診所麻藥儲(chǔ)存管理辦法一、總則1.目的為加強(qiáng)診所麻醉藥品和精神藥品的儲(chǔ)存管理，確保藥品質(zhì)量安全，防止麻醉藥品和精神藥品的流弊，依據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，制定本辦法。2.適用范圍本辦法適用于本診所內(nèi)麻醉藥品和精神藥品的儲(chǔ)存管理。3.職責(zé)分工診所負(fù)責(zé)人為本診所麻醉藥品和精神藥品儲(chǔ)存管理的第一責(zé)任人，全面負(fù)責(zé)診所麻醉藥品和精神藥品儲(chǔ)存管理工作的領(lǐng)導(dǎo)與決策。藥劑科負(fù)責(zé)麻醉藥品和精神藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用、報(bào)殘損、銷毀等環(huán)節(jié)的具體管理工作，并指定專人負(fù)責(zé)麻醉藥品和精神藥品的日常管理。臨床科室負(fù)責(zé)本科室麻醉藥品和精神藥品的使用管理，嚴(yán)格按照本辦法及相關(guān)規(guī)定使用麻醉藥品和精神藥品。保衛(wèi)部門負(fù)責(zé)診所內(nèi)麻醉藥品和精神藥品儲(chǔ)存區(qū)域的安全保衛(wèi)工作，確保儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備安全可靠，防止麻醉藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失。二、麻醉藥品和精神藥品的分類與標(biāo)識(shí)1.分類根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，麻醉藥品分為第一類麻醉藥品和第二類麻醉藥品；精神藥品分為第一類精神藥品和第二類精神藥品。本診所涉及的麻醉藥品和精神藥品具體品種按照國(guó)家相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。2.標(biāo)識(shí)麻醉藥品和精神藥品應(yīng)設(shè)置明顯的專用標(biāo)識(shí)。在儲(chǔ)存區(qū)域，應(yīng)設(shè)置專用的麻醉藥品和精神藥品儲(chǔ)存專柜，專柜應(yīng)采用保險(xiǎn)柜，并在保險(xiǎn)柜顯著位置張貼麻醉藥品或精神藥品專用標(biāo)識(shí)。藥品包裝上應(yīng)印有麻醉藥品或精神藥品專用標(biāo)識(shí)，標(biāo)簽應(yīng)符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，標(biāo)明藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)日期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)等信息，并在醒目位置注明“麻”、“精一”、“精二”字樣。三、儲(chǔ)存設(shè)施與條件1.儲(chǔ)存專柜麻醉藥品和精神藥品應(yīng)儲(chǔ)存于專用的保險(xiǎn)柜內(nèi)，保險(xiǎn)柜應(yīng)堅(jiān)固耐用，具有防盜、防火、防潮、防蟲、防鼠等功能。保險(xiǎn)柜應(yīng)配備兩把不同鑰匙的鎖，分別由藥劑科專人負(fù)責(zé)保管，開啟時(shí)須兩人同時(shí)在場(chǎng)。2.儲(chǔ)存區(qū)域應(yīng)設(shè)置獨(dú)立的麻醉藥品和精神藥品儲(chǔ)存區(qū)域，該區(qū)域應(yīng)與其他藥品儲(chǔ)存區(qū)域分開，實(shí)行專人專庫(kù)（柜）管理。儲(chǔ)存區(qū)域應(yīng)保持清潔、干燥、通風(fēng)良好，溫度、濕度應(yīng)符合藥品儲(chǔ)存要求。3.安全設(shè)施儲(chǔ)存區(qū)域應(yīng)安裝必要的安全設(shè)施，如監(jiān)控?cái)z像頭、報(bào)警裝置等，確保24小時(shí)監(jiān)控，監(jiān)控資料應(yīng)保存至少30天。報(bào)警裝置應(yīng)與診所保衛(wèi)部門及當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)聯(lián)網(wǎng)，確保在發(fā)生緊急情況時(shí)能及時(shí)報(bào)警。4.溫濕度監(jiān)測(cè)應(yīng)配備溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備，實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)儲(chǔ)存區(qū)域的溫濕度情況，并做好記錄。溫濕度超出規(guī)定范圍時(shí)，應(yīng)及時(shí)采取有效措施進(jìn)行調(diào)控，確保藥品質(zhì)量安全。四、入庫(kù)與驗(yàn)收1.采購(gòu)計(jì)劃藥劑科應(yīng)根據(jù)臨床需求，合理制定麻醉藥品和精神藥品的采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)報(bào)診所負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)后，方可實(shí)施采購(gòu)。2.入庫(kù)驗(yàn)收麻醉藥品和精神藥品到貨后，藥劑科驗(yàn)收人員應(yīng)依據(jù)隨貨同行單（票）和采購(gòu)記錄，對(duì)藥品的名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位、質(zhì)量狀況等內(nèi)容進(jìn)行逐批驗(yàn)收，并核對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書等標(biāo)識(shí)是否符合規(guī)定。驗(yàn)收合格的麻醉藥品和精神藥品，應(yīng)及時(shí)辦理入庫(kù)手續(xù)，填寫入庫(kù)記錄，記錄內(nèi)容應(yīng)包括藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)日期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位、到貨日期、驗(yàn)收情況、驗(yàn)收人員簽名等。驗(yàn)收不合格的麻醉藥品和精神藥品，應(yīng)及時(shí)通知采購(gòu)部門與供貨單位聯(lián)系，辦理退貨或換貨手續(xù)，并做好記錄。五、儲(chǔ)存與保管1.專人專庫(kù)（柜）管理麻醉藥品和精神藥品應(yīng)實(shí)行專人專庫(kù)（柜）管理，由藥劑科指定專人負(fù)責(zé)。管理人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，熟悉麻醉藥品和精神藥品的管理規(guī)定，具備相應(yīng)的業(yè)務(wù)知識(shí)和技能。2.雙人雙鎖保管麻醉藥品和精神藥品的儲(chǔ)存保險(xiǎn)柜應(yīng)實(shí)行雙人雙鎖保管，兩把鑰匙分別由兩名管理人員保管，開啟時(shí)須兩人同時(shí)在場(chǎng)。3.庫(kù)存盤點(diǎn)應(yīng)定期對(duì)麻醉藥品和精神藥品進(jìn)行庫(kù)存盤點(diǎn)，確保賬物相符。盤點(diǎn)周期為每月一次，盤點(diǎn)結(jié)果應(yīng)詳細(xì)記錄，并由盤點(diǎn)人員簽字確認(rèn)。如發(fā)現(xiàn)賬物不符，應(yīng)及時(shí)查明原因，進(jìn)行處理，并向上級(jí)主管部門報(bào)告。4.儲(chǔ)存限量應(yīng)根據(jù)臨床需求和藥品供應(yīng)情況，合理確定麻醉藥品和精神藥品的儲(chǔ)存限量。儲(chǔ)存限量應(yīng)報(bào)當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門備案，并嚴(yán)格按照備案的限量進(jìn)行儲(chǔ)存。5.藥品養(yǎng)護(hù)應(yīng)定期對(duì)麻醉藥品和精神藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，檢查內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、質(zhì)量狀況、儲(chǔ)存條件等。如發(fā)現(xiàn)藥品有變質(zhì)、損壞等情況，應(yīng)及時(shí)采取相應(yīng)措施進(jìn)行處理，并做好記錄。6.特殊情況處理如遇自然災(zāi)害、突發(fā)事件等特殊情況，可能影響麻醉藥品和精神藥品質(zhì)量安全時(shí)，應(yīng)及時(shí)采取有效措施進(jìn)行處理，確保藥品質(zhì)量安全。同時(shí)，應(yīng)及時(shí)向上級(jí)主管部門報(bào)告，并做好相關(guān)記錄。六、發(fā)放與調(diào)配1.處方管理開具麻醉藥品和精神藥品處方應(yīng)嚴(yán)格按照《處方管理辦法》的規(guī)定執(zhí)行。處方應(yīng)書寫規(guī)范、清晰，注明患者姓名、性別、年齡、身份證明編號(hào)、門診病歷號(hào)、科別、開具日期、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、診斷等內(nèi)容，并由執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名。2.雙人核對(duì)麻醉藥品和精神藥品的發(fā)放與調(diào)配應(yīng)實(shí)行雙人核對(duì)制度。調(diào)配人員在調(diào)配藥品時(shí)，應(yīng)仔細(xì)核對(duì)藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期等信息，確保調(diào)配準(zhǔn)確無誤。核對(duì)人員應(yīng)再次核對(duì)調(diào)配的藥品信息，確認(rèn)無誤后，在處方上簽字，并將藥品發(fā)放給患者或臨床科室。3.專用處方麻醉藥品和精神藥品應(yīng)使用專用處方。專用處方應(yīng)分別印有淡紅色（麻醉藥品）、淡黃色（第一類精神藥品）、白色（第二類精神藥品），并在處方右上角分別標(biāo)注“麻”、“精一”、“精二”字樣。4.限量規(guī)定為門（急）診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí)，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；對(duì)于慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可以適當(dāng)延長(zhǎng)，但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。5.處方保存麻醉藥品和精神藥品處方應(yīng)保存3年備查。處方保存期滿后，經(jīng)診所負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案，方可銷毀。七、使用管理1.使用原則臨床科室應(yīng)嚴(yán)格按照《麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》的規(guī)定，合理使用麻醉藥品和精神藥品。使用過程中應(yīng)遵循安全、有效、合理的原則，嚴(yán)禁濫用、亂用麻醉藥品和精神藥品。2.使用登記臨床科室應(yīng)建立麻醉藥品和精神藥品使用登記本，詳細(xì)記錄患者姓名、性別、年齡、身份證明編號(hào)、門診病歷號(hào)、科別、診斷、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、使用日期、處方編號(hào)等信息。使用登記本應(yīng)保存3年備查。3.剩余藥品處理患者使用麻醉藥品和精神藥品后，如有剩余藥品，應(yīng)由處方醫(yī)師注明原因，雙人核對(duì)后，由藥劑科負(fù)責(zé)收回，并進(jìn)行銷毀處理。收回和銷毀記錄應(yīng)保存3年備查。4.使用培訓(xùn)診所應(yīng)定期組織臨床醫(yī)師、藥師等相關(guān)人員進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)培訓(xùn)，提高其合理用藥水平和安全意識(shí)。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括相關(guān)法律法規(guī)、藥品管理規(guī)定、臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等方面的知識(shí)。八、安全管理1.安全制度建立健全麻醉藥品和精神藥品安全管理制度，明確各部門及人員的安全職責(zé)，加強(qiáng)對(duì)麻醉藥品和精神藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸、使用等環(huán)節(jié)的安全管理。2.人員培訓(xùn)對(duì)涉及麻醉藥品和精神藥品管理的人員進(jìn)行安全培訓(xùn)，提高其安全意識(shí)和防范能力。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括安全法律法規(guī)、安全操作規(guī)程、應(yīng)急處置措施等方面的知識(shí)。3.應(yīng)急處置制定麻醉藥品和精神藥品安全應(yīng)急預(yù)案，明確應(yīng)急處置流程和責(zé)任分工。定期組織應(yīng)急演練，確保在發(fā)生麻醉藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失等突發(fā)事件時(shí)，能夠迅速、有效地進(jìn)行處置，減少損失和危害。4.安全檢查定期對(duì)麻醉藥品和精神藥品儲(chǔ)存區(qū)域、使用科室等進(jìn)行安全檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和消除安全隱患。檢查內(nèi)容包括儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備、安全防護(hù)設(shè)施、消防設(shè)施、報(bào)警裝置等是否完好有效，人員是否遵守安全管理制度等。九、監(jiān)督與檢查1.內(nèi)部監(jiān)督診所應(yīng)建立內(nèi)部監(jiān)督機(jī)制，定期對(duì)麻醉藥品和精神藥品儲(chǔ)存管理工作進(jìn)行監(jiān)督檢查。監(jiān)督檢查內(nèi)容包括制度執(zhí)行情況、人員資質(zhì)、儲(chǔ)存條件、入庫(kù)驗(yàn)收、發(fā)放調(diào)配、使用管理、安全管理等方面。2.外部檢查配合積極配合藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門等相關(guān)部門的監(jiān)督檢查，如實(shí)提供有關(guān)資料和信息，接受監(jiān)督管理部門的指導(dǎo)和監(jiān)督。3.問題整改對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行整改，制定整改