藥品價格收費管理辦法一、總則（一）目的為加強藥品價格收費管理，規(guī)范藥品價格行為，維護藥品市場價格秩序，保障患者、醫(yī)療機構(gòu)及藥品經(jīng)營者的合法權(quán)益，促進醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展，根據(jù)《中華人民共和國價格法》《中華人民共和國藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于在中華人民共和國境內(nèi)從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用及相關(guān)價格收費管理活動的單位和個人。（三）基本原則1.合法性原則：藥品價格收費行為應(yīng)當(dāng)符合國家法律法規(guī)和政策規(guī)定，不得違反價格管理相關(guān)規(guī)定。2.公平合理原則：藥品價格應(yīng)反映藥品價值，兼顧社會承受能力，保持不同企業(yè)、不同品種藥品價格之間的合理比價關(guān)系，維護市場公平競爭。3.公開透明原則：藥品價格信息應(yīng)依法公開，接受社會監(jiān)督，確保價格形成過程透明、公正。4.分級管理原則：按照藥品類別、價格管理權(quán)限等，實行分級分類管理，明確各級管理部門職責(zé)。二、藥品價格管理職責(zé)分工（一）政府價格主管部門1.國家發(fā)展改革委（現(xiàn)為國家發(fā)展和改革委員會）負責(zé)制定藥品價格政策，研究提出藥品價格改革總體方案，確定藥品價格管理的基本原則、方法和措施。對列入政府定價目錄的藥品制定和調(diào)整價格，監(jiān)測藥品市場價格動態(tài)，協(xié)調(diào)解決藥品價格爭議等重大問題。2.省級價格主管部門根據(jù)國家藥品價格政策，結(jié)合本地區(qū)實際情況，制定本地區(qū)藥品價格管理的具體實施辦法和相關(guān)配套措施。負責(zé)本地區(qū)列入政府定價目錄藥品的價格制定和調(diào)整工作，審核本地區(qū)藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提出的價格申請，對本地區(qū)藥品價格執(zhí)行情況進行監(jiān)督檢查。3.市、縣級價格主管部門在上級價格主管部門指導(dǎo)下，負責(zé)本地區(qū)藥品價格管理的具體工作，對本地區(qū)藥品市場價格進行監(jiān)測，查處藥品價格違法行為。（二）藥品監(jiān)管部門1.國家食品藥品監(jiān)督管理總局（現(xiàn)為國家藥品監(jiān)督管理局）負責(zé)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理，制定藥品生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實施，確保藥品質(zhì)量安全。配合價格主管部門開展藥品價格管理工作，提供藥品質(zhì)量、生產(chǎn)經(jīng)營等相關(guān)信息，協(xié)助查處藥品價格違法案件中涉及藥品質(zhì)量的問題。2.省級藥品監(jiān)管部門負責(zé)本地區(qū)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的日常監(jiān)管，督促企業(yè)嚴格執(zhí)行藥品價格政策，規(guī)范藥品價格行為。對本地區(qū)藥品質(zhì)量進行監(jiān)督抽檢，及時發(fā)現(xiàn)和處理藥品質(zhì)量問題，配合價格主管部門做好藥品價格管理相關(guān)工作。3.市、縣級藥品監(jiān)管部門負責(zé)本地區(qū)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的日常監(jiān)督檢查，加強對藥品價格執(zhí)行情況的監(jiān)督，發(fā)現(xiàn)問題及時報告上級部門，并配合相關(guān)部門進行查處。（三）醫(yī)療機構(gòu)1.各級各類醫(yī)療機構(gòu)嚴格執(zhí)行藥品價格政策，按照規(guī)定的價格采購、銷售藥品，不得擅自提高或降低藥品價格。建立健全內(nèi)部藥品價格管理制度，加強藥品價格管理，規(guī)范藥品采購、儲存、使用等環(huán)節(jié)的價格行為，確保藥品價格準(zhǔn)確、合理。向患者提供藥品價格清單，實行藥品價格公示制度，接受患者和社會監(jiān)督。（四）藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)1.藥品生產(chǎn)企業(yè)嚴格按照國家藥品價格政策制定藥品出廠價格，不得虛列成本、虛定價格，確保藥品價格合理反映生產(chǎn)成本和市場供求關(guān)系。配合政府價格主管部門和藥品監(jiān)管部門做好藥品價格管理工作，如實提供藥品生產(chǎn)成本、銷售價格等相關(guān)資料。2.藥品經(jīng)營企業(yè)按照規(guī)定的價格購進和銷售藥品，不得擅自加價銷售藥品，不得在藥品購銷活動中給予或收受回扣等不正當(dāng)利益。建立藥品價格臺賬，記錄藥品購進、銷售價格及數(shù)量等信息，定期向價格主管部門報送藥品價格統(tǒng)計報表。三、藥品價格制定與調(diào)整（一）政府定價藥品1.定價目錄管理國家和省級政府價格主管部門根據(jù)國家宏觀調(diào)控政策和藥品市場情況，制定和調(diào)整政府定價藥品目錄。列入政府定價目錄的藥品，其價格由政府價格主管部門按照規(guī)定的定價原則和方法制定。政府定價藥品目錄實行動態(tài)管理，根據(jù)經(jīng)濟社會發(fā)展、藥品市場變化等因素適時調(diào)整。2.定價原則保本微利原則：在保證藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)合理利潤的前提下，兼顧社會承受能力，使藥品價格保持在合理水平。合理比價原則：參考同類藥品市場價格水平，保持不同企業(yè)、不同品種藥品價格之間的合理比價關(guān)系，防止價格倒掛和價格壟斷。鼓勵創(chuàng)新原則：對創(chuàng)新藥品給予適當(dāng)?shù)膬r格支持，鼓勵企業(yè)加大研發(fā)投入，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。3.定價方法成本加成定價法：以藥品生產(chǎn)成本為基礎(chǔ)，加上合理的利潤和稅金，確定藥品價格。成本包括原材料成本、生產(chǎn)加工成本、包裝成本、運輸成本、研發(fā)成本、管理成本等。市場比價定價法：參考同類藥品市場價格，結(jié)合藥品質(zhì)量、療效、品牌等因素，制定合理的價格。通過市場調(diào)研和數(shù)據(jù)分析，確定藥品的市場價格區(qū)間，在此基礎(chǔ)上進行綜合評估定價。專家論證定價法：對于一些特殊藥品或價格爭議較大的藥品，組織相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜疫M行論證，綜合考慮藥品的臨床價值、成本效益等因素，制定科學(xué)合理的價格。（二）藥品價格調(diào)整1.調(diào)整依據(jù)成本變化：藥品生產(chǎn)經(jīng)營成本發(fā)生重大變化，如原材料價格大幅上漲、生產(chǎn)工藝改進導(dǎo)致成本增加等，可根據(jù)成本變動情況調(diào)整藥品價格。市場供求關(guān)系變化：藥品市場供求關(guān)系發(fā)生顯著變化，如某種藥品供應(yīng)短缺或需求大幅下降，可對藥品價格進行相應(yīng)調(diào)整。政策調(diào)整：國家出臺新的藥品價格政策，如醫(yī)保支付政策調(diào)整、藥品集中采購政策變化等，影響藥品價格形成，需要對藥品價格進行調(diào)整。藥品質(zhì)量和療效提升：藥品經(jīng)過質(zhì)量改進、療效提高等，其價格可根據(jù)價值提升情況進行適當(dāng)調(diào)整。2.調(diào)整程序藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提出申請：企業(yè)認為藥品價格需要調(diào)整的，應(yīng)向當(dāng)?shù)貎r格主管部門提交價格調(diào)整申請報告，說明申請調(diào)整價格的原因、調(diào)整幅度、成本變化情況等相關(guān)資料。價格主管部門審核：價格主管部門收到企業(yè)申請后，對申請資料進行審核，組織相關(guān)人員進行成本調(diào)查、市場調(diào)研等工作，評估企業(yè)申請調(diào)整價格的合理性。專家論證（如有需要）：對于一些復(fù)雜或爭議較大的價格調(diào)整申請，價格主管部門可組織相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜疫M行論證，聽取專家意見，為價格決策提供參考。價格調(diào)整公示：價格主管部門根據(jù)審核和論證結(jié)果，擬定藥品價格調(diào)整方案，并向社會公示，征求社會各界意見。公示期一般不少于[X]個工作日。價格調(diào)整決定：價格主管部門根據(jù)公示反饋意見，對藥品價格調(diào)整方案進行修改完善，做出價格調(diào)整決定，并向社會公布。四、藥品價格收費行為規(guī)范（一）藥品生產(chǎn)企業(yè)價格行為規(guī)范1.嚴格按照國家藥品價格政策制定藥品出廠價格，不得高于政府定價或市場調(diào)節(jié)價的合理上限。2.不得通過虛列成本、虛定價格、降低質(zhì)量等手段抬高藥品價格，確保藥品價格真實反映成本和市場價值。3.按照規(guī)定向價格主管部門如實提供藥品生產(chǎn)成本、銷售價格、銷售量等相關(guān)資料，不得隱瞞或虛報。4.不得在藥品銷售中給予醫(yī)療機構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)及其工作人員回扣、賄賂等不正當(dāng)利益，不得以任何形式操縱市場價格。（二）藥品經(jīng)營企業(yè)價格行為規(guī)范1.嚴格執(zhí)行藥品進貨價格，不得高于藥品生產(chǎn)企業(yè)出廠價格或上級批發(fā)企業(yè)的批發(fā)價格購進藥品。2.按照規(guī)定的價格銷售藥品，不得擅自提高或降低藥品零售價格，不得在標(biāo)價之外加價出售藥品或收取任何未標(biāo)明的費用。3.建立健全藥品價格臺賬，如實記錄藥品購進、銷售價格及數(shù)量等信息，做到賬目清晰、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確。4.不得在藥品購銷活動中進行不正當(dāng)價格競爭，如低價傾銷、哄抬物價、價格欺詐等行為。（三）醫(yī)療機構(gòu)價格行為規(guī)范1.嚴格執(zhí)行藥品集中采購政策，按照中標(biāo)價格采購藥品，不得從非中標(biāo)企業(yè)采購中標(biāo)藥品。2.按照規(guī)定的價格銷售藥品，不得在藥品采購價格基礎(chǔ)上擅自加價銷售，不得突破醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)收費。3.建立健全內(nèi)部藥品價格管理制度，加強對藥品采購、儲存、使用等環(huán)節(jié)的價格管理，定期對藥品價格執(zhí)行情況進行自查自糾。4.向患者提供藥品價格清單，詳細標(biāo)明藥品名稱、規(guī)格、劑型、價格、生產(chǎn)企業(yè)等信息，實行藥品價格公示制度，接受患者和社會監(jiān)督。五、藥品價格監(jiān)督檢查（一）監(jiān)督檢查主體1.政府價格主管部門負責(zé)對藥品價格執(zhí)行情況進行監(jiān)督檢查，依法查處藥品價格違法行為。2.藥品監(jiān)管部門在履行藥品質(zhì)量監(jiān)督管理職責(zé)過程中，對藥品價格執(zhí)行情況進行監(jiān)督，發(fā)現(xiàn)價格違法行為及時通報價格主管部門。（二）監(jiān)督檢查內(nèi)容1.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)是否執(zhí)行政府定價、政府指導(dǎo)價，是否存在擅自提高或降低價格的行為。2.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)是否存在虛列成本、虛定價格、價格欺詐、低價傾銷等不正當(dāng)價格行為。3.醫(yī)療機構(gòu)是否存在藥品加成超標(biāo)、突破醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)收費、不按規(guī)定明碼標(biāo)價等價格違法行為。4.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)是否按照規(guī)定提供藥品價格相關(guān)資料，是否如實記錄和報送藥品價格信息。（三）監(jiān)督檢查方式1.日常檢查：價格主管部門和藥品監(jiān)管部門定期或不定期對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)進行日常監(jiān)督檢查，查看藥品價格執(zhí)行情況、價格臺賬記錄、明碼標(biāo)價等情況。2.專項檢查：針對藥品價格領(lǐng)域的突出問題或群眾反映強烈的問題，開展專項檢查，集中力量進行整治。3.價格監(jiān)測：建立藥品價格監(jiān)測體系，對藥品市場價格動態(tài)進行實時監(jiān)測，及時掌握藥品價格變化情況，為價格決策和監(jiān)督檢查提供依據(jù)。4.舉報受理：設(shè)立藥品價格舉報電話、信箱等，受理群眾對藥品價格違法行為的舉報。對舉報線索進行認真調(diào)查核實，依法處理舉報案件，并對舉報人給予適當(dāng)獎勵。（四）法律責(zé)任1.對違反藥品價格管理規(guī)定的單位和個人，由價格主管部門依據(jù)《中華人民共和國價格法》《價格違法行為行政處罰規(guī)定》等法律法規(guī)進行處罰。處罰種類包括責(zé)令改正、沒收違法所得、罰款、吊銷營業(yè)執(zhí)照等。2.對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)的價格違法行為，除依法給予行政處罰外，價格主管部門還可將其違法行為納入信用記錄，實施聯(lián)合懲戒，限制其在藥品市場的經(jīng)營活動。3.對構(gòu)成犯罪的藥品價格違法行為，依法移送司法機關(guān)追究刑事責(zé)任。六、藥品價格信息管理（一）信息收集1.價格主管部門建立藥品價格信息收集制度，定期收集藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)的藥品價格信息。2.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)按照規(guī)定向價格主管部門報送藥品出廠價格、批發(fā)價格、零售價格等信息，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)報送藥品采購價格、銷售價格等信息。3.價格主管部門還可通過市場調(diào)研、價格監(jiān)測機構(gòu)等渠道收集藥品價格信息，確保信息全面、準(zhǔn)確。（二）信息發(fā)布1.價格主管部門定期向社會發(fā)布藥品價格信息，包括政府定價藥品價格、市場調(diào)節(jié)價藥品價格動態(tài)等，方便公眾查詢和監(jiān)督。2.信息發(fā)布方式可通過政府網(wǎng)站、新聞媒體、藥品價格信息平臺等多種渠道進行，確保信息及時、準(zhǔn)確傳達給社會各界。（三）信息使用1.藥品生產(chǎn)、