《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》考試試題（附答案）一、單項選擇題（每題2分，共40分）1.《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》施行的時間是（）A.2018年11月1日B.2019年1月1日C.2019年11月1日D.2020年1月1日答案：C。2018年8月13日，國家衛(wèi)生健康委員會令第1號公布《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》，自2019年11月1日起施行。2.醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵循的原則不包括（）A.科學(xué)、安全B.規(guī)范、有效C.經(jīng)濟、符合倫理D.快速、高效答案：D。醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)、安全、規(guī)范、有效、經(jīng)濟、符合倫理的原則。3.以下屬于禁止類技術(shù)的是（）A.同種異體角膜移植技術(shù)B.克隆治療技術(shù)C.心血管疾病介入診療技術(shù)D.人工關(guān)節(jié)置換技術(shù)答案：B?？寺≈委熂夹g(shù)屬于禁止類技術(shù)，因為其嚴重違背倫理道德且目前科學(xué)上也存在諸多風(fēng)險和爭議。同種異體角膜移植技術(shù)、心血管疾病介入診療技術(shù)、人工關(guān)節(jié)置換技術(shù)都屬于有規(guī)范應(yīng)用范圍的醫(yī)療技術(shù)。4.醫(yī)療機構(gòu)開展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用，應(yīng)當(dāng)具有與其功能任務(wù)相適應(yīng)的（）A.診療科目B.人員、技術(shù)、設(shè)備C.質(zhì)量控制體系D.以上都是答案：D。醫(yī)療機構(gòu)開展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用，應(yīng)當(dāng)具有與其功能任務(wù)相適應(yīng)的診療科目、人員、技術(shù)、設(shè)備，建立相應(yīng)的質(zhì)量控制體系，保障醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用質(zhì)量和安全。5.醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理的第一責(zé)任人是（）A.醫(yī)療機構(gòu)主要負責(zé)人B.醫(yī)務(wù)科科長C.臨床科室主任D.醫(yī)療技術(shù)管理委員會主任答案：A。醫(yī)療機構(gòu)主要負責(zé)人是本機構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理的第一責(zé)任人。6.醫(yī)療機構(gòu)擬開展限制類技術(shù)臨床應(yīng)用的，應(yīng)當(dāng)在開展之日起（）個工作日內(nèi)按照相關(guān)要求向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門備案。A.10B.15C.20D.30答案：C。醫(yī)療機構(gòu)擬開展限制類技術(shù)臨床應(yīng)用的，應(yīng)當(dāng)在開展之日起20個工作日內(nèi)按照相關(guān)要求向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門備案。7.以下關(guān)于醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理委員會的說法，錯誤的是（）A.二級以上醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理委員會B.管理委員會成員由醫(yī)務(wù)、質(zhì)量管理、藥學(xué)、護理、院感、設(shè)備等部門負責(zé)人和具有高級技術(shù)職務(wù)任職資格的臨床、管理、倫理等相關(guān)專業(yè)人員組成C.管理委員會只負責(zé)限制類技術(shù)的管理D.管理委員會應(yīng)當(dāng)制定本機構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理制度并組織實施答案：C。醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理委員會負責(zé)本機構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理工作，不僅僅是限制類技術(shù)的管理，還包括對各類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的評估、監(jiān)督等。8.醫(yī)療機構(gòu)取消限制類技術(shù)臨床應(yīng)用備案后，（）不得再次申請該技術(shù)臨床應(yīng)用備案。A.1年內(nèi)B.2年內(nèi)C.3年內(nèi)D.5年內(nèi)答案：B。醫(yī)療機構(gòu)取消限制類技術(shù)臨床應(yīng)用備案后，2年內(nèi)不得再次申請該技術(shù)臨床應(yīng)用備案。9.開展新技術(shù)、新項目前，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)進行（）A.可行性研究B.倫理審查C.風(fēng)險評估D.以上都是答案：D。開展新技術(shù)、新項目前，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)進行可行性研究、倫理審查、風(fēng)險評估等工作，確保技術(shù)應(yīng)用的科學(xué)、安全、符合倫理。10.衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)對醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況進行（）A.不定期抽查B.定期檢查C.重點督查D.以上都是答案：D。衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)對醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況進行不定期抽查、定期檢查和重點督查，以保障醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的質(zhì)量和安全。11.對于存在重大安全隱患或者發(fā)生重大醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全事件的醫(yī)療技術(shù)，衛(wèi)生行政部門可以（）A.責(zé)令醫(yī)療機構(gòu)立即停止該技術(shù)臨床應(yīng)用B.要求醫(yī)療機構(gòu)進行整改C.吊銷醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證D.A和B答案：D。對于存在重大安全隱患或者發(fā)生重大醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全事件的醫(yī)療技術(shù)，衛(wèi)生行政部門可以責(zé)令醫(yī)療機構(gòu)立即停止該技術(shù)臨床應(yīng)用，并要求醫(yī)療機構(gòu)進行整改。吊銷醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證是較為嚴重的處罰，一般不會僅因醫(yī)療技術(shù)問題直接吊銷。12.醫(yī)療機構(gòu)未按照規(guī)定向衛(wèi)生行政部門備案限制類技術(shù)臨床應(yīng)用的，由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正；逾期不改的，處（）罰款。A.5000元以下B.5000元以上1萬元以下C.1萬元以上3萬元以下D.3萬元以上5萬元以下答案：C。醫(yī)療機構(gòu)未按照規(guī)定向衛(wèi)生行政部門備案限制類技術(shù)臨床應(yīng)用的，由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正；逾期不改的，處1萬元以上3萬元以下罰款。13.醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用過程中出現(xiàn)重大醫(yī)療質(zhì)量安全事件的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在（）小時內(nèi)向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門報告。A.6B.12C.24D.48答案：C。醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用過程中出現(xiàn)重大醫(yī)療質(zhì)量安全事件的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在24小時內(nèi)向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門報告。14.以下哪種情況不屬于醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用評估的內(nèi)容（）A.技術(shù)的安全性B.技術(shù)的有效性C.技術(shù)的創(chuàng)新性D.技術(shù)的經(jīng)濟性答案：C。醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用評估主要包括技術(shù)的安全性、有效性、經(jīng)濟性、倫理等方面，創(chuàng)新性并非評估的主要內(nèi)容。15.醫(yī)療機構(gòu)開展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用，應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)進行質(zhì)量控制，定期對（）進行評估。A.技術(shù)應(yīng)用情況B.患者治療效果C.醫(yī)療質(zhì)量安全D.以上都是答案：D。醫(yī)療機構(gòu)開展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用，應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)進行質(zhì)量控制，定期對技術(shù)應(yīng)用情況、患者治療效果、醫(yī)療質(zhì)量安全等進行評估。16.以下關(guān)于醫(yī)療技術(shù)倫理審查的說法，正確的是（）A.倫理審查主要由臨床科室自行組織B.倫理審查只針對限制類技術(shù)C.倫理審查應(yīng)當(dāng)遵循獨立、客觀、公正的原則D.倫理審查結(jié)果不需要存檔保存答案：C。倫理審查應(yīng)當(dāng)由醫(yī)療機構(gòu)倫理委員會組織，并非臨床科室自行組織；倫理審查針對所有涉及人體的醫(yī)療技術(shù)，不只是限制類技術(shù)；倫理審查結(jié)果需要存檔保存，且應(yīng)當(dāng)遵循獨立、客觀、公正的原則。17.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理檔案，將（）納入管理檔案。A.醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理的規(guī)章制度B.技術(shù)評估材料C.手術(shù)病例資料D.以上都是答案：D。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理檔案，將醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理的規(guī)章制度、技術(shù)評估材料、手術(shù)病例資料等納入管理檔案。18.衛(wèi)生行政部門對醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況進行檢查時，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)（）A.積極配合B.提供相關(guān)資料C.不得拒絕、阻礙D.以上都是答案：D。衛(wèi)生行政部門對醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況進行檢查時，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)積極配合，提供相關(guān)資料，不得拒絕、阻礙。19.對于違反《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》的醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員，依法給予（）A.警告B.罰款C.暫停執(zhí)業(yè)、吊銷執(zhí)業(yè)證書等處罰D.以上都是答案：D。對于違反《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》的醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員，依法給予警告、罰款、暫停執(zhí)業(yè)、吊銷執(zhí)業(yè)證書等處罰。20.醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法的制定目的不包括（）A.加強醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理B.促進醫(yī)學(xué)科學(xué)發(fā)展C.提高醫(yī)療技術(shù)水平D.增加醫(yī)療機構(gòu)收入答案：D?！夺t(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》的制定目的是加強醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理，促進醫(yī)學(xué)科學(xué)發(fā)展，提高醫(yī)療技術(shù)水平，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，并非增加醫(yī)療機構(gòu)收入。二、多項選擇題（每題3分，共30分）1.醫(yī)療技術(shù)分為以下幾類（）A.禁止類技術(shù)B.限制類技術(shù)C.非限制類技術(shù)D.鼓勵類技術(shù)答案：ABC。醫(yī)療技術(shù)分為禁止類技術(shù)、限制類技術(shù)和非限制類技術(shù)。2.醫(yī)療機構(gòu)開展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用，應(yīng)當(dāng)具備的條件包括（）A.有符合要求的專業(yè)技術(shù)人員B.有相應(yīng)的設(shè)備、設(shè)施和質(zhì)量控制體系C.有開展該技術(shù)的管理制度和規(guī)范D.有經(jīng)過相關(guān)培訓(xùn)的人員答案：ABCD。醫(yī)療機構(gòu)開展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用，應(yīng)當(dāng)具備有符合要求的專業(yè)技術(shù)人員、相應(yīng)的設(shè)備、設(shè)施和質(zhì)量控制體系、開展該技術(shù)的管理制度和規(guī)范以及經(jīng)過相關(guān)培訓(xùn)的人員等條件。3.醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理委員會的職責(zé)包括（）A.審定本機構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理工作制度并組織實施B.對本機構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用進行評估C.指導(dǎo)、監(jiān)督、檢查本機構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況D.對本機構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理中存在的問題提出整改措施并督促落實答案：ABCD。醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理委員會的職責(zé)包括審定本機構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理工作制度并組織實施、對本機構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用進行評估、指導(dǎo)、監(jiān)督、檢查本機構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況以及對本機構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理中存在的問題提出整改措施并督促落實等。4.限制類技術(shù)目錄由（）制定。A.國家衛(wèi)生健康委B.省級衛(wèi)生健康委C.市級衛(wèi)生健康委D.縣級衛(wèi)生健康委答案：AB。限制類技術(shù)目錄由國家衛(wèi)生健康委和省級衛(wèi)生健康委制定。5.醫(yī)療機構(gòu)在醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用過程中，應(yīng)當(dāng)遵循的倫理原則包括（）A.尊重患者的自主權(quán)B.保護患者的隱私C.維護患者的利益D.公正分配醫(yī)療資源答案：ABCD。醫(yī)療機構(gòu)在醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用過程中，應(yīng)當(dāng)遵循尊重患者的自主權(quán)、保護患者的隱私、維護患者的利益、公正分配醫(yī)療資源等倫理原則。6.衛(wèi)生行政部門對醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況進行檢查的內(nèi)容包括（）A.醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)章制度的執(zhí)行情況B.限制類技術(shù)臨床應(yīng)用備案情況C.醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用質(zhì)量控制情況D.醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用過程中醫(yī)療安全事件的報告和處理情況答案：ABCD。衛(wèi)生行政部門對醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況進行檢查的內(nèi)容包括醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)章制度的執(zhí)行情況、限制類技術(shù)臨床應(yīng)用備案情況、醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用質(zhì)量控制情況以及醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用過程中醫(yī)療安全事件的報告和處理情況等。7.醫(yī)療機構(gòu)開展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用，應(yīng)當(dāng)向患者說明（）A.醫(yī)療技術(shù)的名稱B.醫(yī)療技術(shù)的風(fēng)險C.醫(yī)療技術(shù)的效果D.可能產(chǎn)生的費用答案：ABCD。醫(yī)療機構(gòu)開展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用，應(yīng)當(dāng)向患者說明醫(yī)療技術(shù)的名稱、風(fēng)險、效果以及可能產(chǎn)生的費用等情況。8.以下屬于醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用質(zhì)量控制的措施有（）A.建立質(zhì)量控制指標(biāo)體系B.定期對醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況進行評估C.對醫(yī)務(wù)人員進行技術(shù)培訓(xùn)和考核D.加強對醫(yī)療設(shè)備的維護和管理答案：ABCD。醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用質(zhì)量控制的措施包括建立質(zhì)量控制指標(biāo)體系、定期對醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況進行評估、對醫(yī)務(wù)人員進行技術(shù)培訓(xùn)和考核以及加強對醫(yī)療設(shè)備的維護和管理等。9.醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的，由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正；逾期不改的，處1萬元以上3萬元以下罰款（）A.開展相關(guān)醫(yī)療技術(shù)與登記的診療科目不相符的B.開展禁止類技術(shù)臨床應(yīng)用的C.不符合相應(yīng)倫理原則開展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的D.未按照規(guī)定向衛(wèi)生行政部門備案限制類技術(shù)臨床應(yīng)用的答案：ACD。開展禁止類技術(shù)臨床應(yīng)用的，由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門責(zé)令立即停止違法行為，給予警告，沒收違法所得；違法所得不足1萬元的，并處5萬元以上10萬元以下罰款；違法所得1萬元以上的，并處違法所得10倍以上20倍以下罰款。而開展相關(guān)醫(yī)療技術(shù)與登記的診療科目不相符的、不符合相應(yīng)倫理原則開展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的、未按照規(guī)定向衛(wèi)生行政部門備案限制類技術(shù)臨床應(yīng)用的，由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正；逾期不改的，處1萬元以上3萬元以下罰款。10.醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法適用于（）A.各級各類醫(yī)療機構(gòu)B.醫(yī)務(wù)人員C.衛(wèi)生行政部門D.醫(yī)療行業(yè)協(xié)會答案：ABC?！夺t(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》適用于各級各類醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員以及衛(wèi)生行政部門，醫(yī)療行業(yè)協(xié)會在相關(guān)管理中可起到輔助等作用，但并非該辦法主要適用對象。三、判斷題（每題2分，共20分）1.所有醫(yī)療技術(shù)都可以在醫(yī)療機構(gòu)自由開展。（）答案：錯誤。禁止類技術(shù)嚴禁開展，限制類技術(shù)需要備案等相關(guān)程序，并非所有醫(yī)療技術(shù)都可自由開展。2.醫(yī)療機構(gòu)開展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用，不需要考慮患者的經(jīng)濟承受能力。（）答案：錯誤。醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵循經(jīng)濟的原則，需要考慮患者的經(jīng)濟承受能力。3.醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理委員會可以由臨床科室自行設(shè)立。（）答案：錯誤。二級以上醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理委員會，并非由臨床科室自行設(shè)立。4.醫(yī)療機構(gòu)開展限制類技術(shù)臨床應(yīng)用，只需要在內(nèi)部進行評估，不需要向衛(wèi)生行政部門備案。（）答案：錯誤。醫(yī)療機構(gòu)擬開展限制類技術(shù)臨床應(yīng)用的，應(yīng)當(dāng)在開展之日起20個工作日內(nèi)按照相關(guān)要求向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門備案。5.衛(wèi)生行政部門對醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況進行檢查時，醫(yī)療機構(gòu)可以以各種理由拒絕。（）答案：錯誤。衛(wèi)生行政部門對醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況進行檢查時，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)積極配合，不得拒絕、阻礙。6.醫(yī)療機構(gòu)開展新技術(shù)、新項目不需要進行倫理審查。（）答案：錯誤。開展新技術(shù)、新項目前，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)進行倫理審查。7.醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用過程中出現(xiàn)醫(yī)療糾紛，醫(yī)療機構(gòu)不需要向衛(wèi)生行政部門報告。（）答案：錯誤。醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用過程中出現(xiàn)重大醫(yī)療質(zhì)量安全事件的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在24小時內(nèi)向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門報告，醫(yī)療糾紛如果涉及重大質(zhì)量安全問題也需要報告。8.醫(yī)療機構(gòu)可以隨意開展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用，不需要制定相關(guān)管理制度。（）答案：錯誤。醫(yī)療機構(gòu)開展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用，應(yīng)當(dāng)制定相關(guān)管理制度并組織實施。9.醫(yī)務(wù)人員只要有相應(yīng)的執(zhí)業(yè)資格，就可以開展所有醫(yī)療技術(shù)。（）答案：錯誤。醫(yī)務(wù)人員開展醫(yī)療技術(shù)還需要符合醫(yī)療機構(gòu)相關(guān)規(guī)定以及技術(shù)本身的要求等，并