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2025年7月中藥制劑技術習題+參考答案一、單選題(共10題,每題1分,共10分)1.題目:不會在壓片前(總混)加的物料是()(A)黏合劑(B)揮發(fā)油(C)崩解劑(D)潤滑劑(E)以上答案都不對答案:A2.題目:干燥終點由()來確定(A)班長(B)經(jīng)驗判斷(C)離線樣品水分檢查結(jié)果(D)干燥時間(E)操作人答案:C3.題目:不得添加增溶劑的是()(A)肌內(nèi)注射劑(B)脊椎腔注射劑(C)滴眼液(D)皮內(nèi)注射劑(E)皮下注射劑答案:B答案說明:脊椎腔注射劑由于其作用部位特殊,直接進入椎管內(nèi),不得添加增溶劑,以避免對脊髓等組織產(chǎn)生不良影響。其他幾種注射劑相對來說對增溶劑的限制沒那么嚴格。4.題目:橡膠膏劑作用基質(zhì)主要原料是()(A)羊毛脂(B)甘油松香酯(C)氧化鋅(D)卡波姆(E)生橡膠答案:E答案說明:橡膠膏劑的基質(zhì)主要原料是生橡膠,生橡膠具有良好的彈性和粘性,是橡膠膏劑基質(zhì)的基礎成分。甘油松香酯是增粘劑;氧化鋅是填充劑;羊毛脂可作為油脂性基質(zhì)的原料,但不是橡膠膏劑作用基質(zhì)的主要原料;卡波姆主要用于制備凝膠劑等,一般不用于橡膠膏劑基質(zhì)。5.題目:關與多效蒸餾水器的敘述錯誤的是()(A)效數(shù)不同,工作原理相同(B)效數(shù)愈多,熱能利用率越高(C)用于支注射用水(D)壓力愈小,產(chǎn)水量愈大(E)壓力愈大,產(chǎn)水量愈大答案:D答案說明:多效蒸餾水器是利用二次蒸汽作為加熱源,效數(shù)不同其工作原理相同,A選項正確。壓力愈大,產(chǎn)水量愈大,B選項正確,C選項錯誤。效數(shù)愈多,熱能利用率越高,D選項正確。多效蒸餾水器主要用于制備注射用水,E選項正確。6.題目:鎮(zhèn)靜安神類丸劑一般包藥物衣的原料為()(A)朱砂(B)滑石粉(C)青黛(D)雄黃衣(E)百草霜答案:A答案說明:朱砂色朱紅,具光澤,能鎮(zhèn)心、安神、定驚、解毒,常作為鎮(zhèn)靜安神類丸劑的藥物衣原料?;蹫榘咨毮伔勰?,主要起隔離作用;青黛為深藍色粉末,多作為清熱解毒類丸劑的藥物衣;百草霜為黑色粉末,可用于清熱解毒、涼血止血等;雄黃衣常用于解毒、殺蟲類丸劑。7.題目:下列屬于陽離子表面活性劑的是()(A)脫水山梨醇脂肪酸脂類(B)苯扎溴銨(新潔爾滅)(C)卵磷脂(D)硫酸化物(E)硬脂醇硫酸鈉(十八烷基硫酸鈉)答案:B答案說明:陽離子表面活性劑具有帶正電荷的親水基團。苯扎溴銨(新潔爾滅)是典型的陽離子表面活性劑。硬脂醇硫酸鈉(十八烷基硫酸鈉)屬于硫酸化物,是陰離子表面活性劑;卵磷脂是兩性離子表面活性劑;脫水山梨醇脂肪酸脂類為非離子表面活性劑。8.題目:原輔料等物品必須按照()物流路線的順序進入生產(chǎn)區(qū)。(A)一般生產(chǎn)區(qū)→潔凈區(qū)→控制區(qū)(B)一般生產(chǎn)區(qū)→控制區(qū)→潔凈區(qū)(C)控制區(qū)→潔凈區(qū)→一般生產(chǎn)區(qū)(D)潔凈區(qū)→控制區(qū)→一般生產(chǎn)區(qū)(E)控制區(qū)→一般生產(chǎn)區(qū)→潔凈區(qū)答案:C9.題目:最為常用、熬煉時泡沫少、制成的黑膏藥色澤光亮、黏性好的基質(zhì)是()(A)麻油(B)椰子油(C)棉籽油(D)大豆油(E)花生油答案:A答案說明:麻油是最常用的黑膏藥基質(zhì)原料,具有熬煉時泡沫少、制成的黑膏藥色澤光亮、黏性好等優(yōu)點。大豆油、棉籽油、花生油、椰子油一般不作為最為常用的黑膏藥基質(zhì),其特性不如麻油適合黑膏藥制作。10.題目:屬于干法制粒的是()(A)噴霧制粒(B)流化治理(C)高速混合制粒(D)擠壓制粒(E)滾壓法制粒答案:E答案說明:干法制粒是將藥物和輔料的粉末混合均勻后,通過滾筒平壓制粒機等設備直接將物料壓制成顆粒。滾壓法制粒屬于干法制粒。擠壓制粒、噴霧制粒、高速混合制粒、流化制粒都屬于濕法制粒。二、多選題(共10題,每題1分,共10分)1.題目:用于無菌操作或低溫滅菌的安瓿需()(A)180℃以上干熱滅菌1.5小時(B)170℃干熱滅菌2小時(C)200℃以上干熱滅菌45分鐘(D)160℃干熱滅菌1.5小時(E)150℃干熱滅菌2小時答案:ABC2.題目:基質(zhì)應具備的條件是()(A)在室溫下保持固態(tài)(B)熔點較低或加熱(60—100°C)下能熔成液體,而遇驟冷又能凝固(C)不與主藥發(fā)生作用,不影響主藥的療效(D)對人體無毒副作用(E)要有適當?shù)酿ざ却鸢福篈BCD3.題目:注射劑中常采用的去鞣質(zhì)的方法有()(A)醇溶液調(diào)pH法(B)萃取法(C)聚酰胺吸附法(D)蒸餾法(E)膠醇法答案:ACE答案說明:膠醇法是利用明膠與鞣質(zhì)形成沉淀,再用乙醇除去;醇溶液調(diào)pH法是通過調(diào)節(jié)pH使鞣質(zhì)沉淀而除去;聚酰胺吸附法是利用聚酰胺對鞣質(zhì)有較強的吸附作用來除去鞣質(zhì)。萃取法一般用于分離不同成分,不是去鞣質(zhì)的常用方法;蒸餾法主要用于分離揮發(fā)性成分,與去鞣質(zhì)無關。4.題目:下列藥物溶液中哪些可用蒸氣進行滅菌()(A)甲醛溶液(B)煤酚皂(C)過氧醋酸溶液(D)乳酸溶液(E)新潔爾滅答案:ACD答案說明:甲醛溶液、過氧醋酸溶液、乳酸溶液都可以通過加熱產(chǎn)生蒸氣進行滅菌。新潔爾滅是低效消毒劑,一般不采用蒸氣滅菌;煤酚皂溶液即來蘇兒,常用其水溶液消毒,不采用蒸氣滅菌方式。5.題目:中藥固體劑型有()(A)片劑(B)顆粒劑(C)膠囊劑(D)丸劑(E)散劑答案:ABCDE答案說明:散劑、丸劑、顆粒劑、片劑、膠囊劑都屬于中藥固體劑型。散劑是將藥物粉碎,均勻混合而成的粉末狀制劑;丸劑是將藥物研成細粉或藥材提取物,加適宜的黏合劑制成球形的固體劑型;顆粒劑是將藥物與適宜的輔料配合而制成的顆粒狀制劑;片劑是將藥物提取物、藥物細粉或與輔料混合后壓制而成的片狀制劑;膠囊劑是將藥物填裝于空心膠囊中或密封于彈性軟質(zhì)膠囊中而制成的固體制劑。6.題目:采用濕法制粒壓片時,在壓片前要做的是()(A)加揮發(fā)油(B)加崩解劑(C)加黏合劑(D)整粒(E)粉碎答案:ABD7.題目:丸劑的包衣類型有()(A)樹脂衣(B)腸溶衣(C)薄膜衣(D)糖衣(E)藥物衣答案:BCDE8.題目:滴眼液的附加劑有()(A)滲透壓調(diào)節(jié)劑(B)增溶劑(C)pH調(diào)節(jié)劑(D)抑菌劑(E)黏度調(diào)節(jié)劑答案:ABCDE答案說明:滴眼液的附加劑包括pH調(diào)節(jié)劑、抑菌劑、黏度調(diào)節(jié)劑、滲透壓調(diào)節(jié)劑、增溶劑等。pH調(diào)節(jié)劑可調(diào)節(jié)滴眼液的酸堿度,使其更接近眼內(nèi)環(huán)境;抑菌劑能防止微生物生長繁殖;黏度調(diào)節(jié)劑可增加滴眼液的黏稠度,延長藥物在眼內(nèi)的停留時間;滲透壓調(diào)節(jié)劑可調(diào)節(jié)滴眼液的滲透壓,避免對眼組織產(chǎn)生刺激;增溶劑能增加藥物的溶解度,使藥物更好地溶解在滴眼液中。9.題目:可用于注射乳劑生產(chǎn)的表面活性劑有()(A)蛋黃卵磷脂(B)肥皂(C)司盎-80(D)新潔爾滅(E)大豆卵磷脂答案:AE答案說明:大豆卵磷脂和蛋黃卵磷脂都具有良好的乳化性能和生物相容性,可用于注射乳劑的生產(chǎn)。司盤-80是常用的乳化劑,但一般不用于注射乳劑。新潔爾滅是陽離子表面活性劑,肥皂刺激性較大,都不適用于注射乳劑生產(chǎn)。10.題目:粉碎機械有哪項功能()(A)截切(B)擠壓(C)劈裂(D)研磨(E)撞擊答案:ABCDE答案說明:粉碎機械的功能包括截切、劈裂、研磨、撞擊、擠壓等。截切是利用刀具等對物料進行切割;劈裂是使物料在壓力下分裂;研磨可細化物料;撞擊能破碎物料;擠壓能改變物料形狀并破碎。三、判斷題(共50題,每題1分,共50分)1.題目:9級潔凈環(huán)境的風管應全部進行漏風試驗。(A)正確(B)錯誤答案:B2.題目:擠壓制粒時,顆粒的粒度可由篩網(wǎng)的孔徑大小調(diào)節(jié)。(A)正確(B)錯誤答案:A3.題目:在固體制劑中常用的干燥設備有廂式干燥器和流化床干燥器。(A)正確(B)錯誤答案:A4.題目:一般膠囊劑包裝儲存的環(huán)境濕度、溫度是25℃、相對濕度<75%。(A)正確(B)錯誤答案:B5.題目:淀粉漿既具有粘合作用又有崩解作用。(A)正確(B)錯誤答案:B6.題目:水飛法得到的粉末屬于細粉。(A)正確(B)錯誤答案:B7.題目:顆粒制粒間壓差相對潔凈走廊應為正壓。(A)正確(B)錯誤答案:A8.題目:硬膠囊殼中加入甘油的目的是防止發(fā)生霉變。(A)正確(B)錯誤答案:B9.題目:生產(chǎn)批次的劃分應當能夠確保同一批次產(chǎn)品質(zhì)量和特性的均一性。(A)正確(B)錯誤答案:A10.題目:應當建立物料供應商評估和批準的操作規(guī)程,明確供應商的資質(zhì)、選擇的原則、質(zhì)量評估方式、評估標準、物料供應商批準的程序。(A)正確(B)錯誤答案:A11.題目:用于同一批藥品生產(chǎn)的所有配料應當分別存放,并作好標識(A)正確(B)錯誤答案:B12.題目:糖粉可用作可溶性顆粒劑的賦形劑。(A)正確(B)錯誤答案:A13.題目:用枸椽酸和碳酸氫鈉作片劑崩解劑的機理是毛細管作用。(A)正確(B)錯誤答案:B14.題目:物料按規(guī)定的使用期限貯存,無規(guī)定使用期限的物料,貯存期不超過三年。(A)正確(B)錯誤答案:A15.題目:片劑顆粒的流動性常以休止角表示,休止角越大流動性越好。(A)正確(B)錯誤答案:B16.題目:過期或廢棄的印刷包裝材料應當予以銷毀并記錄。(A)正確(B)錯誤答案:A17.題目:相同品種、不同規(guī)格的片劑可在同一壓片間生產(chǎn),無需采取其他隔離措施。(A)正確(B)錯誤答案:B18.題目:液體石蠟是非極性溶劑。(A)正確(B)錯誤答案:A19.題目:間歇生產(chǎn)的原料藥,可由一定數(shù)量的產(chǎn)品經(jīng)最后混合所得的在規(guī)定限度內(nèi)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批。(A)正確(B)錯誤答案:A20.題目:應采用無菌操作法制備的是口服液。(A)正確(B)錯誤答案:B21.題目:生產(chǎn)現(xiàn)場工作環(huán)境的“5S”管理是指整理、整頓、清潔、清掃、修養(yǎng)。(A)正確(B)錯誤答案:A22.題目:計量器具在使用前應當用符合國家規(guī)定的計量標準器具進行校準。(A)正確(B)錯誤答案:A23.題目:干燥終點由離線樣品水分檢查結(jié)果來確定。(A)正確(B)錯誤答案:A24.題目:水浴式輸液滅菌器是以過熱水為設備滅菌介質(zhì)。(A)正確(B)錯誤答案:A25.題目:所有物料和產(chǎn)品的發(fā)放應符合先進先出和近效期先出的原則(A)正確(B)錯誤答案:A26.題目:應當定期檢查防止污染和交叉污染的措施并評估其適用性和有效性。(A)正確(B)錯誤答案:A27.題目:流化制粒時,出現(xiàn)塌床的根本原因是黏合劑的加入速度小于干燥速度。(A)正確(B)錯誤答案:B28.題目:顆粒劑的最佳貯藏條件是避光處貯藏。(A)正確(B)錯誤答案:B29.題目:不同的中藥材不得同時在同一容器中洗滌。(A)正確(B)錯誤答案:A30.題目:既可制粒又可整粒的設備是搖擺式顆粒機。(A)正確(B)錯誤答案:A31.題目:發(fā)現(xiàn)外包裝損壞或其它可能影響物料質(zhì)量的問題,應進行調(diào)查和記錄,并向生產(chǎn)管理部門報告。(A)正確(B)錯誤答案:B32.題目:除了緩控釋片、口含片、咀嚼片、舌下片、植入片等有特殊要求的片劑外,一般均需加入崩解劑。(A)正確(B)錯誤答案:A33.題目:安瓿灌封機更換規(guī)格時不需換行走梁。(A)正確(B)錯誤答案:B34.題目:潔凈室的塵粒數(shù)和微生物應由質(zhì)量管理部門組織常規(guī)監(jiān)測。(A)正確(B)錯誤答案:A35.題目:偏差調(diào)查結(jié)果在確認不影響產(chǎn)品最終質(zhì)量的情況下可繼續(xù)加工。(A)正確(B)錯誤答案:A36.題目:常用于過敏性試驗的注射途徑是皮內(nèi)注射。(A)正確(B)錯誤答案:A37.題目:口服固體藥品暴露工序A級。(A)正確(B)錯誤答案:B38.題目:C級潔凈室的換氣次數(shù)要求是≥55次/小時。(A)正確(B)錯誤答案:B39.題目:在生產(chǎn)的每一階段,應當保護產(chǎn)品和物料免受微生物和其他污染。(A)正確(B)錯誤答案:A40.題目:生產(chǎn)車間管理的核心錯誤的是安全。(A)正確(B)錯誤答案:B41.題目:更換包裝標志為紅色,其中印有“換包裝”的字樣。(A)正確(B)錯誤答案:B42.題目:倉儲區(qū)應當禁止吸煙和飲食,禁止存放食品、飲料、香煙和個人用藥品等非生產(chǎn)用物品。(A)正確(B)錯誤答案:A43.題目:制粒過程中“輕握成團、輕壓即散”是判斷軟材的質(zhì)量的經(jīng)驗。(A)正確(B)錯誤答案:A44.題目:除另有法定要求外,生產(chǎn)日期不得遲于產(chǎn)品成型或灌封前經(jīng)最后混合的操作開始日期。(A)正確(B)錯誤答案:A45.題目:生產(chǎn)生物制

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