樣品標(biāo)識(shí)管理辦法一、總則（一）目的為了加強(qiáng)公司樣品的標(biāo)識(shí)管理，確保樣品在流轉(zhuǎn)過程中的可追溯性，保證產(chǎn)品質(zhì)量，特制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于公司內(nèi)部所有樣品的標(biāo)識(shí)管理，包括但不限于原材料樣品、半成品樣品、成品樣品以及用于檢測(cè)、試驗(yàn)、展示等用途的樣品。（三）職責(zé)1.質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)制定和完善樣品標(biāo)識(shí)管理辦法，并監(jiān)督執(zhí)行。對(duì)樣品標(biāo)識(shí)的規(guī)范性、完整性進(jìn)行檢查和指導(dǎo)。負(fù)責(zé)處理樣品標(biāo)識(shí)管理過程中的異常情況。2.樣品管理部門負(fù)責(zé)樣品的接收、登記、存儲(chǔ)、發(fā)放等工作，并確保樣品標(biāo)識(shí)的正確粘貼和維護(hù)。按照規(guī)定的標(biāo)識(shí)方法對(duì)樣品進(jìn)行標(biāo)識(shí)，保證標(biāo)識(shí)清晰、準(zhǔn)確、牢固。3.使用部門負(fù)責(zé)本部門樣品的使用、保管，并在使用過程中保護(hù)好樣品標(biāo)識(shí)。發(fā)現(xiàn)樣品標(biāo)識(shí)損壞或丟失時(shí)，及時(shí)通知樣品管理部門進(jìn)行處理。二、樣品標(biāo)識(shí)的分類及內(nèi)容（一）唯一性標(biāo)識(shí)1.每個(gè)樣品都應(yīng)賦予一個(gè)唯一的標(biāo)識(shí)編號(hào)，該編號(hào)在公司內(nèi)部具有唯一性，不得重復(fù)使用。2.唯一性標(biāo)識(shí)編號(hào)的編制規(guī)則由質(zhì)量管理部門統(tǒng)一制定，應(yīng)包含樣品的類別、年份、順序號(hào)等信息，以便于識(shí)別和追溯。（二）狀態(tài)標(biāo)識(shí)1.待檢：用于標(biāo)識(shí)等待檢驗(yàn)的樣品，通常采用黃色標(biāo)識(shí)牌或標(biāo)簽注明“待檢”字樣。2.合格：經(jīng)過檢驗(yàn)判定為合格的樣品，采用綠色標(biāo)識(shí)牌或標(biāo)簽注明“合格”字樣。3.不合格：檢驗(yàn)結(jié)果為不合格的樣品，采用紅色標(biāo)識(shí)牌或標(biāo)簽注明“不合格”字樣，并注明不合格原因。4.留樣：為了滿足追溯或復(fù)查等需要而留存的樣品，采用藍(lán)色標(biāo)識(shí)牌或標(biāo)簽注明“留樣”字樣。（三）其他標(biāo)識(shí)1.樣品名稱：標(biāo)明樣品的具體名稱，應(yīng)與產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)文件中的名稱一致。2.規(guī)格型號(hào)：注明樣品的規(guī)格型號(hào)，以便準(zhǔn)確識(shí)別樣品的特征。3.生產(chǎn)日期/批次：對(duì)于有生產(chǎn)日期或批次要求的樣品，應(yīng)明確標(biāo)注生產(chǎn)日期或批次號(hào)。4.來源：記錄樣品的來源，如供應(yīng)商名稱、生產(chǎn)車間、客戶名稱等。5.有效期：對(duì)于有有效期規(guī)定的樣品，應(yīng)標(biāo)注有效期至具體日期。三、樣品標(biāo)識(shí)的標(biāo)注方法（一）標(biāo)識(shí)牌標(biāo)注1.對(duì)于體積較大、不適合粘貼標(biāo)簽的樣品，可采用標(biāo)識(shí)牌進(jìn)行標(biāo)識(shí)。標(biāo)識(shí)牌應(yīng)采用耐腐蝕、不易褪色的材料制作，尺寸應(yīng)適中，保證標(biāo)識(shí)內(nèi)容清晰可見。2.標(biāo)識(shí)牌上應(yīng)按照規(guī)定填寫唯一性標(biāo)識(shí)編號(hào)、狀態(tài)標(biāo)識(shí)、樣品名稱、規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)日期/批次、來源等信息。（二）標(biāo)簽粘貼1.對(duì)于體積較小、便于粘貼標(biāo)簽的樣品，應(yīng)在樣品的適當(dāng)位置粘貼標(biāo)簽。標(biāo)簽應(yīng)選用質(zhì)量較好、粘性適中的材料，確保粘貼牢固，不易脫落。2.標(biāo)簽上應(yīng)標(biāo)注唯一性標(biāo)識(shí)編號(hào)、狀態(tài)標(biāo)識(shí)、樣品名稱、規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)日期/批次、來源、有效期等信息。如信息較多，可采用多聯(lián)標(biāo)簽或分層標(biāo)注的方式，但應(yīng)保證標(biāo)識(shí)清晰、易于識(shí)別。（三）電子標(biāo)識(shí)1.對(duì)于一些特殊的樣品或需要進(jìn)行信息化管理的樣品，可采用電子標(biāo)識(shí)的方式。電子標(biāo)識(shí)應(yīng)包含與紙質(zhì)標(biāo)識(shí)相同的關(guān)鍵信息，并通過電子系統(tǒng)進(jìn)行記錄和管理。2.電子標(biāo)識(shí)的讀取設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行校準(zhǔn)和維護(hù)，確保讀取準(zhǔn)確可靠。同時(shí)，應(yīng)建立電子標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)備份制度，防止數(shù)據(jù)丟失。四、樣品標(biāo)識(shí)的粘貼與維護(hù)（一）粘貼要求1.樣品標(biāo)識(shí)應(yīng)粘貼在樣品的明顯位置，確保標(biāo)識(shí)內(nèi)容易于觀察和識(shí)別。對(duì)于形狀不規(guī)則的樣品，應(yīng)選擇平整、光滑的部位粘貼標(biāo)識(shí)。2.粘貼標(biāo)識(shí)時(shí)，應(yīng)保證標(biāo)識(shí)與樣品表面貼合緊密，無褶皺、氣泡等現(xiàn)象。如有需要，可使用適當(dāng)?shù)墓ぞ哌M(jìn)行平整和壓實(shí)，確保標(biāo)識(shí)牢固粘貼。（二）維護(hù)要求1.樣品管理部門應(yīng)定期對(duì)樣品標(biāo)識(shí)進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)標(biāo)識(shí)損壞、褪色、脫落等情況時(shí)，應(yīng)及時(shí)更換或修復(fù)。2.在樣品的流轉(zhuǎn)過程中，使用部門應(yīng)注意保護(hù)樣品標(biāo)識(shí)，避免因操作不當(dāng)導(dǎo)致標(biāo)識(shí)損壞或丟失。如發(fā)現(xiàn)標(biāo)識(shí)損壞或丟失，應(yīng)立即通知樣品管理部門進(jìn)行處理。3.對(duì)于長(zhǎng)期保存的樣品，應(yīng)定期對(duì)標(biāo)識(shí)進(jìn)行檢查和維護(hù)，確保標(biāo)識(shí)的有效性和可讀性。五、樣品標(biāo)識(shí)的追溯管理（一）追溯流程1.當(dāng)需要對(duì)樣品進(jìn)行追溯時(shí)，由相關(guān)部門提出追溯申請(qǐng)，并提供樣品的唯一性標(biāo)識(shí)編號(hào)或其他相關(guān)信息。2.樣品管理部門根據(jù)提供的信息，查找樣品的原始記錄，包括樣品的接收、登記、存儲(chǔ)、發(fā)放、檢驗(yàn)等環(huán)節(jié)的記錄。3.將追溯到的信息反饋給申請(qǐng)部門，以便進(jìn)行相關(guān)的調(diào)查、分析或處理。（二）追溯記錄1.樣品管理部門應(yīng)建立完善的樣品標(biāo)識(shí)追溯記錄檔案，記錄樣品的標(biāo)識(shí)信息、流轉(zhuǎn)過程、檢驗(yàn)結(jié)果等相關(guān)內(nèi)容。追溯記錄應(yīng)采用紙質(zhì)和電子兩種形式保存，保存期限應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)和公司規(guī)定的要求。2.追溯記錄應(yīng)包括以下內(nèi)容：樣品唯一性標(biāo)識(shí)編號(hào)。樣品名稱、規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)日期/批次。樣品來源、接收日期、接收人。樣品存儲(chǔ)位置、存儲(chǔ)條件。樣品發(fā)放日期、發(fā)放對(duì)象、發(fā)放數(shù)量。樣品檢驗(yàn)日期、檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)結(jié)果、檢驗(yàn)人員。樣品狀態(tài)變更記錄，包括變更日期、變更原因、變更后狀態(tài)等。六、樣品標(biāo)識(shí)的銷毀管理（一）銷毀條件1.樣品已完成檢驗(yàn)、試驗(yàn)等用途，且不再需要留存。2.樣品已超過有效期，且無繼續(xù)保存價(jià)值。3.樣品因質(zhì)量問題被判定為不合格，且已采取相應(yīng)的處理措施，無需再留存。（二）銷毀流程1.由使用部門或樣品管理部門提出樣品銷毀申請(qǐng)，并填寫《樣品銷毀申請(qǐng)表》，注明樣品的唯一性標(biāo)識(shí)編號(hào)、名稱、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、銷毀原因等信息。2.《樣品銷毀申請(qǐng)表》經(jīng)部門負(fù)責(zé)人審核簽字后，報(bào)質(zhì)量管理部門審批。質(zhì)量管理部門應(yīng)根據(jù)樣品的性質(zhì)、用途等情況進(jìn)行審批，確保銷毀行為符合相關(guān)規(guī)定。3.審批通過后，由樣品管理部門負(fù)責(zé)組織實(shí)施樣品銷毀工作。樣品銷毀應(yīng)采用適當(dāng)?shù)姆绞竭M(jìn)行，確保樣品無法恢復(fù)原狀，防止樣品信息泄露。對(duì)于涉及環(huán)保、安全等特殊要求的樣品，應(yīng)按照相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定進(jìn)行處理。4.樣品銷毀過程中，應(yīng)安排專