執(zhí)藥醫(yī)師管理辦法一、總則（一）目的為加強(qiáng)執(zhí)藥醫(yī)師隊(duì)伍建設(shè)，規(guī)范執(zhí)藥醫(yī)師執(zhí)業(yè)行為，提高藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》等相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合本行業(yè)實(shí)際情況，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于在醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)等從事藥學(xué)專業(yè)技術(shù)工作，并依法取得執(zhí)藥醫(yī)師資格證書的人員。（三）定義本辦法所稱執(zhí)藥醫(yī)師，是指具備扎實(shí)的藥學(xué)專業(yè)知識和技能，經(jīng)過資格考試取得執(zhí)藥醫(yī)師資格，在執(zhí)業(yè)活動中依法履行藥學(xué)服務(wù)職責(zé)的專業(yè)人員。（四）基本原則執(zhí)藥醫(yī)師管理遵循依法管理、嚴(yán)格準(zhǔn)入、規(guī)范執(zhí)業(yè)、保障安全的原則，確保執(zhí)藥醫(yī)師在藥學(xué)領(lǐng)域發(fā)揮專業(yè)優(yōu)勢，為公眾提供優(yōu)質(zhì)、安全、有效的藥學(xué)服務(wù)。二、執(zhí)業(yè)資格（一）考試與注冊1.執(zhí)藥醫(yī)師資格考試由國家統(tǒng)一組織，考試內(nèi)容包括藥學(xué)專業(yè)知識、實(shí)踐技能、法律法規(guī)等?？荚嚭细裾撸蓢翌C發(fā)執(zhí)藥醫(yī)師資格證書。2.取得執(zhí)藥醫(yī)師資格證書后，需向所在地縣級以上衛(wèi)生健康主管部門申請注冊。注冊時(shí)，應(yīng)提交注冊申請表、資格證書、身份證明等相關(guān)材料。衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起[X]個(gè)工作日內(nèi)，對符合條件的予以注冊，并頒發(fā)執(zhí)藥醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。3.執(zhí)藥醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書有效期為[X]年。有效期屆滿需要繼續(xù)執(zhí)業(yè)的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前[X]個(gè)月內(nèi)，向所在地縣級以上衛(wèi)生健康主管部門申請延續(xù)注冊。（二）資格證書管理1.執(zhí)藥醫(yī)師資格證書是執(zhí)藥醫(yī)師具備執(zhí)業(yè)資格的法定憑證，應(yīng)當(dāng)妥善保管，不得出借、出租、抵押或者涂改。2.遺失執(zhí)藥醫(yī)師資格證書的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請補(bǔ)發(fā)。原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在收到申請之日起[X]個(gè)工作日內(nèi)予以補(bǔ)發(fā)。三、執(zhí)業(yè)規(guī)則（一）執(zhí)業(yè)機(jī)構(gòu)與范圍1.執(zhí)藥醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在注冊的執(zhí)業(yè)機(jī)構(gòu)內(nèi)執(zhí)業(yè)。執(zhí)業(yè)機(jī)構(gòu)包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)等。2.執(zhí)藥醫(yī)師的執(zhí)業(yè)范圍包括藥品調(diào)劑、處方審核、藥物治療管理、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測、藥學(xué)信息服務(wù)等。執(zhí)藥醫(yī)師應(yīng)當(dāng)按照注冊的執(zhí)業(yè)范圍從事執(zhí)業(yè)活動，不得超范圍執(zhí)業(yè)。（二）處方審核與調(diào)配1.執(zhí)藥醫(yī)師應(yīng)當(dāng)認(rèn)真審核處方，對處方的合法性、規(guī)范性和用藥適宜性進(jìn)行全面審查。審核內(nèi)容包括患者姓名、性別、年齡、科別、診斷、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、用藥禁忌、藥物相互作用、配伍禁忌等。2.經(jīng)審核合格的處方，執(zhí)藥醫(yī)師應(yīng)當(dāng)及時(shí)調(diào)配藥品，并按照藥品說明書和處方要求向患者詳細(xì)說明用藥方法、劑量、療程、注意事項(xiàng)等。調(diào)配處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)做到“四查十對”，即查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。3.對于存在用藥不適宜、超常處方等問題的處方，執(zhí)藥醫(yī)師應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，并及時(shí)與處方醫(yī)師溝通，提出修改建議。處方醫(yī)師應(yīng)當(dāng)認(rèn)真聽取執(zhí)藥醫(yī)師的意見，修改處方后再行調(diào)配。（三）藥物治療管理1.執(zhí)藥醫(yī)師應(yīng)當(dāng)對患者的藥物治療進(jìn)行全程管理，包括藥物治療方案的制定、調(diào)整、監(jiān)測和評估等。2.在藥物治療過程中，執(zhí)藥醫(yī)師應(yīng)當(dāng)密切關(guān)注患者的病情變化、藥物不良反應(yīng)等情況，及時(shí)調(diào)整藥物治療方案，確保藥物治療的安全、有效。3.執(zhí)藥醫(yī)師應(yīng)當(dāng)為患者提供藥學(xué)咨詢服務(wù)，解答患者關(guān)于用藥的疑問，指導(dǎo)患者合理用藥。（四）藥品不良反應(yīng)監(jiān)測1.執(zhí)藥醫(yī)師應(yīng)當(dāng)主動監(jiān)測藥品不良反應(yīng)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)、報(bào)告和處理藥品不良反應(yīng)事件。2.發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后，執(zhí)藥醫(yī)師應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄患者的癥狀、體征、用藥情況等信息，并按照規(guī)定及時(shí)向所在執(zhí)業(yè)機(jī)構(gòu)的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)報(bào)告。3.對于嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)事件，執(zhí)藥醫(yī)師應(yīng)當(dāng)立即采取救治措施，并及時(shí)向所在地縣級以上衛(wèi)生健康主管部門和藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。（五）藥學(xué)信息服務(wù)1.執(zhí)藥醫(yī)師應(yīng)當(dāng)及時(shí)收集、整理、分析和傳遞藥學(xué)信息，為臨床合理用藥提供依據(jù)。2.執(zhí)藥醫(yī)師應(yīng)當(dāng)關(guān)注國內(nèi)外藥學(xué)領(lǐng)域的最新研究成果和臨床應(yīng)用進(jìn)展，積極參與藥學(xué)學(xué)術(shù)交流活動，不斷提高自身的專業(yè)水平。3.執(zhí)藥醫(yī)師應(yīng)當(dāng)向患者、醫(yī)護(hù)人員等提供藥學(xué)信息服務(wù)，宣傳合理用藥知識，提高公眾的用藥安全意識。四、培訓(xùn)與繼續(xù)教育（一）培訓(xùn)要求1.執(zhí)藥醫(yī)師所在執(zhí)業(yè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期組織執(zhí)藥醫(yī)師參加業(yè)務(wù)培訓(xùn)，提高執(zhí)藥醫(yī)師的專業(yè)素質(zhì)和業(yè)務(wù)能力。2.培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括藥學(xué)專業(yè)知識、法律法規(guī)、職業(yè)道德、臨床藥學(xué)實(shí)踐等方面。培訓(xùn)方式可以采用集中授課、網(wǎng)絡(luò)學(xué)習(xí)、學(xué)術(shù)講座、臨床帶教等多種形式。3.執(zhí)藥醫(yī)師每年參加業(yè)務(wù)培訓(xùn)的時(shí)間不得少于[X]學(xué)時(shí)。（二）繼續(xù)教育1.執(zhí)藥醫(yī)師應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定參加繼續(xù)教育，不斷更新知識，提高業(yè)務(wù)水平。2.繼續(xù)教育的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)緊密結(jié)合藥學(xué)領(lǐng)域的發(fā)展動態(tài)和臨床實(shí)際需求，注重提高執(zhí)藥醫(yī)師的實(shí)踐能力和創(chuàng)新能力。3.執(zhí)藥醫(yī)師可以通過參加學(xué)術(shù)會議、發(fā)表學(xué)術(shù)論文、參加培訓(xùn)課程、在線學(xué)習(xí)等方式取得繼續(xù)教育學(xué)分。每年取得的繼續(xù)教育學(xué)分不得少于[X]學(xué)分。五、考核與評價(jià)（一）考核機(jī)構(gòu)縣級以上衛(wèi)生健康主管部門負(fù)責(zé)組織本行政區(qū)域內(nèi)執(zhí)藥醫(yī)師的考核工作。考核機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的條件和能力，經(jīng)省級衛(wèi)生健康主管部門認(rèn)定后，方可承擔(dān)執(zhí)藥醫(yī)師考核工作。（二）考核內(nèi)容與方式1.考核內(nèi)容包括執(zhí)藥醫(yī)師的職業(yè)道德、業(yè)務(wù)水平、工作業(yè)績等方面。具體考核指標(biāo)由省級衛(wèi)生健康主管部門制定。2.考核方式可以采用考試、考核、評審等多種形式?？己藨?yīng)當(dāng)注重實(shí)踐能力和工作業(yè)績的考核，確?？己私Y(jié)果客觀、公正。（三）考核周期執(zhí)藥醫(yī)師考核周期為[X]年。考核機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在考核周期屆滿前[X]個(gè)月內(nèi)，通知執(zhí)藥醫(yī)師參加考核。（四）考核結(jié)果與處理1.考核結(jié)果分為合格和不合格?？己撕细竦膱?zhí)藥醫(yī)師，方可繼續(xù)執(zhí)業(yè)；考核不合格的執(zhí)藥醫(yī)師，衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令其暫停執(zhí)業(yè)活動[X]個(gè)月至[X]年，并接受培訓(xùn)和繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育。暫停執(zhí)業(yè)活動期滿，再次進(jìn)行考核，考核合格的，允許其繼續(xù)執(zhí)業(yè)；考核不合格的，由原發(fā)證部門注銷其執(zhí)業(yè)證書。2.對在考核工作中弄虛作假、徇私舞弊的考核機(jī)構(gòu)和執(zhí)藥醫(yī)師，衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)依法給予嚴(yán)肅處理。六、監(jiān)督管理（一）監(jiān)督檢查主體縣級以上衛(wèi)生健康主管部門負(fù)責(zé)對執(zhí)藥醫(yī)師的執(zhí)業(yè)活動進(jìn)行監(jiān)督檢查。藥品監(jiān)督管理部門按照職責(zé)分工，依法對藥品經(jīng)營企業(yè)、藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)等執(zhí)藥醫(yī)師的執(zhí)業(yè)活動進(jìn)行監(jiān)督檢查。（二）監(jiān)督檢查內(nèi)容1.執(zhí)藥醫(yī)師的執(zhí)業(yè)資格、執(zhí)業(yè)注冊情況；2.執(zhí)藥醫(yī)師的執(zhí)業(yè)行為、業(yè)務(wù)水平、工作業(yè)績等情況；3.執(zhí)藥醫(yī)師所在執(zhí)業(yè)機(jī)構(gòu)的藥品質(zhì)量管理、藥學(xué)服務(wù)等情況；4.法律法規(guī)規(guī)定的其他監(jiān)督檢查內(nèi)容。（三）投訴舉報(bào)處理任何單位和個(gè)人有權(quán)對執(zhí)藥醫(yī)師的違法違規(guī)行為進(jìn)行投訴舉報(bào)。衛(wèi)生健康主管部門和藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)建立投訴舉報(bào)制度，及時(shí)受理、調(diào)查和處理投訴舉報(bào)案件，并將處理結(jié)果及時(shí)反饋投訴舉報(bào)人。（四）法律責(zé)任執(zhí)藥醫(yī)師違反本辦法規(guī)定的，由縣級以上衛(wèi)生健