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中醫(yī)廣告管理辦法總則1.目的為加強(qiáng)中醫(yī)廣告管理,規(guī)范中醫(yī)廣告活動(dòng),保障公眾健康和醫(yī)療市場(chǎng)秩序,依據(jù)《中華人民共和國廣告法》《中華人民共和國中醫(yī)藥法》及相關(guān)法律法規(guī),制定本辦法。2.適用范圍本辦法適用于在中華人民共和國境內(nèi)利用各種媒介或者形式發(fā)布的中醫(yī)醫(yī)療廣告、中醫(yī)藥品廣告、中醫(yī)醫(yī)療器械廣告以及與中醫(yī)相關(guān)的養(yǎng)生保健服務(wù)廣告等活動(dòng)。3.基本原則中醫(yī)廣告活動(dòng)應(yīng)當(dāng)遵循真實(shí)、合法、科學(xué)、準(zhǔn)確的原則,不得含有虛假或者引人誤解的內(nèi)容,不得欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者。廣告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)符合中醫(yī)藥的科學(xué)內(nèi)涵,不得損害中醫(yī)藥的聲譽(yù)。廣告內(nèi)容規(guī)范1.中醫(yī)醫(yī)療廣告醫(yī)療機(jī)構(gòu)資質(zhì):廣告中必須清晰標(biāo)明中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱、地址、聯(lián)系電話、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》登記號(hào)等信息,且與實(shí)際情況一致。診療科目與技術(shù):只能宣傳經(jīng)登記核準(zhǔn)的診療科目和技術(shù),不得擅自夸大診療范圍和療效。嚴(yán)禁宣傳未經(jīng)科學(xué)驗(yàn)證或國家禁止使用的中醫(yī)診療方法。醫(yī)師資質(zhì):提及醫(yī)師時(shí),應(yīng)標(biāo)明其姓名、性別、醫(yī)師資格證書編碼、醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書編碼等信息,且該醫(yī)師必須在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)注冊(cè)并從事相關(guān)診療工作。廣告用語:不得使用絕對(duì)化語言,如“最有效”“根治”“藥到病除”等;不得含有表示功效的斷言或者保證,如“療效最佳”“保證治愈”等;不得利用患者、衛(wèi)生技術(shù)人員、醫(yī)學(xué)教育科研機(jī)構(gòu)及人員以及其他社會(huì)社團(tuán)、組織的名義、形象作證明。2.中醫(yī)藥品廣告藥品批準(zhǔn)文號(hào):必須標(biāo)明藥品的通用名稱、批準(zhǔn)文號(hào)、功能主治、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)等內(nèi)容,其內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與藥品說明書一致。功效宣傳:藥品廣告的內(nèi)容不得超出藥品說明書的范圍,不得含有虛假內(nèi)容,不得欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者。不得夸大藥品的功效,不得暗示藥品對(duì)所有癥狀均有效。廣告媒介限制:處方藥不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對(duì)象的廣告宣傳,不得以贈(zèng)送醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物等形式向公眾發(fā)布處方藥廣告,不得在未成年人出版物和廣播電視頻道、節(jié)目、欄目上發(fā)布。非處方藥廣告的忠告語是:“請(qǐng)按藥品說明書或在藥師指導(dǎo)下購買和使用”。3.中醫(yī)醫(yī)療器械廣告產(chǎn)品注冊(cè)證書編號(hào):廣告中應(yīng)清晰標(biāo)明中醫(yī)醫(yī)療器械的產(chǎn)品名稱、注冊(cè)證號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)名稱、生產(chǎn)地址等信息。適用范圍與禁忌:必須準(zhǔn)確說明產(chǎn)品的適用范圍、禁忌證、注意事項(xiàng)等內(nèi)容,不得夸大產(chǎn)品功效,不得暗示產(chǎn)品對(duì)所有疾病或癥狀均有效。廣告審查:中醫(yī)醫(yī)療器械廣告需經(jīng)醫(yī)療器械廣告審查機(jī)關(guān)審查批準(zhǔn),未經(jīng)審查批準(zhǔn)的,不得發(fā)布。廣告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與審查批準(zhǔn)的內(nèi)容一致,不得擅自變更。4.中醫(yī)養(yǎng)生保健服務(wù)廣告服務(wù)內(nèi)容與資質(zhì):明確宣傳的中醫(yī)養(yǎng)生保健服務(wù)項(xiàng)目、服務(wù)方式、服務(wù)流程等內(nèi)容,并標(biāo)明提供服務(wù)的機(jī)構(gòu)名稱、地址、聯(lián)系電話以及相關(guān)資質(zhì)證明文件編號(hào)。禁止宣傳內(nèi)容:不得宣傳治療作用,不得暗示或者宣稱包治百病,不得欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者。不得利用封建迷信進(jìn)行中醫(yī)養(yǎng)生保健服務(wù)宣傳。廣告審批管理1.申請(qǐng)主體中醫(yī)醫(yī)療廣告、中醫(yī)藥品廣告、中醫(yī)醫(yī)療器械廣告的廣告主應(yīng)當(dāng)依法取得相應(yīng)的廣告批準(zhǔn)文號(hào)后,方可發(fā)布廣告。中醫(yī)養(yǎng)生保健服務(wù)廣告主應(yīng)當(dāng)在發(fā)布前將廣告內(nèi)容報(bào)當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)監(jiān)督管理部門備案。2.申請(qǐng)材料中醫(yī)醫(yī)療廣告:醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證副本復(fù)印件、廣告成品樣件、廣告審查申請(qǐng)表、廣告內(nèi)容涉及的診療科目、技術(shù)等相關(guān)證明材料、委托代理證明等。中醫(yī)藥品廣告:藥品生產(chǎn)許可證或者藥品經(jīng)營許可證復(fù)印件、藥品批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件、廣告成品樣件、廣告審查申請(qǐng)表、委托代理證明等。中醫(yī)醫(yī)療器械廣告:醫(yī)療器械注冊(cè)證復(fù)印件、產(chǎn)品技術(shù)要求文件復(fù)印件、廣告成品樣件、廣告審查申請(qǐng)表、委托代理證明等。中醫(yī)養(yǎng)生保健服務(wù)廣告:服務(wù)機(jī)構(gòu)營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件、服務(wù)項(xiàng)目說明、廣告成品樣件、廣告審查申請(qǐng)表、委托代理證明等(備案所需材料)。3.審批流程受理:廣告審查機(jī)關(guān)收到申請(qǐng)材料后,對(duì)申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式的,予以受理;對(duì)申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式的,當(dāng)場(chǎng)或者在5個(gè)工作日內(nèi)一次告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容;對(duì)不屬于本機(jī)關(guān)受理范圍的,即時(shí)決定不予受理,并告知申請(qǐng)人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請(qǐng)。審查:廣告審查機(jī)關(guān)對(duì)受理的廣告申請(qǐng),依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和本辦法的規(guī)定進(jìn)行審查。在審查過程中,可以要求申請(qǐng)人提供有關(guān)證明文件,進(jìn)行核實(shí)。決定:廣告審查機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理之日起10個(gè)工作日內(nèi),作出是否予以批準(zhǔn)的決定。予以批準(zhǔn)的,發(fā)給廣告批準(zhǔn)文號(hào);不予批準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)書面說明理由。廣告發(fā)布管理1.發(fā)布要求廣告發(fā)布者應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)廣告主的相關(guān)證明文件,核實(shí)廣告內(nèi)容。對(duì)內(nèi)容不符或者證明文件不全的廣告,不得發(fā)布。廣告發(fā)布者應(yīng)當(dāng)按照廣告審查機(jī)關(guān)批準(zhǔn)的內(nèi)容發(fā)布廣告,不得擅自變更廣告內(nèi)容。2.媒介限制中醫(yī)廣告不得在廣播電臺(tái)、電視臺(tái)、報(bào)刊音像出版單位、互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)提供者以及公共場(chǎng)所、公共交通工具上發(fā)布含有醫(yī)療保健功能的食品廣告。禁止利用互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布處方藥廣告。3.廣告檔案管理廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者應(yīng)當(dāng)建立廣告檔案管理制度,對(duì)廣告審批和發(fā)布情況進(jìn)行記錄,保存有關(guān)證明文件、原始材料和廣告樣件,以備查驗(yàn)。廣告檔案保存期限不得少于兩年。監(jiān)督管理1.監(jiān)管部門職責(zé)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)對(duì)中醫(yī)廣告活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督管理,依法查處違法廣告行為。中醫(yī)藥主管部門負(fù)責(zé)對(duì)中醫(yī)廣告內(nèi)容涉及的中醫(yī)藥專業(yè)知識(shí)進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督。衛(wèi)生健康主管部門負(fù)責(zé)對(duì)中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)廣告活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督管理。其他有關(guān)部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)相關(guān)監(jiān)督管理工作。2.投訴舉報(bào)處理任何單位或者個(gè)人有權(quán)向市場(chǎng)監(jiān)督管理部門或者其他有關(guān)部門投訴、舉報(bào)違法中醫(yī)廣告行為。市場(chǎng)監(jiān)督管理部門或者其他有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)受理和處理投訴、舉報(bào),并將處理結(jié)果告知投訴、舉報(bào)人。3.違法處罰對(duì)違反本辦法規(guī)定發(fā)布中醫(yī)廣告的,由市場(chǎng)監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國廣告法》等法律法規(guī)的規(guī)定予以處罰。構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。對(duì)未經(jīng)審查發(fā)布中醫(yī)醫(yī)療廣告、中醫(yī)藥品廣告、中醫(yī)醫(yī)療器械廣告的,責(zé)令停止發(fā)布,沒收廣告費(fèi)用,并處廣告費(fèi)用一倍以上三倍以下的罰款;廣告費(fèi)用無法計(jì)算或者明顯偏低的,處十萬元以上二十萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,處廣告費(fèi)用三倍以上五倍以下的罰款,廣告費(fèi)用無法計(jì)算或者明顯偏低的,處二十萬元以上一百萬元以下的罰款,可以吊銷營業(yè)執(zhí)照,并由廣告審查機(jī)關(guān)撤銷廣告審查批準(zhǔn)文件、一年內(nèi)不受理其廣告審查申請(qǐng)。對(duì)發(fā)布虛假中醫(yī)廣告,欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者,使購買商品或者接受服務(wù)的消費(fèi)者的合法權(quán)益受到損害的,由廣告主依法承擔(dān)民事責(zé)任。廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者明知或者應(yīng)知廣告虛假仍設(shè)計(jì)、制作、發(fā)布的,應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)連帶責(zé)任。廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者不能提供廣告主的真實(shí)名稱、地址和有效聯(lián)系方式的,消費(fèi)者可以要求廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者先行賠償。關(guān)系消費(fèi)者生命健康的商品或者服務(wù)的虛假廣告,造成消費(fèi)者損害的,其廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者、廣告代言人應(yīng)當(dāng)與廣告主承擔(dān)連帶責(zé)任。前款規(guī)定以外的商品或者服務(wù)的虛假廣告,造成消費(fèi)者損害的,其廣告經(jīng)營者
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