醫(yī)院藥學(xué)管理辦法一、總則（一）目的為加強(qiáng)醫(yī)院藥學(xué)管理，規(guī)范藥學(xué)服務(wù)行為，提高藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量，保障患者用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合本院實(shí)際情況，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于本院藥學(xué)部門(mén)及其工作人員，包括藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、調(diào)配、發(fā)放、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)服務(wù)等相關(guān)工作。（三）基本原則1.依法管理原則：嚴(yán)格遵守國(guó)家法律法規(guī)，依法開(kāi)展藥學(xué)管理工作。2.質(zhì)量第一原則：始終將藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量放在首位，確?；颊哂盟幇踩行А?.服務(wù)患者原則：以患者為中心，提供優(yōu)質(zhì)、高效、便捷的藥學(xué)服務(wù)。4.科學(xué)管理原則：運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)管理方法和技術(shù)手段，提高藥學(xué)管理水平。二、藥學(xué)部門(mén)職責(zé)（一）部門(mén)設(shè)置與人員配備1.藥學(xué)部門(mén)應(yīng)根據(jù)醫(yī)院規(guī)模、功能、任務(wù)等合理設(shè)置，包括藥學(xué)部、藥劑科等，下設(shè)藥品采購(gòu)供應(yīng)、調(diào)劑、制劑、臨床藥學(xué)、藥品質(zhì)量管理等專(zhuān)業(yè)科室。2.按照國(guó)家規(guī)定配備相應(yīng)數(shù)量和資質(zhì)的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員，其中臨床藥師應(yīng)占一定比例，以滿(mǎn)足臨床藥學(xué)服務(wù)需求。（二）主要職責(zé)1.藥品供應(yīng)管理負(fù)責(zé)醫(yī)院藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、保管、供應(yīng)等工作，確保藥品質(zhì)量和供應(yīng)及時(shí)。建立健全藥品采購(gòu)管理制度，規(guī)范采購(gòu)流程，嚴(yán)格執(zhí)行藥品集中采購(gòu)政策，保證藥品采購(gòu)渠道合法、價(jià)格合理。做好藥品庫(kù)存管理，定期盤(pán)點(diǎn)，確保賬物相符，防止藥品積壓、變質(zhì)、過(guò)期等情況發(fā)生。2.調(diào)劑與制劑管理負(fù)責(zé)門(mén)診、急診、住院患者的處方調(diào)配和藥品發(fā)放工作，嚴(yán)格執(zhí)行處方審核制度，確保調(diào)配準(zhǔn)確無(wú)誤。按照制劑質(zhì)量管理規(guī)范，開(kāi)展醫(yī)院制劑的配制、檢驗(yàn)、使用等工作，保證制劑質(zhì)量穩(wěn)定、安全有效。加強(qiáng)對(duì)調(diào)劑和制劑設(shè)備的管理與維護(hù)，確保其正常運(yùn)行。3.臨床藥學(xué)服務(wù)開(kāi)展臨床藥學(xué)工作，參與臨床藥物治療方案的設(shè)計(jì)與實(shí)施，為臨床合理用藥提供技術(shù)支持。監(jiān)測(cè)藥物不良反應(yīng)，及時(shí)收集、整理、分析和上報(bào)藥品不良反應(yīng)信息，保障患者用藥安全。開(kāi)展藥學(xué)查房、會(huì)診、病例討論等工作，協(xié)助臨床醫(yī)師制定個(gè)體化藥物治療方案。對(duì)患者進(jìn)行用藥教育，提高患者用藥依從性和自我藥療能力。4.藥品質(zhì)量管理建立藥品質(zhì)量管理制度，加強(qiáng)對(duì)藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制，確保藥品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)要求。定期對(duì)藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查和抽檢，對(duì)不合格藥品及時(shí)進(jìn)行處理。配合藥品監(jiān)督管理部門(mén)的檢查和抽驗(yàn)工作，接受社會(huì)監(jiān)督。5.藥學(xué)信息管理收集、整理、分析和傳播藥學(xué)信息，為臨床用藥提供參考依據(jù)。建立藥學(xué)信息數(shù)據(jù)庫(kù)，定期更新藥品信息、臨床用藥指南等資料，方便醫(yī)務(wù)人員查詢(xún)和使用。開(kāi)展藥學(xué)情報(bào)研究，為醫(yī)院藥事管理決策提供支持。三、藥品采購(gòu)管理（一）采購(gòu)計(jì)劃制定1.根據(jù)醫(yī)院醫(yī)療業(yè)務(wù)需求、藥品庫(kù)存情況、臨床用藥動(dòng)態(tài)等，由藥學(xué)部門(mén)會(huì)同相關(guān)臨床科室制定年度藥品采購(gòu)計(jì)劃。2.采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)明確藥品名稱(chēng)、規(guī)格、劑型、數(shù)量、采購(gòu)時(shí)間等內(nèi)容，并經(jīng)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審核批準(zhǔn)。（二）采購(gòu)渠道選擇1.嚴(yán)格按照藥品集中采購(gòu)政策要求，選擇合法、規(guī)范的藥品采購(gòu)渠道，優(yōu)先采購(gòu)中標(biāo)藥品和國(guó)家基本藥物。2.與具有合法資質(zhì)的藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)簽訂藥品采購(gòu)合同，明確雙方權(quán)利和義務(wù)。（三）采購(gòu)流程1.采購(gòu)部門(mén)根據(jù)批準(zhǔn)的采購(gòu)計(jì)劃，向供應(yīng)商發(fā)送采購(gòu)訂單，明確采購(gòu)藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨時(shí)間等要求。2.供應(yīng)商按照采購(gòu)訂單要求組織發(fā)貨，并提供藥品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告、發(fā)票等相關(guān)資料。3.采購(gòu)部門(mén)對(duì)到貨藥品進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收合格后辦理入庫(kù)手續(xù)；驗(yàn)收不合格的藥品，及時(shí)與供應(yīng)商協(xié)商處理，做好記錄。（四）采購(gòu)監(jiān)督與評(píng)估1.建立采購(gòu)監(jiān)督機(jī)制，加強(qiáng)對(duì)采購(gòu)過(guò)程的監(jiān)督檢查，防止采購(gòu)中的違規(guī)行為。2.定期對(duì)藥品采購(gòu)工作進(jìn)行評(píng)估，分析采購(gòu)成本、藥品質(zhì)量、供應(yīng)及時(shí)性等指標(biāo)，不斷優(yōu)化采購(gòu)流程，提高采購(gòu)效益。四、藥品儲(chǔ)存管理（一）倉(cāng)庫(kù)設(shè)施與布局1.按照藥品儲(chǔ)存要求，建設(shè)符合標(biāo)準(zhǔn)的藥品倉(cāng)庫(kù)，倉(cāng)庫(kù)應(yīng)具備良好的通風(fēng)、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等設(shè)施。2.合理劃分倉(cāng)庫(kù)區(qū)域，設(shè)置常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷庫(kù)、不合格藥品區(qū)、退貨區(qū)等，并有明顯標(biāo)識(shí)。（二）藥品儲(chǔ)存條件1.根據(jù)藥品說(shuō)明書(shū)要求，分類(lèi)儲(chǔ)存藥品，確保藥品儲(chǔ)存條件符合規(guī)定。2.常溫庫(kù)溫度為10℃30℃，陰涼庫(kù)溫度不高于20℃，冷庫(kù)溫度為2℃8℃。3.對(duì)易串味、易燃、易爆、強(qiáng)腐蝕性等特殊藥品，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定單獨(dú)儲(chǔ)存，并有相應(yīng)的安全防護(hù)措施。（三）庫(kù)存管理1.建立藥品庫(kù)存管理制度，實(shí)行庫(kù)存動(dòng)態(tài)管理，定期盤(pán)點(diǎn)庫(kù)存，保證賬物相符。2.按照藥品有效期遠(yuǎn)近，實(shí)行“先進(jìn)先出、近期先出”的原則，避免藥品過(guò)期失效。3.對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)處理，并做好記錄。（四）藥品養(yǎng)護(hù)1.制定藥品養(yǎng)護(hù)計(jì)劃，定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，重點(diǎn)檢查藥品的外觀、包裝、質(zhì)量等情況。2.對(duì)易霉變、易潮解、易氧化等藥品，應(yīng)增加養(yǎng)護(hù)檢查頻次。3.根據(jù)藥品養(yǎng)護(hù)檢查結(jié)果，采取相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施，如通風(fēng)、除濕、降溫、遮光等，確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定。五、藥品調(diào)配與發(fā)放管理（一）處方審核1.調(diào)劑人員在調(diào)配處方前，應(yīng)認(rèn)真審核處方，包括患者姓名、性別、年齡、科別、診斷、藥品名稱(chēng)、規(guī)格、劑型、劑量、用法、用量、用藥合理性等內(nèi)容。2.對(duì)存在用藥不適宜、超常處方等問(wèn)題的處方，應(yīng)及時(shí)與處方醫(yī)師溝通，經(jīng)醫(yī)師修改并再次簽字確認(rèn)后，方可調(diào)配。（二）調(diào)配操作1.嚴(yán)格按照處方調(diào)配操作規(guī)程進(jìn)行調(diào)配，做到“四查十對(duì)”，即查處方，對(duì)科別、姓名、年齡；查藥品，對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對(duì)藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對(duì)臨床診斷。2.調(diào)配過(guò)程中，應(yīng)注意藥品的擺放順序、劑量準(zhǔn)確、劑型正確等，避免差錯(cuò)發(fā)生。3.調(diào)配完成后，應(yīng)在處方上簽名或蓋章，并將調(diào)配好的藥品交核對(duì)人員進(jìn)行核對(duì)。（三）核對(duì)發(fā)放1.核對(duì)人員應(yīng)對(duì)調(diào)配好的藥品進(jìn)行認(rèn)真核對(duì)，包括藥品名稱(chēng)、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量、包裝等內(nèi)容，確保與處方一致。2.核對(duì)無(wú)誤后，將藥品發(fā)放給患者，并向患者交代藥品的用法用量、注意事項(xiàng)等。3.對(duì)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等特殊管理藥品，應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行調(diào)配、核對(duì)和發(fā)放，做好記錄。六、臨床藥學(xué)服務(wù)管理（一）臨床藥師配備與職責(zé)1.根據(jù)醫(yī)院規(guī)模和臨床需求，配備足夠數(shù)量的臨床藥師，臨床藥師應(yīng)具備扎實(shí)的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)和豐富的臨床實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。2.臨床藥師負(fù)責(zé)參與臨床藥物治療團(tuán)隊(duì)，為臨床藥物治療提供專(zhuān)業(yè)技術(shù)支持，包括藥物治療方案的制定與調(diào)整、藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)等。（二）臨床藥學(xué)工作開(kāi)展1.開(kāi)展藥學(xué)查房，深入臨床科室，了解患者用藥情況，協(xié)助醫(yī)師解決藥物治療中出現(xiàn)的問(wèn)題。2.參與臨床藥物治療方案的設(shè)計(jì)與實(shí)施，對(duì)患者進(jìn)行個(gè)體化藥物治療監(jiān)護(hù)，優(yōu)化藥物治療方案。3.開(kāi)展藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告工作，及時(shí)發(fā)現(xiàn)、收集、整理和分析藥物不良反應(yīng)信息，采取有效的防范措施。4.開(kāi)展藥學(xué)信息咨詢(xún)服務(wù)，為醫(yī)務(wù)人員和患者提供準(zhǔn)確、及時(shí)的藥學(xué)信息。5.參與臨床藥物治療病例討論、會(huì)診等工作，為臨床合理用藥提供決策依據(jù)。（三）臨床藥學(xué)質(zhì)量控制1.建立臨床藥學(xué)質(zhì)量控制制度，定期對(duì)臨床藥學(xué)工作進(jìn)行質(zhì)量檢查和評(píng)估。2.對(duì)臨床藥師的工作進(jìn)行考核評(píng)價(jià)，考核結(jié)果與績(jī)效掛鉤，激勵(lì)臨床藥師提高工作質(zhì)量和水平。七、藥品質(zhì)量管理（一）質(zhì)量管理制度建設(shè)1.建立健全藥品質(zhì)量管理體系，制定藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理制度和操作規(guī)程。2.明確各崗位人員的質(zhì)量職責(zé)，確保藥品質(zhì)量管理工作落實(shí)到位。（二）質(zhì)量控制措施1.加強(qiáng)對(duì)藥品采購(gòu)環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制，嚴(yán)格審核供應(yīng)商資質(zhì)，索取藥品質(zhì)量證明文件，確保采購(gòu)藥品質(zhì)量合格。2.強(qiáng)化藥品儲(chǔ)存過(guò)程的質(zhì)量監(jiān)控，定期檢查倉(cāng)庫(kù)溫濕度、藥品質(zhì)量等情況，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理。3.嚴(yán)格執(zhí)行處方審核制度，加強(qiáng)對(duì)調(diào)配過(guò)程的質(zhì)量控制，確保調(diào)配準(zhǔn)確無(wú)誤。4.建立藥品質(zhì)量抽檢制度，定期對(duì)庫(kù)存藥品和在用藥品進(jìn)行質(zhì)量抽檢，對(duì)不合格藥品及時(shí)進(jìn)行處理。（三）藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告1.按照國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度要求，開(kāi)展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，及時(shí)收集、整理、分析和上報(bào)藥品不良反應(yīng)信息。2.對(duì)新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)，應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)報(bào)告，并采取有效的防范措施。（四）質(zhì)量改進(jìn)與持續(xù)改進(jìn)1.定期對(duì)藥品質(zhì)量管理工作進(jìn)行總結(jié)分析，查找存在的問(wèn)題和不足，制定改進(jìn)措施，不斷提高藥品質(zhì)量管理水平。2.關(guān)注藥品質(zhì)量管理的新法規(guī)、新政策、新技術(shù)，及時(shí)調(diào)整和完善質(zhì)量管理體系，確保質(zhì)量管理工作符合要求。八、藥學(xué)信息管理（一）信息收集與整理1.廣泛收集國(guó)內(nèi)外藥學(xué)信息，包括藥品研發(fā)進(jìn)展、藥品標(biāo)準(zhǔn)、臨床用藥指南、藥物不良反應(yīng)信息等。2.對(duì)收集到的信息進(jìn)行整理、分類(lèi)、分析，建立藥學(xué)信息數(shù)據(jù)庫(kù)，方便醫(yī)務(wù)人員查詢(xún)和使用。（二）信息傳播與利用1.通過(guò)醫(yī)院內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)、藥學(xué)簡(jiǎn)報(bào)、宣傳欄等多種渠道，及時(shí)向醫(yī)務(wù)人員和患者傳播藥學(xué)信息。2.為臨床醫(yī)師、藥師等提供藥學(xué)信息咨詢(xún)服務(wù)，協(xié)助他們解決藥物治療中遇到的問(wèn)題。3.開(kāi)展藥學(xué)情報(bào)研究，為醫(yī)院藥事管理決策提供參考依據(jù)。（三）信息系統(tǒng)建設(shè)與維護(hù)1.建立完善的藥學(xué)信息管理系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)藥品采購(gòu)、庫(kù)存、調(diào)配、臨床藥學(xué)服務(wù)、藥品質(zhì)量管理等工作的信息化管理。2.加強(qiáng)對(duì)藥學(xué)信息系統(tǒng)的維護(hù)和管理，確保系統(tǒng)安全穩(wěn)定運(yùn)行，數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠。九、培訓(xùn)與考核（一）培訓(xùn)計(jì)劃制定1.根據(jù)藥學(xué)部門(mén)人員的崗位需求和業(yè)務(wù)發(fā)展需要，制定年度培訓(xùn)計(jì)劃。2.培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)包括培訓(xùn)目標(biāo)、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)方式、培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)師資等內(nèi)容。（二）培訓(xùn)內(nèi)容與方式1.培訓(xùn)內(nèi)容包括藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)、法律法規(guī)、職業(yè)