昆明用血管理辦法一、總則（一）目的為加強(qiáng)昆明市用血管理，保障臨床用血需求和安全，規(guī)范采供血及臨床用血行為，根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合本市實(shí)際，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于昆明市行政區(qū)域內(nèi)采供血機(jī)構(gòu)的采供血活動(dòng)以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床用血管理。（三）基本原則1.依法依規(guī)原則嚴(yán)格遵循國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，確保用血管理工作合法、合規(guī)、有序進(jìn)行。2.安全第一原則把保障臨床用血安全放在首位，從獻(xiàn)血招募、血液采集、檢測(cè)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)脚R床輸注的各個(gè)環(huán)節(jié)，都要采取有效措施，確保血液質(zhì)量和用血安全。3.科學(xué)合理原則運(yùn)用科學(xué)的管理方法和技術(shù)手段，合理規(guī)劃用血計(jì)劃，優(yōu)化用血流程，提高用血效率，避免浪費(fèi)。4.社會(huì)公益原則鼓勵(lì)和引導(dǎo)公民自愿無(wú)償獻(xiàn)血，倡導(dǎo)互助獻(xiàn)血，弘揚(yáng)人道主義精神，保障社會(huì)公眾臨床用血需求。二、獻(xiàn)血管理（一）獻(xiàn)血宣傳與動(dòng)員1.昆明市衛(wèi)生健康部門應(yīng)當(dāng)會(huì)同相關(guān)部門制定獻(xiàn)血宣傳計(jì)劃，充分利用各種媒體和宣傳渠道，廣泛宣傳獻(xiàn)血知識(shí)和意義，提高公民對(duì)無(wú)償獻(xiàn)血的認(rèn)知度和參與度。2.各機(jī)關(guān)、企事業(yè)單位、社會(huì)團(tuán)體應(yīng)當(dāng)組織本單位人員參加獻(xiàn)血宣傳活動(dòng)，鼓勵(lì)適齡健康公民積極獻(xiàn)血。3.學(xué)校應(yīng)當(dāng)將獻(xiàn)血知識(shí)納入健康教育課程，培養(yǎng)學(xué)生的獻(xiàn)血意識(shí)和社會(huì)責(zé)任感。（二）獻(xiàn)血招募1.采供血機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全獻(xiàn)血招募體系，通過(guò)多種方式開(kāi)展獻(xiàn)血招募工作，包括設(shè)立固定獻(xiàn)血點(diǎn)、流動(dòng)獻(xiàn)血車，開(kāi)展團(tuán)體獻(xiàn)血招募活動(dòng)等。2.獻(xiàn)血招募工作人員應(yīng)當(dāng)具備專業(yè)知識(shí)和技能，熱情、耐心地為獻(xiàn)血者提供服務(wù)，解答疑問(wèn)，消除獻(xiàn)血者的顧慮。3.鼓勵(lì)和支持無(wú)償獻(xiàn)血志愿服務(wù)組織參與獻(xiàn)血招募工作，發(fā)揮其在宣傳動(dòng)員、組織協(xié)調(diào)等方面的積極作用。（三）獻(xiàn)血者健康檢查與管理1.采供血機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家規(guī)定的獻(xiàn)血者健康檢查標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)獻(xiàn)血者進(jìn)行嚴(yán)格的健康檢查，確保獻(xiàn)血者身體健康符合獻(xiàn)血要求。2.對(duì)獻(xiàn)血者的個(gè)人信息應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格保密，保護(hù)獻(xiàn)血者的隱私。3.建立獻(xiàn)血者信息管理系統(tǒng)，記錄獻(xiàn)血者的獻(xiàn)血次數(shù)、獻(xiàn)血量、健康狀況等信息，為獻(xiàn)血者提供便捷的服務(wù)，并為臨床用血調(diào)配提供參考依據(jù)。（四）獻(xiàn)血不良反應(yīng)的處理1.采供血機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定獻(xiàn)血不良反應(yīng)應(yīng)急預(yù)案，配備必要的急救設(shè)備和藥品，及時(shí)處理獻(xiàn)血過(guò)程中出現(xiàn)的不良反應(yīng)。2.對(duì)發(fā)生獻(xiàn)血不良反應(yīng)的獻(xiàn)血者，應(yīng)當(dāng)給予及時(shí)的救治和關(guān)懷，并做好記錄。3.定期對(duì)獻(xiàn)血不良反應(yīng)的發(fā)生情況進(jìn)行分析總結(jié)，采取有效措施，減少獻(xiàn)血不良反應(yīng)的發(fā)生。三、采供血機(jī)構(gòu)管理（一）機(jī)構(gòu)設(shè)置與資質(zhì)管理1.采供血機(jī)構(gòu)的設(shè)置應(yīng)當(dāng)符合昆明市醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃和采供血機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，由衛(wèi)生健康部門依法審批，取得采供血執(zhí)業(yè)許可證后方可開(kāi)展采供血活動(dòng)。2.采供血機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的執(zhí)業(yè)范圍、服務(wù)項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范開(kāi)展采供血業(yè)務(wù)，不得超范圍執(zhí)業(yè)。3.采供血機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期接受衛(wèi)生健康部門的校驗(yàn)，確保其執(zhí)業(yè)條件和能力持續(xù)符合要求。（二）質(zhì)量管理1.采供血機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全質(zhì)量管理體系，制定質(zhì)量管理手冊(cè)、程序文件和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，對(duì)采供血全過(guò)程進(jìn)行質(zhì)量控制。2.加強(qiáng)對(duì)血液采集、檢測(cè)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理，嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，確保血液質(zhì)量安全。3.定期對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行內(nèi)部審核和管理評(píng)審，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決存在的問(wèn)題，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理工作。（三）人員管理1.采供血機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備與采供血業(yè)務(wù)相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員，其數(shù)量、資質(zhì)和能力應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家規(guī)定的要求。2.加強(qiáng)對(duì)采供血機(jī)構(gòu)工作人員的培訓(xùn)和考核，提高其業(yè)務(wù)水平和職業(yè)道德素養(yǎng)。3.建立工作人員崗位責(zé)任制，明確各崗位的職責(zé)和工作流程，確保采供血工作的正常開(kāi)展。（四）設(shè)施設(shè)備管理1.采供血機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備與采供血業(yè)務(wù)相適應(yīng)的設(shè)施設(shè)備，包括采血車、儲(chǔ)血庫(kù)、檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室、運(yùn)輸設(shè)備等，并定期進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng)和校準(zhǔn)，確保其正常運(yùn)行。2.設(shè)施設(shè)備應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求，具備必要的安全防護(hù)措施，保障工作人員和獻(xiàn)血者的安全。3.建立設(shè)施設(shè)備檔案，記錄設(shè)施設(shè)備的購(gòu)置、使用、維護(hù)、維修等情況，便于管理和追溯。四、臨床用血管理（一）用血申請(qǐng)與審核1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立臨床用血申請(qǐng)管理制度，嚴(yán)格掌握臨床用血指征，規(guī)范用血申請(qǐng)流程。2.臨床用血申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)根據(jù)用血種類、用血數(shù)量等因素，分級(jí)進(jìn)行審核。一般用血由科室主任審核簽字，大量用血、稀有血型用血等特殊用血應(yīng)當(dāng)經(jīng)醫(yī)務(wù)部門審核簽字，并報(bào)分管院長(zhǎng)批準(zhǔn)。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)臨床用血申請(qǐng)進(jìn)行合理性評(píng)估，優(yōu)先保障急救用血需求，控制非急救用血，避免不必要的輸血。（二）用血計(jì)劃管理1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本單位的醫(yī)療服務(wù)需求、臨床用血情況等，制定年度用血計(jì)劃，并報(bào)當(dāng)?shù)匦l(wèi)生健康部門備案。2.衛(wèi)生健康部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的用血計(jì)劃和血液庫(kù)存情況，統(tǒng)籌協(xié)調(diào)、合理調(diào)配血液資源，保障臨床用血供應(yīng)。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)用血計(jì)劃的執(zhí)行情況進(jìn)行分析總結(jié)，根據(jù)實(shí)際情況及時(shí)調(diào)整用血計(jì)劃，提高用血計(jì)劃的科學(xué)性和準(zhǔn)確性。（三）臨床用血規(guī)范1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國(guó)家臨床用血技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)展臨床用血工作，確保輸血安全有效。2.加強(qiáng)對(duì)臨床輸血過(guò)程的管理，嚴(yán)格執(zhí)行輸血前核對(duì)制度、輸血過(guò)程監(jiān)測(cè)制度等，確保輸血操作規(guī)范、準(zhǔn)確。3.開(kāi)展輸血療效評(píng)估和輸血不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理輸血過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題，保障患者的醫(yī)療安全。（四）用血費(fèi)用管理1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家規(guī)定的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)收取臨床用血費(fèi)用，并向患者提供費(fèi)用清單。2.無(wú)償獻(xiàn)血者及其配偶、直系親屬臨床用血時(shí)，按照國(guó)家和省有關(guān)規(guī)定享受用血費(fèi)用減免政策。3.加強(qiáng)對(duì)臨床用血費(fèi)用的財(cái)務(wù)管理，確保費(fèi)用收取合理、使用規(guī)范，接受相關(guān)部門的監(jiān)督檢查。五、血液庫(kù)存管理（一）庫(kù)存監(jiān)測(cè)與預(yù)警1.采供血機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立血液庫(kù)存監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，實(shí)時(shí)掌握血液庫(kù)存動(dòng)態(tài)，對(duì)不同血型、不同品種的血液庫(kù)存進(jìn)行監(jiān)測(cè)和分析。2.根據(jù)血液庫(kù)存情況，設(shè)定合理的庫(kù)存預(yù)警值，當(dāng)庫(kù)存低于預(yù)警值時(shí)，及時(shí)啟動(dòng)預(yù)警機(jī)制，采取相應(yīng)的措施，如調(diào)整采血計(jì)劃、調(diào)配血液等，確保血液庫(kù)存處于合理水平。3.定期對(duì)血液庫(kù)存監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，總結(jié)庫(kù)存變化規(guī)律，為合理安排采供血工作提供依據(jù)。（二）血液調(diào)配1.衛(wèi)生健康部門應(yīng)當(dāng)建立血液調(diào)配機(jī)制，根據(jù)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的用血需求和采供血機(jī)構(gòu)的血液庫(kù)存情況，及時(shí)組織血液調(diào)配，保障臨床用血供應(yīng)。2.采供血機(jī)構(gòu)之間應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)溝通協(xié)作，按照規(guī)定的程序和要求進(jìn)行血液調(diào)配，確保血液質(zhì)量安全和及時(shí)供應(yīng)。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)積極配合血液調(diào)配工作，服從衛(wèi)生健康部門的統(tǒng)一安排，合理使用調(diào)配的血液。（三）血液報(bào)廢管理1.采供血機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立血液報(bào)廢管理制度，明確血液報(bào)廢的標(biāo)準(zhǔn)和程序。2.對(duì)檢測(cè)不合格、超過(guò)有效期、儲(chǔ)存條件不符合要求等不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的血液，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定進(jìn)行報(bào)廢處理，并做好記錄。3.定期對(duì)血液報(bào)廢情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，查找原因，采取有效措施，減少血液報(bào)廢率，提高血液資源利用率。六、監(jiān)督管理（一）衛(wèi)生健康部門監(jiān)督1.昆明市衛(wèi)生健康部門負(fù)責(zé)對(duì)本市采供血機(jī)構(gòu)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的用血管理工作進(jìn)行監(jiān)督檢查，依法查處違法違規(guī)行為。2.制定監(jiān)督檢查計(jì)劃，定期對(duì)采供血機(jī)構(gòu)的采供血活動(dòng)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床用血管理等情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括機(jī)構(gòu)資質(zhì)、人員管理、質(zhì)量管理、用血規(guī)范等方面。3.建立投訴舉報(bào)制度，受理社會(huì)公眾對(duì)采供血和臨床用血違法違規(guī)行為的投訴舉報(bào)，及時(shí)進(jìn)行調(diào)查處理，并反饋處理結(jié)果。（二）行業(yè)自律與社會(huì)監(jiān)督1.昆明市采供血機(jī)構(gòu)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)行業(yè)自律，建立健全內(nèi)部監(jiān)督機(jī)制，規(guī)范自身行為，提高用血管理水平。2.鼓勵(lì)和支持社會(huì)各界對(duì)采供血和臨床用血管理工作進(jìn)行監(jiān)督，發(fā)揮新聞媒體、行業(yè)協(xié)會(huì)等社會(huì)組織的監(jiān)督作用，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和曝光違法違規(guī)行為。3.對(duì)在采供血和臨床用血管理工作中表現(xiàn)突出的單位和個(gè)人，給予表彰和獎(jiǎng)勵(lì)；對(duì)違法違規(guī)的單位和個(gè)人，依法依規(guī)嚴(yán)肅處理，并向社會(huì)公布。七、法律責(zé)任（一）對(duì)采供血機(jī)構(gòu)違法行為的處罰1.采供血機(jī)構(gòu)違反本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，由衛(wèi)生健康部門責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下的罰款，并可以吊銷其采供血執(zhí)業(yè)許可證：未按照規(guī)定的執(zhí)業(yè)范圍、服務(wù)項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)展采供血業(yè)務(wù)的；未建立健全質(zhì)量管理體系，或者質(zhì)量管理體系不符合要求的；未按照規(guī)定對(duì)獻(xiàn)血者進(jìn)行健康檢查，或者對(duì)不符合健康檢查標(biāo)準(zhǔn)的獻(xiàn)血者采集血液的；未按照規(guī)定對(duì)血液進(jìn)行檢測(cè)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸，或者血液質(zhì)量不符合標(biāo)準(zhǔn)的；未按照規(guī)定處理獻(xiàn)血不良反應(yīng)的；未按照規(guī)定進(jìn)行血液報(bào)廢處理的。2.采供血機(jī)構(gòu)工作人員違反本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，由所在單位或者衛(wèi)生健康部門給予警告、記過(guò)或者記大過(guò)處分；情節(jié)嚴(yán)重的，依法給予降級(jí)、撤職或者開(kāi)除處分：未按照規(guī)定履行職責(zé)，導(dǎo)致采供血工作出現(xiàn)差錯(cuò)或者事故的；泄露獻(xiàn)血者個(gè)人信息的；其他違反采供血管理規(guī)定的行為。（二）對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)違法行為的處罰1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，由衛(wèi)生健康部門責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下的罰款，并可以暫停其相關(guān)診療科目6個(gè)月以上1年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng)；情節(jié)特別嚴(yán)重的，吊銷其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證：未建立臨床用血申請(qǐng)管理制度，或者未按照規(guī)定審核用血申請(qǐng)的；未按照規(guī)定制定用血計(jì)劃，或者未按照用血計(jì)劃合理用血的；未按照國(guó)家臨床用血技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)展臨床用血工作的；未按照規(guī)定對(duì)臨床用血進(jìn)行監(jiān)測(cè)和評(píng)估，或者發(fā)現(xiàn)輸血不良反應(yīng)未及時(shí)處理的；未按照規(guī)定收取臨床用血費(fèi)用，或者未向患者提供費(fèi)用清單的。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員違反本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，由所在單位或者衛(wèi)生健康部門給予警告、記過(guò)或者記大過(guò)處分；情節(jié)嚴(yán)重的，依法給予降級(jí)、撤職或者開(kāi)除處分：未按照規(guī)定履行職責(zé)，導(dǎo)致臨床用血出現(xiàn)差錯(cuò)或者事故的；違反輸血技術(shù)規(guī)范，造成不良后果的；其他違反臨床用血管理規(guī)定的行為。（三）其他法律責(zé)任1.違反本辦法