義診備案管理辦法一、總則（一）目的為加強(qiáng)義診活動(dòng)的規(guī)范管理，保障義診服務(wù)質(zhì)量和醫(yī)療安全，維護(hù)患者合法權(quán)益，根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于在本地區(qū)范圍內(nèi)開(kāi)展的各類義診活動(dòng)，包括但不限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)組織的、社會(huì)組織或企業(yè)參與的面向社會(huì)公眾的免費(fèi)醫(yī)療服務(wù)活動(dòng)。（三）基本原則1.合法合規(guī)原則：義診活動(dòng)必須遵守國(guó)家法律法規(guī)，不得違反醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)相關(guān)規(guī)定，確?；顒?dòng)的合法性和規(guī)范性。2.質(zhì)量安全原則：提供義診服務(wù)的人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)資質(zhì)和技能，確保醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，保障患者醫(yī)療安全。3.公益自愿原則：義診活動(dòng)應(yīng)體現(xiàn)公益性，參與人員應(yīng)出于自愿，不得強(qiáng)制或變相強(qiáng)制參與。4.信息公開(kāi)原則：義診活動(dòng)相關(guān)信息應(yīng)向社會(huì)公開(kāi)，接受公眾監(jiān)督。二、義診備案主體及條件（一）備案主體1.各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)是開(kāi)展義診活動(dòng)的主要備案主體。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按照本辦法規(guī)定，對(duì)其組織的義診活動(dòng)進(jìn)行備案。2.社會(huì)組織或企業(yè)等其他單位組織開(kāi)展義診活動(dòng)的，應(yīng)在活動(dòng)實(shí)施前向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生健康行政部門備案。（二）備案條件1.備案主體應(yīng)具有獨(dú)立法人資格，能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任。2.開(kāi)展義診活動(dòng)的人員應(yīng)具備相應(yīng)的執(zhí)業(yè)資格，且身體健康，能夠勝任義診工作。3.義診活動(dòng)應(yīng)具備必要的醫(yī)療設(shè)備、藥品和急救藥品等物資，以保障醫(yī)療服務(wù)的正常開(kāi)展。4.備案主體應(yīng)制定完善的義診活動(dòng)方案，包括活動(dòng)時(shí)間、地點(diǎn)、內(nèi)容、參與人員名單、安全保障措施等。三、備案流程（一）備案申請(qǐng)1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)組織開(kāi)展義診活動(dòng)的，應(yīng)在活動(dòng)實(shí)施前[X]個(gè)工作日內(nèi)向所在地縣級(jí)衛(wèi)生健康行政部門提交《義診備案申請(qǐng)表》（附件1），并附以下材料：義診活動(dòng)方案；參與人員名單及資質(zhì)證明；醫(yī)療設(shè)備、藥品和急救藥品等物資清單；其他需要提供的材料。2.社會(huì)組織或企業(yè)等其他單位組織開(kāi)展義診活動(dòng)的，應(yīng)在活動(dòng)實(shí)施前[X]個(gè)工作日內(nèi)向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生健康行政部門提交《義診備案申請(qǐng)表》及上述相關(guān)材料。（二）備案受理縣級(jí)衛(wèi)生健康行政部門收到備案申請(qǐng)后，應(yīng)在[X]個(gè)工作日內(nèi)對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審核。對(duì)材料齊全、符合要求的，予以受理；對(duì)材料不齊全或不符合要求的，應(yīng)一次性告知備案主體需要補(bǔ)充或更正的材料。（三）備案審查縣級(jí)衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)在受理備案申請(qǐng)后的[X]個(gè)工作日內(nèi)，對(duì)義診活動(dòng)的合法性、安全性、可行性等進(jìn)行審查。必要時(shí)，可組織現(xiàn)場(chǎng)核查。（四）備案決定經(jīng)審查符合要求的，縣級(jí)衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)在[X]個(gè)工作日內(nèi)予以備案，并發(fā)放《義診備案回執(zhí)》（附件2）；對(duì)不符合要求的，應(yīng)書(shū)面告知備案主體不予備案的理由。四、義診活動(dòng)規(guī)范（一）活動(dòng)組織1.備案主體應(yīng)按照備案的義診活動(dòng)方案組織實(shí)施義診活動(dòng)，不得擅自變更活動(dòng)時(shí)間、地點(diǎn)、內(nèi)容、參與人員等。2.義診活動(dòng)應(yīng)設(shè)立明顯的標(biāo)識(shí)，注明活動(dòng)名稱、組織單位、參與人員、活動(dòng)時(shí)間、地點(diǎn)等信息。3.義診活動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)配備必要的工作人員，負(fù)責(zé)維持秩序、引導(dǎo)患者、解答咨詢等工作。（二）醫(yī)療服務(wù)1.參與義診的醫(yī)務(wù)人員應(yīng)嚴(yán)格遵守醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、法規(guī)、規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)，認(rèn)真履行職責(zé)，確保醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。2.義診活動(dòng)應(yīng)根據(jù)患者病情提供合理的診斷、治療建議，不得過(guò)度醫(yī)療或誘導(dǎo)醫(yī)療。3.義診活動(dòng)應(yīng)使用符合國(guó)家規(guī)定的藥品、醫(yī)療器械和耗材，確保醫(yī)療安全。（三）信息管理1.備案主體應(yīng)在義診活動(dòng)結(jié)束后[X]個(gè)工作日內(nèi)，將義診活動(dòng)總結(jié)報(bào)告報(bào)送當(dāng)?shù)匦l(wèi)生健康行政部門。總結(jié)報(bào)告應(yīng)包括活動(dòng)基本情況、醫(yī)療服務(wù)情況、患者滿意度調(diào)查情況等內(nèi)容。2.義診活動(dòng)相關(guān)信息應(yīng)及時(shí)向社會(huì)公開(kāi)，接受公眾監(jiān)督。公開(kāi)內(nèi)容應(yīng)包括活動(dòng)時(shí)間、地點(diǎn)、內(nèi)容、參與人員名單、醫(yī)療服務(wù)情況等。（四）安全保障1.備案主體應(yīng)制定義診活動(dòng)安全保障預(yù)案，明確安全責(zé)任，落實(shí)安全措施，確保義診活動(dòng)安全有序進(jìn)行。2.義診活動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)配備必要的急救設(shè)備和藥品，做好突發(fā)事件的應(yīng)急處置準(zhǔn)備工作。3.參與義診的醫(yī)務(wù)人員應(yīng)掌握基本的急救技能，能夠及時(shí)應(yīng)對(duì)突發(fā)醫(yī)療事件。五、監(jiān)督管理（一）日常監(jiān)督1.縣級(jí)衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)加強(qiáng)對(duì)義診活動(dòng)的日常監(jiān)督檢查，定期或不定期對(duì)備案主體組織的義診活動(dòng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，檢查內(nèi)容包括活動(dòng)組織實(shí)施情況、醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量、信息公開(kāi)情況、安全保障措施等。2.對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，縣級(jí)衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)及時(shí)下達(dá)整改通知書(shū)，責(zé)令備案主體限期整改。整改期限一般不超過(guò)[X]個(gè)工作日。（二）投訴舉報(bào)處理1.縣級(jí)衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)設(shè)立投訴舉報(bào)電話和郵箱，接受社會(huì)公眾對(duì)義診活動(dòng)的投訴舉報(bào)。2.對(duì)投訴舉報(bào)內(nèi)容，縣級(jí)衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)及時(shí)進(jìn)行調(diào)查核實(shí)，對(duì)經(jīng)查實(shí)存在違法違規(guī)行為的，依法依規(guī)進(jìn)行處理，并將處理結(jié)果及時(shí)反饋投訴舉報(bào)人。（三）不良記錄管理1.縣級(jí)衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)建立義診活動(dòng)不良記錄制度，對(duì)備案主體在義診活動(dòng)中存在的違法違規(guī)行為進(jìn)行記錄。2.不良記錄將作為對(duì)備案主體今后開(kāi)展義診活動(dòng)及其他醫(yī)療衛(wèi)生活動(dòng)監(jiān)督管理的重要依據(jù)。對(duì)不良記錄較多的備案主體，縣級(jí)衛(wèi)生健康行政部門可采取限制其開(kāi)展義診活動(dòng)等措施。六、法律責(zé)任（一）備案主體違法責(zé)任1.備案主體違反本辦法規(guī)定，未按要求進(jìn)行備案或擅自變更備案內(nèi)容開(kāi)展義診活動(dòng)的，由縣級(jí)衛(wèi)生健康行政部門責(zé)令限期改正；逾期不改正的，處[X]元以上[X]元以下罰款。2.備案主體在義診活動(dòng)中存在違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、法規(guī)、規(guī)章等行為的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生健康行政部門依法予以處罰；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。（二）醫(yī)務(wù)人員違法責(zé)任參與義診的醫(yī)務(wù)人員在義診活動(dòng)中違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、法規(guī)、規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)等規(guī)定，造成患者人身?yè)p害的，依法承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。七、附則（一）解釋權(quán)本辦法由[公司/組織名稱]