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新疆血源管理辦法一、總則(一)目的為加強(qiáng)新疆血源管理,確保臨床用血安全、及時(shí)、有效,保障人民群眾身體健康,根據(jù)國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),結(jié)合新疆實(shí)際,制定本辦法。(二)適用范圍本辦法適用于新疆維吾爾自治區(qū)行政區(qū)域內(nèi)血源的采集、供應(yīng)、檢測(cè)、儲(chǔ)存等相關(guān)活動(dòng)及其監(jiān)督管理。(三)基本原則血源管理應(yīng)當(dāng)遵循自愿、無(wú)償、科學(xué)、安全的原則,確保獻(xiàn)血者健康和血液質(zhì)量,保障用血者的合法權(quán)益。二、血源管理職責(zé)(一)衛(wèi)生健康行政部門職責(zé)1.負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)血源管理工作的組織、協(xié)調(diào)和監(jiān)督指導(dǎo)。2.制定血源管理相關(guān)政策、規(guī)劃和規(guī)范,并組織實(shí)施。3.負(fù)責(zé)對(duì)采供血機(jī)構(gòu)的設(shè)置、執(zhí)業(yè)登記和監(jiān)督管理。4.組織開(kāi)展無(wú)償獻(xiàn)血宣傳、動(dòng)員和表彰工作。5.協(xié)調(diào)處理血源管理工作中的重大問(wèn)題。(二)采供血機(jī)構(gòu)職責(zé)1.按照國(guó)家和自治區(qū)有關(guān)規(guī)定,負(fù)責(zé)血源的采集、檢測(cè)、儲(chǔ)存、供應(yīng)等工作,確保血液質(zhì)量安全。2.建立健全血源管理相關(guān)制度和操作規(guī)程,加強(qiáng)內(nèi)部管理。3.開(kāi)展無(wú)償獻(xiàn)血宣傳招募工作,提高公眾無(wú)償獻(xiàn)血意識(shí)。4.定期向衛(wèi)生健康行政部門報(bào)告血源管理工作情況。(三)醫(yī)療機(jī)構(gòu)職責(zé)1.嚴(yán)格執(zhí)行臨床用血審核制度,合理、科學(xué)用血。2.配合采供血機(jī)構(gòu)做好血源管理相關(guān)工作,確保臨床用血安全。3.開(kāi)展臨床用血監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)工作,不斷提高用血水平。三、血源采集管理(一)獻(xiàn)血者招募1.采供血機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定獻(xiàn)血者招募計(jì)劃,通過(guò)多種渠道廣泛宣傳無(wú)償獻(xiàn)血知識(shí)和意義,鼓勵(lì)符合條件的公民自愿獻(xiàn)血。2.建立獻(xiàn)血者招募信息管理系統(tǒng),記錄獻(xiàn)血者基本信息、獻(xiàn)血情況等,為獻(xiàn)血者提供便捷服務(wù)。3.加強(qiáng)與社區(qū)、學(xué)校、企事業(yè)單位等合作,開(kāi)展團(tuán)體無(wú)償獻(xiàn)血活動(dòng)。(二)獻(xiàn)血者健康檢查1.嚴(yán)格按照國(guó)家規(guī)定的獻(xiàn)血者健康檢查標(biāo)準(zhǔn),對(duì)獻(xiàn)血者進(jìn)行健康檢查,確保獻(xiàn)血者身體狀況符合獻(xiàn)血要求。2.配備必要的檢測(cè)設(shè)備和專業(yè)技術(shù)人員,對(duì)獻(xiàn)血者進(jìn)行血液初篩檢測(cè),包括血型、血紅蛋白、轉(zhuǎn)氨酶、乙肝表面抗原、丙肝抗體、梅毒抗體、艾滋病抗體等項(xiàng)目。3.對(duì)初篩不合格的獻(xiàn)血者,應(yīng)當(dāng)及時(shí)告知其原因,并做好解釋工作。(三)獻(xiàn)血采集1.采供血機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行血液采集,確保采血過(guò)程安全、衛(wèi)生。2.使用符合國(guó)家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的一次性采血器材,一人一針一管一巾,防止交叉感染。3.采血人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn),具備熟練的采血技術(shù)和應(yīng)急處理能力。4.采集的血液應(yīng)當(dāng)及時(shí)送回血庫(kù)進(jìn)行檢測(cè)和儲(chǔ)存。四、血源檢測(cè)管理(一)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)承擔(dān)血源檢測(cè)的機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的資質(zhì)和條件,取得省級(jí)以上衛(wèi)生健康行政部門頒發(fā)的《血站執(zhí)業(yè)許可證》或《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》中的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科診療科目登記,并通過(guò)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可或計(jì)量認(rèn)證。(二)檢測(cè)項(xiàng)目與標(biāo)準(zhǔn)1.血源檢測(cè)項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)包括國(guó)家規(guī)定的必檢項(xiàng)目和相關(guān)病原體檢測(cè)項(xiàng)目,確保血液質(zhì)量安全。2.嚴(yán)格按照國(guó)家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測(cè)操作,保證檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確可靠。3.建立檢測(cè)質(zhì)量控制體系,定期對(duì)檢測(cè)設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)和維護(hù),對(duì)檢測(cè)人員進(jìn)行培訓(xùn)和考核。(三)檢測(cè)報(bào)告與結(jié)果處理1.檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時(shí)出具檢測(cè)報(bào)告,檢測(cè)報(bào)告應(yīng)當(dāng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整,并加蓋檢測(cè)機(jī)構(gòu)印章。2.對(duì)檢測(cè)不合格的血液,應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定進(jìn)行隔離、報(bào)廢處理,并做好記錄。3.采供血機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時(shí)將檢測(cè)結(jié)果反饋給獻(xiàn)血者,并做好解釋工作。五、血源儲(chǔ)存管理(一)儲(chǔ)存設(shè)施與條件1.采供血機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備符合國(guó)家規(guī)定的血液儲(chǔ)存設(shè)施和條件,確保血液儲(chǔ)存安全。2.血液儲(chǔ)存庫(kù)應(yīng)當(dāng)安裝溫度監(jiān)測(cè)系統(tǒng),實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)血液儲(chǔ)存溫度,并做好記錄。3.儲(chǔ)存設(shè)施應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行維護(hù)和消毒,防止污染。(二)血液儲(chǔ)存要求1.不同血型、不同品種的血液應(yīng)當(dāng)分開(kāi)儲(chǔ)存,并有明顯標(biāo)識(shí)。2.血液儲(chǔ)存溫度應(yīng)當(dāng)符合規(guī)定要求,全血、紅細(xì)胞懸液、洗滌紅細(xì)胞、冰凍紅細(xì)胞等儲(chǔ)存溫度為26℃,血小板儲(chǔ)存溫度為2024℃,新鮮冰凍血漿、普通冰凍血漿等儲(chǔ)存溫度為20℃以下。3.定期對(duì)儲(chǔ)存血液進(jìn)行質(zhì)量檢查,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理。六、血源供應(yīng)管理(一)用血計(jì)劃申報(bào)1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)臨床用血需求,定期向采供血機(jī)構(gòu)申報(bào)用血計(jì)劃。2.用血計(jì)劃應(yīng)當(dāng)包括用血種類、數(shù)量、時(shí)間等內(nèi)容,并確保申報(bào)信息真實(shí)、準(zhǔn)確。(二)血液供應(yīng)調(diào)配1.采供血機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用血計(jì)劃,合理調(diào)配血液資源,確保臨床用血供應(yīng)。2.建立血液庫(kù)存預(yù)警機(jī)制,及時(shí)掌握血液庫(kù)存情況,當(dāng)庫(kù)存低于警戒線時(shí),應(yīng)當(dāng)采取有效措施增加血液采集或調(diào)配血液。3.加強(qiáng)與周邊地區(qū)采供血機(jī)構(gòu)的溝通與協(xié)作,實(shí)現(xiàn)血液資源共享,保障緊急用血需求。(三)用血發(fā)放與運(yùn)輸1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)憑采供血機(jī)構(gòu)提供的發(fā)血單領(lǐng)取血液,并做好核對(duì)和簽收工作。2.血液運(yùn)輸應(yīng)當(dāng)使用專用的血液運(yùn)輸箱,確保運(yùn)輸過(guò)程中血液質(zhì)量安全。運(yùn)輸溫度應(yīng)當(dāng)符合規(guī)定要求,運(yùn)輸時(shí)間應(yīng)當(dāng)盡量縮短。3.血液運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)當(dāng)做好記錄,包括運(yùn)輸時(shí)間、溫度、運(yùn)輸人員等信息。七、監(jiān)督管理(一)監(jiān)督檢查主體與職責(zé)1.衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)采供血機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)血源管理工作的監(jiān)督檢查,依法查處違法違規(guī)行為。2.建立健全監(jiān)督檢查制度,制定監(jiān)督檢查計(jì)劃,定期對(duì)采供血機(jī)構(gòu)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。3.監(jiān)督檢查內(nèi)容包括血源管理相關(guān)制度執(zhí)行情況、血液質(zhì)量安全、獻(xiàn)血者招募與管理、用血審核等方面。(二)投訴舉報(bào)處理1.設(shè)立血源管理投訴舉報(bào)電話和郵箱,接受社會(huì)公眾對(duì)血源管理工作的投訴舉報(bào)。2.對(duì)投訴舉報(bào)事項(xiàng)應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行調(diào)查處理,并將處理結(jié)果反饋給投訴舉報(bào)人。3.保護(hù)投訴舉報(bào)人合法權(quán)益,對(duì)投訴舉報(bào)屬實(shí)的,給予獎(jiǎng)勵(lì)。(三)違法違規(guī)行為查處1.對(duì)違反本辦法規(guī)定的采供血機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及相關(guān)人員,衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)依法給予警告、罰款、吊銷執(zhí)業(yè)許可證等行政處罰。2.構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。3.建立違法違規(guī)行為記錄檔案,對(duì)違法違規(guī)單位和個(gè)人進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)管。八、應(yīng)急管理(一)應(yīng)急預(yù)案制定1.衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)制定血源管理應(yīng)急預(yù)案,明確應(yīng)急處置流程和各部門職責(zé)。2.采供血機(jī)構(gòu)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)急預(yù)案,結(jié)合本單位實(shí)際,制定相應(yīng)的應(yīng)急預(yù)案,并定期組織演練。(二)應(yīng)急處置措施1.當(dāng)出現(xiàn)血液短缺、重大自然災(zāi)害、突發(fā)事件等緊急情況時(shí),應(yīng)當(dāng)啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案,采取有效措施保障臨床用血需求。2.加強(qiáng)獻(xiàn)血者招募和血液采集工作,合理調(diào)配血液資源,優(yōu)先保障急救用血。3.加強(qiáng)與相關(guān)部門的協(xié)調(diào)配合,共同做好應(yīng)急處置工作。九、培訓(xùn)與宣傳(一)培訓(xùn)1.衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)定期組織采供血機(jī)構(gòu)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)人員進(jìn)行血源管理知識(shí)和技能培訓(xùn),提高業(yè)務(wù)水平。2.采供血機(jī)構(gòu)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)內(nèi)部培訓(xùn),確保工作人員熟悉血源管理相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范和操作規(guī)程。(二)宣傳1.廣泛開(kāi)展無(wú)償獻(xiàn)血宣傳活動(dòng),普
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