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農(nóng)藥助劑管理辦法一、總則(一)目的為加強(qiáng)農(nóng)藥助劑管理,規(guī)范農(nóng)藥助劑生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用行為,保障農(nóng)業(yè)生產(chǎn)安全、農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全和生態(tài)環(huán)境安全,根據(jù)《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》及相關(guān)法律法規(guī),制定本辦法。(二)適用范圍本辦法適用于在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事農(nóng)藥助劑的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用及監(jiān)督管理活動(dòng)。(三)定義本辦法所稱農(nóng)藥助劑,是指在農(nóng)藥制劑加工或使用過(guò)程中,用于改善農(nóng)藥產(chǎn)品物理或化學(xué)性能,提高藥效、便于使用的輔助物質(zhì)。(四)基本原則農(nóng)藥助劑管理應(yīng)遵循科學(xué)、安全、規(guī)范、高效的原則,確保農(nóng)藥助劑的質(zhì)量和安全性,促進(jìn)農(nóng)藥行業(yè)健康發(fā)展。二、生產(chǎn)管理(一)生產(chǎn)許可1.農(nóng)藥助劑生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依照《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》的規(guī)定,取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。未取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的,不得生產(chǎn)農(nóng)藥助劑。2.申請(qǐng)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的企業(yè),應(yīng)當(dāng)具備下列條件:有與所生產(chǎn)農(nóng)藥相適應(yīng)的技術(shù)人員和技術(shù)工人;有與所生產(chǎn)農(nóng)藥相適應(yīng)的廠房、設(shè)施;有對(duì)所生產(chǎn)農(nóng)藥進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的人員、儀器和設(shè)備;有保證所生產(chǎn)農(nóng)藥質(zhì)量的規(guī)章制度。(二)生產(chǎn)規(guī)范1.農(nóng)藥助劑生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)農(nóng)藥生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范組織生產(chǎn),確保產(chǎn)品質(zhì)量符合要求。2.生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立原材料采購(gòu)、生產(chǎn)過(guò)程控制、產(chǎn)品檢驗(yàn)、儲(chǔ)存和運(yùn)輸?shù)裙芾碇贫?,保證生產(chǎn)過(guò)程可追溯。3.農(nóng)藥助劑生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)其生產(chǎn)的農(nóng)藥助劑產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé),不得生產(chǎn)假冒偽劣產(chǎn)品。(三)標(biāo)簽與說(shuō)明書(shū)1.農(nóng)藥助劑產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)附有標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)。標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)符合《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》及相關(guān)規(guī)定的要求,注明產(chǎn)品名稱、有效成分及含量、劑型、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)日期、有效期、用途、使用技術(shù)和方法、毒性及標(biāo)識(shí)、注意事項(xiàng)、儲(chǔ)存和運(yùn)輸要求等內(nèi)容。2.標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)使用中文,并符合國(guó)家規(guī)定的語(yǔ)言文字規(guī)范。三、經(jīng)營(yíng)管理(一)經(jīng)營(yíng)許可1.農(nóng)藥助劑經(jīng)營(yíng)單位應(yīng)當(dāng)依照《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》的規(guī)定,取得農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證。未取得農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證的,不得經(jīng)營(yíng)農(nóng)藥助劑。2.申請(qǐng)農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證的單位,應(yīng)當(dāng)具備下列條件:有具備農(nóng)藥和病蟲(chóng)害防治專業(yè)知識(shí),熟悉農(nóng)藥管理規(guī)定的經(jīng)營(yíng)人員;有與其他商品以及飲用水水源、生活區(qū)域等有效隔離的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉(cāng)儲(chǔ)場(chǎng)所,并設(shè)置明顯的警示標(biāo)識(shí);有與所經(jīng)營(yíng)農(nóng)藥相適應(yīng)的質(zhì)量管理、臺(tái)賬記錄、安全防護(hù)、應(yīng)急處置等制度。(二)經(jīng)營(yíng)規(guī)范1.農(nóng)藥助劑經(jīng)營(yíng)單位應(yīng)當(dāng)建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度,如實(shí)記錄農(nóng)藥助劑的名稱、有關(guān)許可證明文件編號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、進(jìn)貨日期以及供貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容,并保存2年以上。2.農(nóng)藥助劑經(jīng)營(yíng)單位應(yīng)當(dāng)建立銷售臺(tái)賬,如實(shí)記錄銷售農(nóng)藥助劑的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、銷售日期以及購(gòu)買者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容,并保存2年以上。3.農(nóng)藥助劑經(jīng)營(yíng)單位不得經(jīng)營(yíng)國(guó)家禁止經(jīng)營(yíng)的農(nóng)藥助劑產(chǎn)品,不得經(jīng)營(yíng)假冒偽劣農(nóng)藥助劑產(chǎn)品。(三)銷售限制1.農(nóng)藥助劑經(jīng)營(yíng)單位不得向未取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)或者未取得農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證的其他單位和個(gè)人銷售農(nóng)藥助劑。2.農(nóng)藥助劑經(jīng)營(yíng)單位不得向農(nóng)藥使用者銷售禁用的農(nóng)藥助劑產(chǎn)品。四、使用管理(一)使用要求1.農(nóng)藥使用者應(yīng)當(dāng)按照農(nóng)藥產(chǎn)品標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)的要求正確使用農(nóng)藥助劑,不得超范圍、超劑量使用。2.農(nóng)藥使用者應(yīng)當(dāng)遵守國(guó)家有關(guān)農(nóng)藥安全、合理使用的規(guī)定,保護(hù)環(huán)境,防止農(nóng)藥污染。(二)安全防護(hù)1.農(nóng)藥使用者在使用農(nóng)藥助劑過(guò)程中,應(yīng)當(dāng)采取必要的安全防護(hù)措施,避免直接接觸農(nóng)藥助劑,防止中毒事故發(fā)生。2.農(nóng)藥使用者應(yīng)當(dāng)妥善保管農(nóng)藥助劑,防止農(nóng)藥助劑泄漏、丟失、誤用等情況發(fā)生。(三)廢棄物處理1.農(nóng)藥使用者應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定妥善處理農(nóng)藥使用過(guò)程中產(chǎn)生的廢棄物,不得隨意丟棄,防止污染環(huán)境。2.農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)單位和農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定回收農(nóng)藥廢棄物,并交由有資質(zhì)的單位進(jìn)行處理。五、監(jiān)督管理(一)監(jiān)管職責(zé)1.農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門負(fù)責(zé)農(nóng)藥助劑的監(jiān)督管理工作,依法查處農(nóng)藥助劑生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用過(guò)程中的違法行為。2.市場(chǎng)監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)農(nóng)藥助劑產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督管理工作,依法查處農(nóng)藥助劑產(chǎn)品質(zhì)量違法行為。3.其他有關(guān)部門按照各自職責(zé),做好農(nóng)藥助劑的相關(guān)監(jiān)督管理工作。(二)監(jiān)督檢查1.農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門和市場(chǎng)監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)定期對(duì)農(nóng)藥助劑生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位進(jìn)行監(jiān)督檢查,檢查內(nèi)容包括生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)、產(chǎn)品質(zhì)量、標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、銷售臺(tái)賬等。2.監(jiān)督檢查人員有權(quán)查閱、復(fù)制有關(guān)資料,調(diào)查了解有關(guān)情況,對(duì)涉嫌違法的行為進(jìn)行查處。(三)質(zhì)量抽檢1.農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門和市場(chǎng)監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)定期對(duì)農(nóng)藥助劑產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量抽檢,抽檢結(jié)果應(yīng)當(dāng)及時(shí)向社會(huì)公布。2.對(duì)抽檢不合格的農(nóng)藥助劑產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)依法予以查處,并責(zé)令生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)單位立即停止生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用。(四)違法行為查處1.對(duì)違反本辦法規(guī)定的農(nóng)藥助劑生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位,農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門和市場(chǎng)監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法予以查處,責(zé)令改正,沒(méi)收違法所得,并處以罰款;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。2.對(duì)拒絕、阻礙監(jiān)督檢查人員依法執(zhí)行職
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