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文檔簡介
物料承認特性管理辦法一、總則(一)目的本辦法旨在規(guī)范公司物料承認特性的管理流程,確保所使用的物料符合公司產品的質量要求,保障產品質量的穩(wěn)定性和一致性,降低因物料問題導致的質量風險,提高公司的生產效率和經濟效益,同時滿足相關法律法規(guī)及行業(yè)標準的要求。(二)適用范圍本辦法適用于公司所有生產用物料的承認特性管理,包括原材料、零部件、半成品、包裝材料等。(三)職責分工1.研發(fā)部門負責確定產品所需物料的特性要求,并將其轉化為物料承認書的相關內容。參與物料樣品的評估和承認工作,提供技術支持和指導。對物料特性的變更進行技術評審,評估其對產品質量的影響。2.采購部門負責按照研發(fā)部門確定的物料特性要求進行供應商的選擇和采購。確保采購的物料符合承認書的要求,并在采購合同中明確相關質量條款。協(xié)助處理物料承認過程中的供應商溝通和協(xié)調工作。3.質量部門制定物料檢驗標準和檢驗流程,負責對采購的物料進行檢驗和驗證。參與物料樣品的評估和承認工作,對物料特性是否符合要求進行判定。對物料特性的變更進行質量評審,監(jiān)督變更的實施和效果驗證。4.生產部門負責按照物料承認書的要求正確使用物料,反饋物料在生產過程中的質量問題。協(xié)助質量部門對物料不合格情況進行調查和分析,提出改進建議。5.倉庫管理部門負責物料的入庫、存儲和發(fā)放管理,確保物料在存儲過程中的質量不受影響。配合質量部門對庫存物料進行定期盤點和抽檢,及時處理不合格物料。二、物料承認流程(一)新物料承認1.需求提出當研發(fā)部門因新產品開發(fā)、產品升級或現(xiàn)有物料變更等原因需要使用新物料時,應填寫《新物料需求申請表》,詳細說明物料的名稱、規(guī)格型號、用途、特性要求、預計使用量等信息,并提交給采購部門。2.供應商選擇采購部門根據(jù)研發(fā)部門提供的物料需求信息,在合格供應商名錄中選擇合適的供應商,并向其發(fā)出《新物料采購詢價單》,要求供應商提供樣品及相關資料,包括但不限于產品規(guī)格書、質量檢驗報告、材質證明等。3.樣品評估采購部門收到供應商提供的樣品后,及時將樣品及相關資料轉交給研發(fā)部門、質量部門等相關人員。研發(fā)部門對樣品進行技術評估,確認其是否滿足產品的設計要求和性能指標。質量部門按照制定的檢驗標準對樣品進行檢驗和測試,判定其質量是否合格。若樣品評估合格,由研發(fā)部門填寫《物料樣品評估報告》,明確樣品的評估結論;若樣品評估不合格,采購部門應及時與供應商溝通,要求其重新提供樣品或進行整改。4.承認書編制研發(fā)部門根據(jù)樣品評估結果,編制《物料承認書》。《物料承認書》應包含物料的基本信息、特性要求、檢驗標準、承認有效期等內容?!段锪铣姓J書》編制完成后,需經研發(fā)部門負責人審核、公司主管領導批準。5.小批量試用采購部門根據(jù)批準后的《物料承認書》,向供應商下達小批量采購訂單,要求供應商按照承認書的要求生產和供應物料。生產部門負責將采購的小批量物料投入生產試用,在試用過程中密切關注物料的使用情況和產品質量狀況,及時反饋出現(xiàn)的問題。6.試用評估試用結束后,生產部門填寫《物料試用評估報告》,詳細記錄物料在試用期間的使用情況、產品質量數(shù)據(jù)、出現(xiàn)的問題及處理結果等。質量部門對試用產品進行質量檢驗和分析,評估物料是否滿足批量生產的要求。若試用評估合格,由質量部門填寫《物料試用合格報告》;若試用評估不合格,采購部門應及時與供應商協(xié)商解決方案,如退貨、換貨、整改等。7.批量承認經試用評估合格的物料,由采購部門填寫《物料批量承認申請表》,附上《物料樣品評估報告》、《物料承認書》、《物料試用評估報告》等相關資料,提交給質量部門進行最終審核。質量部門審核通過后,報公司主管領導批準,物料正式獲得批量承認。采購部門可根據(jù)生產需求進行批量采購。(二)物料變更承認1.變更申請當物料的特性、規(guī)格型號、供應商等發(fā)生變更時,由相關部門填寫《物料變更申請表》,詳細說明變更的原因、內容、預計影響等,并提交給研發(fā)部門。2.變更評估研發(fā)部門收到《物料變更申請表》后,組織相關部門對變更進行評估。評估內容包括技術可行性、對產品質量的影響、對生產工藝的影響、對供應商的影響等。質量部門對變更后的物料進行風險評估,確定是否需要進行額外的檢驗和測試。若變更可能影響產品的安全性、可靠性等關鍵特性,質量部門應要求進行嚴格的驗證和確認。3.變更方案制定根據(jù)變更評估結果,由研發(fā)部門制定《物料變更方案》,明確變更的具體措施、實施步驟、時間安排、責任部門等內容?!段锪献兏桨浮窇_保變更后的物料仍能滿足產品的質量要求和相關法律法規(guī)/行業(yè)標準的規(guī)定。4.變更審批《物料變更方案》編制完成后,需經研發(fā)部門負責人審核、公司主管領導批準。涉及產品安全、環(huán)保等重要變更的,還需按照相關法律法規(guī)的要求履行審批手續(xù)。5.變更實施采購部門根據(jù)批準后的《物料變更方案》,與供應商溝通協(xié)調,確保供應商能夠按照變更要求提供物料。生產部門按照變更方案的要求,對生產工藝、設備等進行相應調整,確保能夠正確使用變更后的物料。6.變更驗證質量部門對變更后的物料進行檢驗和驗證,確保其符合變更后的要求。驗證內容包括外觀、尺寸、性能、可靠性等方面的檢驗,以及對產品質量的實際影響評估。生產部門在變更實施后,對生產的產品進行抽樣檢驗,確認產品質量是否穩(wěn)定。若變更驗證合格,由質量部門填寫《物料變更驗證報告》;若變更驗證不合格,應及時采取措施進行整改,直至驗證合格為止。三、物料承認書管理(一)承認書內容1.基本信息包括物料名稱、規(guī)格型號、供應商名稱、物料編碼等。2.特性要求明確物料的各項特性指標,如物理性能、化學性能、電氣性能、機械性能等,以及相應的技術要求和公差范圍。3.檢驗標準制定物料的檢驗項目、檢驗方法、檢驗設備、抽樣方案等檢驗標準,確保檢驗結果的準確性和可靠性。4.承認有效期規(guī)定物料承認的有效期限,一般根據(jù)物料的穩(wěn)定性、市場需求等因素確定。在承認有效期內,供應商應確保所供物料的質量符合承認書的要求。5.其他信息如物料的包裝要求、儲存條件、注意事項等。(二)承認書發(fā)放1.《物料承認書》經批準后,由研發(fā)部門負責發(fā)放給采購部門、質量部門、生產部門、倉庫管理部門等相關部門。發(fā)放時應填寫《物料承認書發(fā)放登記表》,記錄發(fā)放日期、部門、份數(shù)等信息。2.各部門應妥善保管《物料承認書》,確保其完整性和可追溯性。如有遺失或損壞,應及時向研發(fā)部門申請補發(fā)。(三)承認書變更1.當物料的特性、規(guī)格型號、供應商等發(fā)生變更時,研發(fā)部門應及時對《物料承認書》進行修訂,并按照物料變更承認流程進行審批和發(fā)放。2.修訂后的《物料承認書》應注明修訂日期、修訂內容等信息,同時收回原承認書并進行作廢處理。各部門應按照新的承認書要求進行物料的采購、檢驗、使用和管理。四、物料檢驗與驗證(一)檢驗標準制定質量部門根據(jù)物料的特性要求和相關法律法規(guī)/行業(yè)標準,制定詳細的物料檢驗標準。檢驗標準應明確檢驗項目、檢驗方法、檢驗設備、抽樣方案、合格判定準則等內容,確保檢驗工作的規(guī)范化和標準化。(二)檢驗流程1.進貨檢驗采購的物料到貨后,倉庫管理部門應及時通知質量部門進行檢驗。質量部門按照檢驗標準對物料進行外觀、尺寸、數(shù)量等方面的初步檢驗。對于需要進行理化性能、電氣性能等測試的物料,質量部門應安排專業(yè)人員使用相應的檢驗設備進行檢驗。檢驗合格的物料辦理入庫手續(xù),檢驗不合格的物料按照不合格品管理流程進行處理。2.過程檢驗在物料的使用過程中,生產部門應按照規(guī)定的檢驗頻次和檢驗項目對物料進行過程檢驗。過程檢驗主要關注物料的加工性能、裝配性能等方面,及時發(fā)現(xiàn)和處理物料在生產過程中出現(xiàn)的質量問題。質量部門應定期對生產過程中的物料檢驗情況進行監(jiān)督和檢查,確保過程檢驗工作的有效執(zhí)行。3.成品檢驗產品生產完成后,質量部門按照成品檢驗標準對產品進行全面檢驗,其中包括對所使用物料的質量驗證。成品檢驗合格的產品方可入庫或出廠,檢驗不合格的產品按照不合格品管理流程進行返工、返修或報廢處理。(三)驗證活動1.首件驗證在新產品投產、物料變更、設備調整等情況下,生產部門應進行首件生產,并提交給質量部門進行首件驗證。質量部門對首件產品進行全面檢驗,確認物料的使用和產品質量符合要求后,方可進行批量生產。2.定期驗證質量部門應定期對物料的質量狀況進行驗證,包括對庫存物料的抽檢、對供應商產品質量的評估等。通過定期驗證,及時發(fā)現(xiàn)物料質量的潛在問題,采取相應的措施進行改進和預防。3.特殊驗證對于涉及產品安全、環(huán)保等關鍵特性的物料,質量部門應根據(jù)需要進行特殊驗證活動,如可靠性測試、安全性評估等。特殊驗證活動應按照相關標準和程序進行,確保物料的質量和性能滿足要求。五、不合格物料管理(一)不合格判定質量部門在物料檢驗過程中,如發(fā)現(xiàn)物料不符合檢驗標準或承認書要求,應判定為不合格物料。不合格物料應及時進行標識和隔離,防止其混入合格物料中。(二)不合格處理1.退貨處理對于采購的不合格物料,采購部門應及時與供應商溝通,要求其將不合格物料退回,并承擔相應的退貨費用。退貨時應填寫《不合格物料退貨單》,注明退貨原因、物料名稱、規(guī)格型號、數(shù)量等信息。2.換貨處理若供應商同意換貨,采購部門應要求供應商及時提供合格的物料進行更換。換貨過程中應確保物料的交接和檢驗工作順利進行,保證產品生產不受影響。3.讓步接收在某些情況下,如不合格物料對產品質量的影響較小,且經過相關部門評估和批準后,可對不合格物料進行讓步接收。讓步接收的不合格物料應在產品上進行標識,并采取相應的風險控制措施,如加強檢驗頻次、增加驗證項目等。4.返工/返修處理對于生產過程中發(fā)現(xiàn)的不合格物料,生產部門可根據(jù)實際情況進行返工或返修處理。返工/返修后的物料應重新進行檢驗,確保其符合質量要求。返工/返修過程中產生的費用由責任部門承擔。5.報廢處理對于無法進行退貨、換貨、讓步接收、返工/返修處理的不合格物料,應進行報廢處理。報廢物料應按照公司的相關規(guī)定進行妥善處置,防止對環(huán)境造成污染。(三)不合格記錄與分析1.質量部門應建立《不合格物料記錄臺賬》,詳細記錄不合格物料的名稱、規(guī)格型號、供應商、批次、不合格原因、處理方式等信息,確保不合格物料的可追溯性。2.定期對不合格物料的情況進行分析,找出不合格的原因和規(guī)律,采取針對性的措施進行改進。如屬于供應商的問題,應加強對供應商的管理和考核;如屬于公司內部管理問題,應完善相關制度和流程,防止類似問題再次發(fā)生。六、供應商管理(一)供應商選擇與評估1.供應商選擇標準采購部門應制定供應商選擇標準,包括供應商的資質、生產能力、質量保證能力、價格水平、交貨期、售后服務等方面。選擇的供應商應具備良好的信譽和業(yè)績,能夠穩(wěn)定提供符合質量要求的物料。2.供應商評估采購部門定期對供應商進行評估,評估內容包括供應商的質量管理體系運行情況、產品質量狀況、生產過程控制、交貨及時性等方面。質量部門參與供應商的評估工作,對供應商提供的物料進行質量檢驗和分析,提供質量評估意見。根據(jù)供應商的評估結果,對供應商進行分類管理,對于表現(xiàn)優(yōu)秀的供應商給予獎勵和優(yōu)先合作機會,對于不符合要求的供應商進行整改或淘汰。(二)供應商質量管理1.質量協(xié)議簽訂采購部門在與供應商簽訂采購合同時,應同時簽訂質量協(xié)議,明確雙方的質量責任和義務。質量協(xié)議應包括物料的質量標準、檢驗要求、不合格處理、質量改進等內容,確保供應商能夠按照公司的要求提供合格的物料。2.供應商培訓與溝通采購部門應定期組織對供應商的培訓,使其了解公司的質量要求和相關標準,提高供應商的質量管理水平。建立與供應商的溝通機制,及時反饋物料質量問題和改進要求,共同解決質量問題,不斷提升物料質量。(三)供應商績效評價1.評價指標設定制定供應商績效評價指標體系,包括質量指標、交貨期指標、價格指標、服務指標等方面。質量指標主要考核供應商提供物料的合格率、退貨率等;交貨期指標考核供應商的
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