2025年事業(yè)單位筆試-山西-山西藥事管理（醫(yī)療招聘）歷年參考題庫(kù)含答案解析(5卷套題【單項(xiàng)選擇100題】)2025年事業(yè)單位筆試-山西-山西藥事管理（醫(yī)療招聘）歷年參考題庫(kù)含答案解析(篇1)【題干1】根據(jù)《藥品管理法》，我國(guó)對(duì)藥品實(shí)行分類(lèi)管理，處方藥和非處方藥的主要區(qū)別在于（）【選項(xiàng)】A.價(jià)格差異B.使用途徑不同C.生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量不同D.是否納入醫(yī)保目錄【參考答案】B【詳細(xì)解析】處方藥需憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師開(kāi)具的處方購(gòu)買(mǎi)，非處方藥可在零售藥店購(gòu)買(mǎi)。選項(xiàng)B正確。選項(xiàng)A錯(cuò)誤，價(jià)格受市場(chǎng)調(diào)節(jié)和流通環(huán)節(jié)影響；選項(xiàng)C與分類(lèi)管理無(wú)關(guān)；選項(xiàng)D屬于醫(yī)保政策范疇，非分類(lèi)管理核心。【題干2】GSP認(rèn)證的有效期是（）【選項(xiàng)】A.1年B.2年C.3年D.5年【參考答案】C【詳細(xì)解析】GSP（藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范）認(rèn)證審核后有效期為3年，期間需接受飛行檢查。選項(xiàng)C正確。選項(xiàng)A、B為常見(jiàn)干擾項(xiàng)；選項(xiàng)D為GMP認(rèn)證有效期，易混淆。【題干3】藥品不良反應(yīng)（ADR）監(jiān)測(cè)的“三報(bào)告”制度是指（）【選項(xiàng)】A.主動(dòng)報(bào)告、監(jiān)測(cè)報(bào)告、定期報(bào)告B.主動(dòng)報(bào)告、定期報(bào)告、匯總報(bào)告C.主動(dòng)報(bào)告、監(jiān)測(cè)報(bào)告、匯總報(bào)告D.定期報(bào)告、匯總報(bào)告、主動(dòng)報(bào)告【參考答案】A【詳細(xì)解析】根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，三報(bào)告制度為：主動(dòng)報(bào)告（企業(yè)/機(jī)構(gòu)）、監(jiān)測(cè)報(bào)告（省級(jí)以上監(jiān)測(cè)中心）、定期報(bào)告（國(guó)家中心）。選項(xiàng)A正確。選項(xiàng)B、C、D順序或內(nèi)容錯(cuò)誤?！绢}干4】藥品追溯碼的生成主體是（）【選項(xiàng)】A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)C.消費(fèi)者D.監(jiān)管部門(mén)【參考答案】A【詳細(xì)解析】藥品追溯碼由生產(chǎn)企業(yè)賦碼，貫穿藥品全生命周期。選項(xiàng)A正確。選項(xiàng)B為流通環(huán)節(jié)賦碼主體（如流通追溯碼）；選項(xiàng)C、D與賦碼無(wú)關(guān)?！绢}干5】山西省執(zhí)行藥品集中采購(gòu)的“雙十”政策是指（）【選項(xiàng)】A.十種藥品零差價(jià)銷(xiāo)售B.十類(lèi)藥品省級(jí)集采C.十家醫(yī)院帶量采購(gòu)D.十年采購(gòu)周期【參考答案】B【詳細(xì)解析】山西省“雙十”政策指十類(lèi)（如化學(xué)藥、中成藥等）藥品實(shí)施省級(jí)帶量采購(gòu)，十家省級(jí)醫(yī)院試點(diǎn)帶量采購(gòu)。選項(xiàng)B正確。選項(xiàng)A為部分醫(yī)院執(zhí)行政策；選項(xiàng)C、D表述錯(cuò)誤。【題干6】藥品零售企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)需滿(mǎn)足的GSP條款是（）【選項(xiàng)】A.人員培訓(xùn)記錄電子化B.質(zhì)量管理文件電子化C.購(gòu)銷(xiāo)存數(shù)據(jù)可追溯D.庫(kù)存預(yù)警功能【參考答案】C【詳細(xì)解析】GSP第7章要求計(jì)算機(jī)系統(tǒng)具備藥品購(gòu)銷(xiāo)存數(shù)據(jù)可追溯功能，確保每批藥品可追溯至生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)。選項(xiàng)C正確。選項(xiàng)A、B為系統(tǒng)功能，但非核心要求；選項(xiàng)D為輔助功能?！绢}干7】山西省基本藥物目錄中，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備的藥品數(shù)量要求是（）【選項(xiàng)】A.100種B.150種C.200種D.300種【參考答案】B【詳細(xì)解析】根據(jù)《山西省基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物配備使用管理辦法（試行）》，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心配備藥品品種數(shù)不低于150種。選項(xiàng)B正確。選項(xiàng)A為縣級(jí)醫(yī)院標(biāo)準(zhǔn)；選項(xiàng)C、D超出基層機(jī)構(gòu)配置范圍?！绢}干8】醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用中藥飲片需遵守的規(guī)范是（）【選項(xiàng)】A.必須提供處方箋B.需患者簽署知情同意書(shū)C.不得憑電子處方調(diào)配D.需經(jīng)藥事委員會(huì)審核【參考答案】C【詳細(xì)解析】根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理辦法》，中藥飲片不得憑電子處方調(diào)配，需醫(yī)師開(kāi)具紙質(zhì)處方。選項(xiàng)C正確。選項(xiàng)A錯(cuò)誤，所有處方藥均需處方箋；選項(xiàng)B、D非強(qiáng)制要求?！绢}干9】藥品運(yùn)輸過(guò)程中需監(jiān)控的溫濕度參數(shù)是（）【選項(xiàng)】A.溫度20℃~25℃B.溫度2℃~8℃C.濕度30%~70%D.溫度0℃~10℃【參考答案】B【詳細(xì)解析】生物制品、疫苗等藥品運(yùn)輸需冷藏（2℃~8℃），普通藥品運(yùn)輸溫度要求更低（如0℃~10℃）。選項(xiàng)B正確。選項(xiàng)A為常溫儲(chǔ)存條件；選項(xiàng)C為常規(guī)濕度范圍；選項(xiàng)D為部分藥品運(yùn)輸標(biāo)準(zhǔn)?！绢}干10】山西省藥品零售企業(yè)從業(yè)人員需取得的資格證書(shū)是（）【選項(xiàng)】A.藥劑師資格證B.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理員證C.醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格證D.醫(yī)藥代表備案證【參考答案】B【詳細(xì)解析】根據(jù)《山西省藥品零售企業(yè)從業(yè)人員管理辦法》，從業(yè)人員須取得藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理員證（含GSP培訓(xùn)合格）。選項(xiàng)B正確。選項(xiàng)A為藥師資格，非強(qiáng)制；選項(xiàng)C、D與零售崗位無(wú)關(guān)。【題干11】藥品上市許可持有人（MAH）的主體責(zé)任不包括（）【選項(xiàng)】A.負(fù)責(zé)藥品全生命周期管理B.承擔(dān)藥品上市后不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)C.向監(jiān)管部門(mén)提交年度報(bào)告D.自行召回問(wèn)題藥品【參考答案】D【詳細(xì)解析】MAH需對(duì)藥品全生命周期負(fù)責(zé)，包括上市后監(jiān)測(cè)和召回。但召回義務(wù)仍由藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)履行。選項(xiàng)D正確。選項(xiàng)A、B、C均為MAH責(zé)任范圍。【題干12】山西省藥品追溯碼的編碼規(guī)則采用（）【選項(xiàng)】A.國(guó)家藥品編碼標(biāo)準(zhǔn)B.ISO15489國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)C.EAN-13條碼標(biāo)準(zhǔn)D.GB/T16986-2012【參考答案】C【詳細(xì)解析】山西省藥品追溯碼采用EAN-13條碼標(biāo)準(zhǔn)（國(guó)際通用13位編碼）。選項(xiàng)C正確。選項(xiàng)A為國(guó)家藥品編碼（如藥品批準(zhǔn)文號(hào)）；選項(xiàng)B為文件管理標(biāo)準(zhǔn)；選項(xiàng)D為中文編碼標(biāo)準(zhǔn)。【題干13】醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品處方點(diǎn)評(píng)的周期要求是（）【選項(xiàng)】A.每月B.每季度C.每半年D.每年【參考答案】B【詳細(xì)解析】根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核規(guī)范》，處方點(diǎn)評(píng)需每月進(jìn)行，重點(diǎn)監(jiān)測(cè)不合理用藥。選項(xiàng)B正確。選項(xiàng)A為部分醫(yī)院執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)；選項(xiàng)C、D不符合規(guī)范。【題干14】山西省對(duì)麻醉藥品和精神藥品的零售限量規(guī)定是（）【選項(xiàng)】A.麻醉藥品2日量B.精神藥品3日量C.麻醉藥品5日量D.精神藥品7日量【參考答案】B【詳細(xì)解析】山西省規(guī)定麻醉藥品零售限量2日量，精神藥品零售限量3日量（含曲馬多等特殊品種）。選項(xiàng)B正確。選項(xiàng)A為麻醉藥品標(biāo)準(zhǔn)；選項(xiàng)C、D超出限定量。【題干15】藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)自查的年度報(bào)告提交時(shí)間是（）【選項(xiàng)】A.次年1月31日前B.次年3月31日前C.次年6月30日前D.次年12月31日前【參考答案】A【詳細(xì)解析】GSP要求藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)每年1月31日前提交上年度自查報(bào)告。選項(xiàng)A正確。選項(xiàng)B、C、D為常見(jiàn)干擾項(xiàng)，與規(guī)定不符?！绢}干16】山西省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告的時(shí)限要求是（）【選項(xiàng)】A.1日內(nèi)B.3日內(nèi)C.7日內(nèi)D.15日內(nèi)【參考答案】B【詳細(xì)解析】根據(jù)《山西省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)辦法》，嚴(yán)重不良反應(yīng)需1日內(nèi)報(bào)告，一般不良反應(yīng)需3日內(nèi)報(bào)告。選項(xiàng)B正確。選項(xiàng)A為嚴(yán)重病例時(shí)限；選項(xiàng)C、D為非強(qiáng)制時(shí)限?！绢}干17】藥品零售企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)需具備的追溯功能不包括（）【選項(xiàng)】A.從生產(chǎn)到消費(fèi)者的全程追溯B.查詢(xún)每批藥品流向記錄C.打印電子銷(xiāo)售憑證D.生成追溯碼【參考答案】D【詳細(xì)解析】追溯碼由生產(chǎn)企業(yè)生成，零售企業(yè)需打印紙質(zhì)憑證（選項(xiàng)C）。選項(xiàng)D為系統(tǒng)功能，非追溯功能。選項(xiàng)A、B為追溯功能要求。【題干18】山西省對(duì)藥品零售企業(yè)配送車(chē)輛的要求是（）【選項(xiàng)】A.必須安裝GPS定位B.車(chē)輛顏色統(tǒng)一為紅色C.配備專(zhuān)職駕駛員D.車(chē)輛必須安裝溫控裝置【參考答案】A【詳細(xì)解析】GSP要求藥品配送車(chē)輛安裝GPS定位，便于監(jiān)管。選項(xiàng)A正確。選項(xiàng)B為部分地區(qū)規(guī)定（如冷鏈車(chē)輛）；選項(xiàng)C、D為輔助要求。【題干19】藥品上市后變更申報(bào)不包括（）【選項(xiàng)】A.生產(chǎn)工藝變更B.說(shuō)明書(shū)修訂C.適應(yīng)癥擴(kuò)展D.包裝材料更換【參考答案】C【詳細(xì)解析】適應(yīng)癥擴(kuò)展需重新申請(qǐng)藥品注冊(cè)證書(shū)（變更分類(lèi)為“補(bǔ)充申請(qǐng)”），不屬于上市后變更。選項(xiàng)C正確。選項(xiàng)A、B、D為上市后變更范疇?！绢}干20】山西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用評(píng)價(jià)的重點(diǎn)不包括（）【選項(xiàng)】A.用藥合理性B.藥品經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)C.藥品短缺預(yù)警D.用藥安全性【參考答案】C【詳細(xì)解析】藥品使用評(píng)價(jià)重點(diǎn)為合理用藥（A、D）和成本效益分析（B），藥品短缺預(yù)警屬于供應(yīng)鏈管理范疇。選項(xiàng)C正確。選項(xiàng)A、B、D均為評(píng)價(jià)重點(diǎn)。2025年事業(yè)單位筆試-山西-山西藥事管理（醫(yī)療招聘）歷年參考題庫(kù)含答案解析(篇2)【題干1】根據(jù)《藥品管理法》，下列關(guān)于藥品分類(lèi)管理的表述正確的是？【選項(xiàng)】A.處方藥僅能在醫(yī)院零售B.非處方藥無(wú)需憑醫(yī)師處方購(gòu)買(mǎi)C.特殊藥品必須由專(zhuān)人負(fù)責(zé)管理D.麻醉藥品僅限口服使用【參考答案】C【詳細(xì)解析】《藥品管理法》規(guī)定特殊藥品（如麻醉藥品、精神藥品）必須由專(zhuān)人負(fù)責(zé)管理，確保使用安全；處方藥需憑醫(yī)師處方購(gòu)買(mǎi)，非處方藥可在藥店零售，麻醉藥品的給藥途徑不限于口服（如注射劑）。【題干2】我國(guó)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）要求藥品零售企業(yè)儲(chǔ)存藥品的溫濕度范圍是？【選項(xiàng)】A.0-8℃B.陰涼（不超過(guò)20℃）C.常溫D.避光干燥【參考答案】B【詳細(xì)解析】GSP規(guī)定藥品零售企業(yè)需根據(jù)藥品性質(zhì)儲(chǔ)存，陰涼處（不超過(guò)20℃）適用于大多數(shù)非冷藏藥品，冷藏藥品（0-8℃）需專(zhuān)用設(shè)備。選項(xiàng)B為最符合規(guī)范的描述?！绢}干3】藥品召回程序中，企業(yè)收到召回通知后最緊迫的步驟是？【選項(xiàng)】A.立即停止銷(xiāo)售并通知上下游企業(yè)B.評(píng)估召回范圍C.制定召回計(jì)劃D.發(fā)布媒體聲明【參考答案】A【詳細(xì)解析】召回流程的“立即停止銷(xiāo)售并通知上下游”是首要步驟，優(yōu)先控制風(fēng)險(xiǎn)。后續(xù)評(píng)估范圍、制定計(jì)劃、發(fā)布聲明為后續(xù)動(dòng)作，順序不可顛倒?！绢}干4】根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP），藥品生產(chǎn)過(guò)程中質(zhì)量檢驗(yàn)的間隔時(shí)間不得超過(guò)？【選項(xiàng)】A.1天B.3天C.7天D.14天【參考答案】A【詳細(xì)解析】GMP要求生產(chǎn)過(guò)程中質(zhì)量檢驗(yàn)間隔不得超過(guò)24小時(shí)，確保生產(chǎn)連續(xù)性與穩(wěn)定性。選項(xiàng)A符合法規(guī)要求?！绢}干5】藥品不良反應(yīng)（ADR）報(bào)告的時(shí)限要求是？【選項(xiàng)】A.發(fā)現(xiàn)后1小時(shí)內(nèi)報(bào)告B.3個(gè)工作日內(nèi)書(shū)面報(bào)告C.5個(gè)工作日內(nèi)完成調(diào)查D.年度匯總后提交【參考答案】B【詳細(xì)解析】《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》規(guī)定，發(fā)現(xiàn)ADR后需在1小時(shí)內(nèi)電話(huà)報(bào)告，3個(gè)工作日內(nèi)完成書(shū)面報(bào)告。選項(xiàng)B為法定時(shí)限?！绢}干6】以下哪種藥品屬于直接接觸消費(fèi)者的特殊藥品？【選項(xiàng)】A.生物制品B.血液制品C.中藥制劑D.第二類(lèi)精神藥品【參考答案】D【詳細(xì)解析】第二類(lèi)精神藥品（如部分止痛藥）需憑醫(yī)師處方購(gòu)買(mǎi)，且銷(xiāo)售記錄需雙人雙鎖管理，屬于直接接觸消費(fèi)者的特殊藥品范疇。其他選項(xiàng)均非特殊藥品?！绢}干7】藥品批發(fā)企業(yè)設(shè)立時(shí)，需取得的必備許可是？【選項(xiàng)】A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證B.藥品經(jīng)營(yíng)許可證C.GSP認(rèn)證證書(shū)D.藥品生產(chǎn)許可證【參考答案】B【詳細(xì)解析】藥品批發(fā)企業(yè)需取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，GSP認(rèn)證是運(yùn)營(yíng)前提，但非設(shè)立許可。選項(xiàng)B為唯一正確選項(xiàng)?！绢}干8】醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用高值藥品（如心臟支架）需遵循的流程是？【選項(xiàng)】A.直接采購(gòu)并備案B.經(jīng)藥事委員會(huì)審核C.公開(kāi)招標(biāo)采購(gòu)D.患者自費(fèi)購(gòu)買(mǎi)【參考答案】B【詳細(xì)解析】根據(jù)《高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)管理辦法》，高值耗材需經(jīng)藥事委員會(huì)審核納入采購(gòu)目錄，并參與集中招標(biāo)采購(gòu)，選項(xiàng)B符合流程?！绢}干9】藥品注冊(cè)申請(qǐng)中的“一致性評(píng)價(jià)”主要針對(duì)哪種藥品？【選項(xiàng)】A.化學(xué)仿制藥B.生物類(lèi)似藥C.中藥制劑D.進(jìn)口藥品【參考答案】A【詳細(xì)解析】一致性評(píng)價(jià)是針對(duì)已上市化學(xué)仿制藥的仿制品種，要求與原研藥在療效、質(zhì)量上一致。生物類(lèi)似藥和中藥制劑適用不同評(píng)價(jià)體系?！绢}干10】根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP），藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售處方藥時(shí)必須要求消費(fèi)者出示的文件是？【選項(xiàng)】A.身份證B.醫(yī)師處方C.購(gòu)藥記錄D.醫(yī)?？ā緟⒖即鸢浮緽【詳細(xì)解析】GSP規(guī)定處方藥必須憑醫(yī)師處方銷(xiāo)售，處方需真實(shí)、完整，且藥師需審核。選項(xiàng)B為法定要求?！绢}干11】藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)以下哪種藥品？【選項(xiàng)】A.非處方藥B.中藥飲片C.保健食品D.醫(yī)療器械【參考答案】D【詳細(xì)解析】《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》僅允許經(jīng)營(yíng)藥品，醫(yī)療器械需取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》方可銷(xiāo)售。選項(xiàng)D超出藥品零售資質(zhì)范圍。【題干12】藥品運(yùn)輸過(guò)程中，需全程冷鏈運(yùn)輸?shù)臈l件是？【選項(xiàng)】A.儲(chǔ)存溫度在2-8℃的藥品B.含活性成分的疫苗C.需避光的藥品D.兒童用藥【參考答案】B【詳細(xì)解析】疫苗、生物制品等活性成分藥品需全程冷鏈（2-8℃），儲(chǔ)存溫度要求與運(yùn)輸條件不同。避光和兒童用藥無(wú)強(qiáng)制冷鏈要求?！绢}干13】藥品批發(fā)企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)需滿(mǎn)足的GSP要求是？【選項(xiàng)】A.支持移動(dòng)支付功能B.具備完整的購(gòu)銷(xiāo)存數(shù)據(jù)追溯功能C.設(shè)置自動(dòng)推薦購(gòu)藥清單D.與銀行系統(tǒng)直接對(duì)接【參考答案】B【詳細(xì)解析】GSP要求藥品批發(fā)企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)具備完整的購(gòu)銷(xiāo)存數(shù)據(jù)追溯功能，確保質(zhì)量可控。其他選項(xiàng)非強(qiáng)制要求?！绢}干14】根據(jù)《藥品管理法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)在召回藥品時(shí)，應(yīng)承擔(dān)的費(fèi)用包括？【選項(xiàng)】A.運(yùn)輸費(fèi)B.質(zhì)檢費(fèi)C.召回人員差旅費(fèi)D.上述全部【參考答案】D【詳細(xì)解析】召回費(fèi)用包括運(yùn)輸、質(zhì)檢、人員差旅等全部相關(guān)成本，企業(yè)需全額承擔(dān)。選項(xiàng)D為正確表述。【題干15】醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用中藥飲片時(shí)，需嚴(yán)格執(zhí)行的炮制規(guī)范是？【選項(xiàng)】A.必須使用機(jī)器炮制B.需由執(zhí)業(yè)藥師監(jiān)督C.患者可自行調(diào)配D.需提供炮制工藝說(shuō)明【參考答案】B【詳細(xì)解析】中藥飲片使用需由執(zhí)業(yè)藥師審核處方并監(jiān)督調(diào)配，確保炮制工藝符合要求。選項(xiàng)B為法定責(zé)任?！绢}干16】藥品不良反應(yīng)報(bào)告中的“嚴(yán)重不良反應(yīng)”是指？【選項(xiàng)】A.導(dǎo)致患者搶救B.導(dǎo)致患者住院C.導(dǎo)致永久性殘疾D.上述所有情況【參考答案】D【詳細(xì)解析】嚴(yán)重不良反應(yīng)定義為導(dǎo)致患者死亡、嚴(yán)重殘障或長(zhǎng)期功能障礙，或需要住院搶救。選項(xiàng)D為完整定義?！绢}干17】藥品零售企業(yè)盤(pán)點(diǎn)時(shí)，發(fā)現(xiàn)近效期藥品如何處理？【選項(xiàng)】A.立即銷(xiāo)售B.轉(zhuǎn)移至合格批次C.申請(qǐng)退貨D.聯(lián)系藥師評(píng)估后處理【參考答案】D【詳細(xì)解析】近效期藥品需藥師評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)，經(jīng)批準(zhǔn)后銷(xiāo)售、轉(zhuǎn)移或退貨，直接處理可能違反法規(guī)。選項(xiàng)D為正確流程?！绢}干18】根據(jù)《藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法》，藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)必須公示的內(nèi)容是？【選項(xiàng)】A.企業(yè)地址B.藥師聯(lián)系方式C.配送地址D.上述全部【參考答案】D【詳細(xì)解析】網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)需公示企業(yè)地址、藥師聯(lián)系方式、配送地址，確保消費(fèi)者可追溯。選項(xiàng)D為完整要求?！绢}干19】藥品注冊(cè)申請(qǐng)中的“穩(wěn)定性研究”主要驗(yàn)證哪種特性？【選項(xiàng)】A.有效期B.純度C.生產(chǎn)工藝D.儲(chǔ)存條件【參考答案】A【詳細(xì)解析】穩(wěn)定性研究用于確定藥品有效期，考察藥品在不同溫度、濕度下的質(zhì)量變化。選項(xiàng)A為研究核心目的?！绢}干20】藥品批發(fā)企業(yè)配送車(chē)輛必須配備的專(zhuān)用設(shè)備是？【選項(xiàng)】A.GPS定位系統(tǒng)B.冷藏柜C.滅火器D.上述全部【參考答案】D【詳細(xì)解析】GSP要求藥品配送車(chē)輛配備GPS定位（追蹤溫濕度）、冷藏柜（必要藥品）、滅火器等安全設(shè)備，選項(xiàng)D為正確答案。2025年事業(yè)單位筆試-山西-山西藥事管理（醫(yī)療招聘）歷年參考題庫(kù)含答案解析(篇3)【題干1】根據(jù)《山西省藥品零售企業(yè)分級(jí)管理辦法》，等級(jí)為C級(jí)的藥品零售企業(yè)，其計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)具備哪些功能？【選項(xiàng)】A.僅能查詢(xún)藥品信息B.支持處方藥銷(xiāo)售與審核C.具備藥品進(jìn)銷(xiāo)存數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)功能D.無(wú)需系統(tǒng)功能要求【參考答案】B【詳細(xì)解析】根據(jù)《山西省藥品零售企業(yè)分級(jí)管理辦法》第三條，C級(jí)企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)須支持處方藥銷(xiāo)售與審核功能，同時(shí)需配備完整的藥品進(jìn)銷(xiāo)存數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)模塊。選項(xiàng)B為正確答案，其余選項(xiàng)均不符合分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)要求?！绢}干2】在山西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)中，哪種藥品類(lèi)別實(shí)行省級(jí)直接掛網(wǎng)采購(gòu)？【選項(xiàng)】A.中成藥B.醫(yī)用耗材C.西藥D.醫(yī)用診斷試劑【參考答案】A【詳細(xì)解析】根據(jù)《山西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)實(shí)施細(xì)則》，中成藥因品種復(fù)雜、價(jià)格差異大，需通過(guò)省級(jí)直接掛網(wǎng)采購(gòu)實(shí)現(xiàn)統(tǒng)一管理。西藥和醫(yī)用耗材實(shí)行市級(jí)采購(gòu)，醫(yī)用診斷試劑由省級(jí)統(tǒng)一招標(biāo)，故選項(xiàng)A正確?！绢}干3】山西省對(duì)藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售處方藥的處方審核有哪些具體要求？【選項(xiàng)】A.處方審核人員需具備執(zhí)業(yè)藥師資格B.處方審核須在10分鐘內(nèi)完成C.處方保存期限為3年D.處方藥不得超量銷(xiāo)售【參考答案】A【詳細(xì)解析】根據(jù)《山西省處方藥管理辦法》第十五條，處方審核人員須由執(zhí)業(yè)藥師擔(dān)任，且需對(duì)處方用藥適宜性進(jìn)行審核。選項(xiàng)A符合規(guī)定，選項(xiàng)B時(shí)限要求過(guò)嚴(yán)，選項(xiàng)C保存期限應(yīng)為2年，選項(xiàng)D未明確超量銷(xiāo)售標(biāo)準(zhǔn)。【題干4】山西省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告中，嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的界定標(biāo)準(zhǔn)是什么？【選項(xiàng)】A.致殘或死亡B.致殘C.致人死亡D.需醫(yī)院ICU治療【參考答案】A【詳細(xì)解析】根據(jù)《山西省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作規(guī)范》，嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)指導(dǎo)致患者殘障、死亡或?qū)ι踩珮?gòu)成嚴(yán)重威脅的藥品不良反應(yīng)。選項(xiàng)A完整涵蓋標(biāo)準(zhǔn)，選項(xiàng)B未包含死亡情形，選項(xiàng)D屬于中度反應(yīng)范疇。【題干5】根據(jù)《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法》，以下哪種藥品屬于甲類(lèi)非處方藥？【選項(xiàng)】A.感冒清熱顆粒B.阿莫西林膠囊C.偽麻黃堿片D.速效救心丸【參考答案】C【詳細(xì)解析】甲類(lèi)非處方藥需在藥店銷(xiāo)售且需處方，偽麻黃堿片因含麻黃堿成分屬于特殊管理藥品，需憑身份證購(gòu)買(mǎi)。選項(xiàng)C符合規(guī)定，其他選項(xiàng)中阿莫西林膠囊為處方藥，感冒清熱顆粒和速效救心丸為乙類(lèi)非處方藥?！绢}干6】山西省藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)中藥飲片的質(zhì)量抽檢比例不得低于多少？【選項(xiàng)】A.5%B.10%C.15%D.20%【參考答案】C【詳細(xì)解析】依據(jù)《山西省中藥飲片質(zhì)量抽檢實(shí)施方案》，抽檢比例要求為年度生產(chǎn)總量的15%，且抽檢頻次不低于2次/年。選項(xiàng)C準(zhǔn)確，其他選項(xiàng)均低于法定標(biāo)準(zhǔn)?！绢}干7】山西省藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售特殊管理的藥品（如第二類(lèi)精神藥品），需遵守哪些規(guī)定？【選項(xiàng)】A.每日銷(xiāo)售量不得超過(guò)2盒B.需患者身份證登記C.處方保存期限為1年D.僅限憑社區(qū)醫(yī)院處方銷(xiāo)售【參考答案】B【詳細(xì)解析】根據(jù)《山西省麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，銷(xiāo)售第二類(lèi)精神藥品需憑患者身份證登記，每日銷(xiāo)售量不得超過(guò)3份處方，處方保存期限為2年。選項(xiàng)B為唯一正確選項(xiàng)?！绢}干8】在山西省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中，以下哪種情況需立即報(bào)告？【選項(xiàng)】A.患者出現(xiàn)輕度皮疹B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)首次發(fā)現(xiàn)某藥品不良反應(yīng)C.致殘性不良反應(yīng)D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)重復(fù)報(bào)告同一病例【參考答案】C【詳細(xì)解析】根據(jù)《山西省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告管理辦法》，致殘性、死亡或可能導(dǎo)致死亡的不良反應(yīng)需立即報(bào)告（4小時(shí)內(nèi)），其他情況需在24小時(shí)內(nèi)報(bào)告。選項(xiàng)C符合立即報(bào)告條件?！绢}干9】山西省對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)冷鏈運(yùn)輸藥品的溫控要求是？【選項(xiàng)】A.2-8℃全程監(jiān)控B.0-5℃全程監(jiān)控C.-20℃以下儲(chǔ)存D.環(huán)境溫度不超過(guò)25℃【參考答案】B【詳細(xì)解析】依據(jù)《山西省藥品冷鏈物流管理規(guī)范》，2-8℃適用于生物制品，0-5℃適用于疫苗等特殊藥品，-20℃以下用于生物樣本庫(kù)。選項(xiàng)B為疫苗等藥品的標(biāo)準(zhǔn)運(yùn)輸溫度。【題干10】山西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用中藥飲片須遵守哪些規(guī)定？【選項(xiàng)】A.需提供省級(jí)以上醫(yī)院制劑配方B.需患者書(shū)面同意C.不得與化學(xué)藥品配伍使用D.需標(biāo)注產(chǎn)地及炮制方法【參考答案】D【詳細(xì)解析】根據(jù)《山西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理辦法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用中藥飲片須明確標(biāo)注產(chǎn)地、炮制方法及質(zhì)量等級(jí)，選項(xiàng)D為正確要求。其他選項(xiàng)中，B選項(xiàng)未明確書(shū)面同意形式，C選項(xiàng)不符合中藥配伍原則?！绢}干11】山西省藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售保健食品，需公示哪些信息？【選項(xiàng)】A.產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)B.生產(chǎn)日期及保質(zhì)期C.功能聲稱(chēng)D.消費(fèi)者投訴電話(huà)【參考答案】C【詳細(xì)解析】根據(jù)《山西省保健食品銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法》，銷(xiāo)售場(chǎng)所須公示產(chǎn)品功能聲稱(chēng)及適用人群，同時(shí)提供批準(zhǔn)文號(hào)和保質(zhì)期。選項(xiàng)C為法定公示要求，選項(xiàng)D屬于經(jīng)營(yíng)信息范疇?！绢}干12】山西省藥品零售企業(yè)處方藥儲(chǔ)存條件中，哪種要求錯(cuò)誤？【選項(xiàng)】A.專(zhuān)柜存放B.溫度范圍2-8℃C.防鼠防潮D.與非處方藥分開(kāi)存放【參考答案】B【詳細(xì)解析】根據(jù)《山西省處方藥儲(chǔ)存管理規(guī)范》，處方藥儲(chǔ)存溫度應(yīng)為陰涼（不超過(guò)20℃），選項(xiàng)B中2-8℃適用于生物制品，故錯(cuò)誤。其他選項(xiàng)均符合儲(chǔ)存要求。【題干13】山西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用進(jìn)口藥品，需完成哪些法定程序？【選項(xiàng)】A.省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)備案B.市級(jí)藥監(jiān)部門(mén)審批C.省級(jí)財(cái)政評(píng)審D.醫(yī)保部門(mén)審核【參考答案】A【詳細(xì)解析】依據(jù)《山西省進(jìn)口藥品管理辦法》，進(jìn)口藥品使用前需向省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)備案，備案通過(guò)后可在醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。選項(xiàng)A正確，其他選項(xiàng)屬于不同管理范疇?！绢}干14】山西省藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售外用藥，需特別注意哪些禁忌？【選項(xiàng)】A.皮膚破損處禁用B.避免與碘伏同時(shí)使用C.需憑醫(yī)師處方購(gòu)買(mǎi)D.僅限夏季銷(xiāo)售【參考答案】A【詳細(xì)解析】根據(jù)《山西省外用藥銷(xiāo)售規(guī)范》，皮膚破損處禁用外用藥是基本禁忌，選項(xiàng)A正確。選項(xiàng)B未明確禁忌關(guān)系，選項(xiàng)C錯(cuò)誤，外用藥無(wú)需處方?！绢}干15】山西省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中，以下哪種報(bào)告屬于有效報(bào)告？【選項(xiàng)】A.未填寫(xiě)患者年齡B.報(bào)告時(shí)間超過(guò)24小時(shí)C.未注明藥品批號(hào)D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)首次報(bào)告【參考答案】D【詳細(xì)解析】有效報(bào)告需包含患者年齡、藥品批號(hào)等信息，但若為醫(yī)療機(jī)構(gòu)首次報(bào)告同一病例，即使部分信息缺失仍視為有效。選項(xiàng)D符合首次報(bào)告的特殊規(guī)定?！绢}干16】山西省對(duì)藥品零售企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)備份要求是？【選項(xiàng)】A.每日備份B.每月備份C.每季度備份D.每年備份【參考答案】A【詳細(xì)解析】根據(jù)《山西省藥品零售企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理規(guī)范》，系統(tǒng)數(shù)據(jù)須每日備份并保存至少30天，選項(xiàng)A正確。其他選項(xiàng)均未達(dá)到最低備份要求。【題干17】山西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用中藥制劑，需滿(mǎn)足哪些條件？【選項(xiàng)】A.經(jīng)省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)批準(zhǔn)B.僅限本院制劑室生產(chǎn)C.需標(biāo)注生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)D.使用前需患者知情同意【參考答案】A【詳細(xì)解析】依據(jù)《山西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑管理辦法》，使用中藥制劑須經(jīng)省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)批準(zhǔn)文號(hào)，選項(xiàng)A正確。其他選項(xiàng)中，B選項(xiàng)限制過(guò)嚴(yán)，C選項(xiàng)未明確標(biāo)注要求，D選項(xiàng)屬于知情同意范疇?！绢}干18】山西省藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售中藥飲片，不得缺少哪些信息？【選項(xiàng)】A.產(chǎn)地B.生產(chǎn)日期C.采購(gòu)批號(hào)D.患者過(guò)敏史【參考答案】A【詳細(xì)解析】根據(jù)《山西省中藥飲片銷(xiāo)售規(guī)范》，銷(xiāo)售中藥飲片須明確標(biāo)注產(chǎn)地、規(guī)格、生產(chǎn)日期及質(zhì)量等級(jí)，選項(xiàng)A為必填信息。選項(xiàng)D屬于患者信息范疇，非銷(xiāo)售方標(biāo)注義務(wù)?！绢}干19】山西省藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)特殊藥品的檢驗(yàn)頻次要求是？【選項(xiàng)】A.每季度抽檢一次B.每半年抽檢一次C.每年抽檢一次D.無(wú)頻次要求【參考答案】B【詳細(xì)解析】依據(jù)《山西省特殊藥品檢驗(yàn)管理辦法》，麻醉藥品和精神藥品須每半年抽檢一次，其他特殊藥品每年抽檢一次。選項(xiàng)B為正確頻次要求?！绢}干20】山西省藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售保健食品，消費(fèi)者可要求提供哪些文件？【選項(xiàng)】A.生產(chǎn)許可證B.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證C.食品經(jīng)營(yíng)許可證D.產(chǎn)品質(zhì)檢報(bào)告【參考答案】C【詳細(xì)解析】依據(jù)《山西省保健食品銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法》，銷(xiāo)售保健食品的經(jīng)營(yíng)者須提供食品經(jīng)營(yíng)許可證（保健食品經(jīng)營(yíng)備案憑證），選項(xiàng)C正確。選項(xiàng)A為生產(chǎn)環(huán)節(jié)要求，選項(xiàng)B適用于藥品生產(chǎn)，選項(xiàng)D非法定提供文件。2025年事業(yè)單位筆試-山西-山西藥事管理（醫(yī)療招聘）歷年參考題庫(kù)含答案解析(篇4)【題干1】根據(jù)《藥品管理法》，以下哪種藥品屬于處方藥管理范圍？【選項(xiàng)】A.非處方藥標(biāo)識(shí)為綠色B.處方藥標(biāo)識(shí)為紅色C.消毒用品D.中藥飲片【參考答案】B【詳細(xì)解析】處方藥需憑醫(yī)師處方銷(xiāo)售，標(biāo)識(shí)紅色；非處方藥（OTC）標(biāo)識(shí)綠色。消毒用品和中藥飲片不屬于處方藥管理范疇?！绢}干2】醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑在市場(chǎng)上銷(xiāo)售時(shí)，必須取得哪種許可？【選項(xiàng)】A.藥品生產(chǎn)許可證B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批號(hào)C.GSP認(rèn)證D.藥品經(jīng)營(yíng)許可證【參考答案】A【詳細(xì)解析】根據(jù)《藥品管理法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑僅限在院內(nèi)使用，若需上市銷(xiāo)售，需取得藥品生產(chǎn)許可證并轉(zhuǎn)為正式生產(chǎn)?！绢}干3】以下哪種情況屬于藥品儲(chǔ)存條件不當(dāng)？【選項(xiàng)】A.需避光的胰島素儲(chǔ)存在光照處B.需陰涼保存的降壓藥儲(chǔ)存在常溫柜C.需冷藏的疫苗儲(chǔ)存在2-8℃D.需冷凍的生物制品儲(chǔ)存在-20℃以下【參考答案】B【詳細(xì)解析】陰涼保存指不超過(guò)25℃，常溫柜溫度通常超過(guò)30℃，不符合GSP要求。【題干4】藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人由下列哪種人員擔(dān)任？【選項(xiàng)】A.行政主管B.生產(chǎn)總監(jiān)C.質(zhì)量保證部門(mén)經(jīng)理D.銷(xiāo)售經(jīng)理【參考答案】C【詳細(xì)解析】GSP規(guī)定質(zhì)量負(fù)責(zé)人需由質(zhì)量保證部門(mén)經(jīng)理或同等職稱(chēng)人員擔(dān)任，直接對(duì)藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)。【題干5】藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售處方藥時(shí)，必須向患者提供哪種文件？【選項(xiàng)】A.藥品說(shuō)明書(shū)B(niǎo).處方復(fù)印件C.用藥指導(dǎo)單D.購(gòu)買(mǎi)憑證【參考答案】B【詳細(xì)解析】處方藥銷(xiāo)售需留存處方復(fù)印件備查，并指導(dǎo)患者按說(shuō)明書(shū)或醫(yī)師建議使用?！绢}干6】以下哪種藥品屬于特殊管理藥品？【選項(xiàng)】A.普通感冒藥B.麻醉藥品C.非處方止痛藥D.中藥飲片【參考答案】B【詳細(xì)解析】麻醉藥品需嚴(yán)格管控，實(shí)行專(zhuān)人負(fù)責(zé)、專(zhuān)柜加鎖、專(zhuān)用賬冊(cè)管理?！绢}干7】藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)需滿(mǎn)足哪些要求？【選項(xiàng)】A.僅能查詢(xún)數(shù)據(jù)B.具備完整追溯功能C.限制導(dǎo)出患者信息D.以上全部【參考答案】D【詳細(xì)解析】GSP要求系統(tǒng)具備數(shù)據(jù)查詢(xún)、導(dǎo)出、追溯功能，且患者隱私信息需加密保護(hù)?！绢}干8】藥品召回程序中，企業(yè)應(yīng)在知悉召回事實(shí)后多少小時(shí)內(nèi)向監(jiān)管部門(mén)報(bào)告？【選項(xiàng)】A.2小時(shí)B.24小時(shí)C.48小時(shí)D.72小時(shí)【參考答案】B【詳細(xì)解析】《藥品召回管理辦法》規(guī)定，企業(yè)應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)向省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)報(bào)告?！绢}干9】藥品標(biāo)簽中必須標(biāo)注的內(nèi)容不包括以下哪項(xiàng)？【選項(xiàng)】A.生產(chǎn)日期B.保存期限C.用途說(shuō)明D.包裝規(guī)格【參考答案】C【詳細(xì)解析】標(biāo)簽需注明生產(chǎn)日期、保存期限和包裝規(guī)格，用途說(shuō)明屬于說(shuō)明書(shū)內(nèi)容?！绢}干10】藥品不良反應(yīng)報(bào)告的時(shí)限要求是？【選項(xiàng)】A.1日內(nèi)報(bào)告至省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)B.3日內(nèi)報(bào)告至國(guó)家藥監(jiān)局C.5日內(nèi)完成系統(tǒng)錄入D.上述均正確【參考答案】D【詳細(xì)解析】一級(jí)報(bào)告需1日內(nèi)上傳至省級(jí)系統(tǒng)，2日內(nèi)完成省級(jí)審核，5日內(nèi)完成國(guó)家藥監(jiān)局錄入?！绢}干11】以下哪種情況屬于假藥？【選項(xiàng)】A.藥品有效成分含量不足B.藥品包裝破損C.超過(guò)有效期D.未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口藥品【參考答案】A【詳細(xì)解析】假藥指藥品成分與國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)不符，包括有效成分含量不足或擅自添加其他成分。【題干12】藥品追溯體系的核心目標(biāo)是？【選項(xiàng)】A.提高藥品價(jià)格B.完善供應(yīng)鏈管理C.增加企業(yè)利潤(rùn)D.保障公眾用藥安全【參考答案】B【詳細(xì)解析】追溯體系通過(guò)GSP認(rèn)證要求，實(shí)現(xiàn)從生產(chǎn)到銷(xiāo)售的全鏈條數(shù)據(jù)可追溯，確保質(zhì)量問(wèn)題可定位?！绢}干13】醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)需遵循的優(yōu)先順序是？【選項(xiàng)】A.低價(jià)優(yōu)先B.品種優(yōu)先C.省級(jí)集采中標(biāo)產(chǎn)品優(yōu)先D.以上均正確【參考答案】C【詳細(xì)解析】《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)管理辦法》規(guī)定，省級(jí)集采中標(biāo)產(chǎn)品為首選，確保質(zhì)量與成本平衡。【題干14】藥品廣告審查的主體責(zé)任是？【選項(xiàng)】A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)C.媒體發(fā)布機(jī)構(gòu)D.省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)【參考答案】A【詳細(xì)解析】《藥品廣告審查辦法》規(guī)定，廣告發(fā)布前需經(jīng)生產(chǎn)企業(yè)或其委托的廣告代理機(jī)構(gòu)提交審查申請(qǐng)?！绢}干15】以下哪種藥品屬于第二類(lèi)精神藥品？【選項(xiàng)】A.苯二氮?類(lèi)B.卡馬西平C.美托洛爾D.阿米替林【參考答案】A【詳細(xì)解析】第二類(lèi)精神藥品包括哌醋甲酯、咖啡因等，苯二氮?類(lèi)（如地西泮）屬于第二類(lèi)?！绢}干16】藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售保健食品時(shí)，必須公示哪種標(biāo)識(shí)？【選項(xiàng)】A.保健食品藍(lán)帽子標(biāo)志B.藥品批準(zhǔn)文號(hào)C.醫(yī)療器械注冊(cè)證D.食品生產(chǎn)許可證【參考答案】A【詳細(xì)解析】保健食品需標(biāo)注“藍(lán)帽子”標(biāo)志，并標(biāo)明保健功能及適用人群?！绢}干17】藥品運(yùn)輸過(guò)程中，需冷鏈運(yùn)輸?shù)乃幤钒?？【選項(xiàng)】A.需冷藏的胰島素B.需常溫保存的中藥飲片C.需避光的維生素D.需冷凍的疫苗【參考答案】D【詳細(xì)解析】疫苗、生物制品等需嚴(yán)格冷鏈運(yùn)輸，溫度監(jiān)控系統(tǒng)需實(shí)時(shí)記錄并保存至少6個(gè)月?！绢}干18】藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的“雙報(bào)告”制度是指？【選項(xiàng)】A.企業(yè)報(bào)告+患者報(bào)告B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)告+企業(yè)報(bào)告C.國(guó)家藥監(jiān)局報(bào)告+省級(jí)報(bào)告D.醫(yī)生報(bào)告+藥師報(bào)告【參考答案】B【詳細(xì)解析】醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)需立即向藥監(jiān)部門(mén)報(bào)告，企業(yè)負(fù)責(zé)匯總分析并定期報(bào)告。【題干19】以下哪種行為屬于藥品銷(xiāo)售中的虛假宣傳？【選項(xiàng)】A.標(biāo)注“治療癌癥”B.使用“最有效”廣告語(yǔ)C.修改藥品說(shuō)明書(shū)D.提供療效對(duì)比數(shù)據(jù)【參考答案】C【詳細(xì)解析】藥品廣告不得含有虛假或夸大療效內(nèi)容，修改說(shuō)明書(shū)需經(jīng)原審批部門(mén)批準(zhǔn)。【題干20】藥品注冊(cè)申請(qǐng)的時(shí)限要求是？【選項(xiàng)】A.生產(chǎn)類(lèi)注冊(cè)證：60日B.醫(yī)療器械注冊(cè)證：30日C.化學(xué)藥注冊(cè)證：90日D.中藥注冊(cè)證：120日【參考答案】C【詳細(xì)解析】化學(xué)藥品注冊(cè)證審評(píng)時(shí)限為90日，中藥注冊(cè)證為120日，醫(yī)療器械為30日（含現(xiàn)場(chǎng)檢查）。2025年事業(yè)單位筆試-山西-山西藥事管理（醫(yī)療招聘）歷年參考題庫(kù)含答案解析(篇5)【題干1】根據(jù)《藥品分類(lèi)管理辦法》，以下哪種藥品屬于處方藥但可在零售藥店憑醫(yī)師開(kāi)具的電子處方購(gòu)買(mǎi)？【選項(xiàng)】A.抗生素類(lèi)B.中成藥C.麻醉藥品D.解熱鎮(zhèn)痛藥【參考答案】A【詳細(xì)解析】抗生素類(lèi)藥品屬于處方藥，但根據(jù)《處方管理辦法》規(guī)定，憑醫(yī)師開(kāi)具的電子處方可在零售藥店購(gòu)買(mǎi)。麻醉藥品需憑專(zhuān)用處方在醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，中成藥部分品種屬于非處方藥，解熱鎮(zhèn)痛藥如對(duì)乙酰氨基酚屬于非處方藥。【題干2】山西省藥品檢驗(yàn)所負(fù)責(zé)監(jiān)督的藥品類(lèi)別中，不包括以下哪一項(xiàng)？【選項(xiàng)】A.醫(yī)用氣體B.醫(yī)用植入器械C.醫(yī)用軟件D.醫(yī)用放射性藥品【參考答案】C【詳細(xì)解析】根據(jù)《藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)范圍調(diào)整方案》，醫(yī)用軟件不屬于藥品檢驗(yàn)范疇，需由省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心負(fù)責(zé)技術(shù)審查。醫(yī)用氣體、植入器械和放射性藥品均納入省級(jí)藥檢所法定監(jiān)督范圍?！绢}干3】山西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)在采購(gòu)生物制品時(shí)，必須確保冷鏈運(yùn)輸全程溫度記錄保存不少于多少年？【選項(xiàng)】A.1年B.2年C.3年D.5年【參考答案】B【詳細(xì)解析】參照《生物制品冷鏈運(yùn)輸和儲(chǔ)存規(guī)范》，生物制品運(yùn)輸溫度記錄需保存至少2年，以備質(zhì)量追溯。此規(guī)定適用于包括疫苗、單采血漿制品等所有冷鏈藥品?！绢}干4】根據(jù)《山西省醫(yī)保目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整辦法》，下列哪種情況會(huì)直接導(dǎo)致藥品被移出目錄？【選項(xiàng)】A.說(shuō)明書(shū)變更B.藥品價(jià)格低于成本C.醫(yī)?；鸾Y(jié)算異常D.專(zhuān)利到期【參考答案】C【詳細(xì)解析】醫(yī)?；鸾Y(jié)算異常（如超量使用、虛報(bào)費(fèi)用）屬于重大違規(guī)行為，依據(jù)《醫(yī)?；鹗褂帽O(jiān)督管理?xiàng)l例》可直接啟動(dòng)移出目錄程序。專(zhuān)利到期屬于正常調(diào)整范疇，需結(jié)合臨床價(jià)值綜合評(píng)估?！绢}干5】山西省藥品追溯碼的賦碼主體中，負(fù)責(zé)藥品上市后信息維護(hù)的是？【選項(xiàng)】A.生產(chǎn)企業(yè)B.經(jīng)銷(xiāo)企業(yè)C.使用單位D.監(jiān)管部門(mén)【參考答案】A【詳細(xì)解析】追溯碼賦碼主體中，生產(chǎn)企業(yè)需承擔(dān)全鏈條信息維護(hù)責(zé)任，包括生產(chǎn)、流通、使用各環(huán)節(jié)數(shù)據(jù)上傳。監(jiān)管部門(mén)負(fù)責(zé)監(jiān)督賦碼執(zhí)行，使用單位需配合信息查詢(xún)?！绢}干6】山西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)在處方點(diǎn)評(píng)中發(fā)現(xiàn)某醫(yī)師開(kāi)具的抗生素處方存在重復(fù)用藥問(wèn)題，應(yīng)如何處理？【選項(xiàng)】A.直接處罰醫(yī)師B.責(zé)令醫(yī)療機(jī)構(gòu)整改C.報(bào)告衛(wèi)生行政部門(mén)D.通知藥事委員會(huì)【參考答案】C【詳細(xì)解析】重復(fù)用藥屬于處方質(zhì)量嚴(yán)重缺陷，依據(jù)《處方管理辦法》需立即報(bào)告衛(wèi)生行政部門(mén)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)需同時(shí)整改，但處罰權(quán)限屬于行政部門(mén)。藥事委員會(huì)負(fù)責(zé)日常監(jiān)督而非處罰主體。【題干7】山西省藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售中藥飲片時(shí)，必須明示的標(biāo)簽信息不包括？【選項(xiàng)】A.采挖地點(diǎn)B.采收日期C.產(chǎn)地加工日期D.質(zhì)量等級(jí)【參考答案】A【詳細(xì)解析】《中藥飲片標(biāo)簽管理規(guī)定》要求標(biāo)明產(chǎn)地、采收加工日期、質(zhì)量等級(jí)，但采挖地點(diǎn)屬于產(chǎn)地信息的一部分，非強(qiáng)制單獨(dú)標(biāo)注。需注意與中藥材標(biāo)簽要求的區(qū)別。【題干8】山西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)在接收捐贈(zèng)藥品時(shí)，必須進(jìn)行哪些專(zhuān)項(xiàng)檢查？【選項(xiàng)】A.微生物檢測(cè)B.藥品包裝完整性C.質(zhì)量穩(wěn)定性D.失效期驗(yàn)證【參考答案】D【詳細(xì)解析】捐贈(zèng)藥品屬于特殊管理范疇，必須驗(yàn)證失效期、生產(chǎn)日期、運(yùn)輸記錄等，重點(diǎn)檢查近效期或運(yùn)輸條件不當(dāng)導(dǎo)致的藥品質(zhì)量問(wèn)題。微生物檢測(cè)適用于召回或質(zhì)量問(wèn)題懷疑?！绢}干9】根據(jù)《山西省麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，以下哪種藥品屬于第二類(lèi)精神藥品？【選項(xiàng)】A.苯二氮?類(lèi)B.芬太尼類(lèi)C.咖啡因D.阿片類(lèi)【參考答案】B【詳細(xì)解析】山西省將芬太尼及其類(lèi)似物明確列為第二類(lèi)精神藥品，阿片類(lèi)（如嗎啡）屬于第一類(lèi)，苯二氮?類(lèi)（如地西泮）為第二類(lèi)，咖啡因?qū)俜锹樽眍?lèi)。需注意地方性法規(guī)調(diào)整。【題干10】山西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品召回中，對(duì)于已流入市場(chǎng)的缺陷藥品，必須采取的補(bǔ)救措施是？【選項(xiàng)】A.撤銷(xiāo)批準(zhǔn)證明文件B.暫停銷(xiāo)售和使用C.銷(xiāo)毀或無(wú)害化處理D.重新注冊(cè)上市【參考答案】C【詳細(xì)解析】召回缺陷藥品必須實(shí)施銷(xiāo)毀或無(wú)