《化妝品監(jiān)督管理條例》題庫(答案+解析)一、單項選擇題1.根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》（以下簡稱《條例》），下列哪類產(chǎn)品不屬于化妝品調(diào)整范圍？A.用于清潔面部的洗面奶B.用于染發(fā)的染發(fā)劑C.用于治療痤瘡的藥膏D.用于修飾睫毛的睫毛膏答案：C解析：《條例》第二條規(guī)定，化妝品是指以涂擦、噴灑或者其他類似方法，施用于皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等人體表面，以清潔、保護、美化、修飾為目的的日用化學工業(yè)產(chǎn)品。治療痤瘡的藥膏屬于藥品（以治療為目的），不屬于化妝品范疇。2.化妝品注冊人、備案人應當履行的核心義務不包括？A.對化妝品的質(zhì)量安全和功效宣稱負責B.建立并執(zhí)行進貨查驗記錄制度C.直接從事化妝品生產(chǎn)活動D.向社會公開產(chǎn)品相關(guān)信息答案：C解析：《條例》第五條規(guī)定，注冊人、備案人對化妝品的質(zhì)量安全和功效宣稱負責；第二十八條要求建立進貨查驗記錄制度；第二十四條規(guī)定需公開產(chǎn)品信息。注冊人、備案人可以委托生產(chǎn)（第四條），無需直接從事生產(chǎn)活動，因此C錯誤。3.下列哪類化妝品屬于特殊化妝品？A.保濕面霜B.防曬乳C.美白面膜D.洗發(fā)水答案：B解析：《條例》第十六條明確，特殊化妝品包括染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬、防脫發(fā)化妝品以及宣稱新功效的化妝品。防曬乳屬于防曬類特殊化妝品，保濕面霜、洗發(fā)水為普通化妝品；美白面膜若僅宣稱“提亮膚色”可能歸普通化妝品，但若宣稱“祛斑美白”則屬特殊化妝品（需結(jié)合具體宣稱判斷），本題中B為明確特殊化妝品。4.化妝品功效宣稱應當有充分的科學依據(jù)，以下哪項不屬于功效宣稱依據(jù)？A.人體功效評價試驗數(shù)據(jù)B.消費者使用反饋問卷C.文獻資料D.化妝品原料的功效研究數(shù)據(jù)答案：B解析：《條例》第二十二條規(guī)定，功效宣稱依據(jù)包括人體功效評價試驗、實驗室試驗、文獻資料、原料功效研究數(shù)據(jù)等科學證據(jù)。消費者反饋問卷屬于主觀評價，不能作為直接科學依據(jù)，因此B錯誤。5.兒童化妝品標簽應當在顯著位置標注的特殊提示是？A.“嬰幼兒專用”B.“兒童適用”C.“無淚配方”D.“應當在成人監(jiān)護下使用”答案：D解析：《條例》第三十一條第二款規(guī)定，兒童化妝品標簽應當在顯著位置標注“應當在成人監(jiān)護下使用”。其他選項為常見宣傳用語，但非法定強制標注內(nèi)容。6.化妝品生產(chǎn)企業(yè)未按照化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范組織生產(chǎn)，情節(jié)嚴重的，監(jiān)管部門可采取的處罰不包括？A.責令停產(chǎn)停業(yè)B.吊銷化妝品生產(chǎn)許可證C.處貨值金額20倍以上罰款D.對法定代表人處上一年度從本企業(yè)取得收入50%的罰款答案：C解析：《條例》第六十條規(guī)定，未按規(guī)范生產(chǎn)的，由監(jiān)管部門沒收違法所得、產(chǎn)品及原料，處貨值金額10倍以上20倍以下罰款；情節(jié)嚴重的，責令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證，對法定代表人等責任人員處上一年度收入30%至1倍罰款。20倍以上罰款超出法定范圍（最高20倍），因此C錯誤。7.進口普通化妝品應當向哪個部門備案？A.國務院藥品監(jiān)督管理部門B.進口地省級藥品監(jiān)督管理部門C.國家市場監(jiān)督管理總局D.海關(guān)總署答案：B解析：《條例》第二十九條規(guī)定，進口普通化妝品應當向國務院藥品監(jiān)督管理部門備案；但根據(jù)《化妝品注冊備案管理辦法》，進口普通化妝品由國務院藥品監(jiān)管部門委托省級藥品監(jiān)管部門實施備案，因此實際備案部門為省級藥品監(jiān)督管理部門（B正確）。8.化妝品廣告中禁止出現(xiàn)的內(nèi)容是？A.“經(jīng)檢測，90%消費者使用后皮膚水潤度提升”B.“含天然植物成分，溫和不刺激”C.“本產(chǎn)品可治療皮炎”D.“適合所有膚質(zhì)使用”答案：C解析：《條例》第四十三條規(guī)定，化妝品廣告不得宣稱或者暗示具有醫(yī)療作用，不得含有虛假或者引人誤解的內(nèi)容?！爸委熎ぱ住睂儆卺t(yī)療作用宣稱，禁止出現(xiàn)；其他選項若有科學依據(jù)則允許。9.化妝品檢驗報告的有效期一般為？A.6個月B.1年C.2年D.無固定有效期，需結(jié)合產(chǎn)品特性判斷答案：D解析：《條例》未統(tǒng)一規(guī)定檢驗報告有效期，而是要求檢驗報告需符合相關(guān)標準和技術(shù)規(guī)范，有效期由檢驗機構(gòu)根據(jù)產(chǎn)品特性、保存條件等綜合判定（如穩(wěn)定性試驗數(shù)據(jù)支持的期限），因此D正確。10.化妝品注冊人、備案人未依照《條例》規(guī)定建立并執(zhí)行不良反應監(jiān)測制度的，監(jiān)管部門可對其處多少罰款？A.1萬元以上5萬元以下B.5萬元以上10萬元以下C.10萬元以上20萬元以下D.20萬元以上50萬元以下答案：A解析：《條例》第六十二條規(guī)定，未建立不良反應監(jiān)測制度的，由監(jiān)管部門責令改正，處1萬元以上5萬元以下罰款；情節(jié)嚴重的，處5萬元以上20萬元以下罰款，暫停生產(chǎn)經(jīng)營。本題未提及“情節(jié)嚴重”，因此選A。二、多項選擇題1.根據(jù)《條例》，化妝品分為特殊化妝品和普通化妝品，下列分類正確的有？A.防脫發(fā)洗發(fā)水屬于特殊化妝品B.具有抗皺功效的面霜屬于普通化妝品C.染發(fā)膏屬于特殊化妝品D.宣稱“美白”的面膜屬于特殊化妝品答案：ACD解析：《條例》第十六條規(guī)定，特殊化妝品包括染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬、防脫發(fā)化妝品及宣稱新功效的化妝品。防脫發(fā)洗發(fā)水（防脫發(fā)）、染發(fā)膏（染發(fā)）、宣稱“美白”的面膜（祛斑美白）均屬特殊化妝品；抗皺若為新功效則屬特殊化妝品，若為常規(guī)功效（如保濕抗皺）可能歸普通化妝品（需看是否被納入特殊化妝品目錄），但本題B選項未明確“抗皺”是否為新功效，默認常規(guī)抗皺屬普通化妝品表述不準確，因此B錯誤，ACD正確。2.化妝品注冊人、備案人的義務包括？A.對受托生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)活動進行監(jiān)督B.建立并執(zhí)行產(chǎn)品追溯制度C.對化妝品進行質(zhì)量安全檢驗D.公布化妝品功效宣稱的依據(jù)摘要答案：ABCD解析：《條例》第五條（質(zhì)量安全責任）、第二十八條（進貨查驗、追溯制度）、第二十二條（功效宣稱依據(jù)公開）、第三十條（委托生產(chǎn)需監(jiān)督）均規(guī)定了注冊人、備案人的上述義務。3.關(guān)于化妝品原料管理，下列說法正確的有？A.禁止使用《化妝品禁用原料目錄》中的原料B.限用原料需按照《化妝品限用原料目錄》規(guī)定的范圍和用量使用C.新原料均需經(jīng)國務院藥品監(jiān)管部門注冊D.已使用的原料無需重復進行安全評估答案：ABD解析：《條例》第二十五條規(guī)定，禁止使用禁用原料，限制使用限用原料（AB正確）；第二十四條規(guī)定，新原料分為注冊（具有防腐、防曬、著色、染發(fā)、燙發(fā)功能）和備案（其他新原料）兩類（C錯誤）；已使用的原料若符合安全要求無需重復評估（D正確）。4.化妝品生產(chǎn)企業(yè)取得生產(chǎn)許可證應當具備的條件包括？A.有與生產(chǎn)的化妝品相適應的生產(chǎn)場地、環(huán)境條件B.有與生產(chǎn)的化妝品相適應的技術(shù)人員C.有保證化妝品質(zhì)量安全的管理制度D.有檢驗機構(gòu)和檢驗人員答案：ABC解析：《條例》第二十六條規(guī)定，生產(chǎn)企業(yè)需具備：（一）與生產(chǎn)相適應的場地、設(shè)施、環(huán)境；（二）與生產(chǎn)相適應的技術(shù)人員；（三）質(zhì)量安全管理制度；（四）保證質(zhì)量安全的其他條件。檢驗可委托符合規(guī)定的檢驗機構(gòu)（無需自有檢驗機構(gòu)），因此D錯誤。5.化妝品標簽禁止標注的內(nèi)容包括？A.“本產(chǎn)品經(jīng)XX明星推薦”B.“三分鐘見效，無效退款”C.“適合敏感肌使用”D.“可治療濕疹”答案：BD解析：《條例》第三十五條規(guī)定，標簽禁止標注虛假、夸大、引人誤解的內(nèi)容，禁止宣稱醫(yī)療作用?！叭昼娨娦А睂倏浯螅˙錯誤），“治療濕疹”屬醫(yī)療作用（D錯誤）；明星推薦、敏感肌宣稱若有依據(jù)則允許（AC正確）。三、判斷題1.普通化妝品上市前需經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門注冊。（）答案：×解析：《條例》第十七條規(guī)定，特殊化妝品需注冊，普通化妝品僅需備案（向省級藥品監(jiān)管部門）。2.化妝品新原料若具有防腐功能，應當經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門備案。（）答案：×解析：《條例》第二十四條規(guī)定，具有防腐、防曬、著色、染發(fā)、燙發(fā)功能的新原料需注冊，其他新原料備案。防腐功能新原料需注冊，因此錯誤。3.兒童化妝品可以宣稱“無添加任何化學物質(zhì)”。（）答案：×解析：《條例》第三十五條規(guī)定，標簽禁止標注虛假內(nèi)容。化妝品本身為化學工業(yè)產(chǎn)品，“無添加任何化學物質(zhì)”屬虛假宣稱，禁止標注。4.化妝品廣告中可以使用“最佳”“頂級”等絕對化用語。（）答案：×解析：《條例》第四十三條及《廣告法》規(guī)定，廣告不得使用絕對化用語（如“最佳”），因此錯誤。5.進口化妝品可以直接使用原包裝標簽，無需加貼中文標簽。（）答案：×解析：《條例》第三十六條規(guī)定，進口化妝品應當有中文標簽，需加貼或印刷中文標簽，明確產(chǎn)品信息，因此錯誤。四、案例分析題案例1：某公司生產(chǎn)一款宣稱“7天徹底祛斑”的面膜，未取得特殊化妝品注冊證，經(jīng)調(diào)查，該面膜實際無祛斑功效，且添加了《化妝品禁用原料目錄》中的“氫醌”。問題：該公司存在哪些違法行為？應承擔何種法律責任？答案及解析：違法行為：（1）未取得特殊化妝品注冊證生產(chǎn)祛斑類特殊化妝品（《條例》第十六條、第十七條）；（2）虛假功效宣稱（“7天徹底祛斑”無科學依據(jù)）（《條例》第二十二條）；（3）使用禁用原料“氫醌”（《條例》第二十五條）。法律責任：根據(jù)《條例》第五十九條，使用禁用原料的，沒收違法所得、產(chǎn)品及原料，處貨值金額15倍以上30倍以下罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷生產(chǎn)許可證，對責任人員處上一年度收入30%至1倍罰款，10年內(nèi)禁止從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動。同時，未取得注冊證生產(chǎn)特殊化妝品（第六十一條）、虛假宣稱（第六十二條），可合并處罰，按最嚴條款執(zhí)行（使用禁用原料處罰更重）。案例2：某電商平臺銷售進口普通化妝品“XX保濕乳”，標簽僅有日文原標簽，未加貼中文標簽，且宣傳頁面標注“本產(chǎn)品含有EGF（表皮生長因子），可修復受損皮膚，治療痘印”。問題：指出該電商平臺的違法點及法律依據(jù)。答案及解析：違法點：（1）進口化妝品未加貼中文標簽（《條例》第三十六條：進口化妝品應當有中文標簽，標明產(chǎn)品名稱、注冊/備案號、生產(chǎn)者信息等）；（2）廣告宣稱醫(yī)療作用（“治療痘印”）（《條例》第四十三條：禁止宣稱或暗示醫(yī)療作用）；（3）可能涉及使用