gsp考試題庫(kù)及答案

單項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）1.GSP是指（）A.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范B.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范C.中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范答案：B2.企業(yè)質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有（）A.藥師資格B.執(zhí)業(yè)藥師資格C.主管藥師資格答案：B3.藥品儲(chǔ)存相對(duì)濕度應(yīng)為（）A.35%-75%B.45%-85%C.25%-65%答案：A4.驗(yàn)收藥品時(shí)，應(yīng)檢查藥品的（）A.外觀B.包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)C.以上都是答案：C5.企業(yè)對(duì)首營(yíng)企業(yè)的審核，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)的資料不包括（）A.《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件B.營(yíng)業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件C.企業(yè)法定代表人身份證復(fù)印件答案：C6.藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售處方藥，必須憑（）A.執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方B.藥師處方C.患者自己要求答案：A7.藥品批發(fā)企業(yè)倉(cāng)庫(kù)的溫度范圍為（）A.常溫庫(kù)0-30℃B.陰涼庫(kù)不高于20℃C.冷庫(kù)2-10℃答案：C8.購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)，與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)稱(chēng)為（）A.首營(yíng)品種B.首營(yíng)企業(yè)C.經(jīng)營(yíng)企業(yè)答案：B9.藥品陳列時(shí)，藥品與非藥品應(yīng)（）A.分開(kāi)存放B.一起存放C.視情況存放答案：A10.企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)藥品采購(gòu)的整體情況進(jìn)行（）A.質(zhì)量評(píng)審B.數(shù)量統(tǒng)計(jì)C.價(jià)格比較答案：A多項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）1.GSP對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)人員培訓(xùn)要求包括（）A.定期培訓(xùn)B.培訓(xùn)內(nèi)容有法律法規(guī)等C.建立培訓(xùn)檔案答案：ABC2.藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理文件包括（）A.質(zhì)量管理制度B.部門(mén)及崗位職責(zé)C.操作規(guī)程答案：ABC3.藥品零售企業(yè)在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)公示（）A.藥品經(jīng)營(yíng)許可證B.營(yíng)業(yè)執(zhí)照C.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證答案：ABC4.藥品儲(chǔ)存要求做到（）A.分類(lèi)存放B.色標(biāo)管理C.按溫度要求儲(chǔ)存答案：ABC5.以下屬于藥品驗(yàn)收內(nèi)容的有（）A.藥品數(shù)量B.藥品質(zhì)量C.藥品包裝答案：ABC6.企業(yè)對(duì)藥品供應(yīng)商的評(píng)估內(nèi)容包括（）A.資質(zhì)B.質(zhì)量保證能力C.售后服務(wù)答案：ABC7.藥品批發(fā)企業(yè)發(fā)貨時(shí)，應(yīng)當(dāng)（）A.遵循先進(jìn)先出B.近期先出C.按批號(hào)發(fā)貨答案：ABC8.藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)的藥品有（）A.麻醉藥品B.第一類(lèi)精神藥品C.終止妊娠藥品答案：ABC9.藥品養(yǎng)護(hù)工作的主要內(nèi)容有（）A.檢查藥品儲(chǔ)存條件B.對(duì)藥品進(jìn)行定期檢查C.對(duì)有問(wèn)題藥品采取措施答案：ABC10.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括（）A.質(zhì)量手冊(cè)B.程序文件C.作業(yè)指導(dǎo)書(shū)答案：ABC判斷題（每題2分，共10題）1.GSP只適用于藥品批發(fā)企業(yè)。（×）2.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以不設(shè)置質(zhì)量管理部門(mén)。（×）3.藥品驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于3年。（√）4.藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售藥品時(shí)，可以不憑處方銷(xiāo)售處方藥。（×）5.企業(yè)采購(gòu)藥品時(shí)，對(duì)首營(yíng)品種只需審核其合法性。（×）6.藥品儲(chǔ)存時(shí)，不同批號(hào)的藥品可以混垛。（×）7.藥品批發(fā)企業(yè)可以將藥品銷(xiāo)售給無(wú)合法資質(zhì)的單位。（×）8.藥品零售企業(yè)營(yíng)業(yè)員可以不用經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)。（×）9.藥品養(yǎng)護(hù)人員負(fù)責(zé)庫(kù)存藥品的養(yǎng)護(hù)和檢查工作。（√）10.企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人可以在其他單位兼職。（×）簡(jiǎn)答題（每題5分，共4題）1.簡(jiǎn)述GSP的核心要點(diǎn)。答：確保藥品質(zhì)量，涵蓋人員、設(shè)施設(shè)備、購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售等環(huán)節(jié)管理，強(qiáng)調(diào)質(zhì)量體系建立與有效運(yùn)行，保障藥品經(jīng)營(yíng)全過(guò)程質(zhì)量可控。2.藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)藥品儲(chǔ)存的色標(biāo)管理要求是什么？答：分為綠色（合格區(qū)、待發(fā)藥品區(qū)）、紅色（不合格藥品區(qū)）、黃色（待驗(yàn)藥品區(qū)、退貨藥品區(qū)），通過(guò)不同顏色標(biāo)識(shí)區(qū)分藥品狀態(tài)。3.藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售藥品時(shí)應(yīng)做好哪些工作？答：做好銷(xiāo)售記錄，對(duì)處方藥憑處方銷(xiāo)售，調(diào)配人員簽字；正確介紹藥品性能等，不得夸大藥效；拆零藥品做好記錄和包裝。4.簡(jiǎn)述企業(yè)對(duì)首營(yíng)品種的審核內(nèi)容。答：審核合法性，包括藥品的批準(zhǔn)文號(hào)等；審核質(zhì)量可靠性，了解質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等；審核包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等是否符合規(guī)定；必要時(shí)實(shí)地考察供應(yīng)商。討論題（每題5分，共4題）1.討論GSP實(shí)施對(duì)保障公眾用藥安全的重要意義。答：GSP規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)各環(huán)節(jié)，從采購(gòu)到銷(xiāo)售嚴(yán)格把關(guān)。確保藥品質(zhì)量合格、儲(chǔ)存條件合規(guī)、銷(xiāo)售環(huán)節(jié)準(zhǔn)確，減少假藥劣藥流通，極大保障公眾用藥安全，維護(hù)健康權(quán)益。2.若你負(fù)責(zé)藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理，如何確保員工落實(shí)GSP要求？答：加強(qiáng)培訓(xùn)，讓員工理解GSP重要性與具體規(guī)定；建立監(jiān)督機(jī)制，定期檢查工作落實(shí)情況；制定獎(jiǎng)懲制度，對(duì)執(zhí)行好的獎(jiǎng)勵(lì)，違反的處罰，激勵(lì)員工積極落實(shí)。3.分析藥品批發(fā)企業(yè)在冷鏈藥品管理方面可能存在的問(wèn)題及應(yīng)對(duì)措施。答：?jiǎn)栴}如冷鏈設(shè)備故障、運(yùn)輸途中溫度失控等。措施：定期維護(hù)設(shè)備，運(yùn)輸用專(zhuān)業(yè)冷鏈裝備并實(shí)時(shí)監(jiān)控溫度，人員培訓(xùn)掌握冷鏈知識(shí)，確保