中國消毒管理辦法一、總則（一）目的為加強消毒管理，預(yù)防和控制感染性疾病的傳播，保障人體健康，根據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》及其實施辦法、《公共場所衛(wèi)生管理條例》等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、消毒服務(wù)機構(gòu)以及從事消毒產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營活動的單位和個人。其他需要消毒的場所和物品的消毒管理，依照本辦法執(zhí)行。（三）基本原則消毒工作應(yīng)當(dāng)遵循預(yù)防為主、防治結(jié)合的原則，堅持標準預(yù)防和基于疾病傳播途徑的預(yù)防策略，采取正確的消毒方法和措施，確保消毒效果。（四）管理職責(zé)各級衛(wèi)生行政部門負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)消毒工作的監(jiān)督管理。各級疾病預(yù)防控制機構(gòu)和其他衛(wèi)生技術(shù)機構(gòu)負責(zé)轄區(qū)內(nèi)消毒工作的技術(shù)指導(dǎo)、監(jiān)測、評價等工作。醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、消毒服務(wù)機構(gòu)以及從事消毒產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營活動的單位和個人應(yīng)當(dāng)接受衛(wèi)生行政部門的監(jiān)督管理，按照本辦法的規(guī)定做好消毒工作。二、消毒的定義與分類（一）消毒的定義消毒是指用化學(xué)、物理、生物的方法殺滅或者消除環(huán)境中的病原微生物。（二）消毒的分類1.疫源地消毒隨時消毒：指及時殺滅或消除由傳染源排出的病原微生物而進行的消毒。終末消毒：指傳染源離開疫源地后進行的徹底消毒。2.預(yù)防性消毒指對可能受到病原微生物污染的物品和場所進行的消毒。三、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)消毒管理（一）消毒管理組織與制度1.醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立消毒管理組織，制定消毒管理制度，執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)范、標準和規(guī)定，定期開展消毒與滅菌效果檢測工作。2.醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照《消毒技術(shù)規(guī)范》及有關(guān)規(guī)定，對醫(yī)療器械、器具和物品進行消毒、滅菌。（二）醫(yī)療器械、器具和物品的消毒與滅菌1.進入人體組織、無菌器官的醫(yī)療器械、器具和物品必須達到滅菌水平。2.接觸皮膚、粘膜的醫(yī)療器械、器具和物品必須達到消毒水平。3.各種用于注射、穿刺、采血等有創(chuàng)操作的醫(yī)療器具必須一用一滅菌。4.醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)使用的消毒藥械、一次性醫(yī)療器械和器具應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)規(guī)定。一次性使用的醫(yī)療器械、器具不得重復(fù)使用。（三）環(huán)境與物品的消毒1.醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當(dāng)保持診療環(huán)境清潔，定時清掃，隨時消毒。2.對感染高風(fēng)險的部門如手術(shù)室、重癥監(jiān)護病房、產(chǎn)房、新生兒室、口腔科、檢驗科、急診科等應(yīng)當(dāng)進行重點監(jiān)測與消毒管理。3.對患者的排泄物、分泌物、嘔吐物等應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定進行消毒處理。4.對被污染的診療器械、器具和物品，應(yīng)當(dāng)先消毒，再清洗，再消毒或滅菌。（四）感染控制與監(jiān)測1.醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強對醫(yī)務(wù)人員的消毒技術(shù)培訓(xùn)，提高其消毒意識和操作水平。2.醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立消毒與滅菌效果監(jiān)測制度，定期對消毒、滅菌效果進行監(jiān)測，及時發(fā)現(xiàn)問題并采取措施加以解決。3.對消毒產(chǎn)品的使用應(yīng)當(dāng)進行質(zhì)量控制，確保其符合國家有關(guān)標準和規(guī)定。四、消毒服務(wù)機構(gòu)消毒管理（一）資質(zhì)與人員要求1.消毒服務(wù)機構(gòu)應(yīng)當(dāng)取得省級以上衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的衛(wèi)生許可證后，方可從事消毒服務(wù)。2.消毒服務(wù)機構(gòu)的工作人員應(yīng)當(dāng)接受消毒技術(shù)培訓(xùn)，取得相應(yīng)的資格證書后，方可上崗。（二）消毒服務(wù)規(guī)范1.消毒服務(wù)機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)范、標準和規(guī)定，為客戶提供安全、有效的消毒服務(wù)。2.消毒服務(wù)機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量控制體系，對消毒服務(wù)過程進行全程監(jiān)控，確保消毒質(zhì)量。3.消毒服務(wù)機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的收費標準收取費用，不得擅自提高收費標準。（三）消毒效果檢測與報告1.消毒服務(wù)機構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對消毒效果進行檢測，檢測結(jié)果應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)標準和規(guī)定。2.消毒服務(wù)機構(gòu)應(yīng)當(dāng)向客戶出具消毒效果檢測報告，檢測報告應(yīng)當(dāng)真實、準確、完整。五、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營管理（一）生產(chǎn)企業(yè)管理1.消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)取得省級以上衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的衛(wèi)生許可證后，方可從事消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)。2.消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)范、標準和規(guī)定組織生產(chǎn)，保證消毒產(chǎn)品的質(zhì)量。3.消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量控制體系，對原材料采購、生產(chǎn)過程、成品檢驗等環(huán)節(jié)進行全程監(jiān)控，確保消毒產(chǎn)品符合國家有關(guān)標準和規(guī)定。（二）經(jīng)營企業(yè)管理1.消毒產(chǎn)品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立進貨檢查驗收制度，索取消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證和產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告等相關(guān)資料，對消毒產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期等進行查驗，不得經(jīng)營無衛(wèi)生許可證或產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價不合格的消毒產(chǎn)品。2.消毒產(chǎn)品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的要求儲存、銷售消毒產(chǎn)品，不得銷售過期、變質(zhì)、假冒偽劣的消毒產(chǎn)品。（三）產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價1.新消毒產(chǎn)品和新涉水產(chǎn)品在投放市場前，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定進行衛(wèi)生安全評價，取得衛(wèi)生安全評價報告后方可上市銷售。2.衛(wèi)生安全評價報告有效期為四年。（四）標簽說明書管理1.消毒產(chǎn)品標簽、說明書應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)規(guī)定，內(nèi)容真實、準確、完整，不得含有虛假、夸大、誤導(dǎo)性內(nèi)容。2.消毒產(chǎn)品標簽、說明書應(yīng)當(dāng)標明產(chǎn)品名稱、規(guī)格、劑型、有效期、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號、產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告編號、主要有效成分及其含量、使用方法、注意事項等內(nèi)容。六、監(jiān)督管理（一）監(jiān)督檢查內(nèi)容1.衛(wèi)生行政部門對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、消毒服務(wù)機構(gòu)以及從事消毒產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營活動的單位和個人進行監(jiān)督檢查的內(nèi)容包括：消毒管理組織與制度建設(shè)情況、消毒設(shè)施設(shè)備配備與運行情況、消毒藥械和一次性醫(yī)療器械、器具的采購與使用情況、消毒效果檢測與報告情況等。2.衛(wèi)生行政部門對消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)進行監(jiān)督檢查的內(nèi)容包括：衛(wèi)生許可證持證情況、生產(chǎn)條件與生產(chǎn)過程控制情況、原材料采購與使用情況、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗情況、產(chǎn)品標簽說明書和宣傳內(nèi)容等。3.衛(wèi)生行政部門對消毒產(chǎn)品經(jīng)營企業(yè)進行監(jiān)督檢查的內(nèi)容包括：進貨檢查驗收制度執(zhí)行情況、產(chǎn)品儲存與銷售情況、產(chǎn)品標簽說明書和宣傳內(nèi)容等。（二）監(jiān)督檢查方式1.衛(wèi)生行政部門可以采取定期監(jiān)督檢查、不定期抽查、專項檢查等方式對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、消毒服務(wù)機構(gòu)以及從事消毒產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營活動的單位和個人進行監(jiān)督檢查。2.衛(wèi)生行政部門在監(jiān)督檢查過程中，可以依法查閱、復(fù)制有關(guān)資料，采集樣品，進行檢驗檢測，調(diào)查取證等。（三）法律責(zé)任1.醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、消毒服務(wù)機構(gòu)以及從事消毒產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營活動的單位和個人違反本辦法規(guī)定的，由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，可以處5000元以下罰款；造成感染性疾病暴發(fā)、流行的，可以處5000元以上20000元以下罰款。2.消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)違反本辦法規(guī)定的，由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，可以處5000元以下罰款；造成感染性疾病暴發(fā)、流行的，可以處5000元以上20000元以下罰款，并吊銷衛(wèi)生許可證。3.消毒產(chǎn)品經(jīng)營企業(yè)違反本辦法規(guī)定的，由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，可以處5000元以下罰款；造成感染性疾病暴發(fā)、流行的，可以處5000元以上20000元以下罰款。七、附則（一）術(shù)語解釋本辦法下列用語的含義：1.醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)：指依法設(shè)立的從事疾病診斷、治療活動的醫(yī)院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、門診部、診所、衛(wèi)生所（室）以及急救站等。2.消毒服務(wù)機構(gòu)：指依法設(shè)立的從事消毒服務(wù)的單位。3.消毒產(chǎn)品：指包括消毒劑、消毒器械（含生物指示物、化學(xué)指示物和滅菌物品包裝物）、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品等。4.衛(wèi)生用品：指為達到人體生理衛(wèi)生或衛(wèi)生保健目的，直接或間接與