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甲方:XXX乙方:XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方:XXX乙方:XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL
2025年新型醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)與市場(chǎng)準(zhǔn)入合作協(xié)議甲方(醫(yī)療器械研發(fā)單位):名稱:________________________地址:________________________法定代表人:____________________乙方(醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)):名稱:________________________地址:________________________法定代表人:____________________一、臨床試驗(yàn)1.甲方負(fù)責(zé)該產(chǎn)品的臨床試驗(yàn),乙方提供臨床試驗(yàn)所需的設(shè)備、材料及人員支持。2.甲方應(yīng)在臨床試驗(yàn)前向乙方提供臨床試驗(yàn)方案,乙方應(yīng)在收到方案后__個(gè)工作日內(nèi)給予回復(fù)。3.甲方應(yīng)按照臨床試驗(yàn)方案進(jìn)行試驗(yàn),乙方應(yīng)協(xié)助甲方完成臨床試驗(yàn)。4.甲方應(yīng)在臨床試驗(yàn)結(jié)束后向乙方提供臨床試驗(yàn)報(bào)告,乙方應(yīng)在收到報(bào)告后__個(gè)工作日內(nèi)給予回復(fù)。二、市場(chǎng)準(zhǔn)入1.甲方負(fù)責(zé)該產(chǎn)品的市場(chǎng)準(zhǔn)入申請(qǐng),乙方提供相關(guān)技術(shù)支持。2.甲方應(yīng)在臨床試驗(yàn)結(jié)束后__個(gè)工作日內(nèi)向乙方提供市場(chǎng)準(zhǔn)入申請(qǐng)所需材料。3.乙方應(yīng)在收到甲方提供的材料后__個(gè)工作日內(nèi)完成市場(chǎng)準(zhǔn)入申請(qǐng)。4.甲方應(yīng)配合乙方完成市場(chǎng)準(zhǔn)入申請(qǐng)過(guò)程中的相關(guān)工作。三、知識(shí)產(chǎn)權(quán)1.甲方保證該產(chǎn)品在臨床試驗(yàn)和市場(chǎng)準(zhǔn)入過(guò)程中所涉及的知識(shí)產(chǎn)權(quán)屬于甲方。2.乙方在臨床試驗(yàn)和市場(chǎng)準(zhǔn)入過(guò)程中,不得侵犯甲方知識(shí)產(chǎn)權(quán)。四、保密1.雙方對(duì)本協(xié)議內(nèi)容以及合作過(guò)程中知悉的對(duì)方商業(yè)秘密負(fù)有保密義務(wù)。2.未經(jīng)對(duì)方同意,任何一方不得向任何第三方泄露本協(xié)議內(nèi)容或商業(yè)秘密。五、費(fèi)用及支付1.甲方應(yīng)按照臨床試驗(yàn)方案支付乙方臨床試驗(yàn)費(fèi)用,具體金額為:人民幣_(tái)_元。2.甲方應(yīng)按照市場(chǎng)準(zhǔn)入申請(qǐng)所需材料支付乙方費(fèi)用,具體金額為:人民幣_(tái)_元。3.雙方應(yīng)在協(xié)議簽訂后__個(gè)工作日內(nèi),按照約定支付費(fèi)用。六、違約責(zé)任1.任何一方違反本協(xié)議約定,導(dǎo)致對(duì)方損失的,應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。2.甲方未按時(shí)支付費(fèi)用的,應(yīng)向乙方支付違約金,違約金為應(yīng)支付金額的__%。3.乙方未按時(shí)完成臨床試驗(yàn)或市場(chǎng)準(zhǔn)入申請(qǐng)的,應(yīng)向甲方支付違約金,違約金為應(yīng)完成工作量的__%。七、爭(zhēng)議解決1.雙方在履行本協(xié)議過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議,應(yīng)友好協(xié)商解決。2.協(xié)商不成的,任何一方均可向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。八、其他1.本協(xié)議自雙方簽字蓋章之日起生效。2.本協(xié)議一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份。3.本協(xié)議未盡事宜,雙方可另行協(xié)商解決。甲方(醫(yī)療器械研發(fā)單位):____________________乙方(醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)):____________________簽訂日期:________________________甲方(醫(yī)療器械研發(fā)單位):名稱:________________________地址:________________________法定代表人:____________________乙方(醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)):名稱:_______
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