消毒管理辦法條例一、總則（一）目的為加強消毒管理，預(yù)防和控制感染性疾病的傳播，保障人體健康，根據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》及其實施細(xì)則、《公共場所衛(wèi)生管理條例》等法律法規(guī)的規(guī)定，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、消毒服務(wù)機構(gòu)以及從事消毒產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營活動的單位和個人。（三）基本原則消毒工作應(yīng)當(dāng)遵循預(yù)防為主、防治結(jié)合的原則，堅持依法管理、科學(xué)規(guī)范、安全有效、經(jīng)濟(jì)合理的方針。（四）管理職責(zé)1.各級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)消毒工作的監(jiān)督管理。2.醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、消毒服務(wù)機構(gòu)以及從事消毒產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營活動的單位和個人應(yīng)當(dāng)接受衛(wèi)生行政部門的監(jiān)督管理，嚴(yán)格遵守有關(guān)法律法規(guī)和本辦法的規(guī)定，確保消毒工作質(zhì)量。二、消毒的定義與分類（一）消毒的定義消毒是指用化學(xué)、物理、生物等方法殺滅或者消除環(huán)境中的病原微生物。（二）消毒的分類1.疫源地消毒隨時消毒：指對傳染源的排泄物、分泌物及其污染的物品及時進(jìn)行的消毒。終末消毒：指傳染源離開疫源地后，對疫源地進(jìn)行的一次徹底消毒。2.預(yù)防性消毒指對可能受到病原微生物污染的物品和場所進(jìn)行的消毒。三、消毒產(chǎn)品的管理（一）消毒產(chǎn)品的定義消毒產(chǎn)品是指用于殺滅傳播媒介上的微生物，使其達(dá)到無害化要求的制劑、器械等產(chǎn)品。（二）消毒產(chǎn)品的分類1.消毒劑2.消毒器械3.衛(wèi)生用品（三）消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)管理1.生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)取得衛(wèi)生許可證，方可從事消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)。2.消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和要求組織生產(chǎn)，保證消毒產(chǎn)品的質(zhì)量。3.消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立原材料采購、生產(chǎn)過程控制、產(chǎn)品檢驗等管理制度，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合要求。（四）消毒產(chǎn)品的經(jīng)營管理1.經(jīng)營消毒產(chǎn)品的單位和個人應(yīng)當(dāng)取得衛(wèi)生許可證，方可從事消毒產(chǎn)品的經(jīng)營活動。2.消毒產(chǎn)品經(jīng)營單位應(yīng)當(dāng)建立進(jìn)貨檢查驗收制度，索取消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證、產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告等相關(guān)資料，并對消毒產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期等進(jìn)行查驗。3.消毒產(chǎn)品經(jīng)營單位不得經(jīng)營無衛(wèi)生許可證生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的消毒產(chǎn)品、無產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告的消毒產(chǎn)品以及衛(wèi)生質(zhì)量不合格的消毒產(chǎn)品。（五）消毒產(chǎn)品的標(biāo)簽和說明書管理1.消毒產(chǎn)品的標(biāo)簽和說明書應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)規(guī)定，內(nèi)容真實、準(zhǔn)確、完整，不得含有虛假、夸大、誤導(dǎo)性內(nèi)容。2.消毒產(chǎn)品的標(biāo)簽和說明書應(yīng)當(dāng)標(biāo)明產(chǎn)品名稱、規(guī)格、劑型、有效期、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號、產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告?zhèn)浒柑柕葍?nèi)容。3.消毒劑、消毒器械的標(biāo)簽和說明書還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明主要有效成分及其含量、殺滅微生物類別、使用方法、注意事項等內(nèi)容。四、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的消毒管理（一）醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的消毒責(zé)任1.醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全消毒管理制度，制定消毒工作規(guī)范，明確各部門和人員的消毒職責(zé)。2.醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定，定期對環(huán)境、物品、醫(yī)療器械等進(jìn)行消毒，確保消毒質(zhì)量。3.醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強對醫(yī)務(wù)人員的消毒知識培訓(xùn)，提高醫(yī)務(wù)人員的消毒意識和技能。（二）醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的消毒工作要求1.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)院感染管理辦法》的規(guī)定，建立醫(yī)院感染管理責(zé)任制，制定并落實醫(yī)院感染管理的規(guī)章制度和工作規(guī)范，嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)技術(shù)操作規(guī)范和工作標(biāo)準(zhǔn)，有效預(yù)防和控制醫(yī)院感染，防止傳染病病原體、耐藥菌、條件致病菌及其他病原微生物的傳播。2.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療廢物管理條例》的規(guī)定，對醫(yī)療廢物進(jìn)行分類收集、運送、貯存、處置，防止醫(yī)療廢物污染環(huán)境。3.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照《消毒技術(shù)規(guī)范》的規(guī)定，對醫(yī)療器械、器具等進(jìn)行消毒、滅菌，確保醫(yī)療器械、器具的消毒、滅菌質(zhì)量。（三）醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的消毒監(jiān)測1.醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對消毒工作進(jìn)行監(jiān)測，監(jiān)測內(nèi)容包括消毒效果監(jiān)測、環(huán)境衛(wèi)生學(xué)監(jiān)測、消毒產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)測等。2.醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定，對消毒效果進(jìn)行監(jiān)測，監(jiān)測結(jié)果應(yīng)當(dāng)及時記錄，并定期向衛(wèi)生行政部門報告。3.醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定，對環(huán)境衛(wèi)生學(xué)進(jìn)行監(jiān)測，監(jiān)測結(jié)果應(yīng)當(dāng)及時記錄，并定期向衛(wèi)生行政部門報告。4.醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定，對消毒產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)測，監(jiān)測結(jié)果應(yīng)當(dāng)及時記錄，并定期向衛(wèi)生行政部門報告。五、消毒服務(wù)機構(gòu)的管理（一）消毒服務(wù)機構(gòu)的定義消毒服務(wù)機構(gòu)是指依法設(shè)立，從事消毒服務(wù)的單位。（二）消毒服務(wù)機構(gòu)的資質(zhì)要求1.消毒服務(wù)機構(gòu)應(yīng)當(dāng)取得衛(wèi)生許可證，方可從事消毒服務(wù)活動。2.消毒服務(wù)機構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備與其服務(wù)項目相適應(yīng)的消毒設(shè)備、設(shè)施和專業(yè)技術(shù)人員。3.消毒服務(wù)機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全消毒服務(wù)質(zhì)量管理制度，制定消毒服務(wù)操作規(guī)程，確保消毒服務(wù)質(zhì)量。（三）消毒服務(wù)機構(gòu)的服務(wù)要求1.消毒服務(wù)機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和要求提供消毒服務(wù)，保證消毒服務(wù)質(zhì)量。2.消毒服務(wù)機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立客戶投訴處理制度，及時處理客戶投訴，確?？蛻魸M意。3.消毒服務(wù)機構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對消毒設(shè)備、設(shè)施進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng)，確保消毒設(shè)備、設(shè)施的正常運行。（四）消毒服務(wù)機構(gòu)的監(jiān)督管理1.衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強對消毒服務(wù)機構(gòu)的監(jiān)督管理，定期對消毒服務(wù)機構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時責(zé)令整改。2.消毒服務(wù)機構(gòu)應(yīng)當(dāng)接受衛(wèi)生行政部門的監(jiān)督管理，如實提供有關(guān)資料，不得拒絕、阻礙衛(wèi)生行政部門的監(jiān)督檢查。六、監(jiān)督管理（一）衛(wèi)生行政部門的監(jiān)督職責(zé)1.各級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)按照本辦法的規(guī)定，對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、消毒服務(wù)機構(gòu)以及從事消毒產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營活動的單位和個人進(jìn)行監(jiān)督檢查。2.衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立健全消毒監(jiān)督管理制度，加強對消毒工作的日常監(jiān)督檢查，及時發(fā)現(xiàn)和處理消毒工作中存在的問題。3.衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)定期對消毒產(chǎn)品進(jìn)行抽檢，抽檢結(jié)果應(yīng)當(dāng)及時向社會公布。（二）監(jiān)督檢查的內(nèi)容1.醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的消毒管理制度、消毒工作規(guī)范的執(zhí)行情況。2.消毒服務(wù)機構(gòu)的消毒服務(wù)質(zhì)量、消毒設(shè)備、設(shè)施的運行情況。3.消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)條件、生產(chǎn)過程控制、產(chǎn)品質(zhì)量等情況。4.消毒產(chǎn)品經(jīng)營單位的進(jìn)貨檢查驗收制度、產(chǎn)品質(zhì)量等情況。（三）監(jiān)督檢查的方式1.定期監(jiān)督檢查：衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)定期對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、消毒服務(wù)機構(gòu)以及從事消毒產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營活動的單位和個人進(jìn)行監(jiān)督檢查。2.不定期監(jiān)督檢查：衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)不定期對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、消毒服務(wù)機構(gòu)以及從事消毒產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營活動的單位和個人進(jìn)行監(jiān)督檢查。3.專項監(jiān)督檢查：衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)消毒工作的實際情況，適時組織專項監(jiān)督檢查。（四）法律責(zé)任1.醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、消毒服務(wù)機構(gòu)以及從事消毒產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營活動的單位和個人違反本辦法規(guī)定的，由衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處五千元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，處五千元以上三萬元以下罰款。2.消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)違反本辦法規(guī)定，生產(chǎn)無衛(wèi)生許可證產(chǎn)品的，由衛(wèi)生行政部門責(zé)令停止生產(chǎn)，沒收違法所得，并處違法所得一倍以上三倍以下的罰款；沒有違法所得的，處五千元以下罰款。3.消毒產(chǎn)品經(jīng)營單位違反本辦法規(guī)定，經(jīng)營無衛(wèi)生許可證生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的消毒產(chǎn)品、無產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告的消毒產(chǎn)品以及衛(wèi)生質(zhì)量不合格的消毒產(chǎn)品的，由衛(wèi)生行政部門責(zé)令停止經(jīng)營，沒收違法所得，并處違法所得一倍以上三倍以下的罰款；沒有違法所得的，處五千元以下罰款。