2025年無(wú)菌物品的管理制度試題(附答案)一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共20題，40分）1.下列關(guān)于無(wú)菌物品有效期的描述，正確的是（）A.棉布包裝的無(wú)菌包有效期為7天（環(huán)境溫度≤24℃，濕度≤70%）B.一次性醫(yī)用皺紋紙包裝的無(wú)菌包有效期為14天C.紙塑包裝的無(wú)菌器械盒有效期為1個(gè)月D.醫(yī)用無(wú)紡布包裝的無(wú)菌包有效期為6個(gè)月2.無(wú)菌物品存放區(qū)的環(huán)境要求中，溫度應(yīng)控制在（）A.18-22℃B.20-24℃C.22-26℃D.24-28℃3.無(wú)菌物品發(fā)放時(shí)，應(yīng)遵循的原則是（）A.先進(jìn)后出B.近效期先出C.遠(yuǎn)效期先出D.任意順序4.下列哪項(xiàng)不屬于無(wú)菌物品包裝合格的標(biāo)準(zhǔn)（）A.包裝材料符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)B.包外化學(xué)指示膠帶變色均勻C.包內(nèi)化學(xué)指示物未達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)色D.包裝閉合嚴(yán)密，無(wú)破損、潮濕5.手術(shù)中使用的無(wú)菌持物鉗，開(kāi)啟后有效使用時(shí)間為（）A.2小時(shí)B.4小時(shí)C.6小時(shí)D.8小時(shí)6.一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品拆封后，若未使用完畢，正確的處理方式是（）A.重新封裝后24小時(shí)內(nèi)使用B.丟棄，不得再次使用C.放入無(wú)菌容器中備用D.標(biāo)注開(kāi)啟時(shí)間后48小時(shí)內(nèi)使用7.無(wú)菌物品存儲(chǔ)架或柜與地面的間距應(yīng)≥（）A.10cmB.15cmC.20cmD.25cm8.下列哪種情況不屬于無(wú)菌物品失效的判定標(biāo)準(zhǔn)（）A.包裝破損B.超過(guò)有效期C.包外化學(xué)指示膠帶變色不均勻D.無(wú)菌包重量≤5kg9.供應(yīng)室對(duì)無(wú)菌物品進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)時(shí)，使用的指示菌是（）A.金黃色葡萄球菌B.枯草桿菌黑色變種芽孢C.大腸桿菌D.白色念珠菌10.臨床科室從供應(yīng)室領(lǐng)取無(wú)菌物品時(shí)，需核對(duì)的內(nèi)容不包括（）A.物品名稱、數(shù)量B.包裝完整性、化學(xué)指示物狀態(tài)C.生產(chǎn)廠家、批號(hào)D.科室領(lǐng)用人的職稱11.無(wú)菌物品存放區(qū)應(yīng)達(dá)到的空氣潔凈度級(jí)別為（）A.Ⅰ級(jí)（百級(jí)）B.Ⅱ級(jí)（千級(jí)）C.Ⅲ級(jí)（萬(wàn)級(jí)）D.Ⅳ級(jí)（十萬(wàn)級(jí)）12.紙塑包裝的無(wú)菌物品，熱封寬度應(yīng)≥（）A.4mmB.6mmC.8mmD.10mm13.緊急情況需使用未完成生物監(jiān)測(cè)的植入物時(shí)，應(yīng)（）A.直接使用，無(wú)需記錄B.先使用，事后補(bǔ)做生物監(jiān)測(cè)C.使用前由責(zé)任醫(yī)師評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)并簽署知情同意書(shū)，同時(shí)做好記錄D.禁止使用14.無(wú)菌物品發(fā)放時(shí)，若發(fā)現(xiàn)包外化學(xué)指示物未達(dá)標(biāo)，應(yīng)（）A.重新滅菌后發(fā)放B.剪除指示物后發(fā)放C.標(biāo)注“待確認(rèn)”后發(fā)放D.直接發(fā)放15.下列關(guān)于無(wú)菌物品轉(zhuǎn)運(yùn)的要求，錯(cuò)誤的是（）A.使用專(zhuān)用清潔密閉容器轉(zhuǎn)運(yùn)B.轉(zhuǎn)運(yùn)車(chē)每日清潔消毒C.無(wú)菌物品與非無(wú)菌物品可同車(chē)分開(kāi)放置D.轉(zhuǎn)運(yùn)過(guò)程中避免碰撞、擠壓16.臨床科室備用的小包裝無(wú)菌物品，開(kāi)啟后有效使用時(shí)間為（）A.2小時(shí)B.4小時(shí)C.6小時(shí)D.24小時(shí)17.供應(yīng)室對(duì)滅菌器進(jìn)行物理監(jiān)測(cè)時(shí)，應(yīng)記錄的參數(shù)不包括（）A.溫度B.壓力C.時(shí)間D.濕度18.無(wú)菌物品存儲(chǔ)架或柜與天花板的間距應(yīng)≥（）A.50cmB.60cmC.70cmD.80cm19.下列哪種包裝材料不可用于壓力蒸汽滅菌（）A.棉布B.一次性醫(yī)用皺紋紙C.紙塑袋D.普通塑料袋20.無(wú)菌物品發(fā)放登記本應(yīng)保存的時(shí)間為（）A.1年B.2年C.3年D.5年二、多項(xiàng)選擇題（每題3分，共10題，30分）1.無(wú)菌物品管理的核心原則包括（）A.分區(qū)管理B.標(biāo)識(shí)清晰C.定期監(jiān)測(cè)D.按需發(fā)放2.無(wú)菌物品包裝的基本要求包括（）A.包裝材料具有良好的阻菌性B.包裝尺寸符合滅菌器要求（≤30cm×30cm×50cm）C.包內(nèi)物品排列整齊，體積不超過(guò)包裝容器的90%D.包外標(biāo)注物品名稱、滅菌日期、有效期、操作者3.無(wú)菌物品失效的常見(jiàn)原因有（）A.包裝破損或潮濕B.超過(guò)有效期C.滅菌過(guò)程不合格（如化學(xué)/生物監(jiān)測(cè)未達(dá)標(biāo)）D.運(yùn)輸過(guò)程中被污染4.供應(yīng)室對(duì)無(wú)菌物品進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)測(cè)的內(nèi)容包括（）A.物理監(jiān)測(cè)（滅菌溫度、壓力、時(shí)間）B.化學(xué)監(jiān)測(cè)（包外/包內(nèi)指示物變色）C.生物監(jiān)測(cè)（每周1次，植入物每批次監(jiān)測(cè)）D.環(huán)境衛(wèi)生學(xué)監(jiān)測(cè)（空氣、物體表面、工作人員手）5.臨床科室存儲(chǔ)無(wú)菌物品時(shí)，應(yīng)注意（）A.專(zhuān)架存放，與非無(wú)菌物品嚴(yán)格區(qū)分B.按有效期順序擺放，近效期在前C.存儲(chǔ)環(huán)境溫濕度符合要求（溫度≤24℃，濕度≤70%）D.定期檢查包裝完整性，每月清點(diǎn)數(shù)量6.一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品的管理要求包括（）A.采購(gòu)時(shí)索要《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》B.入庫(kù)前檢查包裝完整性、標(biāo)識(shí)是否齊全（名稱、規(guī)格、批號(hào)、有效期）C.存儲(chǔ)時(shí)距地面≥20cm，距墻≥5cm，距天花板≥50cmD.使用后按醫(yī)療廢物分類(lèi)處理，不得重復(fù)使用7.無(wú)菌物品發(fā)放時(shí)需執(zhí)行的“三查七對(duì)”包括（）A.查無(wú)菌物品質(zhì)量、有效期、包裝B.對(duì)科室、名稱、數(shù)量C.對(duì)滅菌日期、失效日期、責(zé)任人D.查發(fā)放登記本、查領(lǐng)用人資質(zhì)、查運(yùn)輸工具8.下列關(guān)于無(wú)菌物品使用的注意事項(xiàng)，正確的是（）A.使用前檢查包裝完整性及化學(xué)指示物狀態(tài)B.無(wú)菌包打開(kāi)后，未用完的物品可暴露在空氣中4小時(shí)C.一次性無(wú)菌物品拆封后應(yīng)立即使用，不得長(zhǎng)時(shí)間暴露D.無(wú)菌物品取出后未使用，不可放回原包裝9.供應(yīng)室與臨床科室交接無(wú)菌物品時(shí)，需雙方簽字確認(rèn)的內(nèi)容包括（）A.物品名稱、數(shù)量B.滅菌日期、有效期C.質(zhì)量狀態(tài)（包裝是否完好、指示物是否達(dá)標(biāo)）D.運(yùn)輸方式10.無(wú)菌物品管理中，需追溯的信息包括（）A.滅菌器編號(hào)、批次號(hào)B.包裝者、核對(duì)者C.臨床使用科室及使用時(shí)間D.患者姓名、住院號(hào)三、判斷題（每題1分，共10題，10分）1.無(wú)菌物品存放區(qū)可與清潔物品存放區(qū)合并設(shè)置。（）2.無(wú)菌包外化學(xué)指示膠帶變色均勻，即可判定滅菌合格。（）3.一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品過(guò)期但未開(kāi)封時(shí)，可重新滅菌后使用。（）4.無(wú)菌物品存儲(chǔ)架應(yīng)每日清潔消毒，避免灰塵污染。（）5.手術(shù)中使用的無(wú)菌液體（如生理鹽水）開(kāi)啟后，可保存24小時(shí)。（）6.供應(yīng)室生物監(jiān)測(cè)不合格時(shí)，應(yīng)立即召回該批次所有無(wú)菌物品，并分析原因。（）7.臨床科室可將未使用的無(wú)菌物品退回供應(yīng)室重新滅菌。（）8.無(wú)菌物品轉(zhuǎn)運(yùn)時(shí)，可與清潔物品同車(chē)轉(zhuǎn)運(yùn)，但需分開(kāi)放置。（）9.紙塑包裝的無(wú)菌物品，若熱封處有微小氣泡，仍可使用。（）10.無(wú)菌物品發(fā)放登記本需記錄發(fā)放時(shí)間、領(lǐng)取人、物品信息及質(zhì)量狀態(tài)。（）四、簡(jiǎn)答題（每題5分，共4題，20分）1.簡(jiǎn)述無(wú)菌物品存儲(chǔ)的“五距”要求及其意義。2.請(qǐng)列舉無(wú)菌物品質(zhì)量監(jiān)測(cè)的三種方法及其具體要求。3.臨床科室發(fā)現(xiàn)領(lǐng)取的無(wú)菌物品包裝破損時(shí)，應(yīng)如何處理？4.簡(jiǎn)述一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品的驗(yàn)收流程。五、案例分析題（共20分）某醫(yī)院手術(shù)室在準(zhǔn)備一臺(tái)骨科內(nèi)固定手術(shù)時(shí)，護(hù)士從無(wú)菌物品柜中取出一包髖關(guān)節(jié)植入物，發(fā)現(xiàn)包裝外化學(xué)指示膠帶顏色不均勻（部分未變色），且包裝邊緣有輕微潮濕痕跡。此時(shí)手術(shù)已開(kāi)始30分鐘，患者已麻醉，術(shù)者要求盡快使用該植入物。問(wèn)題：（1）該無(wú)菌物品是否符合使用標(biāo)準(zhǔn)？請(qǐng)說(shuō)明理由。（5分）（2）護(hù)士應(yīng)采取哪些緊急處理措施？（7分）（3）如何預(yù)防此類(lèi)事件再次發(fā)生？（8分）試題答案一、單項(xiàng)選擇題1.D2.A3.B4.C5.B6.B7.C8.D9.B10.D11.C12.B13.C14.A15.C16.D17.D18.A19.D20.C二、多項(xiàng)選擇題1.ABCD2.ABD3.ABCD4.ABCD5.ABCD6.ABCD7.ABC8.ACD9.ABC10.ABCD三、判斷題1.×2.×3.×4.√5.×6.√7.×8.×9.×10.√四、簡(jiǎn)答題1.無(wú)菌物品存儲(chǔ)的“五距”要求及意義：（1）距地面≥20cm：防止地面潮氣、灰塵污染；（2）距墻≥5cm：避免墻面微生物及灰塵污染，保證空氣流通；（3）距天花板≥50cm：防止頂部落塵及溫濕度波動(dòng)影響；（4）距熱源≥30cm：避免高溫導(dǎo)致包裝材料老化或無(wú)菌物品變性；（5）物品間距≥5cm：保證空氣流通，避免交叉污染，便于清點(diǎn)。2.無(wú)菌物品質(zhì)量監(jiān)測(cè)的三種方法及要求：（1）物理監(jiān)測(cè)：每鍋次監(jiān)測(cè)，記錄滅菌過(guò)程的溫度、壓力、時(shí)間，確保符合滅菌參數(shù)（如壓力蒸汽滅菌：132-134℃，4-6分鐘）；（2）化學(xué)監(jiān)測(cè)：每包監(jiān)測(cè)，包外使用化學(xué)指示膠帶（變色均勻視為合格），包內(nèi)使用化學(xué)指示物（達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)色視為合格）；（3）生物監(jiān)測(cè)：每周1次（壓力蒸汽滅菌），使用枯草桿菌黑色變種芽孢（嗜熱脂肪桿菌芽孢），培養(yǎng)48小時(shí)無(wú)生長(zhǎng)視為合格；植入物每批次滅菌后需進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)，合格后方可發(fā)放。3.臨床科室發(fā)現(xiàn)無(wú)菌物品包裝破損的處理流程：（1）立即停止使用該物品，標(biāo)記“污染”并單獨(dú)放置；（2）通知供應(yīng)室，說(shuō)明破損原因（如運(yùn)輸、存儲(chǔ)不當(dāng)）；（3）與供應(yīng)室共同確認(rèn)破損情況，填寫(xiě)質(zhì)量問(wèn)題反饋單；（4）更換同規(guī)格合格無(wú)菌物品用于患者；（5）追溯該批次物品的滅菌記錄，排查是否存在其他潛在問(wèn)題；（6）分析事件原因，落實(shí)整改措施（如加強(qiáng)運(yùn)輸防護(hù)、存儲(chǔ)檢查）。4.一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品的驗(yàn)收流程：（1）核對(duì)資質(zhì)：查驗(yàn)生產(chǎn)企業(yè)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》，經(jīng)銷(xiāo)商《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》；（2）檢查包裝：外觀無(wú)破損、無(wú)潮濕，標(biāo)識(shí)齊全（名稱、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)企業(yè)）；（3）抽樣檢查：隨機(jī)抽取小批量物品，確認(rèn)與標(biāo)識(shí)一致（如規(guī)格、數(shù)量）；（4）登記入庫(kù)：記錄名稱、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、驗(yàn)收人等信息；（5）不合格處理：發(fā)現(xiàn)包裝破損、標(biāo)識(shí)不全或資質(zhì)不符時(shí)，拒絕接收并聯(lián)系供應(yīng)商退換。五、案例分析題（1）不符合使用標(biāo)準(zhǔn)。理由：①化學(xué)指示膠帶顏色不均勻，提示滅菌過(guò)程可能未達(dá)到合格參數(shù)（如溫度、時(shí)間不足）；②包裝邊緣潮濕，可能導(dǎo)致包內(nèi)物品被微生物污染（潮濕環(huán)境利于細(xì)菌穿透包裝）；③植入物屬于高風(fēng)險(xiǎn)物品，需同時(shí)滿足物理、化學(xué)、生物監(jiān)測(cè)合格方可使用，本例中化學(xué)監(jiān)測(cè)已不合格，應(yīng)判定為失效。（2）緊急處理措施：①立即停止使用該植入物，向術(shù)者說(shuō)明原因，暫停手術(shù)；②聯(lián)系供應(yīng)室緊急調(diào)配同規(guī)格合格植入物，并確認(rèn)其生物監(jiān)測(cè)結(jié)果；③安撫患者及家屬，解釋暫停原因，必要時(shí)請(qǐng)麻醉醫(yī)師評(píng)估患者狀態(tài)；④將問(wèn)題植入物標(biāo)記“不合格”，與供應(yīng)室共同封存，追溯其滅菌批次、包裝者、運(yùn)輸記錄；⑤填寫(xiě)不良事件報(bào)告，上報(bào)醫(yī)院感染管理科及設(shè)備管理部門(mén)；⑥術(shù)后組織討論，分析事件根本原因（如滅菌設(shè)備故障、包裝質(zhì)量問(wèn)題、存儲(chǔ)環(huán)境潮濕）；⑦記錄整個(gè)處理過(guò)程，包括時(shí)間、參與人員、患者反應(yīng)等。（3）預(yù)防措施：①加強(qiáng)滅菌過(guò)程監(jiān)測(cè)：每日檢查滅菌設(shè)備參數(shù)（溫度、壓力、時(shí)間），每周進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)，植入物每批次監(jiān)測(cè)并留存記錄；②規(guī)范包裝操作：使用符合標(biāo)準(zhǔn)的包裝材料（如紙塑袋需熱封寬度≥6mm），包裝前檢查物品清