作，提供必要的資料和信息。六、疫苗接種信息管理（一）信息登記1.接種人員應(yīng)在疫苗接種過程中及時、準(zhǔn)確地登記接種對象的信息，包括姓名、性別、出生日期、身份證號碼、監(jiān)護(hù)人姓名及聯(lián)系方式、接種疫苗品種、規(guī)格、批號、接種日期、接種部位、接種人員等。2.信息登記應(yīng)使用統(tǒng)一的疫苗接種信息系統(tǒng)，確保信息錄入的準(zhǔn)確性和完整性。信息錄入后應(yīng)進(jìn)行核對，發(fā)現(xiàn)錯誤應(yīng)及時更正。（二）信息統(tǒng)計與報告1.社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心應(yīng)定期對疫苗接種信息進(jìn)行統(tǒng)計分析，包括接種人數(shù)、接種率、疫苗使用情況等。統(tǒng)計結(jié)果應(yīng)及時向上級衛(wèi)生健康部門報告。2.按照國家免疫規(guī)劃信息報告管理要求，及時將疫苗接種信息上傳至國家免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)，確保信息的實時共享和動態(tài)更新。（三）信息安全與保密1.建立疫苗接種信息安全管理制度，加強對接種信息系統(tǒng)的安全防護(hù)，防止信息泄露、篡改等事件的發(fā)生。2.對接種信息系統(tǒng)的操作人員進(jìn)行權(quán)限管理，嚴(yán)格控制用戶的訪問權(quán)限，確保信息的安全性。3.接種信息屬于個人隱私信息，應(yīng)嚴(yán)格保密。未經(jīng)接種對象或其監(jiān)護(hù)人同意，不得向任何單位或個人泄露接種信息。七、疫苗接種異常反應(yīng)監(jiān)測與處理（一）監(jiān)測1.社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心應(yīng)建立疫苗接種異常反應(yīng)監(jiān)測制度，指定專人負(fù)責(zé)監(jiān)測工作。接種人員在接種過程中應(yīng)密切觀察接種對象的反應(yīng)情況，發(fā)現(xiàn)疑似接種異常反應(yīng)應(yīng)及時報告。2.對接種后出現(xiàn)的不良反應(yīng)，應(yīng)詳細(xì)記錄反應(yīng)發(fā)生的時間、癥狀、體征、處理情況等信息，并及時錄入疫苗接種異常反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)。3.定期對疫苗接種異常反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，及時發(fā)現(xiàn)異常情況，為疫苗質(zhì)量評估、接種安全性評價等提供依據(jù)。（二）報告1.發(fā)現(xiàn)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)時，接種人員應(yīng)立即向社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心負(fù)責(zé)人報告，并填寫疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)報告卡。社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心應(yīng)在24小時內(nèi)向上級衛(wèi)生健康部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)報告。2.對嚴(yán)重疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)，應(yīng)在2小時內(nèi)同時向上級衛(wèi)生健康部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)報告，并及時組織調(diào)查處理。（三）調(diào)查與診斷1.接到疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)報告后，上級衛(wèi)生健康部門應(yīng)及時組織相關(guān)人員進(jìn)行調(diào)查。調(diào)查內(nèi)容包括接種情況、反應(yīng)發(fā)生過程、臨床表現(xiàn)、既往健康狀況等。2.疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的診斷應(yīng)由縣級及以上衛(wèi)生健康部門指定的預(yù)防接種異常反應(yīng)診斷專家組進(jìn)行。診斷專家組應(yīng)根據(jù)調(diào)查結(jié)果、臨床表現(xiàn)、實驗室檢查等進(jìn)行綜合分析，做出診斷結(jié)論。（四）處理1.根據(jù)診斷結(jié)論，對疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)進(jìn)行相應(yīng)的處理。屬于一般反應(yīng)的，應(yīng)給予對癥治療和指導(dǎo)；屬于異常反應(yīng)的，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定給予補償和救助。2.對因疫苗質(zhì)量問題引起的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)，應(yīng)及時封存相關(guān)疫苗和注射器，配合相關(guān)部門進(jìn)行調(diào)查和處理。對涉事疫苗生產(chǎn)企業(yè)或批發(fā)企業(yè)，應(yīng)依法追究其責(zé)任。3.對疫苗接種異常反應(yīng)監(jiān)測和處理過程中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)及時總結(jié)經(jīng)驗教訓(xùn)，采取有效措施加以改進(jìn)，不斷提高疫苗接種安全性。八、監(jiān)督與考核（一）監(jiān)督檢查1.上級衛(wèi)生健康部門應(yīng)定期對社區(qū)疫苗管理工作進(jìn)行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括疫苗采購、儲存、運輸、接種、信息管理、異常反應(yīng)監(jiān)測等環(huán)節(jié)的工作情況。2.監(jiān)督檢查可采取現(xiàn)場檢查、查閱資料、訪談等方式進(jìn)行。對發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)及時下達(dá)整改通知書，要求社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心限期整