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藥品科防疫應(yīng)急預(yù)案范文(28篇)
藥品科防疫應(yīng)急預(yù)案范文第1篇
進(jìn)一步規(guī)范化學(xué)實(shí)驗(yàn)室藥品的保管、使用及管理程序,保
證師生生命和學(xué)校財(cái)產(chǎn)安全,減輕因易燃、易爆、氧化、劇毒
藥品在使用和保管過程中引發(fā)的刑事案件和災(zāi)害性事故而造成
的損失,及時(shí)做好事故發(fā)生后補(bǔ)救和善后工作,特制定本預(yù)案。
一、實(shí)驗(yàn)室基本情況
1、實(shí)驗(yàn)室分布:昌黎校區(qū)主樓A區(qū)
2、實(shí)驗(yàn)室危險(xiǎn)化學(xué)藥品分布:
三樓、四樓、五樓藥品庫房(B302,B402,B502)
二、成立應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組
組長(zhǎng):貪小波
副組長(zhǎng):周印富喬亞科
成員:XXX
三、分工及職責(zé)
組長(zhǎng):XX
全面負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)、組織、決策、協(xié)調(diào)、指導(dǎo)各職能小組貫徹
落實(shí)防治措施,負(fù)責(zé)防治及應(yīng)急工作的指揮。
副組長(zhǎng):XX
周印富:全面負(fù)責(zé)對(duì)相關(guān)人員的培訓(xùn)、救災(zāi)演練以及師生
和財(cái)產(chǎn)的搶救工作。
喬亞科:負(fù)責(zé)落實(shí)對(duì)實(shí)驗(yàn)室巡回檢查、值班;制定相應(yīng)監(jiān)
測(cè)管理辦法。
成員職責(zé):
周立艷:負(fù)責(zé)災(zāi)情監(jiān)測(cè)和報(bào)告。
齊艷玲:主管救援工作,負(fù)責(zé)組織救援隊(duì)成員救援學(xué)生和
財(cái)產(chǎn)搶險(xiǎn)。
杜利強(qiáng)蔡愛軍:主管后勤服務(wù),負(fù)責(zé)內(nèi)外溝通與協(xié)調(diào),提
供緊急救援所需物資。
張帆:負(fù)責(zé)對(duì)死傷者家屬進(jìn)行安撫和慰問,做好師生的思
想工作,維護(hù)學(xué)校穩(wěn)定。
實(shí)驗(yàn)室安全員:負(fù)責(zé)組織學(xué)生安全轉(zhuǎn)移工作。
四、工作規(guī)程:
1、藥品專人保管,嚴(yán)禁無關(guān)人員出入;配備專門的消防器
材。
2、一旦發(fā)生化學(xué)藥品傷人刑事案件和災(zāi)害性事故,應(yīng)急領(lǐng)
導(dǎo)小組成員迅速趕赴現(xiàn)場(chǎng),通知衛(wèi)生院,并向主管領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào),
發(fā)生嚴(yán)重事故報(bào)警110、119、120。
3、組織有關(guān)專業(yè)技術(shù)人員,采取正確、有效的方法,抑制
火勢(shì)和有害氣體的蔓延,疏散人員,避免造成更大傷害。
4、協(xié)助醫(yī)生將傷員運(yùn)出危險(xiǎn)地帶,進(jìn)行緊急救護(hù)工作。
5、后勤組負(fù)責(zé)車輛調(diào)度,器材物資供應(yīng)并把重病號(hào)送往醫(yī)
院搶救;
6、采取有效措施,保護(hù)現(xiàn)場(chǎng),配合相關(guān)部門進(jìn)行勘察,著
手對(duì)所獲得材料、物證進(jìn)行具體分析、研究,判明事故原因。
7、事故查清后,要寫出定性結(jié)案處理報(bào)告,事故發(fā)生的時(shí)
間、地點(diǎn)、部位和人員傷亡情況,造成的經(jīng)濟(jì)損失、調(diào)查經(jīng)過、
對(duì)調(diào)走的證據(jù)材料的分析、對(duì)事故性質(zhì)的認(rèn)定和結(jié)論,以及對(duì)
事故制造者或責(zé)任者的處理意見。
五、應(yīng)急預(yù)案:
(一)現(xiàn)場(chǎng)火災(zāi)應(yīng)急處理預(yù)案:
1、發(fā)現(xiàn)火災(zāi)事故時(shí),發(fā)現(xiàn)人員要及時(shí)、迅速向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)
人及地方公安消防部門(119)電話報(bào)警,并立即切斷或通知相
關(guān)部門切斷電源。報(bào)警時(shí),講明發(fā)生火災(zāi)或爆炸的地點(diǎn)、燃燒
物質(zhì)的種類和數(shù)量,火勢(shì)情況,報(bào)警人姓名、電話等。
2、實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人接報(bào)后,應(yīng)立即通知醫(yī)療、安全保衛(wèi)及安
全消防員等人員一起趕赴火場(chǎng)展開工作。
3、救護(hù)應(yīng)按照“先人員,后物資,先重點(diǎn),后一般”的原
則進(jìn)行,搶救被困人員及貴重物資,要有計(jì)劃、有組織地疏散
人員,并且要戴齊防護(hù)用具,注意自身安全,防止發(fā)生意外事
故。
4、根據(jù)火災(zāi)類型,采用不同的滅X器材進(jìn)行滅火。
按照不同物質(zhì)發(fā)生的火災(zāi),火災(zāi)大體分為四種類型:
A類火災(zāi)為固體可燃材料的火災(zāi),包括木材、布料、紙張、
橡膠以及塑料等。
B類火災(zāi)為易燃可燃液體、易燃?xì)怏w和油脂類等化學(xué)藥品
火災(zāi)。
C類火災(zāi)為帶電電氣設(shè)備火災(zāi)。
D類火災(zāi)為部分可燃金屬,如鎂、鈉、鉀及其合金等火災(zāi)。
撲救A類火災(zāi):一般可采用水冷卻法,但對(duì)珍貴圖書、檔
案應(yīng)使用二氧化碳、鹵代烷、干粉滅火劑滅火。
撲救B類火災(zāi):首先應(yīng)切斷可燃液體的來源,同時(shí)將燃燒
區(qū)容器內(nèi)可燃液體排至安全地區(qū),并用水冷卻燃燒區(qū)可燃液體
的容器壁,減慢蒸發(fā)速度;及時(shí)使用大劑量泡沫滅火劑、干粉
滅火劑將液體火災(zāi)撲滅。對(duì)于可燃?xì)怏w應(yīng)關(guān)閉可燃?xì)忾y門,防
止可燃?xì)獍l(fā)生爆炸,然后選用干粉、鹵代烷、二氧化碳滅火器
滅火。
撲救C類火災(zāi):應(yīng)切斷電源后再滅火,因現(xiàn)場(chǎng)情況及其他
原因,不能斷電,需要帶電滅火時(shí),應(yīng)使用沙子或干粉滅火器,
不能使用泡沫滅火器或水;
撲救D類火災(zāi):鈉和鉀的火災(zāi)切忌用水撲救,水與鈉、鉀
起反應(yīng)放出大量熱和氫,會(huì)促進(jìn)火災(zāi)猛烈發(fā)展。應(yīng)用特殊的滅
火劑,如干砂或干粉滅火器等。
5、燒傷急救處理
(1)基本原則是:消除熱源、滅火、自救互救。燒傷發(fā)生
時(shí),最好的救治方法是用冷水沖洗,或傷員自己浸入附近水池
浸泡,防止燒傷面積進(jìn)一步擴(kuò)大。
(2)衣服著火時(shí)應(yīng)立即脫去用水澆滅或就地躺下,滾后滅
火。冬天身穿棉衣時(shí),有時(shí)明火熄滅,暗火仍燃,衣服如有冒
煙現(xiàn)象應(yīng)立即脫下或剪去以免繼續(xù)燒傷。身上起火不可驚慌奔
跑,以免風(fēng)助火旺,也不要站立呼叫,免得造成呼吸道燒傷。
(3)燒傷經(jīng)過初步處理后,要及時(shí)將傷員送往就近醫(yī)院進(jìn)
一步治療。
6、消除火災(zāi)后的各種影響環(huán)境的應(yīng)急措施
(1)對(duì)于非油類的火災(zāi):消除火災(zāi)后應(yīng)立即打掃現(xiàn)場(chǎng),將
殘留物及碳灰清理放入不可回收垃圾處。
(2)對(duì)于油類的火災(zāi):消除火災(zāi)后應(yīng)立即打掃現(xiàn)場(chǎng),用黃
沙對(duì)地面進(jìn)行收汩處理后用水沖洗。對(duì)附著物的表層用棉紗或
抹布抹除,再用清潔劑擦除。
(二)化學(xué)品燒傷事故應(yīng)急處理預(yù)案
實(shí)驗(yàn)過程中若不慎將酸、堿或其它腐蝕性藥品濺在身上,
立即用大量的水進(jìn)行沖洗,沖洗后相應(yīng)地用蘇打(針對(duì)酸性物
質(zhì))或硼酸(針對(duì)堿性物質(zhì))進(jìn)行中和。濃酸濺到眼睛內(nèi)或皮
膚上時(shí),應(yīng)迅速用大量清水沖洗,再以O(shè)o5%的碳酸氫鈉溶液
清洗。當(dāng)強(qiáng)堿濺到眼睛內(nèi)或皮膚上時(shí),應(yīng)迅速用大量的清水沖
洗,再用2%的稀硼酸溶液,清洗眼睛或用1%的醋酸清洗皮膚,
并聯(lián)系校醫(yī)務(wù)人員到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)協(xié)助處理。
(三)現(xiàn)場(chǎng)觸電應(yīng)急處理預(yù)案:
1、觸電急救的原則是在現(xiàn)場(chǎng)采取積極措施保護(hù)傷員生命。
2、觸電急救,首先要使觸電者迅速脫離電源,越快越好,
觸電者未脫離電源前,救護(hù)人員不準(zhǔn)用手直接觸及傷員。使傷
者脫離電源方法:
(1)切斷電源開關(guān);
(2)若電源開關(guān)較遠(yuǎn),可用干燥的木橇、竹竿等挑開觸電
者身上的電線或帶電設(shè)備;
(3)可用幾層干燥的衣服將手包住,或者站在干燥的木板
上,拉觸電者的衣服,使其脫離電源。
3、觸電者脫離電源后,應(yīng)視其神志是否清醒,神志清醒者,
應(yīng)使其就地躺平,嚴(yán)密觀察,暫時(shí)不要站立或走動(dòng);如神志不
清,應(yīng)就地仰面躺平,且確保氣道通暢,并于5秒時(shí)間間隔呼
叫傷員或輕拍其肩膀,以判定傷員是否意識(shí)喪失。禁止搖動(dòng)傷
員頭部呼叫傷員。
4、搶救的傷員應(yīng)立即就地堅(jiān)持用人工肺復(fù)蘇法正確搶救,
并設(shè)法聯(lián)系醫(yī)療部門接替救治。
(四)化學(xué)品被盜應(yīng)急處理預(yù)案:
實(shí)驗(yàn)室發(fā)現(xiàn)化學(xué)藥品被盜應(yīng)立即俁護(hù)好現(xiàn)場(chǎng),由領(lǐng)導(dǎo)小組
根據(jù)被盜藥品的可能性報(bào)有關(guān)部門勘查現(xiàn)場(chǎng),待現(xiàn)場(chǎng)勘查完畢
后,由管理人員進(jìn)行認(rèn)真清點(diǎn),確實(shí)具體丟失藥品種類和數(shù)量。
藥品科防疫應(yīng)急預(yù)案范文第2篇
一、基本原則
預(yù)防為主,常抓不懈
對(duì)可能發(fā)生的食品藥品安全事故進(jìn)行分析、預(yù)測(cè),并有針
對(duì)性地制定事故應(yīng)急處理預(yù)案,及時(shí)采取有效的預(yù)防措施,防
止重大食品安全事故的發(fā)生。
統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo),分級(jí)負(fù)責(zé)
鎮(zhèn)政府及鎮(zhèn)食品藥品安全協(xié)調(diào)領(lǐng)導(dǎo)小組組織領(lǐng)導(dǎo)本轄區(qū)內(nèi)
的重大食品安全事故應(yīng)急處理工作,對(duì)食品藥品安全工作負(fù)總
責(zé)。加強(qiáng)同職能部門的組織協(xié)調(diào)工作,真正做到守土有責(zé)、恪
盡職守、各司其職、通力合作、快速高效。反應(yīng)及時(shí),措施果
斷
重大食品藥品安全事故發(fā)生后,所在地鎮(zhèn)政府及時(shí)做出反
應(yīng),上報(bào)縣政府,迅速采取救治和控制措施。
二、適用范圍
本應(yīng)急預(yù)案適用于出現(xiàn)下列情況的重大食品安全事故。
1、一次食物中毒人數(shù)在100人以上的。
2、一次食物中毒有人員死亡的。
3、引起中毒食品的擴(kuò)散未得到控制,中毒或死亡人數(shù)在繼
續(xù)增加的。
4、事故原因有可能是新的不明生物所引發(fā),或者隱含重大
食品安全風(fēng)險(xiǎn),需要實(shí)施統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、統(tǒng)一指揮協(xié)調(diào)的。
5、其它可能造成嚴(yán)重社會(huì)影響的食品安全事故。
三、組織領(lǐng)導(dǎo)
鎮(zhèn)政府組織領(lǐng)導(dǎo)全鎮(zhèn)食品藥品安全事故工作,成立鎮(zhèn)食品
藥品安全協(xié)調(diào)領(lǐng)導(dǎo)小組具體負(fù)責(zé)食品藥品安全工作。
事故發(fā)生后,鎮(zhèn)政府及鎮(zhèn)食品藥品安全協(xié)調(diào)委員會(huì)依據(jù)職
責(zé),及時(shí)向縣政府及縣食品藥品安全協(xié)調(diào)委員會(huì)報(bào)告重大事故
應(yīng)急處理情況,并做好警戒保衛(wèi)、醫(yī)療救護(hù)、物資供應(yīng)、善后
處理、事故調(diào)查的組織協(xié)調(diào)工作。
四、事故應(yīng)急處理職責(zé)
領(lǐng)導(dǎo)小組的職責(zé):發(fā)生重大事故時(shí)由領(lǐng)導(dǎo)小組發(fā)布和解除
應(yīng)急救援命令、信號(hào),組織指揮隊(duì)伍實(shí)施救援行動(dòng),向上級(jí)匯
報(bào)事故情況,必要時(shí)向上級(jí)發(fā)出救援請(qǐng)求,組織事故調(diào)查,總
結(jié)應(yīng)急救援經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)。
組長(zhǎng)、副組長(zhǎng)職責(zé):
1、應(yīng)急組長(zhǎng)應(yīng)確保參與事故應(yīng)急處理預(yù)案的個(gè)單位和組織,
熟悉他們的職責(zé)任務(wù),并能順利完成任務(wù);
2、和村委制定現(xiàn)場(chǎng)事故應(yīng)急處理預(yù)案的部門密切配合,保
持聯(lián)系,充分了解食品事故發(fā)生的情況,編制出切實(shí)可行的事
故應(yīng)急處理預(yù)案;
3、應(yīng)急總指揮應(yīng)和事故現(xiàn)場(chǎng)的主管人員在整個(gè)事故應(yīng)急過
程中保持密切聯(lián)系,定期通報(bào)事故控制情況。
發(fā)生事故的單位、業(yè)主職責(zé):
1、單位負(fù)責(zé)人或業(yè)主及時(shí)提供食品事故發(fā)生的可能情況,
對(duì)單位、群眾周邊環(huán)境的可能影響情況和其它一些可能發(fā)生的
情況及時(shí)向組織匯報(bào);
2、單位或業(yè)主應(yīng)向參與事故應(yīng)急處理預(yù)案的組織提供技術(shù)
咨詢,以使這些組織做好事故應(yīng)急;
3、確保讓所有在事故應(yīng)急預(yù)案中需發(fā)揮作用的人員和組織
知道他們?cè)谑鹿蕬?yīng)急預(yù)案規(guī)定的職責(zé),并指定事故應(yīng)急協(xié)調(diào)主
任,具體責(zé)任與組長(zhǎng)的聯(lián)絡(luò)。
衛(wèi)生院職責(zé):
醫(yī)務(wù)人員負(fù)責(zé)食品事故中毒人員的搶救,衛(wèi)生院應(yīng)熟悉在
重大食品事故一旦發(fā)生以后的應(yīng)急搶救程序,事故短期和長(zhǎng)期
對(duì)人們?cè)斐傻奈:Α?/p>
鎮(zhèn)食品藥品安全協(xié)調(diào)領(lǐng)導(dǎo)小組的職責(zé):
1、向縣鎮(zhèn)府提供食品事故的詳細(xì)情況;
2、重大事故結(jié)束以后,決定需要妥善保護(hù)的現(xiàn)場(chǎng)部分,事
故現(xiàn)場(chǎng)和受事故影響地區(qū)可否人員進(jìn)入等問題,向應(yīng)急協(xié)調(diào)組
長(zhǎng)建議;
3、事故調(diào)查的組織管理工作。
五、應(yīng)急預(yù)案的啟動(dòng)
對(duì)符合本預(yù)案適用范圍的重大食品藥品安全事故,由鎮(zhèn)政
府啟動(dòng)本應(yīng)急預(yù)案。
六、事故應(yīng)急措施
食品藥品安全事故發(fā)生后,在向縣政府及有關(guān)部門上報(bào)事
故情況的同時(shí),鎮(zhèn)政府及事故發(fā)生的單位和村委會(huì)立即采取必
要的應(yīng)急措施,控制事態(tài)的發(fā)展。各有關(guān)單位和村委會(huì),必須
從全局出發(fā),服從鎮(zhèn)政府及鎮(zhèn)食品藥品安全協(xié)調(diào)委員會(huì)的統(tǒng)一
指揮,各司其職,分工協(xié)作,共同做好事故的搶救和處理工作。
七、其它事項(xiàng)
(一)重大食品安全事故應(yīng)急處理工作結(jié)束后,應(yīng)急處理
工作程序自行終止。
(二)本應(yīng)急預(yù)案是重大食品安全事故發(fā)生后,鎮(zhèn)政府及
有關(guān)單位實(shí)施應(yīng)急處理工作的總的指導(dǎo)性意見,在實(shí)施過程中
應(yīng)當(dāng)根據(jù)不同情況隨機(jī)進(jìn)行處理。
(三)本應(yīng)急預(yù)案自發(fā)布之日起實(shí)施。
藥品科防疫應(yīng)急預(yù)案范文第3篇
第一章總則
第一條為有效預(yù)防、及時(shí)控制和減少藥品醫(yī)療器械安全事
件的危害,建立健全對(duì)重大藥品醫(yī)療器械安全事件的救助體系
和運(yùn)行機(jī)制,保障全市人民群眾身體健康與生命安全,維護(hù)社
會(huì)穩(wěn)定,依據(jù)《XXX藥品管理法》、《XXX藥品管理法實(shí)施條
例》、《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》、《醫(yī)療器械監(jiān)
督管理?xiàng)l例》、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》,制定本預(yù)案,
指導(dǎo)和規(guī)范我市藥品醫(yī)療器械重大安全事件的應(yīng)急處置工作。
第二條本預(yù)案適用于藥品醫(yī)療器械在正常使用中造成公眾
大量病亡或者可能對(duì)人體健康構(gòu)成潛在的重大危害,造成嚴(yán)重
社會(huì)影響的重大藥品醫(yī)療器械安全事件。
第三條堅(jiān)持“以人為本,快速反應(yīng);統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo),分級(jí)管理;
嚴(yán)密監(jiān)測(cè),群防群控;分工負(fù)責(zé),協(xié)同應(yīng)對(duì);依靠科技,有效
處置”的工作原則。
第四條任何公民和單位都有義務(wù)通過各種途徑向市、縣
(市、區(qū))人民政府及有關(guān)部門報(bào)告重大藥品醫(yī)療器械安全事
件。
第二章組織指揮體系及職責(zé)
第五條成立運(yùn)城市重大藥品醫(yī)療器械安全事件應(yīng)急指揮部
(以下簡(jiǎn)稱“市應(yīng)急指揮部”,名單附后),指揮重、特大藥
品醫(yī)療器械安全事件應(yīng)急工作。市應(yīng)急指揮部下設(shè)辦公室和醫(yī)
療救護(hù)組、警戒保衛(wèi)組、后勤保障組、善后處理組、事故調(diào)查
組、行政監(jiān)管組、專家組7個(gè)工作小組。
第六條工作職責(zé)
市應(yīng)急指揮辦的職責(zé)是:
貫徹落實(shí)市應(yīng)急指揮部的各項(xiàng)工作部署;檢查督促各縣
(市、區(qū))人民政府及相關(guān)部門做好各項(xiàng)應(yīng)急處置工作,及時(shí)
有效地控制事件,防止蔓延擴(kuò)大;受權(quán)向新聞媒體發(fā)布相關(guān)信
息;向市人民政府、市應(yīng)急指揮部及其成員單位報(bào)告、通報(bào)事
件應(yīng)急處置工作情況;組建和管理市重大藥品醫(yī)療器械安全事
件應(yīng)急處置專家組;為新聞機(jī)構(gòu)提供事件有關(guān)信息,做好信息
審核發(fā)布工作。
各工作小組的職責(zé)是:
(一)醫(yī)療救護(hù)組:由市衛(wèi)生局牽頭,有關(guān)部門配合,負(fù)
責(zé)建立健全藥品醫(yī)療器械重大安全事件救援隊(duì)伍,儲(chǔ)備必要的
醫(yī)療應(yīng)急物資,組織急救人員迅速展開搶救工作,及時(shí)向市應(yīng)
急指揮部報(bào)告搶救工作的進(jìn)展情況,將損害降低到最低程度。
(二)警戒保衛(wèi)組:由市公安局牽頭,有關(guān)部門配合,負(fù)
責(zé)組織事件現(xiàn)場(chǎng)的安全保衛(wèi)、治安管理和交通疏導(dǎo)工作;配合
有關(guān)部門營(yíng)救受害人員,阻止無關(guān)人員隨意進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng),協(xié)助有
關(guān)部門采取必要的控制措施;開展對(duì)事件涉嫌刑事犯罪的偵查、
鑒定等工作。
(三)后勤保障組:由市財(cái)政局牽頭,市民政局等有關(guān)部
門配合,負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)、組織有關(guān)部門安排應(yīng)急藥品和物資,統(tǒng)籌
調(diào)度,保證應(yīng)急救援物資和必要的經(jīng)費(fèi)及時(shí)到位。
(四)善后處理組:由事件發(fā)生所在縣(市、區(qū))政府、
鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)牽頭,有關(guān)部門配合,根據(jù)實(shí)際情況,會(huì)同公安、
民政、勞動(dòng)保障等部門,做好事件傷亡人員善后處理及其家屬
的安撫等工作,勞及時(shí)向市應(yīng)急指揮部報(bào)告善后處理情況和動(dòng)
態(tài)。不屬于鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)管理的有關(guān)企業(yè)或單位發(fā)生的藥品醫(yī)
療器械重大安全事件,由事件發(fā)生企業(yè)、單位及主管部門負(fù)責(zé)
善后處理工作,并隨時(shí)向同級(jí)應(yīng)急指揮部上報(bào)處理情況。
(五)事故調(diào)查組:由市食品藥品XXX牽頭,有關(guān)部門配
合,負(fù)責(zé)調(diào)查事故發(fā)生原因,提出調(diào)查結(jié)論,為事故處理提供
依據(jù),評(píng)估事故影響,提出事故防范意見,并及時(shí)向市應(yīng)急指
揮部報(bào)告事故調(diào)查情況。
(六)行政監(jiān)管組:由市食品藥品XXX負(fù)責(zé),依法實(shí)施行
政監(jiān)督、行政處罰,監(jiān)督召回有關(guān)藥品、醫(yī)療器械,嚴(yán)格控制
流通渠道,及時(shí)移送相關(guān)案件,依法追究當(dāng)事人責(zé)任。
(七)專家組:由市食品藥品監(jiān)督管理局牽頭,相關(guān)部門
配合,廣泛吸納醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、醫(yī)療器械、公共管理等方面的專
家組成50人左右的專家?guī)臁K幤丰t(yī)療器械安全事件發(fā)生后,抽
調(diào)相關(guān)專家成立專家組,負(fù)責(zé)對(duì)事件的定性定級(jí)、事件整體評(píng)
估、向市應(yīng)急指揮部提供決策參考。
第七條各縣(市、區(qū))政府應(yīng)由主管領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé),組建相應(yīng)
的應(yīng)急指揮體系。
第三章預(yù)測(cè)預(yù)報(bào)
第八條藥品醫(yī)療器械安全事件預(yù)防工作要堅(jiān)持早發(fā)現(xiàn)、早
報(bào)告、早處置的原則,各相關(guān)部門要對(duì)存在藥品醫(yī)療器械安全
隱患的重點(diǎn)品種、重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)場(chǎng)所、重點(diǎn)地區(qū)進(jìn)行監(jiān)測(cè),
分析可能出現(xiàn)的藥品醫(yī)療器械安全隱患,不定期地向社會(huì)發(fā)布
安全預(yù)警,提醒消費(fèi)者,發(fā)現(xiàn)有安全隱患的藥品醫(yī)療器械,應(yīng)
及時(shí)向上級(jí)有關(guān)部門匯報(bào)。
第四章應(yīng)急響應(yīng)
第九條報(bào)告及報(bào)告時(shí)限。
(一)報(bào)告。
藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè),醫(yī)療衛(wèi)生、計(jì)劃生育技
術(shù)服務(wù)等機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)藥品醫(yī)療器械重大安全事件時(shí),須及時(shí)向所
在地的食品藥品監(jiān)管部門報(bào)告,不得瞞報(bào)、遲報(bào),或者授意他
人瞞報(bào)、遲報(bào)。
事發(fā)地人民政府和食品藥品監(jiān)管部門接到藥品醫(yī)療器械重
大安全事件報(bào)告后,應(yīng)立即向上級(jí)人民政府和上級(jí)食品藥品監(jiān)
管部門報(bào)告。
(二)報(bào)告時(shí)限。
1、藥品醫(yī)療器械重大安全事件發(fā)生后,事件發(fā)生所在鄉(xiāng)鎮(zhèn)
(街道)及單位應(yīng)于事件發(fā)生1小時(shí)內(nèi)向縣(市、區(qū))應(yīng)急指
揮部辦公室報(bào)告,辦公室接到報(bào)告后于20分鐘內(nèi)向市應(yīng)急指揮
部匯報(bào),并同時(shí)向上級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。
2、報(bào)告內(nèi)容和時(shí)間要求。對(duì)藥品醫(yī)療器械重大安全事件的
發(fā)生、發(fā)展、處置進(jìn)程等方面進(jìn)行如實(shí)報(bào)告;每一起藥品醫(yī)療
器械重大安全事件都必須有初次報(bào)告、進(jìn)展報(bào)告和總結(jié)報(bào)告。
初次報(bào)告應(yīng)在知悉事故后1小時(shí)內(nèi)立即報(bào)告;進(jìn)展報(bào)告應(yīng)根據(jù)
事件處置的進(jìn)程變化和市、縣(市、區(qū))應(yīng)急指揮部辦公室或
上級(jí)的要求隨時(shí)上報(bào);總結(jié)報(bào)告應(yīng)在事件處理結(jié)束后7個(gè)工作
日內(nèi)上報(bào)。
第十條市、縣(市、區(qū))應(yīng)急指揮部辦公室要建立24小時(shí)
值班制度,指定值班電話,并向社會(huì)公布,成員單位都要指定
聯(lián)絡(luò)員、聯(lián)絡(luò)電話,報(bào)應(yīng)急指揮部辦公室備案。
第十一條藥品醫(yī)療器械安全事件信息要按照分級(jí)負(fù)責(zé)、條
塊結(jié)合、逐級(jí)上報(bào)的要求報(bào)送,并抄送市應(yīng)急指揮部辦公室。
第十二條藥品醫(yī)療器械安全事件預(yù)警等級(jí)劃分標(biāo)準(zhǔn)。
藥品醫(yī)療器械安全事件依次用紅色、橙色、黃色和藍(lán)色進(jìn)
行預(yù)警,分別實(shí)行I級(jí)、II級(jí)、III級(jí)和w級(jí)應(yīng)急反應(yīng)。
(一)紅色:特別重大事件(I級(jí))
1、事件危害特別嚴(yán)重,對(duì)全市及其他地區(qū)藥品安全造成嚴(yán)
重威脅,并有進(jìn)一步擴(kuò)散趨勢(shì)的;
2、發(fā)生跨地區(qū)(香港、澳門、臺(tái)灣)、跨國(guó)藥品醫(yī)療器械
安全事件,造成特別嚴(yán)重社會(huì)影響的;
3、出現(xiàn)藥品醫(yī)療器械群體不良反應(yīng)的人數(shù)超過50人,且
有特別嚴(yán)重不良事件(威脅生命,并有可能造成永久性傷殘和
對(duì)器官功能產(chǎn)生永久損傷)發(fā)生,或伴有濫用行為的;
4、出現(xiàn)3例以上死亡病例的;
5、xxx或者國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定的其它特別重大
藥品醫(yī)療器械安全事件。
(二)橙色:重大事件(H級(jí))
1、事件危害嚴(yán)重,影響范圍涉及有內(nèi)2個(gè)以上縣(市、區(qū))
級(jí)行政區(qū)域的;
2、超出事發(fā)縣(市、區(qū))級(jí)政府應(yīng)急處置能力的;
3、藥品醫(yī)療器械群體不良反應(yīng)發(fā)生人數(shù)30人以上、50人
以下,且有嚴(yán)重不良事件(威脅生命,并有可能造成永久性傷
殘和對(duì)器官功能產(chǎn)生永久損傷)發(fā)生,或伴有濫用行為的;
4、出現(xiàn)1例以上、3例以下死亡病例的;
5、省政府或者省食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定的其它重大藥品
醫(yī)療器械安全事件。
(三)黃色:較大事件(III級(jí))
1、事件危害較為嚴(yán)重,影響范圍涉及市內(nèi)1個(gè)以上縣(市、
區(qū))級(jí)行政區(qū)域的;
2、超出事發(fā)縣(市、區(qū))級(jí)政府應(yīng)急處置能力的;
3、藥品醫(yī)療器械群體不良反應(yīng)發(fā)生人數(shù)20人以上、30人
以下,且有嚴(yán)重不良事件(威脅生命,并有可能造成永久性傷
殘和對(duì)器官功能產(chǎn)生永久損傷)發(fā)生的;
4、市政府或者市食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定的其它較大藥品
醫(yī)療器械安全事件。
(四)藍(lán)色:一般事件(W級(jí))
1、事件影響范圍涉及縣(市、區(qū))級(jí)行政區(qū)域內(nèi)2個(gè)以上
鄉(xiāng)鎮(zhèn)的;
2、藥品醫(yī)療器械群體不良反應(yīng)發(fā)生人數(shù)10人以上、20人
以下,且有嚴(yán)重不良事件(威脅生命,并有可能造成永久性傷
殘和對(duì)器官功能產(chǎn)生永久損傷)發(fā)生的;
3、縣(市、區(qū))政府或縣(市、區(qū))食品藥品監(jiān)管部門認(rèn)
定的其它一般藥品醫(yī)療器械安全事件。
第十三條藥品醫(yī)療器械安全事件已經(jīng)發(fā)生,但尚未達(dá)到IV
級(jí)預(yù)警標(biāo)準(zhǔn)時(shí),所在縣(市、區(qū))政府要向有關(guān)部門和單位發(fā)
出通知,加強(qiáng)監(jiān)測(cè)工作;達(dá)到IV級(jí)預(yù)警標(biāo)準(zhǔn)時(shí),當(dāng)?shù)乜h(市、
區(qū))政府應(yīng)立即啟動(dòng)本級(jí)政府應(yīng)急預(yù)案,并向市政府報(bào)告情況;
達(dá)到HI級(jí)或HI級(jí)以上預(yù)警標(biāo)準(zhǔn)時(shí),市政府立即啟動(dòng)此應(yīng)急預(yù)案,
并向省政府報(bào)告情況。
第十四條基本應(yīng)急程序
各級(jí)應(yīng)急指揮部得到藥品醫(yī)療器械安全事件信息后,應(yīng)初
步確定事件性質(zhì)、級(jí)別,提出是否啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案、啟動(dòng)哪級(jí)預(yù)
案的建議,逐級(jí)上報(bào),并請(qǐng)示啟動(dòng)相應(yīng)級(jí)別的應(yīng)急預(yù)案。藥品
醫(yī)療器械安全重大事件應(yīng)急預(yù)案的啟動(dòng)命令由總指揮或總指揮
委托副總指揮宣布。藥品醫(yī)療器械安全應(yīng)急預(yù)案決定啟動(dòng)后,
應(yīng)急指揮部要盡快組織實(shí)施,指揮、協(xié)調(diào)應(yīng)急行動(dòng)。
(一)應(yīng)急準(zhǔn)備工作
組織醫(yī)療救護(hù)隊(duì)盡快趕赴現(xiàn)場(chǎng);組織專家組根據(jù)事件原因、
性質(zhì)、危害程度、波及范圍等調(diào)查事件原因,分析發(fā)展趨勢(shì),
并提出下一步防范措施,現(xiàn)場(chǎng)指揮部在征求專家組意見后,確
定具體應(yīng)急方案。
(二)救援
在現(xiàn)場(chǎng)指揮部的統(tǒng)一指揮下,醫(yī)護(hù)人員對(duì)健康損害人群進(jìn)
行醫(yī)療救治,根據(jù)“分級(jí)救治”的原則,按照現(xiàn)場(chǎng)搶救、院前
急救、??漆t(yī)護(hù)的不同環(huán)節(jié)和需要組織實(shí)施救護(hù)。接受事件健
康損害者的醫(yī)療機(jī)構(gòu),應(yīng)及時(shí)向當(dāng)?shù)貞?yīng)急指揮部辦公室報(bào)告事
件情況。
(三)信息發(fā)布
藥品醫(yī)療器械安全事件發(fā)生后,市應(yīng)急指揮辦要按照有關(guān)
規(guī)定作好信息發(fā)布工作,信息發(fā)布要及時(shí)主動(dòng)、準(zhǔn)確把握、全
面客觀、實(shí)事求是,正確引導(dǎo)輿論,注重社會(huì)效果。
(四)藥品醫(yī)療器械安全事件應(yīng)急工作結(jié)束后,現(xiàn)場(chǎng)指揮
部應(yīng)在充分聽取專家組意見的基礎(chǔ)上,提出終止應(yīng)急工作請(qǐng)示,
經(jīng)市、省應(yīng)急指揮部批準(zhǔn),由現(xiàn)場(chǎng)指揮部宣布終止應(yīng)急狀態(tài)。
第五章后期處理
第十五條應(yīng)急工作結(jié)束后,市、縣(市、區(qū))人民政府和
有關(guān)部門要迅速采取措施,恢復(fù)正常的社會(huì)秩序。
(一)應(yīng)急救援工作結(jié)束后,市、縣(市、區(qū))應(yīng)急指揮
部要及時(shí)寫出調(diào)查報(bào)告,報(bào)同級(jí)人民政府,并抄送應(yīng)急指揮部
成員單位和上級(jí)有關(guān)部門。調(diào)查報(bào)告主要內(nèi)容包括:事件發(fā)生
的時(shí)間、地點(diǎn)、原因、人員傷亡和直接、間接經(jīng)濟(jì)損失情況;
應(yīng)急救援參加單位、投入人員和設(shè)備情況;應(yīng)急救援過程、經(jīng)
費(fèi)決算、實(shí)際效果;誘發(fā)事件或應(yīng)急救援不力的主要責(zé)任單位
和個(gè)人。
(二)市民政局要做好事件傷亡人員及其家屬的安撫工作。
(三)對(duì)重、特大藥品醫(yī)療器械安全事件,市人民政瘠應(yīng)
立即向省人民政府匯報(bào)。
第十六條藥品醫(yī)療器械安全事件發(fā)生后,對(duì)藥品醫(yī)療器械
安全事件隱瞞、緩報(bào)、謊報(bào)、漏報(bào)或者授意他人隱瞞、緩報(bào)、
謊報(bào)、漏報(bào),阻礙他人報(bào)告,或未采取積極有效的事件救援和
調(diào)查處理,或?qū)φ{(diào)查工作不負(fù)責(zé)任,致使調(diào)查工作有重大疏漏,
應(yīng)急決策、應(yīng)急指揮失當(dāng),索賄受賄、包庇事件責(zé)任者等將依
法追究有關(guān)負(fù)責(zé)人的責(zé)任。
第六章附則
第十七條本預(yù)案下列用語的含義是:
藥品,是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)
節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的
物質(zhì),包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、
抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品、診
斷藥品和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑等。
醫(yī)療器械,是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、
器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟件;其用于人體體
表及體內(nèi)的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得,
但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用;其使用旨在達(dá)
到下列預(yù)期目的;(1)對(duì)疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩
解;
(2)對(duì)損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解、補(bǔ)償;
(3)對(duì)解剖或者生理過程的研究、替代、調(diào)節(jié);
(4)妊娠控制。
本預(yù)案有關(guān)數(shù)量表述中,“以上”含本數(shù),“以下”不含
本數(shù)。
第十八條本預(yù)案由市食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。
第十九條本預(yù)案自印發(fā)之日起施行。
藥品科防疫應(yīng)急預(yù)案范文第4篇
名詞術(shù)語
疫苗,是指為預(yù)防、控制疾病的發(fā)生、流行,用于人體免
疫接種的預(yù)防性生物制品,包括免疫規(guī)劃疫苗和非免疫規(guī)劃疫
苗。
藥品,是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)
節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的
物質(zhì),包括中藥、化學(xué)藥和生物制品等。
醫(yī)療器械,是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器
具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物
品,包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。其效用主要通過物理等方式獲
得,不是通過藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方式獲得,或者雖然
有這些方式參與但是只起輔助作用。其目的是:疾病的診斷、
預(yù)防、監(jiān)護(hù)、治療或者緩解;損傷的診斷、監(jiān)護(hù)、治療、緩解
或者功能補(bǔ)償;生理結(jié)構(gòu)或者生理過程的檢驗(yàn)、替代、調(diào)節(jié)或
者支持;生命的支持或者維持;妊娠控制;通過對(duì)來自人體的
樣本進(jìn)行檢查,為醫(yī)療或者診斷目的提供信息。
藥品不良反應(yīng),是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與
用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)。
醫(yī)療器械不良事件,是指獲準(zhǔn)上市的質(zhì)量合格的醫(yī)療器械
在正常使用情況下發(fā)生的,導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致人體傷害的各種
有害事件。
預(yù)案管理
本預(yù)案由自治區(qū)藥監(jiān)局、衛(wèi)生健康委商有關(guān)部門制定,報(bào)
自治區(qū)人民政府批準(zhǔn)后實(shí)施。自治區(qū)人民政府各有關(guān)部門和地
方各級(jí)人民政府按照本預(yù)案的規(guī)定履行職責(zé)。在法律法規(guī)、機(jī)
構(gòu)和人員發(fā)生重大變化,或者在執(zhí)行中有重大缺陷時(shí),對(duì)本預(yù)
案及時(shí)進(jìn)行修訂。
預(yù)案解釋
本預(yù)案由自治區(qū)藥監(jiān)局負(fù)責(zé)解釋。
預(yù)案實(shí)施
本預(yù)案自印發(fā)之日起實(shí)施,原自治區(qū)食品藥品.《內(nèi)蒙古自
治區(qū)藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案》(內(nèi)食藥監(jiān)
(2015)43號(hào))同時(shí)廢止。
藥品科防疫應(yīng)急預(yù)案范文第5篇
一、總則
1、目的
為有效預(yù)防、及時(shí)控制和處置因應(yīng)用我公司生產(chǎn)銷售藥品
出現(xiàn)的安全突發(fā)事件,提高公司的快速反應(yīng)和應(yīng)急處理能力,
最大程度的保障人民用藥安全,制訂本預(yù)案。
2、編制依據(jù)
《—藥品管理法》、《—藥品管理恰實(shí)施條例》、《藥品不
良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》
3、適用范圍
本應(yīng)急預(yù)案適用于因應(yīng)用我公司生產(chǎn)銷售藥品出現(xiàn)安全突
發(fā)事件的應(yīng)急處理工作。
二、領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)與有關(guān)部門職責(zé)
1、領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)
成立公司應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)組
組長(zhǎng):王新民
副組長(zhǎng):鄭軍、唐要?jiǎng)?、陳樹紅
成員:賈進(jìn)余、張艷春、馬平鳳、徐小燕、王艷春、姜桂
琴
2、有關(guān)部門職責(zé)
營(yíng)銷部負(fù)責(zé)產(chǎn)生安全突發(fā)事件當(dāng)批次藥品的封存和收回,
質(zhì)量保證部負(fù)責(zé)產(chǎn)生安全突發(fā)事件當(dāng)批次藥品的自檢和送檢,
向山西省和忻州市藥品監(jiān)督管理局和山西省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)
中心的報(bào)告,負(fù)責(zé)發(fā)生事件當(dāng)批次藥品信息的收集、評(píng)價(jià)、匯
總、報(bào)告工作,并配合各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門完成相應(yīng)工
作。生產(chǎn)管理部負(fù)責(zé)產(chǎn)生安全突發(fā)事件當(dāng)批次藥品的調(diào)查。
三、預(yù)警預(yù)防機(jī)制
因應(yīng)用我公司生產(chǎn)銷售藥品發(fā)現(xiàn)藥品安全突發(fā)事件時(shí),質(zhì)
量保證部應(yīng)及時(shí)向山西省和忻州市食品藥品監(jiān)督管理局、山西
省衛(wèi)生廳以及山西省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告,不得瞞報(bào)、
遲報(bào),或者授意他人瞞報(bào)、遲報(bào)。
四、應(yīng)急響應(yīng)
1、預(yù)案啟動(dòng)
發(fā)生藥品安全突發(fā)事件由公司總經(jīng)理宣布啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案。
2、響應(yīng)程序
因應(yīng)用我公司生產(chǎn)銷售藥品發(fā)現(xiàn)藥品安全突發(fā)事件時(shí)應(yīng)由
質(zhì)量管理部立即報(bào)告山西省食品藥品監(jiān)督管理局、山西省衛(wèi)生
廳、山西省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心,同時(shí)向忻州市藥品監(jiān)督管
理部門和忻州市衛(wèi)生局報(bào)告。公司在24小時(shí)內(nèi)發(fā)出通知,對(duì)所
有市場(chǎng)上銷售的該批次產(chǎn)品暫停銷售,并于24小時(shí)內(nèi)匯總該藥
品在全國(guó)的生產(chǎn)和銷售情況上報(bào)山西省和忻州市食品藥品監(jiān)督
管理局、山西省衛(wèi)生廳和忻州市衛(wèi)生局以及山西省藥品不良反
應(yīng)監(jiān)測(cè)中心。報(bào)告內(nèi)容包括事件發(fā)生時(shí)間、地點(diǎn),藥品名稱,
不良事件表現(xiàn),發(fā)生不良反應(yīng)和死亡病例人數(shù)。通知醫(yī)療衛(wèi)生
機(jī)構(gòu)立刻停止使用該藥品,統(tǒng)一封存。公司組織相關(guān)人員立即
趕赴現(xiàn)場(chǎng),掌握事件的第一手資料。核實(shí)該產(chǎn)品的生產(chǎn)批號(hào),
在第一時(shí)間對(duì)引起安全突發(fā)事件的藥品采取緊急控制措施。
3、應(yīng)急結(jié)束
突發(fā)事件得到有效控制,宣布應(yīng)急結(jié)束。
藥品科防疫應(yīng)急預(yù)案范文第6篇
1.總則
編制目的
充分發(fā)揮省級(jí)醫(yī)藥儲(chǔ)備作用,確俁發(fā)生突發(fā)公共事件時(shí)藥
品、醫(yī)療器械、消殺用品和衛(wèi)生防護(hù)用品及時(shí)有效供應(yīng),最大
程度地減少人員傷亡,維護(hù)社會(huì)穩(wěn)定。
編制依據(jù)
《—藥品管理法》、《國(guó)家醫(yī)藥儲(chǔ)備管理辦法》、《國(guó)家醫(yī)
藥儲(chǔ)備應(yīng)急預(yù)案》、《湖南省突發(fā)公共事件總體應(yīng)急預(yù)案》等
法律法規(guī)和有關(guān)規(guī)定。
適用范圍
本預(yù)案適用于本省范圍內(nèi)突發(fā)公共事件醫(yī)藥儲(chǔ)備應(yīng)急工作。
工作原則
(1)科學(xué)預(yù)測(cè),常備不懈。增強(qiáng)防范突發(fā)公共事件的意識(shí),
做好突發(fā)公共事件醫(yī)藥儲(chǔ)備的應(yīng)急準(zhǔn)備。
(2)統(tǒng)一政令,分級(jí)管理。按照中央統(tǒng)一政策規(guī)劃、分級(jí)
儲(chǔ)備管理的原則,建立省、市州兩級(jí)醫(yī)藥儲(chǔ)備。
(3)依法規(guī)范,有償調(diào)用。省、市州醫(yī)藥儲(chǔ)備管理部門及
相關(guān)醫(yī)藥儲(chǔ)備企業(yè),應(yīng)做到反應(yīng)迅速、及時(shí)調(diào)運(yùn),按規(guī)定回收
貨款。
2.應(yīng)急指揮體系及職責(zé)
省、市州醫(yī)藥儲(chǔ)備管理部門設(shè)立醫(yī)藥用品協(xié)調(diào)指揮機(jī)構(gòu),
負(fù)責(zé)本地區(qū)的醫(yī)藥儲(chǔ)備應(yīng)急工作。
應(yīng)急組織機(jī)構(gòu)
省經(jīng)委設(shè)立省醫(yī)藥用品協(xié)調(diào)指揮小組,由省經(jīng)委分管副主
任任組長(zhǎng),省財(cái)政廳、省衛(wèi)生廳、省交通廳、廣鐵集團(tuán)長(zhǎng)沙辦
事處、廣鐵集團(tuán)懷化辦事處、石長(zhǎng)鐵路有限公司、省機(jī)場(chǎng)管理
集團(tuán)有限公司、南航湖南分公司相關(guān)處室負(fù)責(zé)人以及省醫(yī)藥儲(chǔ)
備企業(yè)負(fù)責(zé)人為成員。
省醫(yī)藥用品協(xié)調(diào)指揮小組辦公室設(shè)在省經(jīng)委,由省經(jīng)委醫(yī)
藥食品處負(fù)責(zé)人擔(dān)任辦公室主任。
應(yīng)急組織機(jī)構(gòu)職責(zé)
省醫(yī)藥用品協(xié)調(diào)指揮小組
負(fù)責(zé)全省應(yīng)對(duì)突發(fā)公共事件醫(yī)藥儲(chǔ)備的統(tǒng)一調(diào)運(yùn)和供應(yīng)。
省醫(yī)藥用品協(xié)調(diào)指揮小組辦公室
(1)負(fù)責(zé)省醫(yī)藥用品協(xié)調(diào)指揮小組日常工作,了解市州醫(yī)
藥儲(chǔ)備應(yīng)急處置情況,并加強(qiáng)指導(dǎo)和協(xié)調(diào),必要時(shí)向國(guó)家發(fā)改
委相關(guān)司局報(bào)告;
(2)會(huì)同有關(guān)部門確定并適時(shí)調(diào)整藥品、醫(yī)療器械、消殺
用品以及衛(wèi)生防護(hù)用品等儲(chǔ)備品種目錄;
(3)審批市州人民政府或其指定的職能部門動(dòng)用中央、省
醫(yī)藥儲(chǔ)備申請(qǐng),組織應(yīng)急調(diào)運(yùn),督促醫(yī)藥儲(chǔ)備企業(yè)回收貨款、
有關(guān)單位及時(shí)支付貨款;
(4)根據(jù)應(yīng)急工作需要,負(fù)責(zé)調(diào)劑、調(diào)用市州醫(yī)藥儲(chǔ)備的
審批。
承擔(dān)醫(yī)藥儲(chǔ)備企業(yè)
(1)按照省經(jīng)委下達(dá)的調(diào)用通知單執(zhí)行儲(chǔ)備藥品、醫(yī)療器
械等的調(diào)用任務(wù),確保調(diào)用時(shí)儲(chǔ)備藥品、醫(yī)療器械等及時(shí)有效
供應(yīng),并回收貨款;
(2)組織落實(shí)省經(jīng)委等部門(單位)下達(dá)的醫(yī)藥儲(chǔ)備品種
調(diào)整計(jì)劃。
3.應(yīng)急響應(yīng)
分級(jí)響應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)
根據(jù)《國(guó)家醫(yī)藥儲(chǔ)備應(yīng)急預(yù)案》的規(guī)定,結(jié)合醫(yī)藥儲(chǔ)備應(yīng)
急管理工作特點(diǎn),將醫(yī)藥儲(chǔ)備應(yīng)急響應(yīng)分為中央、省兩級(jí)。中
央應(yīng)對(duì)特別重大(I級(jí))及重大(II級(jí))突發(fā)公共事件醫(yī)藥儲(chǔ)
備,省應(yīng)對(duì)較大an級(jí))和一般(W級(jí))突發(fā)公共事件醫(yī)藥儲(chǔ)
備。
中央醫(yī)藥儲(chǔ)備主要負(fù)責(zé)儲(chǔ)備重大災(zāi)情、重大疫情及造成重
大人員傷亡的特別重大或重大突發(fā)公共事件和戰(zhàn)略儲(chǔ)備所需的
特殊、專項(xiàng)藥品及醫(yī)療器械。省醫(yī)藥儲(chǔ)備主要負(fù)責(zé)儲(chǔ)備地區(qū)性
或一般災(zāi)情、疫情及突發(fā)公共事件和地方常見病、多發(fā)病防治
所需的藥品和醫(yī)療器械。
分級(jí)響應(yīng)程序
當(dāng)發(fā)生特別重大(I級(jí))和重大(H級(jí))突發(fā)公共事件時(shí),
省經(jīng)委應(yīng)首先啟動(dòng)突發(fā)公共事件醫(yī)藥儲(chǔ)備應(yīng)急系統(tǒng),緊急調(diào)集
本省的醫(yī)藥儲(chǔ)備,保證應(yīng)對(duì)突發(fā)公共事件醫(yī)藥儲(chǔ)備品種的供應(yīng),
同時(shí)向國(guó)家發(fā)改委報(bào)告。本省醫(yī)藥儲(chǔ)備不能滿足突發(fā)公共事件
時(shí),可在國(guó)家發(fā)改委專項(xiàng)協(xié)調(diào)指揮機(jī)構(gòu)的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下,中央與
省醫(yī)藥儲(chǔ)備應(yīng)急聯(lián)動(dòng)系統(tǒng)啟動(dòng),按照有償調(diào)用的原則,對(duì)相鄰
地區(qū)之間醫(yī)藥儲(chǔ)備進(jìn)行調(diào)劑;仍不能滿足需要時(shí),再申請(qǐng)動(dòng)用
中央醫(yī)藥儲(chǔ)備,保證應(yīng)急供應(yīng)。
當(dāng)發(fā)生較大(in級(jí))和一般(W級(jí))突發(fā)公共事件時(shí),應(yīng)
啟動(dòng)省突發(fā)公共事件醫(yī)藥儲(chǔ)備應(yīng)急系統(tǒng),省醫(yī)藥用品協(xié)調(diào)指揮
小組緊急調(diào)集省內(nèi)醫(yī)藥儲(chǔ)備,保證突發(fā)公共事件對(duì)醫(yī)藥儲(chǔ)備品
種的供應(yīng)。如有不足,可向相鄰?。▍^(qū)、市)請(qǐng)求調(diào)用其醫(yī)藥
儲(chǔ)備予以支持。動(dòng)用中央、省醫(yī)藥儲(chǔ)備申請(qǐng)程序如下圖。
響應(yīng)措施
突發(fā)公共事件發(fā)生后,按照有關(guān)部門醫(yī)療救治方案,省醫(yī)
藥儲(chǔ)備管理部門及醫(yī)藥儲(chǔ)備企業(yè)做好應(yīng)急物資調(diào)運(yùn)準(zhǔn)備以及儲(chǔ)
備品種與數(shù)量調(diào)整準(zhǔn)備工作。對(duì)于儲(chǔ)備目錄以外的品種應(yīng)立即
組織國(guó)內(nèi)外采購,保證突發(fā)公共事件的需求。
加強(qiáng)值班制度,保持與運(yùn)輸部門和企業(yè)的聯(lián)系,確保急需
醫(yī)藥用品及時(shí)送達(dá)。
技術(shù)、生產(chǎn)和人員保障
省經(jīng)委等部門(單位)保持信息暢通,及時(shí)了解和掌握預(yù)
防和治療方案,跟蹤國(guó)內(nèi)外相關(guān)科研進(jìn)展,通過儲(chǔ)備管理系統(tǒng)
網(wǎng)絡(luò),分析匯總,及時(shí)落實(shí)醫(yī)藥儲(chǔ)備企業(yè)庫存儲(chǔ)備品種、數(shù)量
和儲(chǔ)備地點(diǎn),做好調(diào)撥前各項(xiàng)準(zhǔn)備工作。
對(duì)突發(fā)公共事件需求量大、不宜俁存,以及有特殊用途的
品種,安排與生產(chǎn)企業(yè)簽訂一定數(shù)量的能力儲(chǔ)備合同,以應(yīng)對(duì)
突發(fā)公共事件的需要。
醫(yī)藥儲(chǔ)備企業(yè)要建立和維系與醫(yī)藥用品生產(chǎn)企業(yè)良好的合
作關(guān)系,確保在任何緊急情況下的儲(chǔ)備物資進(jìn)貨渠道。
加強(qiáng)人員培訓(xùn)和演練,建立針對(duì)各種突發(fā)公共事件的訓(xùn)練
有素的專業(yè)化隊(duì)伍,包括日常管理、倉儲(chǔ)、運(yùn)輸和清款。
針對(duì)突發(fā)公共事件對(duì)醫(yī)藥用品調(diào)運(yùn)時(shí)間要求緊迫的特點(diǎn),
鐵路、交通、民航等運(yùn)輸部門應(yīng)優(yōu)先受理和承運(yùn),保證醫(yī)藥用
品及時(shí)運(yùn)達(dá)。
4.評(píng)估與恢復(fù)
(1)突發(fā)公共事件結(jié)束或暫時(shí)告一段落后,針對(duì)醫(yī)藥儲(chǔ)備
在事件發(fā)生、發(fā)展和結(jié)束過程中的作用和效果,應(yīng)按事件級(jí)別
分別由國(guó)家、省主管部門及時(shí)組織相關(guān)部門專家、社會(huì)專家及
事件發(fā)生地區(qū)代表進(jìn)行評(píng)估,評(píng)估的主要內(nèi)容應(yīng)結(jié)合突發(fā)公共
事件特點(diǎn)確定。
(2)突發(fā)公共事件處置完成后,醫(yī)藥儲(chǔ)備企業(yè)要進(jìn)行總結(jié)
和調(diào)撥后跟蹤服務(wù),提出改進(jìn)措施。省經(jīng)委做好省級(jí)醫(yī)藥儲(chǔ)備
計(jì)劃的及時(shí)調(diào)整和醫(yī)藥用品的及時(shí)補(bǔ)充,并向國(guó)家發(fā)改委報(bào)告
突發(fā)公共事件處置完成情況。
(3)緊急情況下,為滿足應(yīng)對(duì)突發(fā)公共事件的特殊需要,
有關(guān)企業(yè)組織應(yīng)急生產(chǎn)、應(yīng)急采購供應(yīng)、應(yīng)急調(diào)運(yùn)而形成的經(jīng)
濟(jì)損失,國(guó)家、省應(yīng)按有關(guān)規(guī)定予以補(bǔ)償。
5.附則
預(yù)案管理與更新
省經(jīng)委根據(jù)情況變化,對(duì)預(yù)案進(jìn)行修訂和完善。
預(yù)案解釋部門
本預(yù)案經(jīng)省人民政府批準(zhǔn)后實(shí)施,由省經(jīng)委印發(fā)并負(fù)責(zé)解
釋。
預(yù)案實(shí)施時(shí)間
本預(yù)案自印發(fā)之日起施行。
藥品科防疫應(yīng)急預(yù)案范文第7篇
為確保突發(fā)應(yīng)急事件發(fā)生后能迅速處理,保證藥學(xué)服務(wù)質(zhì)
量及醫(yī)療救護(hù)工作的順利完成,特定本突發(fā)事件藥品供應(yīng)及藥
事管理應(yīng)急預(yù)案,請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。
一、突發(fā)應(yīng)急事件的預(yù)警系統(tǒng)
1、突發(fā)應(yīng)急事件的預(yù)警系統(tǒng)指各種意外緊急需要醫(yī)療救援
的所有狀況,包括傳染病、中毒搶救、水災(zāi)、地震、火災(zāi)等。
預(yù)警系統(tǒng)的啟動(dòng):發(fā)生突發(fā)應(yīng)急事件時(shí),根據(jù)其性質(zhì)、類別及
嚴(yán)重程度,啟動(dòng)應(yīng)急響應(yīng)。由當(dāng)班人員立即直接通知主任或副
主任及藥房負(fù)責(zé)人,負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)工作,各相關(guān)部門主管負(fù)責(zé)組織
協(xié)助。按照醫(yī)院的部署,利用全科的資源協(xié)助完成搶救工作。
傳染病甲類、乙類按照本縣或本院預(yù)案中三級(jí)預(yù)警系統(tǒng)的標(biāo)準(zhǔn)
啟動(dòng)。
2、啟動(dòng)一級(jí)應(yīng)急響應(yīng):由主任負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)工作,替代人為協(xié)
助主任分管工作的副主任。
啟動(dòng)二級(jí)應(yīng)急響應(yīng):協(xié)助藥劑科主任分管工作的副主任負(fù)
責(zé)協(xié)調(diào)工作。
啟動(dòng)三級(jí)應(yīng)急響應(yīng):由該藥房負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)工作。
3、搶救緊急呼叫:如遇搶救患者,當(dāng)班人員應(yīng)準(zhǔn)備好急救
藥品,積極主動(dòng)地參與搶救工作。當(dāng)藥品短缺時(shí),應(yīng)主動(dòng)與藥
庫或其他藥房聯(lián)系,盡快補(bǔ)足,同時(shí)應(yīng)運(yùn)用專業(yè)知識(shí)積極尋找
代用品解決問題。
二、組織機(jī)構(gòu)
1.、在突發(fā)事件中醫(yī)院藥事管理委員會(huì)的主要職責(zé)包括:
⑴制訂、審核治療及預(yù)防用藥方案:包括一線人員、二線
人員和其他醫(yī)務(wù)人員的預(yù)防用藥方案和突發(fā)應(yīng)急事件治療用藥
方案;并制定相應(yīng)的突發(fā)應(yīng)急事件相關(guān)用藥目錄,及突發(fā)應(yīng)急
事件搶救用藥目錄。
(2)審核緊急備藥品種的劑型、數(shù)量等,審核搶救用藥目錄
如呼吸衰竭用藥、循環(huán)衰竭用藥、肝腎功能不全用藥、中毒搶
救、水災(zāi)、火災(zāi)、地震等用藥;
⑶制定、審核藥物安全性監(jiān)測(cè)方案;
2.藥劑科在突發(fā)事件中行使藥事委員會(huì)的職責(zé),并設(shè)立藥
劑科突發(fā)應(yīng)急事伶領(lǐng)導(dǎo)小組,其成員包括:科主任、副主任、
各藥房負(fù)責(zé)人、藥庫人員。
3.藥劑科下設(shè)5個(gè)專業(yè)職能組,其職能為:
⑴人力資源組:由科主任任組長(zhǎng),負(fù)責(zé)在突發(fā)事件中的人
員整合,穩(wěn)定職工情緒、生活保障等方面的工作,其他各組應(yīng)
定期向科主任匯報(bào)人員情況(包括出勤、感染情況)。
藥品科防疫應(yīng)急預(yù)案范文第8篇
為有效防控疫情,保障城區(qū)居民疫情靜默管控期間藥品供
應(yīng),結(jié)合當(dāng)前疫情形勢(shì),制定本預(yù)案。
一、工作目標(biāo)
按照“統(tǒng)一封閉、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理、保障需求”的原
則,在疫情靜默管理狀態(tài)下,有序及時(shí)開展居民用藥配送工作,
落實(shí)各項(xiàng)工作措施,有效保障靜默管理期間居民的基本用藥需
求,維護(hù)群眾健康和安全穩(wěn)定。
二、組織機(jī)構(gòu)
為確保靜默管控期間居民用藥保障供應(yīng)的各項(xiàng)措施有效落
實(shí),市場(chǎng)局設(shè)立“靜默管控期間居民用藥保障工作領(lǐng)導(dǎo)小組”,
負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)和處置保供工作中出現(xiàn)的問題,確保居民的用藥需求。
組長(zhǎng):于濤
成員:藥械股、各鄉(xiāng)鎮(zhèn)所負(fù)責(zé)人
聯(lián)絡(luò)員:趙樹鵬,136047xxxxxo
三、工作任務(wù)
(一)履行本荀門在物資保障工作中的職責(zé)。按《內(nèi)蒙古自
治區(qū)新冠肺炎疫情防控工作實(shí)戰(zhàn)手冊(cè)(版)》,配合發(fā)改部門建
立防疫藥品物資儲(chǔ)備機(jī)制,依托國(guó)有、批發(fā)及連鎖的貨源和配
送優(yōu)勢(shì),流動(dòng)儲(chǔ)備充足的防疫藥品物資,保障突發(fā)事件應(yīng)急需
要。
(二)建立暢通的供應(yīng)渠道。配合相關(guān)部門,采取有效措施,
切實(shí)保障靜默管控期間居民藥品供應(yīng)渠道的暢通,完善配送體
系,依托國(guó)有和連鎖企業(yè)貨源和配送優(yōu)勢(shì),建立就近、及時(shí)、
齊全的藥品配送渠道,做到有需求就有供應(yīng)。
(三)落實(shí)專人負(fù)責(zé)。針對(duì)靜默管控期間,已封閉小區(qū)人員
不能外出從事藥品供應(yīng)工作的情況,市場(chǎng)局指定專人負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)
管控人員和社區(qū)、小區(qū)的對(duì)接,確保藥品保供人員上崗工作。
(四)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)。對(duì)于提出用藥需要的居民有發(fā)熱、咳嗽等
與新冠關(guān)聯(lián)癥狀的,藥品保供人員要立即報(bào)告聯(lián)絡(luò)員,由聯(lián)絡(luò)
員向疫情防控指揮部報(bào)告,確認(rèn)無疫情風(fēng)險(xiǎn)后,再配送藥品。
四、組織實(shí)施
(一)保障供應(yīng)藥店
配合發(fā)改部門,確定保障供應(yīng)藥店(以下簡(jiǎn)稱保供藥店)。
按照分布合理,就近選取的原則,綜合零售藥店人員配備和配
送運(yùn)輸能力,確定在靜默管理期間能為居民供應(yīng)藥品及防疫產(chǎn)
品的零售藥店,并向發(fā)改部門提供藥店名單、地址及聯(lián)系方式,
按防指的要求進(jìn)行信息公示。
(二)配送方式
靜默管控期間居民有用藥需求的,按照就近選擇的原則,
通過電話、微信等方式與保供藥店聯(lián)系,藥店對(duì)藥品的品名、
規(guī)格、數(shù)量、金額、處方進(jìn)行核對(duì)后,出具銷售憑證,并負(fù)責(zé)
將藥品配送到小區(qū)管控人員,再轉(zhuǎn)交用藥人,全程做到無接觸。
五、相關(guān)要求
1.保供藥店從業(yè)人員應(yīng)按“應(yīng)檢盡檢”要求,進(jìn)行核酸檢
測(cè),結(jié)果陰性方可上崗。
2.藥品配送人員、社區(qū)管控人員務(wù)必加強(qiáng)做好個(gè)人防護(hù),
收付款均采用電子支付方式,避免現(xiàn)金等直接接觸,以免造成
疫情傳播。
3,購買“退熱、止咳、抗菌、抗病毒”(以下簡(jiǎn)稱“四類
藥”)藥品的,保供藥店要核實(shí)購藥人行程和接觸史,確認(rèn)無
疫情風(fēng)險(xiǎn)后方可配送,如購藥人出現(xiàn)發(fā)熱、咳嗽等與新冠關(guān)聯(lián)
癥狀的,要立即報(bào)告聯(lián)絡(luò)員,由聯(lián)絡(luò)員向疫情防控指揮部報(bào)告,
確認(rèn)無疫情風(fēng)險(xiǎn)后,再配送藥品。銷售“退熱、止咳、抗菌、
抗病毒”藥品要及時(shí)在“內(nèi)蒙古自治區(qū)零售藥店常態(tài)化疫情監(jiān)
測(cè)預(yù)警系統(tǒng)”網(wǎng)報(bào)。
4.銷售含麻黃堿復(fù)方制劑、復(fù)方甘草片、復(fù)方地芬諾酯片、
含—口服溶液等國(guó)家有專門管理要求的藥品和處方藥要從相關(guān)規(guī)
定;
5.配送冷鏈藥品要使用符合要求的設(shè)備;
6.保供藥店沒有正當(dāng)理由不得拒絕、拖延訂單。
藥品科防疫應(yīng)急預(yù)案范文第9篇
一、基本要求
(一)制定應(yīng)急預(yù)案和工作流程。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)新型
冠狀病毒的病原學(xué)特點(diǎn),結(jié)合傳染源、傳播途徑、易感人群和
診療條件等,建立預(yù)警機(jī)制,制定應(yīng)急預(yù)案和工作流程。
(二)開展全員培訓(xùn)。依據(jù)崗位職責(zé)確定針對(duì)不同人員的
培訓(xùn)內(nèi)容,使其熟練掌握新型冠狀病毒感染的防控知識(shí)、方法
與技能,做到早發(fā)現(xiàn)、早報(bào)告、早隔離、早診斷、早治療、早
控制。
(三)做好醫(yī)務(wù)人員防護(hù)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)規(guī)范消毒、隔離
和防護(hù)工作,儲(chǔ)備質(zhì)量合格、數(shù)量充足的防護(hù)物資,確保醫(yī)務(wù)
人員個(gè)人防護(hù)到位。在嚴(yán)格落實(shí)標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防的基礎(chǔ)上,強(qiáng)化接觸
傳播、飛沫傳播和空氣傳播的感染防控。
(四)關(guān)注醫(yī)務(wù)人員健康。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)合理調(diào)配人力資
源和班次安排,避免醫(yī)務(wù)人員過度勞累。針對(duì)崗位特點(diǎn)和風(fēng)險(xiǎn)
評(píng)估結(jié)果,開展主動(dòng)健康監(jiān)測(cè)。采取多種措施,保障醫(yī)務(wù)人員
健康地為患者提供醫(yī)療服務(wù)。
(五)加強(qiáng)感染監(jiān)測(cè)。做好早期預(yù)警預(yù)報(bào),加強(qiáng)對(duì)感染防
控工作的監(jiān)督與指導(dǎo),發(fā)現(xiàn)隱患,及時(shí)改進(jìn)。發(fā)現(xiàn)疑似或確診
新型冠狀病毒感染的肺炎患者時(shí),應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)要求及時(shí)報(bào)告,
并在2小時(shí)內(nèi)上報(bào)信息,做好相應(yīng)處置工作。
(六)做好清潔消毒管理。按照《醫(yī)院空氣凈化管理規(guī)
范》,加強(qiáng)診療環(huán)境的通風(fēng),有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)可進(jìn)行空氣消
毒,也可配備循環(huán)風(fēng)空氣消毒設(shè)備。嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒
技術(shù)規(guī)范》,做好診療環(huán)境、醫(yī)療器械、患者用物等的清潔消
毒,嚴(yán)格患者呼吸道分泌物、排泄物、嘔吐物的處理,嚴(yán)格終
末消毒。
(七)加強(qiáng)患者就診管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)做好就診患者的
管理,盡量減少患者的擁擠,以減少醫(yī)院感染的風(fēng)險(xiǎn)。發(fā)現(xiàn)疑
似或確診感染新型冠狀病毒的患者時(shí),依法采取隔離或者控制
傳播措施,并按照規(guī)定對(duì)患者的陪同人員和其他密切接觸人員
采取醫(yī)學(xué)觀察及其他必要的預(yù)防措施。不具備救治能力的,及
時(shí)將患者轉(zhuǎn)診到具備救治能力的醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療。
(A)加強(qiáng)患者教育。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)積極開展就診患者及
其陪同人員的教育,使其了解新型冠狀病毒的防護(hù)知識(shí),指導(dǎo)
其正確洗手、咳嗽禮儀、醫(yī)學(xué)觀察和居家隔離等。
(九)加強(qiáng)感染暴發(fā)管理。嚴(yán)格落實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)感染預(yù)防與
控制的各項(xiàng)規(guī)章制度,最大限度降低感染暴發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)。增強(qiáng)敏
感性,一旦發(fā)生新型冠狀病毒感染疑似暴發(fā)或暴發(fā),醫(yī)療機(jī)構(gòu)
必須按照規(guī)定及時(shí)報(bào)告,并依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和流程,啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)
案,配合做好調(diào)查處置工作。
(十)加強(qiáng)醫(yī)療廢物管理。將新型冠狀病毒感染確診或疑
似患者產(chǎn)生的醫(yī)療廢物,納入感染性醫(yī)療廢物管理,嚴(yán)格按照
《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》
有關(guān)規(guī)定,進(jìn)行規(guī)范處置。
二、重點(diǎn)部門管理
(一)發(fā)熱門診。
1、發(fā)熱門診建筑布局和工作流程應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)院隔離技術(shù)
規(guī)范》等有關(guān)要求。
2、留觀室或搶救室加強(qiáng)通風(fēng);如使用機(jī)械通風(fēng),應(yīng)當(dāng)控制
氣流方向,由清潔側(cè)流向污染側(cè)。
3、配備符合要求、數(shù)量充足的醫(yī)務(wù)人員防護(hù)用品,發(fā)熱門
診出入口應(yīng)當(dāng)設(shè)有速干手消毒劑等手衛(wèi)生設(shè)施。
4、醫(yī)務(wù)人員開展診療工作應(yīng)當(dāng)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防。要正確佩戴
醫(yī)用外科口罩或醫(yī)用防護(hù)口罩,戴口罩前和摘口罩后應(yīng)當(dāng)進(jìn)行
洗手或手衛(wèi)生消毒。進(jìn)出發(fā)熱門診和留觀病房,嚴(yán)格按照《醫(yī)
務(wù)人員穿脫防護(hù)用品的流程》要求,正確穿脫防護(hù)用品。
5、醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)掌握新型冠狀病毒感染的流行病學(xué)特點(diǎn)與
臨床特征,按照診療規(guī)范進(jìn)行患者篩查,對(duì)疑似或確診患者立
即采取隔離措施并及時(shí)報(bào)告。
6、患者轉(zhuǎn)出后按《醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范》進(jìn)行終末處理。
7、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)為患者及陪同人員提供口罩并指導(dǎo)其正確
佩戴。
(二)急診。
1、落實(shí)預(yù)檢分診制度,引導(dǎo)發(fā)熱患者至發(fā)熱門診就診,制
定并完善重癥患者的轉(zhuǎn)出、救治應(yīng)急預(yù)案并嚴(yán)格執(zhí)行。
2、合理設(shè)置隔離區(qū)域,滿足疑似或確診患者就地隔離和救
治的需要。
3、醫(yī)務(wù)人員嚴(yán)格執(zhí)行預(yù)防措施,做好個(gè)人防護(hù)和診療環(huán)境
的管理。實(shí)施急診氣管插管等感染性職業(yè)暴露風(fēng)險(xiǎn)較高的診療
措施時(shí),應(yīng)當(dāng)按照接治確診患者的要求采取預(yù)防措施。
4、診療區(qū)域應(yīng)當(dāng)保持良好的通風(fēng)并定時(shí)清潔消毒。
5、采取設(shè)置等候區(qū)等有效措施,避免人群聚集。
(三)普通病區(qū)(房)。
1、應(yīng)當(dāng)設(shè)置應(yīng)急隔離病室,用于疑似或確診患者的隔離與
救治,建立相關(guān)工作制度及流程,備有充足的應(yīng)對(duì)急性呼吸道
傳染病的'消毒和防護(hù)用品。
2、病區(qū)(房)內(nèi)發(fā)現(xiàn)疑似或確診患者,啟動(dòng)相關(guān)應(yīng)急預(yù)案
和工作流程,按規(guī)范要求實(shí)施及時(shí)有效隔離、救治和轉(zhuǎn)診。
3、疑似或確診患者宜專人診療與護(hù)理,限制無關(guān)醫(yī)務(wù)人員
的出入,原則上不探視;有條件的可以安置在負(fù)壓病房。
4、不具備救治條件的非定點(diǎn)醫(yī)院,應(yīng)當(dāng)及時(shí)轉(zhuǎn)到有隔離和
救治能力的定點(diǎn)醫(yī)院。等候轉(zhuǎn)診期間對(duì)患者采取有效的隔離和
救治措施。
5、患者轉(zhuǎn)出后按《醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范》對(duì)其接觸環(huán)境
進(jìn)行終末處理。
(四)收治疑似或確診新型冠狀病毒感染的肺炎患者的病
區(qū)(房)。
1、建筑布局和工作流程應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)院隔離技術(shù)規(guī)范》等
有關(guān)要求,并配備符合要求、數(shù)量合適的醫(yī)務(wù)人員防護(hù)用品。
設(shè)置負(fù)壓病區(qū)(房)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按相關(guān)要求實(shí)施規(guī)范管理。
2、對(duì)疑似或確診患者應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取隔離措施,疑似患者和
確診患者應(yīng)當(dāng)分開安置;疑似患者進(jìn)行單間隔離,經(jīng)病原學(xué)確
診的患者可以同室安置。
3、在實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防的基礎(chǔ)上,采取接觸隔離、飛沫隔離和
空氣隔離等措施。具體措施包括:
(1)進(jìn)出隔離病房,應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)院隔離技術(shù)規(guī)范》
《醫(yī)務(wù)人員穿脫防護(hù)用品的流程》,正確實(shí)施手衛(wèi)生及穿脫防
護(hù)用品。
(2)應(yīng)當(dāng)制定醫(yī)務(wù)人員穿脫防護(hù)用品的流程;制作流程圖
和配置穿衣鏡。配備熟練感染防控技術(shù)的'人員督導(dǎo)醫(yī)務(wù)人員防
護(hù)用品的穿脫,防止污染。
(3)用于診療疑似或確診患者的聽診器、體溫計(jì)、血E計(jì)
等醫(yī)療器具及護(hù)理物品應(yīng)當(dāng)專人專用。若條件有限,不能保障
醫(yī)療器具專人專用時(shí),每次使用后應(yīng)當(dāng)進(jìn)行規(guī)范的清潔和消毒。
4、重癥患者應(yīng)當(dāng)收治在重癥監(jiān)護(hù)病房或者具備監(jiān)護(hù)和搶救
條件的病室,收治重癥患者的監(jiān)護(hù)病房或者具備監(jiān)護(hù)和搶救條
件的病室不得收治其他患者。
5、嚴(yán)格探視制度,原則上不設(shè)陪護(hù)。若患者病情危重等特
殊情況必須探視的,探視者必須嚴(yán)格按照規(guī)定做好個(gè)人防護(hù)。
6、按照《醫(yī)院空氣凈化管理規(guī)范》規(guī)定,進(jìn)行空氣凈化。
三、醫(yī)務(wù)人員防護(hù)
(一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)強(qiáng)化標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防措施的落實(shí),
做好診區(qū)、病區(qū)(房)的通風(fēng)管理,嚴(yán)格落實(shí)《醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)
生規(guī)范》要求,佩戴醫(yī)用外科口罩/醫(yī)用防護(hù)口罩,必要時(shí)戴乳
膠手套。
(二)采取飛沫隔離、接觸隔離和空氣隔離防護(hù)措施,根
據(jù)不同情形,做到以下防護(hù)。
1、接觸患者的血液、體液、分泌物、排泄物、嘔吐物及污
染物品時(shí):戴清潔手套,脫手套后洗手。
2、可能受到患者血液、體液、分泌物等噴濺時(shí):戴醫(yī)用防
護(hù)口罩、護(hù)目鏡、穿防滲隔離衣。
3、為疑似患者或確診患者實(shí)施可能產(chǎn)生氣溶膠的操作(如
氣管插管、無創(chuàng)通氣、氣管切開,心肺復(fù)蘇,插管前手動(dòng)通氣
和支氣管鏡檢查等)時(shí):
(1)采取空氣隔離措施;
(2)佩戴醫(yī)用防護(hù)口罩,并進(jìn)行密閉性能檢測(cè);
(3)眼部防沙(如護(hù)目鏡或面罩);
(4)穿防體液滲入的長(zhǎng)袖隔離衣,戴手套;
(5)操作應(yīng)當(dāng)在通風(fēng)良好的房間內(nèi)進(jìn)行;
(6)房間中人數(shù)限制在患者所需護(hù)理和支持的最低數(shù)量。
(三)醫(yī)務(wù)人員使用的防護(hù)用品應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。
(四)醫(yī)用外科口罩、醫(yī)用防護(hù)口罩、護(hù)目鏡、隔離衣等
防護(hù)用品被患者血液、體液、分泌物等污染時(shí)應(yīng)當(dāng)及時(shí)更換。
(五)正確使用防護(hù)用品,戴手套前應(yīng)當(dāng)洗手,脫去手套
或隔離服后應(yīng)當(dāng)立即流動(dòng)水洗手。
(六)嚴(yán)格執(zhí)行銳器傷防范措施。
(七)每位患者用后的醫(yī)療器械、器具應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療機(jī)
構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范》要求進(jìn)行清潔與消毒。
四、加強(qiáng)患者管理
(一)對(duì)疑似或確診患者及時(shí)進(jìn)行隔離,并按照指定規(guī)范
路線由專人引導(dǎo)進(jìn)入隔離區(qū)。
(二)患者進(jìn)入病區(qū)前更換患者服,個(gè)人物品及換下的衣
服集中消毒處理后,存放于指定地點(diǎn)由醫(yī)療機(jī)構(gòu)統(tǒng)一保管。
(三)指導(dǎo)患者正確選擇、佩戴口罩,正確實(shí)施咳嗽禮儀
和手衛(wèi)生。
(四)加強(qiáng)對(duì)患者探視或陪護(hù)人員的管理。
(五)對(duì)被隔離的患者,原則上其活動(dòng)限制在隔離病房?jī)?nèi),
減少患者的移動(dòng)和轉(zhuǎn)換病房,若確需離開隔離病房或隔離區(qū)域
時(shí),應(yīng)當(dāng)采取相應(yīng)措施如佩戴醫(yī)用外科口罩,防止患者對(duì)其他
患者和環(huán)境造成污染。
(六)疑似或確診患者出院、轉(zhuǎn)院時(shí),應(yīng)當(dāng)更換干凈衣服
后方可離開,按《醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范》對(duì)其接觸環(huán)境進(jìn)行
終末消毒。
(七)疑似或確診患者死亡的,對(duì)尸體應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行處理。
處理方法為:用3000mg/L的含氯消毒劑或過氧乙酸棉球或紗布
填塞患者口、鼻、耳、肛門等所有開放通道;用雙層布單包裹
尸體,裝入雙層尸體袋中,由專用車輛直接送至指定地點(diǎn)火化。
患者住院期間使用的個(gè)人物品經(jīng)消毒后方可隨患者或家屬帶回
家。
藥品科防疫應(yīng)急預(yù)案范文第10篇
疫苗質(zhì)量安全事件響應(yīng)分級(jí)
根據(jù)疫苗質(zhì)量安全事件的分級(jí),將應(yīng)急響應(yīng)設(shè)定為I級(jí)、
n級(jí)、in級(jí)和iv級(jí)四個(gè)等級(jí)。
疫苗質(zhì)量安全事件響應(yīng)啟動(dòng)
I級(jí)響應(yīng)(特別重大)、n級(jí)響應(yīng)(重大):自治區(qū)應(yīng)急
工作指揮部各成員單位依照各自職責(zé)按照國(guó)家有關(guān)部門要求開
展工作。
自治區(qū)應(yīng)急工作指揮部辦公室第一時(shí)間通知自治區(qū)各級(jí)藥
品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生健康主管部門和相關(guān)疫苗配送、使用單
位,并根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)研判情況依法采取暫停使用、召回等風(fēng)險(xiǎn)管理
措施,組織對(duì)相關(guān)疫苗進(jìn)行封存,開展溯源、流向追蹤并匯總
統(tǒng)計(jì)。事件調(diào)查清楚或處置結(jié)束后,應(yīng)急工作指揮部辦公室應(yīng)
及時(shí)向應(yīng)急工作指揮部報(bào)告調(diào)查處置情況。
in級(jí)響應(yīng)(較大):由自治區(qū)人民政府作出啟動(dòng)決定。由
自治區(qū)應(yīng)急工作指揮部辦公室提出響應(yīng)級(jí)別建議,報(bào)自治區(qū)應(yīng)
急工作指揮部總指揮批準(zhǔn)啟動(dòng)。
按照自治區(qū)應(yīng)急工作指揮部部署,應(yīng)急工作指揮部辦公室
第一時(shí)間通知自治區(qū)各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生健康主管部
門和疫苗生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)管部門,并根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)研判
情況依法采取暫停使用、召回等風(fēng)險(xiǎn)管理措施,組織對(duì)相關(guān)疫
苗進(jìn)行封存,開展溯源、流向追蹤并匯總統(tǒng)計(jì),及時(shí)向自治區(qū)
應(yīng)急工作指揮部報(bào)告調(diào)查處置情況。
啟動(dòng)川級(jí)響應(yīng)后,自治區(qū)應(yīng)急工作指揮部辦公室應(yīng)將啟動(dòng)
川級(jí)響應(yīng)的原因和下一步工作措施報(bào)告國(guó)家藥監(jiān)局、衛(wèi)生健康
委。衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)依據(jù)實(shí)際情況采取補(bǔ)種等風(fēng)險(xiǎn)控制措
施。事件調(diào)查清楚或處置結(jié)束后,自治區(qū)應(yīng)急工作指揮部召開
會(huì)議,討論并作出終止in級(jí)響應(yīng)的決定。自治區(qū)應(yīng)急工作指揮
部辦公室應(yīng)及時(shí)向國(guó)家藥監(jiān)局報(bào)告ni級(jí)響應(yīng)調(diào)查處置進(jìn)展和終
止ill級(jí)響應(yīng)的決定。
w級(jí)響應(yīng)(一般):根據(jù)盟行政公署、市人民政府,旗縣
(市、區(qū))人民政府制定的預(yù)案啟動(dòng)w級(jí)響應(yīng)并開展相應(yīng)的工
作。
啟動(dòng)w級(jí)響應(yīng)后,各盟行政公署、市人民政府,旗縣(市、
區(qū))人民政府應(yīng)將啟動(dòng)w級(jí)響應(yīng)的原因和下一步工作措施報(bào)告
自治區(qū)應(yīng)急工作指揮部辦公室。IV級(jí)響應(yīng)調(diào)查處置進(jìn)展以及終
止IV級(jí)響應(yīng)的決定應(yīng)及時(shí)向自治區(qū)應(yīng)急工作指揮部辦公室報(bào)告。
疫苗質(zhì)量安全事件響應(yīng)措施
in級(jí)響應(yīng)由自治區(qū)應(yīng)急工作指揮部組織實(shí)施,本預(yù)案啟動(dòng),
相關(guān)盟市、旗縣(市、區(qū))預(yù)案必須啟動(dòng)。w級(jí)響應(yīng)由盟市、
旗縣(市、區(qū))應(yīng)急工作指揮部組織實(shí)施,盟市、旗縣(市、
區(qū))應(yīng)急預(yù)案啟動(dòng),自治區(qū)預(yù)案視情況啟動(dòng)。
藥品安全突發(fā)事件響應(yīng)分級(jí)
根據(jù)藥品安全突發(fā)事件的分級(jí),將應(yīng)急響應(yīng)設(shè)定為I級(jí)、
n級(jí)、in級(jí)和iv級(jí)四個(gè)等級(jí)。
藥品安全突發(fā)事件響應(yīng)啟動(dòng)
I級(jí)響應(yīng)(特別重大):自治區(qū)應(yīng)急工作指揮部各成員單
位依照各自職責(zé),按照國(guó)家有關(guān)部門要求開展工作。
II級(jí)響應(yīng)(重大):由自治區(qū)應(yīng)急工作指揮部辦公室提出
響應(yīng)級(jí)別建議,報(bào)自治區(qū)應(yīng)急工作指揮部總指揮批準(zhǔn)啟動(dòng),自
治區(qū)應(yīng)急工作指揮部統(tǒng)一指揮。根據(jù)自治區(qū)應(yīng)急工作指揮部的
安排部署,指揮部各成員單位依職責(zé)開展工作。
in級(jí)響應(yīng)(較大):根據(jù)盟行政公署、市人民政府制定的
預(yù)案啟動(dòng)ni級(jí)響應(yīng)并開展相應(yīng)的工作。自治區(qū)藥監(jiān)局應(yīng)密切關(guān)
注、隨時(shí)了解掌握相關(guān)情況。
w級(jí)響應(yīng)(一般):根據(jù)旗縣(市、區(qū))人民政府制定的
預(yù)案啟動(dòng)IV級(jí)響應(yīng)并開展相應(yīng)的工作。
藥品安全突發(fā)事件響應(yīng)措施
II級(jí)響應(yīng)由自治區(qū)應(yīng)急工作指揮部組織實(shí)施,本預(yù)案啟動(dòng),
相關(guān)盟市、旗縣(市、區(qū))預(yù)案必須啟動(dòng)。III級(jí)響應(yīng)由盟市應(yīng)
急工作指揮部組織實(shí)施,盟市應(yīng)急預(yù)案啟動(dòng),自治區(qū)預(yù)案視情
況啟動(dòng)。W級(jí)響應(yīng)由旗縣(市、區(qū))應(yīng)急工作指揮部組織實(shí)施,
旗縣(市、區(qū))應(yīng)急預(yù)案啟動(dòng),盟市級(jí)有關(guān)預(yù)案視情況啟動(dòng)。
響應(yīng)級(jí)別調(diào)整及終止
各級(jí)應(yīng)急工作指揮部應(yīng)遵循疫苗藥品安全突發(fā)事件發(fā)生發(fā)
展的客觀規(guī)律,紿合實(shí)際情況和處置工作需要,進(jìn)行分析評(píng)估
論證,適時(shí)對(duì)響應(yīng)級(jí)別進(jìn)行調(diào)整,避免應(yīng)急響應(yīng)過度或不足,
直至響應(yīng)終止。
級(jí)別提升
事件危害進(jìn)一步加重,影響或危害擴(kuò)大并有蔓延趨勢(shì),情
況復(fù)雜難以控制時(shí),應(yīng)當(dāng)及時(shí)提升響應(yīng)級(jí)別。響應(yīng)級(jí)別提升后,
應(yīng)立即成立相對(duì)應(yīng)的應(yīng)急工作指揮部,并按照相應(yīng)預(yù)案組織開
展相關(guān)工作。
當(dāng)學(xué)校和托幼機(jī)構(gòu)、全區(qū)性或區(qū)域性重要活動(dòng)期間發(fā)生疫
苗藥品安全突發(fā)事件時(shí),可相應(yīng)提高響應(yīng)級(jí)別。
級(jí)別降低
事件危害或不良影響得到有效控制,且經(jīng)研判認(rèn)為事件危
害或不良影響已降低到原級(jí)別評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)以下,無進(jìn)一步擴(kuò)散趨
勢(shì)的,可降低應(yīng)急響應(yīng)級(jí)別。響應(yīng)級(jí)別降低后,原應(yīng)急工作指
揮部應(yīng)根據(jù)事態(tài)發(fā)展實(shí)際繼續(xù)組織指導(dǎo)做好相關(guān)工作,待事件
平穩(wěn)后,適時(shí)解散,并由相關(guān)單位密切關(guān)注和統(tǒng)籌相關(guān)工作。
響應(yīng)終止
當(dāng)疫苗藥品安全突發(fā)事件得到控制,并符合以下要求,經(jīng)
分析評(píng)估認(rèn)為可解除響應(yīng)的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)終止響應(yīng):
(1)疫苗藥品安全突發(fā)事件患者全部得到救治,原患者病
情穩(wěn)定24小時(shí)以上,且無新的急性病癥患者出現(xiàn);藥源性感染
性疾病在末例患者后,經(jīng)過最長(zhǎng)潛伏期無新病例出現(xiàn);
(2)現(xiàn)場(chǎng)、受污染疫苗藥品得以有效控制,疫苗藥品與環(huán)
境污染得到有效清理并符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),次生、衍生事故隱患消
除;
(3)事件造成的危害、不良影響已消除或得到了有效控制,
不需要繼續(xù)按照本預(yù)案進(jìn)行應(yīng)急處置。
響應(yīng)級(jí)別調(diào)整及終止程序
各級(jí)應(yīng)急工作指揮部要對(duì)突發(fā)事件進(jìn)行分析評(píng)估論證。評(píng)
估認(rèn)為符合級(jí)別調(diào)整條件的,經(jīng)應(yīng)急工作指揮部總指揮批準(zhǔn)后
實(shí)施。應(yīng)急響應(yīng)級(jí)別調(diào)整后,應(yīng)當(dāng)結(jié)合調(diào)整后級(jí)別采取相應(yīng)措
施。評(píng)估認(rèn)為符合響應(yīng)終止條件時(shí),應(yīng)急工作指揮部提出終止
響應(yīng)的建議,經(jīng)應(yīng)急工作指揮部總指揮批準(zhǔn)后實(shí)施。
藥品科防疫應(yīng)急預(yù)案范文第11篇
為確保企業(yè)能生產(chǎn)出合格的、質(zhì)量信得過的藥品,有效預(yù)
防、控制和消除藥品生產(chǎn)突發(fā)重大質(zhì)量事故的危害,保障公眾
身體健康和生命安全,根據(jù)《—藥品管理法》、《—藥品管理法
實(shí)施條例》,結(jié)合我公司實(shí)際,特制定太原世樂藥業(yè)有限公司
藥品生產(chǎn)突發(fā)重大質(zhì)量事故應(yīng)急預(yù)案。
一、牢固樹立以人為本,為人民治病、防病的思想,切實(shí)
把藥品生產(chǎn)突發(fā)重大質(zhì)量事故放在突出位置,有效控制藥品重
大質(zhì)量事故造成的危害。
二、堅(jiān)持以預(yù)防為主,對(duì)可能發(fā)生藥品生產(chǎn)突發(fā)重大質(zhì)量
事故進(jìn)行分析、預(yù)測(cè)、制定本公司的事故應(yīng)急處置預(yù)案,及時(shí)
采取有效的預(yù)防措施,防止重大藥品質(zhì)量事故的發(fā)生。
三、堅(jiān)持快速反應(yīng),措施果斷的原則處理藥品突以重大質(zhì)
量事故。對(duì)藥品生產(chǎn)突發(fā)重大質(zhì)量事故的發(fā)生,應(yīng)迅速果斷采
取措施、迅速救治、控制事態(tài)的發(fā)展。
四、建立健全藥品質(zhì)量的保證體系,完善各項(xiàng)規(guī)章制度。
五、如發(fā)生藥品質(zhì)量事故,應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)組應(yīng)緊急召開會(huì)議,
并在3小時(shí)內(nèi)向所在地食品藥品監(jiān)督管理局上報(bào)事故情況,采
取緊急召回和停用,在24小時(shí)內(nèi)準(zhǔn)備好如下材料:
1、產(chǎn)品品名、規(guī)格、劑型、批號(hào)、數(shù)量、藥品發(fā)往單位詳
細(xì)地址。
2、產(chǎn)品停止使用說明,其中包括緊急召回原因,可能造成
的醫(yī)療后果,建議采取的補(bǔ)救措施或預(yù)防措施及立即停止使用
的通知。
3、立即上報(bào)藥監(jiān)部門和分發(fā)醫(yī)院、藥店、藥品批發(fā)商及產(chǎn)
品有關(guān)的單位或個(gè)人(在運(yùn)輸途中的負(fù)責(zé)單位)。
4、在收回過程中,工作小組要隨時(shí)向領(lǐng)導(dǎo)小組報(bào)告收回?cái)?shù)
量、導(dǎo)常情況處理及請(qǐng)示。應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組要24小時(shí)留有值班人
員,隨時(shí)處理可能發(fā)生的情況。
5、從市場(chǎng)上收回的產(chǎn)品進(jìn)庫后,要立即置于待驗(yàn)區(qū),逐件
貼上標(biāo)記,單獨(dú)隔離存放,掛上醒目的狀態(tài)標(biāo)志,專人保管,
不得動(dòng)用。
6、緊急收回工作完成后,要以書面形式宣布結(jié)束,并通知
有關(guān)部門,進(jìn)入正常管理狀態(tài)。
7、緊急收回的每一階段,所有參與人員均應(yīng)將采用的措施
和時(shí)間詳細(xì)填寫記錄。收回工作結(jié)束后,要整理分析,保存至
產(chǎn)品有效期。同時(shí),領(lǐng)導(dǎo)小組要寫此次收回過程書面總結(jié),歸
檔保存至產(chǎn)品有效期后一年。
六、全體醫(yī)藥代表及市場(chǎng)銷售人員都有責(zé)任和義務(wù)對(duì)已發(fā)
現(xiàn)的本公司藥品的不良反應(yīng)病例進(jìn)行跟蹤調(diào)查,并填寫《藥品
不良反應(yīng)報(bào)告表》(一式兩份),及時(shí)將表格反饋給質(zhì)保部的
QA監(jiān)控員。
七、根據(jù)報(bào)告頻次將收到的ADR報(bào)告進(jìn)行分類匯總并將匯
總報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人及總經(jīng)理審閱。
八、質(zhì)量負(fù)責(zé)人批示同意后的報(bào)告,由質(zhì)保部向藥品監(jiān)督
管理部門匯報(bào)。
九、質(zhì)量負(fù)責(zé)人將上級(jí)工作安排進(jìn)行傳達(dá)并付諸實(shí)施。
十、《藥品不良反應(yīng)報(bào)告表》一分存入產(chǎn)品質(zhì)量檔案。
藥品科防疫應(yīng)急預(yù)案范文第12篇
應(yīng)急處置原則
疫苗藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置堅(jiān)持統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、快速反應(yīng)、
各司其職、密切配合、發(fā)揮優(yōu)勢(shì)、保障安全的原則。
應(yīng)急處置程序及措施
(1)應(yīng)急工作指揮部辦公室接到突發(fā)事件信息后,及時(shí)轉(zhuǎn)
交相關(guān)應(yīng)急工作組進(jìn)行核實(shí)、評(píng)估;對(duì)已經(jīng)或可能造成重大危
害的突發(fā)事件信息,要及時(shí)報(bào)告應(yīng)急工作指揮部;
(2)應(yīng)急工作指揮部辦公室應(yīng)根據(jù)突發(fā)事件的分類及響應(yīng)
機(jī)制,提出突發(fā)事件響應(yīng)級(jí)別建議,報(bào)應(yīng)急工作指揮部總指揮
批準(zhǔn)啟動(dòng)應(yīng)急響應(yīng),并按照響應(yīng)級(jí)別開展工作;
(3)應(yīng)急工作指揮部獲悉突發(fā)事件后召開全體成員會(huì)議,
研究部署應(yīng)急處置工作,主要內(nèi)容包括:研究分
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