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質(zhì)量檢驗(yàn)與控制流程通用工具模板指南第一章質(zhì)量檢驗(yàn)與控制流程概述質(zhì)量檢驗(yàn)與控制是企業(yè)保證產(chǎn)品或服務(wù)符合規(guī)定要求的核心手段,貫穿于原材料采購(gòu)、生產(chǎn)過(guò)程、成品交付及售后反饋全生命周期。通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)化的檢驗(yàn)流程與控制措施,企業(yè)可及時(shí)發(fā)覺(jué)并消除質(zhì)量隱患,降低不良品率,提升客戶(hù)滿意度,同時(shí)為質(zhì)量改進(jìn)提供數(shù)據(jù)支撐。本工具模板基于ISO9001質(zhì)量管理體系及行業(yè)最佳實(shí)踐設(shè)計(jì),涵蓋流程全階段操作規(guī)范、實(shí)用表格模板及關(guān)鍵風(fēng)險(xiǎn)提示,適用于制造業(yè)、食品、醫(yī)藥、電子等多領(lǐng)域質(zhì)量管控場(chǎng)景,助力企業(yè)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理的系統(tǒng)化、規(guī)范化和精細(xì)化。第二章適用行業(yè)與場(chǎng)景一、制造業(yè)原材料進(jìn)廠檢驗(yàn):對(duì)采購(gòu)的鋼材、電子元器件、塑料顆粒等原材料進(jìn)行規(guī)格、功能、外觀等指標(biāo)驗(yàn)證,保證符合生產(chǎn)要求。示例:汽車(chē)制造企業(yè)對(duì)進(jìn)廠鋼材的屈服強(qiáng)度、延伸率進(jìn)行抽樣檢測(cè)。生產(chǎn)過(guò)程巡檢:在生產(chǎn)線上對(duì)關(guān)鍵工序(如焊接、裝配、噴涂)的半成品進(jìn)行實(shí)時(shí)檢驗(yàn),預(yù)防批量不合格。示例:家電企業(yè)對(duì)空調(diào)壓縮機(jī)裝配過(guò)程中的扭矩、密封性進(jìn)行每2小時(shí)一次的抽檢。成品出廠檢驗(yàn):對(duì)最終產(chǎn)品進(jìn)行功能、安全、包裝等全面檢驗(yàn),保證交付產(chǎn)品符合客戶(hù)及標(biāo)準(zhǔn)要求。示例:智能手機(jī)廠商對(duì)成品電池續(xù)航、屏幕顯示、信號(hào)強(qiáng)度進(jìn)行100%檢測(cè)。二、食品行業(yè)原料驗(yàn)收檢驗(yàn):對(duì)生鮮食材、食品添加劑的農(nóng)殘、重金屬、微生物指標(biāo)進(jìn)行檢測(cè)。示例:乳制品企業(yè)對(duì)原奶的脂肪含量、蛋白質(zhì)、菌落總數(shù)進(jìn)行快速檢測(cè)。生產(chǎn)過(guò)程監(jiān)控:對(duì)殺菌、發(fā)酵、灌裝等關(guān)鍵控制點(diǎn)(CCP)的溫度、時(shí)間、壓力等參數(shù)進(jìn)行記錄與驗(yàn)證。示例:飲料企業(yè)對(duì)灌裝環(huán)節(jié)的液位、封口嚴(yán)密性進(jìn)行每小時(shí)抽檢。成品留樣檢驗(yàn):對(duì)每批次成品進(jìn)行留樣,定期保質(zhì)期內(nèi)觀察品質(zhì)變化,追溯質(zhì)量問(wèn)題。示例:糕點(diǎn)企業(yè)對(duì)每個(gè)班次生產(chǎn)的蛋糕進(jìn)行7天留樣,觀察霉菌生長(zhǎng)情況。三、醫(yī)藥行業(yè)原輔料檢驗(yàn):對(duì)藥品原料、輔料的純度、含量、性狀進(jìn)行嚴(yán)格檢測(cè),符合藥典標(biāo)準(zhǔn)。示例:藥企對(duì)阿司匹林原料的熔點(diǎn)、游離水楊酸含量進(jìn)行HPLC法檢測(cè)。生產(chǎn)過(guò)程環(huán)境監(jiān)控:對(duì)潔凈區(qū)(如A級(jí)、B級(jí))的塵埃粒子、浮游菌、沉降菌進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)。示例:生物制藥企業(yè)對(duì)無(wú)菌灌裝區(qū)的風(fēng)速、換氣次數(shù)每班次記錄。成品放行檢驗(yàn):對(duì)成品的全項(xiàng)檢驗(yàn)(鑒別、含量均勻度、溶出度等)合格后,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)放行。示例:疫苗企業(yè)對(duì)每批次成品的無(wú)菌、熱原、效力進(jìn)行法定檢驗(yàn)。四、電子行業(yè)元器件進(jìn)料檢驗(yàn)(IQC):對(duì)電阻、電容、芯片等元器件的規(guī)格書(shū)符合性、焊接功能進(jìn)行檢測(cè)。示例:PCB廠商對(duì)多層板的介電常數(shù)、耐電壓進(jìn)行抽樣測(cè)試。過(guò)程檢驗(yàn)(IPQC):對(duì)SMT貼片、DIP插件等工序的焊點(diǎn)質(zhì)量、元件偏位進(jìn)行首件檢驗(yàn)和巡檢。示例:智能穿戴設(shè)備企業(yè)對(duì)貼片電阻的焊錫高度、潤(rùn)濕角度每30分鐘抽檢。成品檢驗(yàn)(FQC/OQC):對(duì)組裝完成的產(chǎn)品進(jìn)行功能測(cè)試、可靠性測(cè)試(如高低溫、振動(dòng))。示例:無(wú)人機(jī)企業(yè)對(duì)成品的飛行時(shí)間、圖傳穩(wěn)定性進(jìn)行100%檢測(cè)。第三章分階段操作流程詳解第一節(jié)前期準(zhǔn)備階段:奠定檢驗(yàn)基礎(chǔ)操作目標(biāo):明確檢驗(yàn)依據(jù),配置資源,保證檢驗(yàn)活動(dòng)有序開(kāi)展。一、明確檢驗(yàn)依據(jù)檢驗(yàn)前需收集并確認(rèn)以下文件,保證檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)清晰、有效:技術(shù)標(biāo)準(zhǔn):國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)(GB)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(HB、QB)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(Q/X)、客戶(hù)特殊要求(如CSR);技術(shù)文件:產(chǎn)品圖紙、BOM清單、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)(SOP)、檢驗(yàn)規(guī)范(如《產(chǎn)品檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)》);質(zhì)量協(xié)議:與供應(yīng)商簽訂的原材料質(zhì)量協(xié)議、外包過(guò)程質(zhì)量控制協(xié)議。示例:某汽車(chē)零部件企業(yè)進(jìn)廠檢驗(yàn)時(shí),需同時(shí)參考《GB/T3098.1-2010緊固機(jī)機(jī)械功能螺栓、螺釘和螺柱》及客戶(hù)提供的《底盤(pán)緊固件特殊技術(shù)要求》。二、配置檢驗(yàn)資源人員準(zhǔn)備:明確檢驗(yàn)員資質(zhì)(如需持證:無(wú)損檢測(cè)證、食品檢驗(yàn)員證等);對(duì)檢驗(yàn)員進(jìn)行培訓(xùn),內(nèi)容包括標(biāo)準(zhǔn)解讀、設(shè)備操作、記錄規(guī)范,培訓(xùn)后需考核合格(見(jiàn)《檢驗(yàn)員培訓(xùn)記錄表》)。設(shè)備與環(huán)境準(zhǔn)備:校準(zhǔn)檢驗(yàn)設(shè)備(如卡尺、千分尺、光譜儀、天平),保證在有效期內(nèi),精度滿足要求;準(zhǔn)備檢驗(yàn)工具(如樣板、量規(guī)、測(cè)試治具)、防護(hù)用品(手套、口罩、靜電手環(huán));保證檢驗(yàn)環(huán)境符合要求(如潔凈區(qū)溫濕度、實(shí)驗(yàn)室防震防塵)。三、制定檢驗(yàn)計(jì)劃根據(jù)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)(A類(lèi)關(guān)鍵、B類(lèi)重要、C類(lèi)一般)及生產(chǎn)批次大小,制定《質(zhì)量檢驗(yàn)計(jì)劃表》,明確:檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)方法、抽樣方案(如GB/T2828.1正常檢驗(yàn)二級(jí)抽樣);檢驗(yàn)頻次(如全檢、抽檢比例)、合格判定標(biāo)準(zhǔn)(AQL值);責(zé)任部門(mén)(IQC/IPQC/FQC)、完成時(shí)限。表:質(zhì)量檢驗(yàn)計(jì)劃表示例序號(hào)產(chǎn)品名稱(chēng)/批次檢驗(yàn)階段檢驗(yàn)項(xiàng)目檢驗(yàn)方法抽樣方案/數(shù)量AQL值責(zé)任人計(jì)劃完成時(shí)間001齒輪軸/20240501進(jìn)廠檢驗(yàn)硬度HRC、齒形公差、外觀洛氏硬度計(jì)、齒形儀、目視GB/T2828.1,AQL=1.5,n=801.52024-05-02002空調(diào)外殼/20240501過(guò)程巡檢噴涂厚度、裝配間隙膜厚儀、塞尺每小時(shí)抽檢5件,連續(xù)2件不合格全檢2.5持續(xù)進(jìn)行第二節(jié)檢驗(yàn)實(shí)施階段:執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)化檢驗(yàn)操作目標(biāo):通過(guò)規(guī)范的抽樣、檢測(cè)與記錄,準(zhǔn)確判定產(chǎn)品質(zhì)量狀態(tài)。一、抽樣與樣品管理抽樣方法:隨機(jī)抽樣:保證每個(gè)產(chǎn)品被抽中的概率相等(如使用隨機(jī)數(shù)表);分層抽樣:按批次、生產(chǎn)線、班次分層后抽樣,提高代表性;首件檢驗(yàn):生產(chǎn)開(kāi)始或過(guò)程調(diào)整后,對(duì)前3-5件產(chǎn)品全檢,合格后方可批量生產(chǎn)。樣品管理:樣品需貼唯一標(biāo)識(shí)(含產(chǎn)品名稱(chēng)、批次、抽樣時(shí)間、抽樣人);樣品應(yīng)妥善保存(如防潮、防塵、冷藏),保證檢驗(yàn)過(guò)程中性狀不發(fā)生變化;檢驗(yàn)后的樣品按《樣品留存管理規(guī)范》保存(如留存至該批次產(chǎn)品保質(zhì)期后1個(gè)月)。二、檢驗(yàn)操作流程外觀檢驗(yàn):在標(biāo)準(zhǔn)光源下(如500±50lx)用目視或借助放大鏡檢查產(chǎn)品表面;檢查項(xiàng)目包括:劃痕、毛刺、裂紋、色差、臟污、包裝破損等。示例:手機(jī)屏幕外觀檢驗(yàn)需檢查是否有亮點(diǎn)、暗點(diǎn)、氣泡,劃痕長(zhǎng)度≤0.1mm(用標(biāo)準(zhǔn)劃痕樣板對(duì)比)。尺寸與功能檢驗(yàn):尺寸檢驗(yàn):使用卡尺、千分尺、三坐標(biāo)測(cè)量?jī)x等測(cè)量關(guān)鍵尺寸(如孔徑、長(zhǎng)度、平面度),與圖紙公比對(duì);功能檢驗(yàn):按SOP進(jìn)行功能測(cè)試(如電子產(chǎn)品通電測(cè)試)、功能測(cè)試(如機(jī)械產(chǎn)品的拉力、扭矩測(cè)試)、環(huán)境測(cè)試(如高低溫循環(huán)測(cè)試)。理化與微生物檢驗(yàn)(食品/醫(yī)藥行業(yè)):理化檢驗(yàn):使用滴定法、分光光度法、色譜法檢測(cè)成分含量(如食品中的蛋白質(zhì)、藥品中的有效成分);微生物檢驗(yàn):按《GB4789.1-2016食品微生物學(xué)檢驗(yàn)》進(jìn)行菌落總數(shù)、大腸菌群、致病菌檢測(cè)。三、檢驗(yàn)記錄與數(shù)據(jù)采集實(shí)時(shí)記錄:檢驗(yàn)過(guò)程中需同步填寫(xiě)《檢驗(yàn)原始記錄表》,保證數(shù)據(jù)真實(shí)、完整、可追溯,內(nèi)容包括:產(chǎn)品信息(名稱(chēng)、批次、編號(hào))、檢驗(yàn)時(shí)間、環(huán)境參數(shù)(如溫濕度);檢驗(yàn)項(xiàng)目、實(shí)測(cè)值、標(biāo)準(zhǔn)值、判定結(jié)果(合格/不合格);檢驗(yàn)員簽名、設(shè)備編號(hào)(如適用)。數(shù)據(jù)防錯(cuò):采用電子化檢驗(yàn)系統(tǒng)(如QMS系統(tǒng))自動(dòng)采集數(shù)據(jù),減少人工錄入誤差;關(guān)鍵數(shù)據(jù)需雙人復(fù)核(如藥品含量檢測(cè)),保證結(jié)果準(zhǔn)確。表:檢驗(yàn)原始記錄表示例(部分)產(chǎn)品名稱(chēng)齒輪軸/20240501檢驗(yàn)員設(shè)備編號(hào)LTR-001檢驗(yàn)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)要求實(shí)測(cè)值1實(shí)測(cè)值2實(shí)測(cè)值3判定結(jié)果硬度HRC20-2522.122.521.8合格齒形公差≤0.02mm0.0180.0190.017合格外觀無(wú)劃痕、裂紋合格合格合格合格備注-第三節(jié)問(wèn)題處理階段:快速響應(yīng)與閉環(huán)管理操作目標(biāo):對(duì)不合格品及時(shí)處置,分析原因并采取糾正措施,防止問(wèn)題擴(kuò)大。一、不合格品判定與標(biāo)識(shí)判定依據(jù):將檢驗(yàn)結(jié)果與標(biāo)準(zhǔn)(圖紙、技術(shù)協(xié)議、AQL)對(duì)比,明確是否合格。合格:所有項(xiàng)目符合標(biāo)準(zhǔn),可轉(zhuǎn)入下一工序或入庫(kù);不合格:任一項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn),需啟動(dòng)不合格品處理流程。標(biāo)識(shí)與隔離:立即在不合格品上粘貼“不合格”標(biāo)簽(紅色),標(biāo)注不合格類(lèi)型(如尺寸超差、功能不達(dá)標(biāo))、發(fā)覺(jué)時(shí)間、責(zé)任人;將不合格品移至指定的“不合格品隔離區(qū)”,與合格品、待檢品嚴(yán)格區(qū)分,防止誤用。二、不合格品評(píng)審與處置由質(zhì)量部門(mén)牽頭組織技術(shù)、生產(chǎn)、采購(gòu)等部門(mén)進(jìn)行不合格品評(píng)審,填寫(xiě)《不合格品處理報(bào)告表》,明確處置方式:返工/返修:通過(guò)調(diào)整工藝、重新加工使產(chǎn)品合格(如尺寸超差可重新機(jī)加工);要求:返工/返修后需重新檢驗(yàn),確認(rèn)合格后方可放行。讓步接收:針對(duì)不影響產(chǎn)品功能和安全的不合格項(xiàng)(如輕微外觀瑕疵),經(jīng)客戶(hù)批準(zhǔn)后放行;要求:需讓步接收申請(qǐng)單(客戶(hù)簽字)、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估記錄。報(bào)廢:無(wú)法修復(fù)或修復(fù)成本過(guò)高的不合格品,按《廢棄物處理流程》報(bào)廢;要求:報(bào)廢需審批(如生產(chǎn)經(jīng)理、質(zhì)量經(jīng)理雙簽),并記錄報(bào)廢數(shù)量、原因。表:不合格品處理報(bào)告表示例產(chǎn)品名稱(chēng)/批次不合格品數(shù)量不合格項(xiàng)目不合格描述處置方式責(zé)任部門(mén)審批人完成時(shí)間齒輪軸/202405013件齒形公差實(shí)測(cè)值0.025mm(標(biāo)準(zhǔn)≤0.02mm)返工機(jī)加工車(chē)間趙六2024-05-03空調(diào)外殼/2024050110件噴涂厚度局部厚度不足(標(biāo)準(zhǔn)≥60μm)報(bào)廢噴涂車(chē)間錢(qián)七2024-05-02三、質(zhì)量問(wèn)題追溯與原因分析追溯范圍:向上追溯:不合格品所用原材料、供應(yīng)商、生產(chǎn)批次;向下追溯:不合格品已流入的工序、客戶(hù)批次(如已交付)。原因分析:采用“5Why分析法”“魚(yú)骨圖”等工具分析根本原因(如人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè));示例:齒輪軸齒形超差原因分析:魚(yú)骨圖顯示“刀具磨損”為根本原因(因未按SOP每班次檢查刀具)。四、糾正與預(yù)防措施(CAPA)針對(duì)根本原因制定《糾正預(yù)防措施跟蹤表》,明確:糾正措施:針對(duì)已發(fā)生問(wèn)題的整改(如更換刀具、調(diào)整工藝參數(shù));預(yù)防措施:防止問(wèn)題再發(fā)(如增加刀具磨損頻次檢查、修訂SOP);責(zé)任人、完成時(shí)限、驗(yàn)證方式(如現(xiàn)場(chǎng)檢查、數(shù)據(jù)驗(yàn)證)。表:糾正預(yù)防措施跟蹤表示例問(wèn)題描述根本原因糾正措施預(yù)防措施責(zé)任人計(jì)劃完成時(shí)間驗(yàn)證結(jié)果齒輪軸齒形超差刀具未及時(shí)更換返工不合格品,更換刀具修訂SOP,要求每2小時(shí)檢查刀具磨損情況孫八2024-05-05現(xiàn)場(chǎng)檢查SOP修訂記錄,刀具磨損檢查記錄完整第四節(jié)持續(xù)改進(jìn)階段:數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)質(zhì)量提升操作目標(biāo):通過(guò)數(shù)據(jù)分析識(shí)別質(zhì)量趨勢(shì),推動(dòng)體系優(yōu)化,實(shí)現(xiàn)質(zhì)量螺旋上升。一、質(zhì)量數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)與分析數(shù)據(jù)收集:定期匯總檢驗(yàn)記錄、不合格品報(bào)告、客戶(hù)投訴數(shù)據(jù),形成質(zhì)量數(shù)據(jù)庫(kù)。分析方法:趨勢(shì)分析:使用控制圖(如X-R圖)監(jiān)控關(guān)鍵質(zhì)量參數(shù)的波動(dòng)趨勢(shì);Pareto分析:識(shí)別主要不合格類(lèi)型(如“80%的不合格由20%的原因造成”),優(yōu)先改進(jìn)關(guān)鍵項(xiàng);對(duì)比分析:與歷史數(shù)據(jù)、行業(yè)標(biāo)桿對(duì)比,找出差距。二、質(zhì)量目標(biāo)設(shè)定與考核根據(jù)數(shù)據(jù)分析結(jié)果,制定年度/季度質(zhì)量目標(biāo),納入部門(mén)績(jī)效考核:目標(biāo)示例:產(chǎn)品一次交驗(yàn)合格率≥98%、客戶(hù)投訴率≤0.5%、過(guò)程不合格率下降10%;考核方式:月度統(tǒng)計(jì)目標(biāo)達(dá)成率,對(duì)達(dá)標(biāo)部門(mén)給予獎(jiǎng)勵(lì),未達(dá)標(biāo)部門(mén)分析原因并制定改進(jìn)計(jì)劃。三、定期質(zhì)量評(píng)審由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織召開(kāi)月度/季度質(zhì)量評(píng)審會(huì)議,內(nèi)容包括:本階段質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成情況;重大質(zhì)量問(wèn)題及CAPA執(zhí)行情況;客戶(hù)反饋及改進(jìn)建議;下階段質(zhì)量工作重點(diǎn)。表:質(zhì)量數(shù)據(jù)分析表示例(月度)月份檢批數(shù)合格批數(shù)一次交驗(yàn)合格率主要不合格類(lèi)型不合格率較上月變化20240450049098.0%尺寸超差(40%)2.0%-0.3%20240348046596.9%噴涂不良(35%)3.1%-第四章關(guān)鍵控制點(diǎn)與風(fēng)險(xiǎn)提示一、抽樣代表性風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)描述:抽樣方法不當(dāng)(如僅抽檢表面產(chǎn)品)導(dǎo)致檢驗(yàn)結(jié)果不能真實(shí)反映整體質(zhì)量??刂拼胧簢?yán)格按照抽樣方案(如GB/T2828.1)執(zhí)行,保證隨機(jī)性;對(duì)關(guān)鍵物料采用“分層加倍抽樣”(如增加抽樣數(shù)量至2倍)。二、標(biāo)準(zhǔn)時(shí)效性風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)描述:未及時(shí)更新過(guò)期標(biāo)準(zhǔn)(如作廢的國(guó)標(biāo)),導(dǎo)致檢驗(yàn)依據(jù)錯(cuò)誤??刂拼胧褐付▽?zhuān)人跟蹤標(biāo)準(zhǔn)更新(如購(gòu)買(mǎi)標(biāo)準(zhǔn)更新提醒服務(wù)),每季度清理一次標(biāo)準(zhǔn)清單,保證現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)有效。三、記錄真實(shí)性風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)描述:檢驗(yàn)員為省事偽造記錄(如編造實(shí)測(cè)值),導(dǎo)致質(zhì)量問(wèn)題未被發(fā)覺(jué)??刂拼胧翰捎秒娮踊瘷z驗(yàn)系統(tǒng)(如掃碼自動(dòng)采集產(chǎn)品信息),關(guān)鍵數(shù)據(jù)云端;每月隨機(jī)抽查10%的原始記錄與實(shí)物核對(duì)。四、問(wèn)題閉環(huán)管理風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)描述:不合格品處置后未驗(yàn)證糾正措施有效性,導(dǎo)致同類(lèi)問(wèn)題重復(fù)發(fā)生。控制措施:CAPA措施完成后,質(zhì)量部門(mén)需在3個(gè)工作日內(nèi)現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證(如檢查刀具更換記錄、工藝參數(shù)調(diào)整情況),未達(dá)標(biāo)則重新制定措施。五、人員資質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)描述:無(wú)證人員從事特殊檢驗(yàn)(如無(wú)損檢測(cè)),導(dǎo)致檢驗(yàn)結(jié)果無(wú)效??刂拼胧航z驗(yàn)員資質(zhì)臺(tái)賬,保證持證上崗;每半年對(duì)檢驗(yàn)員進(jìn)行技能復(fù)評(píng)(如盲樣測(cè)試),不合格者暫停檢驗(yàn)工作并再培訓(xùn)。第五章應(yīng)用案例:機(jī)械制造企業(yè)齒輪軸質(zhì)量檢驗(yàn)流程一、背景某機(jī)械制造企業(yè)生產(chǎn)齒輪軸(用于汽車(chē)變速箱),2024年5月出現(xiàn)3批次產(chǎn)品齒形公差超差問(wèn)題,導(dǎo)致客戶(hù)投訴。企業(yè)通過(guò)本工具模板優(yōu)化檢驗(yàn)流程,實(shí)現(xiàn)質(zhì)量提升。二、流程應(yīng)用前期準(zhǔn)備:更新《齒輪軸檢驗(yàn)規(guī)范》,增加齒形公差檢測(cè)頻次(由每批次抽檢10件改為20件);對(duì)檢驗(yàn)員進(jìn)行齒形儀操作培訓(xùn),考核合格后方可上崗。檢驗(yàn)實(shí)施:采用GB/T2828.1抽樣方案,AQL=1.5,每批次抽檢20件;檢驗(yàn)原始記錄實(shí)時(shí)錄入QMS系統(tǒng),自動(dòng)齒形公差趨勢(shì)圖。問(wèn)題處理:發(fā)覺(jué)5月3日批次齒形超差后,立即隔離3件不合格品,貼紅色標(biāo)識(shí);組織評(píng)審:根本原因?yàn)椤皾L刀未及時(shí)更換”(SOP要求每生產(chǎn)500件更換,實(shí)際生產(chǎn)800件未換);處置方式:返工3件不合格品,同時(shí)更換滾刀,修訂SOP為“每生產(chǎn)400件更換滾刀”。持續(xù)改進(jìn):5月份統(tǒng)計(jì):一次交驗(yàn)合格率從96.5%提升至98.
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