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醫(yī)院購(gòu)藥管理辦法一、總則(一)目的為加強(qiáng)醫(yī)院購(gòu)藥管理,規(guī)范購(gòu)藥行為,保障藥品質(zhì)量,確保臨床用藥安全、有效、合理,特制定本辦法。(二)適用范圍本辦法適用于醫(yī)院內(nèi)所有藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配及使用等環(huán)節(jié)的管理。(三)基本原則1.依法購(gòu)藥原則:嚴(yán)格遵守國(guó)家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī),確保購(gòu)藥行為合法合規(guī)。2.質(zhì)量第一原則:把藥品質(zhì)量放在首位,從合法、信譽(yù)良好的藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)藥品。3.按需購(gòu)藥原則:根據(jù)臨床需求,合理制定藥品采購(gòu)計(jì)劃,避免藥品積壓和浪費(fèi)。4.公開(kāi)透明原則:購(gòu)藥過(guò)程應(yīng)公開(kāi)、公平、公正,接受醫(yī)院內(nèi)部和社會(huì)的監(jiān)督。二、采購(gòu)管理(一)采購(gòu)計(jì)劃制定1.各臨床科室應(yīng)定期根據(jù)本科室患者的疾病譜、用藥習(xí)慣及實(shí)際需求,填寫藥品申購(gòu)單,詳細(xì)注明藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、預(yù)計(jì)使用時(shí)間等信息。2.藥劑科應(yīng)匯總各科室的申購(gòu)單,結(jié)合醫(yī)院藥品庫(kù)存情況、藥品周轉(zhuǎn)率、臨床用藥趨勢(shì)等因素,綜合分析后制定醫(yī)院月度藥品采購(gòu)計(jì)劃。3.采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)報(bào)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審核批準(zhǔn),確保計(jì)劃的合理性和科學(xué)性。(二)供應(yīng)商選擇與管理1.建立合格供應(yīng)商名錄,對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行資質(zhì)審核,審核內(nèi)容包括企業(yè)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證或藥品經(jīng)營(yíng)許可證、藥品GMP或GSP認(rèn)證證書、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告、銷售人員授權(quán)書等。2.定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估,評(píng)估內(nèi)容包括藥品質(zhì)量、供應(yīng)能力、價(jià)格水平、售后服務(wù)等方面。對(duì)于評(píng)估不合格的供應(yīng)商,應(yīng)及時(shí)從合格供應(yīng)商名錄中剔除。3.與選定的供應(yīng)商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議,明確雙方的權(quán)利和義務(wù),確保供應(yīng)商提供符合質(zhì)量要求的藥品。(三)采購(gòu)流程1.采購(gòu)人員根據(jù)批準(zhǔn)的采購(gòu)計(jì)劃,通過(guò)合法的采購(gòu)渠道向供應(yīng)商發(fā)出采購(gòu)訂單。采購(gòu)訂單應(yīng)明確藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、價(jià)格、交貨時(shí)間、交貨地點(diǎn)等內(nèi)容。2.供應(yīng)商應(yīng)按照采購(gòu)訂單的要求及時(shí)組織發(fā)貨,并提供隨貨同行單,隨貨同行單應(yīng)加蓋供貨單位藥品出庫(kù)專用章,并包含藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、收貨單位、發(fā)貨日期等內(nèi)容。3.采購(gòu)人員應(yīng)及時(shí)跟蹤采購(gòu)訂單的執(zhí)行情況,確保藥品按時(shí)、按質(zhì)、按量到貨。對(duì)于逾期未到貨的情況,應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商溝通,查明原因并采取相應(yīng)的措施。三、驗(yàn)收管理(一)驗(yàn)收人員職責(zé)1.驗(yàn)收人員應(yīng)具備藥學(xué)專業(yè)知識(shí)和技能,熟悉藥品驗(yàn)收的程序和標(biāo)準(zhǔn)。2.負(fù)責(zé)對(duì)到貨藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收,確保驗(yàn)收工作的準(zhǔn)確性和及時(shí)性。3.對(duì)驗(yàn)收過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)記錄,并報(bào)告上級(jí)主管部門。(二)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)1.按照藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、合同約定及相關(guān)法律法規(guī)的要求,對(duì)到貨藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書、數(shù)量、批號(hào)、有效期等進(jìn)行檢查。2.檢查藥品的包裝是否完好無(wú)損,標(biāo)簽和說(shuō)明書內(nèi)容是否符合規(guī)定,是否有批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等信息。3.對(duì)驗(yàn)收合格的藥品,應(yīng)在隨貨同行單上簽字確認(rèn),并注明驗(yàn)收日期;對(duì)驗(yàn)收不合格的藥品,應(yīng)填寫藥品拒收?qǐng)?bào)告單,注明拒收原因,并及時(shí)通知采購(gòu)人員與供應(yīng)商聯(lián)系處理。(三)驗(yàn)收記錄1.驗(yàn)收人員應(yīng)做好驗(yàn)收記錄,驗(yàn)收記錄應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位、到貨日期、驗(yàn)收情況、驗(yàn)收人員簽名等內(nèi)容。2.驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期1年,但不得少于3年。四、儲(chǔ)存管理(一)儲(chǔ)存設(shè)施與條件1.醫(yī)院應(yīng)設(shè)置與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的倉(cāng)庫(kù),倉(cāng)庫(kù)應(yīng)具備良好的通風(fēng)、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等條件。2.根據(jù)藥品的儲(chǔ)存要求,將倉(cāng)庫(kù)分為常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷庫(kù)等不同區(qū)域,并設(shè)置明顯的標(biāo)識(shí)。3.配備必要的儲(chǔ)存設(shè)備,如貨架、貨柜、溫濕度監(jiān)測(cè)儀、空調(diào)、冷藏柜等,確保藥品儲(chǔ)存環(huán)境符合要求。(二)藥品分類儲(chǔ)存1.按照藥品的劑型、用途、儲(chǔ)存條件等進(jìn)行分類儲(chǔ)存,藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥、處方藥與非處方藥應(yīng)分開(kāi)存放。2.易串味的藥品、中藥材、中藥飲片應(yīng)分別存放。3.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品應(yīng)專庫(kù)或?qū)9翊娣?,雙人雙鎖保管,并建立專用賬冊(cè)。(三)庫(kù)存管理1.建立藥品庫(kù)存管理制度,定期對(duì)藥品進(jìn)行盤點(diǎn),確保賬物相符。2.對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理,掌握藥品的庫(kù)存數(shù)量、有效期等信息,及時(shí)清理過(guò)期、變質(zhì)、滯銷等藥品。3.根據(jù)藥品的庫(kù)存情況和臨床需求,合理調(diào)整藥品采購(gòu)計(jì)劃,避免藥品積壓或缺貨。五、養(yǎng)護(hù)管理(一)養(yǎng)護(hù)人員職責(zé)1.養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)定期對(duì)儲(chǔ)存的藥品進(jìn)行檢查和養(yǎng)護(hù),確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定。2.熟悉藥品的性能和儲(chǔ)存條件,掌握藥品養(yǎng)護(hù)的方法和技能。3.對(duì)養(yǎng)護(hù)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)記錄,并報(bào)告上級(jí)主管部門。(二)養(yǎng)護(hù)措施1.定期對(duì)倉(cāng)庫(kù)的溫濕度進(jìn)行監(jiān)測(cè)和調(diào)控,確保溫濕度符合藥品儲(chǔ)存要求。2.對(duì)藥品進(jìn)行外觀檢查,查看藥品是否有變色、變味、受潮、發(fā)霉、蟲(chóng)蛀、破損等現(xiàn)象。3.對(duì)易氧化、易水解、易揮發(fā)的藥品,應(yīng)采取特殊的養(yǎng)護(hù)措施,如密封、遮光、冷藏等。4.定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行循環(huán)養(yǎng)護(hù),一般藥品每月檢查一次,重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種每半月檢查一次。(三)養(yǎng)護(hù)記錄1.養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)做好養(yǎng)護(hù)記錄,養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批號(hào)、有效期、養(yǎng)護(hù)時(shí)間、養(yǎng)護(hù)情況、養(yǎng)護(hù)人員簽名等內(nèi)容。2.養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期1年,但不得少于3年。六、調(diào)配與使用管理(一)調(diào)配人員職責(zé)1.調(diào)配人員應(yīng)具備藥學(xué)專業(yè)知識(shí)和技能,熟悉藥品調(diào)配的程序和操作規(guī)程。2.負(fù)責(zé)按照醫(yī)師處方準(zhǔn)確調(diào)配藥品,確保調(diào)配的藥品質(zhì)量合格、劑量準(zhǔn)確、用法用量正確。3.對(duì)調(diào)配過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)與醫(yī)師溝通,不得擅自更改處方內(nèi)容。(二)調(diào)配流程1.接收醫(yī)師處方后,應(yīng)認(rèn)真審核處方內(nèi)容,包括患者姓名、性別、年齡、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量、醫(yī)師簽名等。2.對(duì)審核合格的處方,按照“四查十對(duì)”的要求進(jìn)行調(diào)配,即查處方,對(duì)科別、姓名、年齡;查藥品,對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量;查配伍禁忌,對(duì)藥品性狀、用法用量;查用藥合理性,對(duì)臨床診斷。3.調(diào)配完成后,應(yīng)仔細(xì)核對(duì)藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量等信息,確保準(zhǔn)確無(wú)誤。4.將調(diào)配好的藥品交給核對(duì)人員進(jìn)行核對(duì),核對(duì)無(wú)誤后,在處方上簽字,并將藥品發(fā)放給患者。(三)使用管理1.醫(yī)師應(yīng)根據(jù)患者的病情、診斷結(jié)果合理開(kāi)具處方,嚴(yán)格掌握用藥指征,確保用藥安全、有效、合理。2.護(hù)士應(yīng)按照醫(yī)囑準(zhǔn)確給患者用藥,嚴(yán)格執(zhí)行“三查七對(duì)”制度,即操作前查、操作中查、操作后查;對(duì)床號(hào)、姓名、藥名、劑量、濃度、時(shí)間、用法。3.醫(yī)院應(yīng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度,對(duì)使用過(guò)程中出現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)及時(shí)進(jìn)行報(bào)告和處理。七、監(jiān)督與檢查(一)內(nèi)部監(jiān)督1.醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)應(yīng)定期對(duì)醫(yī)院購(gòu)藥管理工作進(jìn)行監(jiān)督檢查,確保各項(xiàng)管理制度的執(zhí)行情況。2.藥劑科應(yīng)加強(qiáng)對(duì)購(gòu)藥、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配及使用等環(huán)節(jié)的日常管理,定期進(jìn)行自查自糾,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)整改。3.醫(yī)院內(nèi)部審計(jì)部門應(yīng)定期對(duì)醫(yī)院購(gòu)藥資金的使用情況進(jìn)行審計(jì),確保資金使用合理、合規(guī)。(二)外部監(jiān)督1.接受藥品監(jiān)督管理部門、
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