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文檔簡介
脈搏血氧儀試驗(yàn)報(bào)告
一、試驗(yàn)?zāi)康?/p>
分別選取了3臺脈搏血氧儀作為試驗(yàn)對象，按照《脈搏血氧儀校準(zhǔn)規(guī)范》中的規(guī)定進(jìn)行
試驗(yàn)，驗(yàn)證該校準(zhǔn)規(guī)范的正確性和可行性。
二、試驗(yàn)方法
依據(jù)《脈搏血氧儀儀校準(zhǔn)規(guī)范》，選取試驗(yàn)項(xiàng)目及試驗(yàn)方法，詳見表1。
表1試驗(yàn)項(xiàng)目及試驗(yàn)方法
序號試驗(yàn)項(xiàng)目對應(yīng)的要求條款號對應(yīng)的方法條款號
1脈搏血氧飽和度測量范圍5.17.2
2血氧飽和度示值誤差5.27.3
3血氧飽和度示值重復(fù)性5.37.4
4脈搏頻率測量范圍5.47.5
5脈搏頻率示值誤差5.57.6
三、試驗(yàn)用儀器設(shè)備
不確定度/準(zhǔn)確度/最
序號儀器設(shè)備名稱測量范圍出廠編號證書有效日期
大允許誤差
血氧飽和度：血氧飽和度：
±3%，35%～74%測
測量范圍：35%～100%；
量范圍內(nèi)；
示值重復(fù)性：≤1%；±2%，75%～100%測
血氧飽和度模擬儀
1DOS99021597量范圍內(nèi)。
OxitestPlus72024-11-30
脈搏頻率：脈搏頻率：
測量范圍：（30～250）最大允許誤差：±1
次/分次/分。
四、試驗(yàn)1
1、試驗(yàn)對象信息
設(shè)備名稱型號規(guī)格出廠編號生產(chǎn)廠家
脈搏血氧儀Oxieasy300C2003030058佳思德科技（深圳）有限公司
2、試驗(yàn)條件
溫度：25℃；相對濕度：60％；
1
試驗(yàn)時(shí)間：2024年2月20日
試驗(yàn)地點(diǎn)：柳州市文昌路8號柳州市人民醫(yī)院
3、試驗(yàn)結(jié)果
（1）、脈搏血氧飽和度示值誤差
設(shè)定脈搏頻率為75次/min
設(shè)定值（標(biāo)準(zhǔn)值）測得值（%）測量平均值示值誤差
（%）第1次第2次第3次（%）（%）
1009910010099.7-0.3
9595959595.00.0
9090909090.00.0
8080797979.3-0.7
7574747474.0-1.0
（2）、脈搏血氧飽和度示值重復(fù)性
設(shè)定脈搏頻率為75次/min
設(shè)定值（標(biāo)準(zhǔn)值）測得值（%）
示值重復(fù)性（%）
（%）第1次第2次第3次第4次第5次第6次
10099100100100100990.51
959595959594950.41
909090909090890.41
808079797980790.52
757474747475740.41
（3）、脈搏頻率示值誤差
設(shè)定脈搏血氧飽和度為95%
設(shè)定值（標(biāo)準(zhǔn)值）測量值（次/min）
示值誤差（次/min）
（次/min）第1次第2次第3次
303030300
1009910099-0.3
2
150149149150-0.6
200199199199-1.0
250249249249-1.0
五、試驗(yàn)2
1、試驗(yàn)對象信息
設(shè)備名稱型號規(guī)格出廠編號生產(chǎn)廠家
天津超思醫(yī)療器械有限責(zé)任公
脈搏血氧儀HPO-100202311015011458
司
2、試驗(yàn)條件
溫度：25℃；相對濕度：60％；
試驗(yàn)時(shí)間：2024年2月20日
試驗(yàn)地點(diǎn)：柳州市文昌路8號柳州市人民醫(yī)院
3、試驗(yàn)結(jié)果
（1）、脈搏血氧飽和度示值誤差
設(shè)定脈搏頻率為75次/min
設(shè)定值（標(biāo)準(zhǔn)值）測得值（%）測量平均值示值誤差
（%）第1次第2次第3次（%）（%）
100100999999.3-0.7
95959595950.0
9090908989.7-0.3
8079797979-1.0
7575737574.3-0.7
（2）、脈搏血氧飽和度示值重復(fù)性
設(shè)定脈搏頻率為75次/min
設(shè)定值（標(biāo)準(zhǔn)值）測得值（%）
示值重復(fù)性（%）
（%）第1次第2次第3次第4次第5次第6次
100100999999100990.52
3
959595959495940.52
909090898989900.55
807979798079790.41
757573757474740.75
（3）、脈搏頻率示值誤差
設(shè)定脈搏血氧飽和度為95%
設(shè)定值（標(biāo)準(zhǔn)值）測量值（次/min）
示值誤差（次/min）
（次/min）第1次第2次第3次
30293030-0.3
100999999-1.0
1501501511500.7
200199200199-0.7
250248249249-1.3
六、試驗(yàn)3
1、試驗(yàn)對象信息
設(shè)備名稱型號規(guī)格出廠編號生產(chǎn)廠家
江蘇魚躍醫(yī)療設(shè)備股份有限公
脈搏血氧儀YX30222060101059
司
2、試驗(yàn)條件
溫度：24℃；相對濕度：65％；
試驗(yàn)時(shí)間：2024年2月21日
試驗(yàn)地點(diǎn)：柳州市羊角山路8號廣西壯族自治區(qū)胸科醫(yī)院
3、試驗(yàn)結(jié)果
（1）、脈搏血氧飽和度示值誤差
設(shè)定脈搏頻率為75次/min
設(shè)定值（標(biāo)準(zhǔn)值）測得值（%）測量平均值示值誤差
（%）第1次第2次第3次（%）（%）
4
10099999999.0-1.0
9593949493.7-1.3
9089898989.0-1.0
8079797979.0-1.0
7573747473.7-1.3
（2）、脈搏血氧飽和度示值重復(fù)性
設(shè)定脈搏頻率為75次/min
設(shè)定值（標(biāo)準(zhǔn)值）測得值（%）
示值重復(fù)性（%）
（%）第1次第2次第3次第4次第5次第6次
1009999999999990.0
959394949493940.52
908989898988890.41
807979797978790.41
757374747474740.41
（3）、脈搏頻率示值誤差
設(shè)定脈搏血氧飽和度為95%
設(shè)定值（標(biāo)準(zhǔn)值）測量值（次/min）示值誤差（次/min）
（次/min）第1次第2次第3次/
303030300.0
100999999-1.0
1501511511511.0
2002012012021.3
250250249249-0.7
七、試驗(yàn)結(jié)論
《脈搏血氧儀校準(zhǔn)規(guī)范》要求的計(jì)量性能合理，測量方法科學(xué)，具有理論依據(jù)和可行性，
制定的校準(zhǔn)方法及內(nèi)容均滿足對脈搏血氧儀的量值溯源的要求。
5
脈搏血氧儀校準(zhǔn)規(guī)范
試驗(yàn)報(bào)告
柳州市計(jì)量技術(shù)測試研究所
2024年03月
脈搏血氧儀試驗(yàn)報(bào)告
一、試驗(yàn)?zāi)康?/p>
分別選取了3臺脈搏血氧儀作為試驗(yàn)對象，按照《脈搏血氧儀校準(zhǔn)規(guī)范》中的規(guī)定進(jìn)行
試驗(yàn)，驗(yàn)證該校準(zhǔn)規(guī)范的正確性和可行性。
二、試驗(yàn)方法
依據(jù)《脈搏血氧儀儀校準(zhǔn)規(guī)范》，選取試驗(yàn)項(xiàng)目及試驗(yàn)方法，詳見表1。
表1試驗(yàn)項(xiàng)目及試驗(yàn)方法
序號試驗(yàn)項(xiàng)目對應(yīng)的要求條款號對應(yīng)的方法條款號
1脈搏血氧飽和度測量范圍5.17.2
2血氧飽和度示值誤差5.27.3
3血氧飽和度示值重復(fù)性5.37.4
4脈搏頻率測量范圍5.47.5
5脈搏頻率示值誤差5.57.6
三、試驗(yàn)用儀器設(shè)備
不確定度/準(zhǔn)確度/最
序號儀器設(shè)備名稱測量范圍出廠編號證書有效日期
大允許誤差
血氧飽和度：血氧飽和度：
±3%，35%～74%測
測量范圍：35%～100%；
量范圍內(nèi)；
示值重復(fù)性：≤1%；±2%，75%～100%測
血氧飽和度模擬儀
1DOS99021597量范圍內(nèi)。
OxitestPlus72024-11-30
脈搏頻率：脈搏頻率：
測量范圍：（30～250）最大允許誤差：±1
次/分次/分。
四、試驗(yàn)1
1、試驗(yàn)對象信息
設(shè)備名稱型號規(guī)格出廠編號生產(chǎn)廠家
脈搏血氧儀Oxieasy300C2003030058佳思德科技（深圳）有限公司
2、試驗(yàn)條件
溫度：25℃；相對濕度：60％；
1
試驗(yàn)時(shí)間：2024年2月20日
試驗(yàn)地點(diǎn)：柳州市文昌路8號柳州市人民醫(yī)院
3、試驗(yàn)結(jié)果
（1）、脈搏血氧飽和度示值誤差
設(shè)定脈搏頻率為75次/min
設(shè)定值（標(biāo)準(zhǔn)值）測得值（%）測量平均值示值誤差
（%）第1次第2次第3次（%）（%）
1009910010099.7-0.3
9595959595.00.0
9090909090.00.0
8080797979.3-0.7
7574747474.0-1.0
（2）、脈搏血氧飽和度示值重復(fù)性
設(shè)定脈搏頻率為75次/min
設(shè)定值（標(biāo)準(zhǔn)值）測得值（%）
示值重復(fù)性（%）
（%）第1次第2次第3次第4次第5次第6次
10099100100100100990.51
959595959594950.41
909090909090890.41
808079797980790.52
757474747475740.41
（3）、脈搏頻率示值誤差
設(shè)定脈搏血氧飽和度為95%
設(shè)定值（標(biāo)準(zhǔn)值）測量值（次/min）
示值誤差（次/min）
（次/min）第1次第2次第3次
303030300
1009910099-0.3
2
150149149150-0.6
200199199199-1.0
250249249249-1.0
五、試驗(yàn)2
1、試驗(yàn)對象信息
設(shè)備
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