產品留樣管理辦法一、總則（一）目的為加強公司產品質量控制，規(guī)范產品留樣管理，確保產品質量可追溯，特制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于公司生產的各類產品的留樣管理。（三）職責1.質量管理部門負責制定和修訂產品留樣管理辦法。監(jiān)督、指導產品留樣工作的實施。對留樣產品進行定期檢查和質量分析。2.生產部門負責按照規(guī)定進行產品留樣的采集和標識。將留樣產品及時移交至質量管理部門指定的留樣區(qū)域。3.倉庫管理部門負責提供合適的留樣儲存環(huán)境。對留樣產品進行妥善保管，確保其質量不受影響。二、留樣產品的確定（一）常規(guī)留樣產品1.每批次生產的主要產品，均需進行留樣。2.新產品在試生產階段，每批次均應留樣。（二）特殊情況留樣產品1.工藝變更后的首批產品，需進行留樣。2.原材料或包裝材料變更后的首批產品，需進行留樣。3.停產三個月以上恢復生產的首批產品，需進行留樣。三、留樣數量及規(guī)格（一）留樣數量1.一般產品每批次留樣數量不少于[X]個最小銷售包裝單位。2.對于產量較大的產品，留樣數量可根據實際情況適當增加，但不得少于[X]個最小銷售包裝單位。3.對于產量較小的產品，留樣數量應保證能夠滿足質量檢驗和追溯的需要。（二）留樣規(guī)格1.留樣產品應選取具有代表性的樣品，包括不同包裝形式、不同生產日期的產品。2.對于液體產品，留樣規(guī)格應不少于[X]毫升；對于固體產品，留樣規(guī)格應不少于[X]克。四、留樣采集與標識（一）留樣采集1.生產部門在產品生產過程中，按照規(guī)定的留樣數量和規(guī)格，從生產線抽取樣品。2.抽取的樣品應確保具有代表性，避免受到污染。3.留樣采集應在產品生產結束后[X]小時內完成。（二）留樣標識1.留樣產品應進行清晰、準確的標識，標識內容應包括產品名稱、規(guī)格型號、生產日期、批次號、留樣日期等。2.標識應采用不易褪色的方式進行標注，確保在留樣期間標識清晰可辨。3.留樣標識應粘貼在留樣產品的外包裝上，不得覆蓋產品的關鍵信息。五、留樣儲存（一）儲存環(huán)境1.留樣產品應儲存在干燥、通風、溫度和濕度適宜的環(huán)境中。2.對于有特殊儲存要求的產品，應按照產品標準或相關規(guī)定進行儲存。（二）儲存期限1.一般產品的留樣儲存期限為[X]年。2.對于穩(wěn)定性較差的產品，留樣儲存期限應根據產品特性和相關規(guī)定確定。3.在留樣儲存期限屆滿后，經質量管理部門評估確認產品質量仍符合要求的，可適當延長留樣期限，但最長不得超過[X]年。（三）儲存管理1.倉庫管理部門應建立留樣產品臺賬，記錄留樣產品的名稱、規(guī)格型號、生產日期、批次號、留樣日期、儲存位置等信息。2.定期對留樣產品進行檢查，檢查內容包括產品外觀、包裝、標識等，如發(fā)現異常情況應及時報告質量管理部門。3.留樣產品應單獨存放，不得與其他產品混放，避免交叉污染。六、留樣檢驗（一）檢驗項目1.留樣產品的檢驗項目應按照產品標準或相關規(guī)定進行確定。2.主要檢驗項目包括外觀、性狀、含量測定、微生物限度等。（二）檢驗頻率1.定期對留樣產品進行檢驗，檢驗頻率為每[X]個月一次。2.在產品質量發(fā)生異常情況時，應及時對留樣產品進行檢驗。（三）檢驗記錄1.檢驗人員應如實記錄檢驗結果，檢驗記錄應包括檢驗項目、檢驗方法、檢驗數據、檢驗結論等。2.檢驗記錄應妥善保存，保存期限應不少于產品留樣儲存期限。七、留樣處置（一）正常處置1.在留樣儲存期限屆滿后，經檢驗確認產品質量符合要求的，留樣產品可按照公司相關規(guī)定進行銷毀。2.銷毀留樣產品時，應填寫留樣產品銷毀記錄，記錄內容包括產品名稱、規(guī)格型號、生產日期、批次號、銷毀日期、銷毀方式等。（二）異常處置1.在留樣檢驗過程中，如發(fā)現留樣產品質量不符合要求，應立即啟動產品質量追溯程序，查找原因并采取相應的措施。2.對于質量不符合要求的留樣產品，應按照公司相關規(guī)定進行隔離和處理，防止不合格產品流入市場。3.對質量不符合要求的留樣產品進行調查分析后，應形成書面報告，報告內容包括產品質量問題描述、原因分析、采取的措施及處理結果等。八、監(jiān)督與考核（一）監(jiān)督檢查1.質量管理部門定期對產品留樣管理工作進行監(jiān)督檢查，檢查內容包括留樣產品的采集、標識、儲存、檢驗、處置等環(huán)節(jié)。2.對監(jiān)督檢查中發(fā)現的問題，應及時下達整改通知書，要求責任部門限期整改。（二）考核1.公司將產品留樣管理工作納入部門績效考核體系，對在產品留樣管理工作中表現突出的部門和個