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文檔簡介

醫(yī)學(xué)廣告管理辦法一、總則(一)目的為加強(qiáng)醫(yī)學(xué)廣告管理,規(guī)范醫(yī)學(xué)廣告活動,保障人民群眾健康權(quán)益,促進(jìn)醫(yī)學(xué)廣告市場的健康有序發(fā)展,根據(jù)《中華人民共和國廣告法》《醫(yī)療廣告管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī),結(jié)合醫(yī)學(xué)廣告行業(yè)實(shí)際情況,制定本辦法。(二)適用范圍本辦法適用于在中華人民共和國境內(nèi)發(fā)布的各類醫(yī)學(xué)廣告,包括但不限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)廣告、藥品廣告、醫(yī)療器械廣告、保健食品廣告以及其他與醫(yī)學(xué)相關(guān)的產(chǎn)品或服務(wù)廣告。(三)基本原則1.合法性原則醫(yī)學(xué)廣告必須嚴(yán)格遵守國家法律法規(guī),不得含有違法、違規(guī)、虛假、誤導(dǎo)性內(nèi)容,確保廣告活動在法律框架內(nèi)進(jìn)行。2.真實(shí)性原則廣告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)、準(zhǔn)確、客觀,不得夸大產(chǎn)品或服務(wù)的功效、性能、適用范圍等,不得隱瞞重要信息,不得欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者。3.科學(xué)性原則醫(yī)學(xué)廣告涉及醫(yī)學(xué)專業(yè)知識,應(yīng)當(dāng)基于科學(xué)研究和臨床實(shí)踐,不得傳播沒有科學(xué)依據(jù)的醫(yī)學(xué)觀點(diǎn)和方法。4.健康導(dǎo)向原則廣告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)符合社會道德規(guī)范和健康生活理念,不得宣揚(yáng)不良生活方式,不得對消費(fèi)者造成精神或身體上的傷害。二、醫(yī)學(xué)廣告的界定與分類(一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)廣告1.包括綜合醫(yī)院、??漆t(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心(站)、診所等各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)的形象宣傳、醫(yī)療服務(wù)項目介紹、專家團(tuán)隊展示等廣告。2.廣告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱、地址、診療科目、醫(yī)療技術(shù)水平、服務(wù)特色等基本信息。(二)藥品廣告1.涵蓋處方藥、非處方藥的廣告宣傳。2.廣告應(yīng)包含藥品的通用名稱、適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項等內(nèi)容,確?;颊咴谑褂盟幤非澳軌虺浞至私庀嚓P(guān)信息。(三)醫(yī)療器械廣告1.針對各種醫(yī)療器械產(chǎn)品,如診斷設(shè)備、治療器械、康復(fù)器具等的廣告。2.廣告需說明醫(yī)療器械的產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格、適用范圍、性能結(jié)構(gòu)及組成、使用方法、注意事項等,避免消費(fèi)者因不了解而誤用。(四)保健食品廣告1.以保健食品為宣傳對象的廣告,包括具有特定保健功能的食品廣告。2.廣告中不得宣傳治療作用,應(yīng)當(dāng)標(biāo)明“本品不能代替藥物”的忠告語,并準(zhǔn)確、清晰地標(biāo)注保健食品的保健功能、適宜人群、不適宜人群、食用方法及食用量等信息。三、醫(yī)學(xué)廣告的審批管理(一)審批主體與權(quán)限1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)廣告、藥品廣告、醫(yī)療器械廣告的審批由省級衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門、醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門按照各自職責(zé)分工負(fù)責(zé)。2.保健食品廣告的審批由省級食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)。(二)審批流程1.申請人應(yīng)當(dāng)向相應(yīng)的審批部門提交廣告申請材料,包括廣告內(nèi)容的詳細(xì)說明、產(chǎn)品或服務(wù)的相關(guān)證明文件(如醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證、藥品注冊證書、醫(yī)療器械注冊證、保健食品批準(zhǔn)證書等)、廣告設(shè)計樣稿等。2.審批部門應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起[X]個工作日內(nèi),對申請材料進(jìn)行審查。符合規(guī)定的,予以批準(zhǔn);不符合規(guī)定的,書面通知申請人并說明理由。3.經(jīng)批準(zhǔn)的醫(yī)學(xué)廣告,申請人應(yīng)當(dāng)按照批準(zhǔn)的內(nèi)容發(fā)布,不得擅自變更。如需變更廣告內(nèi)容,應(yīng)當(dāng)重新申請審批。(三)審批條件1.廣告內(nèi)容必須真實(shí)、合法,不得含有虛假、夸大、誤導(dǎo)性內(nèi)容,不得欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者。2.廣告中涉及的醫(yī)學(xué)專業(yè)知識應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、科學(xué),不得傳播未經(jīng)科學(xué)證實(shí)的醫(yī)學(xué)觀點(diǎn)和方法。3.廣告應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)廣告語言文字的規(guī)定,不得使用低俗、淫穢、暴力等不良語言。4.廣告應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)廣告標(biāo)識、格式等方面的要求,確保廣告的規(guī)范性和可識別性。四、醫(yī)學(xué)廣告的內(nèi)容規(guī)范(一)一般規(guī)定1.醫(yī)學(xué)廣告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)、準(zhǔn)確、清晰,不得含有虛假、夸大、誤導(dǎo)性內(nèi)容,不得欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者。2.廣告中使用的數(shù)據(jù)、統(tǒng)計資料、調(diào)查結(jié)果、文摘、引用語等,應(yīng)當(dāng)真實(shí)、準(zhǔn)確,并標(biāo)明出處。3.廣告中涉及疾病名稱、治療方法、藥品名稱、醫(yī)療器械名稱等醫(yī)學(xué)專業(yè)術(shù)語,應(yīng)當(dāng)使用通用的醫(yī)學(xué)術(shù)語,不得使用生僻、模糊、易引起誤解的詞匯。(二)醫(yī)療機(jī)構(gòu)廣告內(nèi)容規(guī)范1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)廣告應(yīng)當(dāng)真實(shí)、準(zhǔn)確地介紹醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本情況,包括名稱、地址、診療科目、醫(yī)療技術(shù)水平、服務(wù)特色等,不得夸大宣傳。2.廣告中不得使用絕對化語言,如“最權(quán)威”“最先進(jìn)”“治愈率最高”等。3.不得利用患者、專家、醫(yī)生的名義和形象作證明,不得以醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量評比、排序等名義進(jìn)行廣告宣傳。(三)藥品廣告內(nèi)容規(guī)范1.藥品廣告應(yīng)當(dāng)按照藥品說明書內(nèi)容進(jìn)行宣傳,不得超出說明書范圍。2.處方藥廣告應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀”,非處方藥廣告應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明“請按藥品說明書或在藥師指導(dǎo)下購買和使用”。3.藥品廣告不得含有以下內(nèi)容:表示功效、安全性的斷言或者保證;說明治愈率或者有效率;與其他藥品的功效和安全性進(jìn)行比較;利用醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者專家、醫(yī)生、患者的名義和形象作證明;法律、行政法規(guī)規(guī)定禁止的其他內(nèi)容。(四)醫(yī)療器械廣告內(nèi)容規(guī)范1.醫(yī)療器械廣告應(yīng)當(dāng)真實(shí)、準(zhǔn)確地介紹醫(yī)療器械的產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格、適用范圍、性能結(jié)構(gòu)及組成、使用方法、注意事項等,不得夸大宣傳。2.醫(yī)療器械廣告不得含有以下內(nèi)容:表示功效、安全性的斷言或者保證;說明治愈率或者有效率;與其他醫(yī)療器械的功效和安全性進(jìn)行比較;利用醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者專家、醫(yī)生、患者的名義和形象作證明;法律、行政法規(guī)規(guī)定禁止的其他內(nèi)容。(五)保健食品廣告內(nèi)容規(guī)范1.保健食品廣告應(yīng)當(dāng)真實(shí)、準(zhǔn)確地介紹保健食品的保健功能、適宜人群、不適宜人群、食用方法及食用量等信息,不得夸大宣傳。2.保健食品廣告不得含有以下內(nèi)容:表示功效、安全性的斷言或者保證;說明治愈率或者有效率;與其他保健食品的功效和安全性進(jìn)行比較;利用醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者專家、醫(yī)生、患者的名義和形象作證明;法律、行政法規(guī)規(guī)定禁止的其他內(nèi)容。五、醫(yī)學(xué)廣告的發(fā)布管理(一)發(fā)布渠道規(guī)范1.醫(yī)學(xué)廣告應(yīng)當(dāng)在合法的媒體上發(fā)布,包括報紙、雜志、電視、廣播、互聯(lián)網(wǎng)等。禁止在各類非法出版物、非法網(wǎng)站、戶外非法廣告欄等違法渠道發(fā)布醫(yī)學(xué)廣告。2.發(fā)布醫(yī)學(xué)廣告的媒體應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的資質(zhì),遵守廣告發(fā)布的相關(guān)規(guī)定,對廣告內(nèi)容進(jìn)行嚴(yán)格審查,確保廣告內(nèi)容合法、真實(shí)、準(zhǔn)確。(二)發(fā)布形式規(guī)范1.醫(yī)學(xué)廣告的發(fā)布形式應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)廣告管理的規(guī)定,不得采用欺騙、誤導(dǎo)、強(qiáng)迫等不正當(dāng)手段發(fā)布廣告。2.廣告應(yīng)當(dāng)清晰、醒目,不得遮擋、覆蓋重要信息,確保消費(fèi)者能夠容易地獲取廣告內(nèi)容。3.在互聯(lián)網(wǎng)上發(fā)布醫(yī)學(xué)廣告,應(yīng)當(dāng)符合互聯(lián)網(wǎng)廣告管理的相關(guān)規(guī)定,不得利用彈出窗口、自動播放等方式強(qiáng)迫用戶觀看廣告。(三)發(fā)布時間與頻率規(guī)范1.醫(yī)學(xué)廣告的發(fā)布時間應(yīng)當(dāng)合理安排,不得在不適宜的時間段發(fā)布,如在深夜、凌晨等人們休息時間大量發(fā)布廣告,影響消費(fèi)者正常生活。2.廣告的發(fā)布頻率應(yīng)當(dāng)適度,不得過度密集發(fā)布,避免給消費(fèi)者造成視覺疲勞和信息干擾。六、監(jiān)督管理(一)監(jiān)管部門職責(zé)1.衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)廣告進(jìn)行監(jiān)督管理,依法查處醫(yī)療機(jī)構(gòu)違法發(fā)布廣告的行為。2.藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)對藥品廣告進(jìn)行監(jiān)督管理,依法查處藥品違法廣告行為。3.醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)對醫(yī)療器械廣告進(jìn)行監(jiān)督管理,依法查處醫(yī)療器械違法廣告行為。4.食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)對保健食品廣告進(jìn)行監(jiān)督管理,依法查處保健食品違法廣告行為。5.工商行政管理部門負(fù)責(zé)對醫(yī)學(xué)廣告的市場秩序進(jìn)行監(jiān)督管理,依法查處廣告違法行為,維護(hù)市場公平競爭環(huán)境。(二)監(jiān)督檢查措施1.監(jiān)管部門有權(quán)對醫(yī)學(xué)廣告的發(fā)布情況進(jìn)行檢查,包括對廣告內(nèi)容、發(fā)布渠道、發(fā)布形式等進(jìn)行檢查。2.監(jiān)管部門可以要求廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者提供與醫(yī)學(xué)廣告有關(guān)的文件、資料,并進(jìn)行查閱、復(fù)制。3.監(jiān)管部門可以對涉嫌違法的醫(yī)學(xué)廣告進(jìn)行抽樣檢驗,檢驗結(jié)果可以作為認(rèn)定廣告違法的依據(jù)。(三)違法處罰1.對違反本辦法規(guī)定發(fā)布醫(yī)學(xué)廣告的,由監(jiān)管部門依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)給予處罰。處罰措施包括責(zé)令停止發(fā)布廣告、責(zé)令改正、罰款、吊銷廣告批準(zhǔn)文號等。2.對發(fā)布虛假醫(yī)學(xué)廣告,欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者,使購買商品或者接受服務(wù)的消費(fèi)者的合法權(quán)

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