藥房藥品存放管理辦法一、總則（一）目的為加強藥房藥品存放管理，確保藥品質(zhì)量，保障患者用藥安全、有效，特制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于本公司所屬各藥房藥品的存放管理。（三）依據(jù)法律法規(guī)及行業(yè)標準1.《藥品管理法》2.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）3.《藥品儲存質(zhì)量管理規(guī)范》（四）基本原則1.藥品存放應遵循安全、科學、規(guī)范、高效的原則，確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定。2.按照藥品的劑型、用途、儲存條件等進行分類存放，便于管理和查找。3.嚴格執(zhí)行藥品儲存的相關(guān)溫度、濕度等要求，防止藥品變質(zhì)。二、藥品儲存環(huán)境與設(shè)施（一）儲存場所1.藥房應設(shè)置與經(jīng)營規(guī)模相適應的藥品儲存?zhèn)}庫，倉庫應保持清潔、干燥、通風良好，無污染源。2.倉庫應劃分待驗區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)、退貨區(qū)等專用區(qū)域，并有明顯的標識。3.藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥、處方藥與非處方藥應分開存放；易串味的藥品、中藥材、中藥飲片以及危險品不得與其他藥品混放。（二）溫濕度條件1.常溫庫溫度為10℃～30℃；陰涼庫溫度不高于20℃；冷庫溫度為2℃～10℃。2.相對濕度應保持在35%～75%之間。3.應配備溫濕度監(jiān)測設(shè)備，實時監(jiān)測倉庫溫濕度情況，并做好記錄。溫濕度超出規(guī)定范圍時，應及時采取調(diào)控措施。（三）照明、通風、防蟲、防鼠、防火、防潮等設(shè)施1.倉庫應安裝適宜的照明設(shè)備，確保光線充足且不影響藥品質(zhì)量。2.配備有效的通風設(shè)施，保證空氣流通，降低倉庫內(nèi)濕度和異味。3.采取防蟲、防鼠措施，如設(shè)置防蟲網(wǎng)、投放鼠藥等，防止藥品受到蟲害和鼠害。4.倉庫應具備防火、防潮設(shè)施，如滅火器、防水墊等，確保藥品儲存安全。三、藥品分類存放（一）劑型分類1.片劑、膠囊劑、顆粒劑等口服固體制劑應存放在常溫庫的合格品區(qū)，按照藥品名稱、規(guī)格、劑型等分類擺放整齊。2.注射劑應存放在常溫庫或陰涼庫，根據(jù)藥品性質(zhì)選擇合適的區(qū)域存放，避免陽光直射和溫度過高。3.軟膏劑、乳膏劑、栓劑等外用制劑應存放在常溫庫，注意避免擠壓和受熱。（二）用途分類1.抗感染藥、心血管系統(tǒng)用藥、呼吸系統(tǒng)用藥等各類治療用藥應分別存放，并有明顯的標識。2.急救藥品應單獨存放，配備專用的存放設(shè)備，如急救藥箱等，并定期檢查藥品的有效期和質(zhì)量。（三）特殊管理藥品分類1.麻醉藥品、第一類精神藥品應實行雙人雙鎖管理，專庫（柜）存放，并有明顯標識。2.第二類精神藥品應存放在專用倉庫或?qū)９?，實行專人管理?.醫(yī)療用毒性藥品應專柜加鎖保管，做到雙人核對發(fā)藥。（四）中藥材、中藥飲片分類1.中藥材應按照植物類、動物類、礦物類等分類存放，并有清晰的標識。2.中藥飲片應按照炮制方法、功能主治等分類存放，如根莖類、果實種子類、全草類等。3.中藥材和中藥飲片應存放在干燥、通風的倉庫，防止霉變、蟲蛀。四、藥品入庫與驗收（一）入庫流程1.采購部門應提前通知藥房藥品到貨信息，包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家等。2.藥房收貨人員應根據(jù)到貨通知，核對藥品的實物與隨貨同行單、采購訂單是否一致。3.對到貨藥品進行外觀檢查，包括藥品包裝、標簽、說明書等是否完好，有無破損、污染等情況。4.驗收合格的藥品，收貨人員應及時辦理入庫手續(xù)，將藥品搬運至相應的儲存區(qū)域存放，并做好入庫記錄。（二）驗收要求1.驗收人員應具備相應的專業(yè)知識和技能，熟悉藥品驗收的程序和標準。2.按照藥品驗收的相關(guān)操作規(guī)程，對藥品的數(shù)量、質(zhì)量、包裝等進行逐一檢查。3.對特殊管理藥品、冷藏藥品等應進行重點驗收，確保符合相關(guān)規(guī)定。4.驗收過程中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品，應及時記錄并隔離存放，按照不合格藥品處理程序進行處理。五、藥品在庫養(yǎng)護（一）養(yǎng)護計劃1.藥房應制定藥品在庫養(yǎng)護計劃，明確養(yǎng)護的周期、內(nèi)容、人員等。2.養(yǎng)護計劃應根據(jù)藥品的性質(zhì)、儲存條件、庫存數(shù)量等因素制定，確保對重點藥品和易變質(zhì)藥品進行重點養(yǎng)護。（二）養(yǎng)護內(nèi)容1.定期對藥品進行外觀檢查，查看藥品有無變色、變形、異味、霉變、沉淀等現(xiàn)象。2.檢查藥品的包裝是否完好，標簽、說明書是否清晰。3.對溫濕度進行監(jiān)測和調(diào)控，確保藥品儲存環(huán)境符合要求。4.檢查倉庫的通風、照明、防蟲、防鼠等設(shè)施是否正常運行。（三）養(yǎng)護記錄1.養(yǎng)護人員應做好藥品養(yǎng)護記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、養(yǎng)護時間、養(yǎng)護情況等。2.養(yǎng)護記錄應真實、完整、準確，保存期限應符合相關(guān)規(guī)定。（四）問題處理1.在養(yǎng)護過程中發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題，養(yǎng)護人員應及時填寫藥品質(zhì)量問題報告，上報質(zhì)量管理部門。2.質(zhì)量管理部門應組織相關(guān)人員對問題藥品進行調(diào)查、分析，采取相應的處理措施，如停售、召回、銷毀等。3.對因養(yǎng)護不當導致藥品質(zhì)量問題的，應追究相關(guān)人員的責任。六、藥品出庫與發(fā)放（一）出庫流程1.藥房應根據(jù)醫(yī)囑或處方，準確調(diào)配藥品。2.調(diào)配好的藥品應進行核對，核對內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量等。3.核對無誤后，辦理藥品出庫手續(xù)，將藥品發(fā)放給患者或相關(guān)科室，并做好出庫記錄。（二）出庫要求1.藥品出庫應遵循“先產(chǎn)先出、近期先出、按批號發(fā)貨”的原則。2.發(fā)放藥品時，應向患者或相關(guān)科室交代藥品的用法用量、注意事項等。3.特殊管理藥品的出庫應嚴格按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行，雙人核對，確保發(fā)放準確無誤。七、庫存盤點（一）盤點計劃1.藥房應定期進行庫存盤點，盤點周期一般為季度或年度。2.制定庫存盤點計劃，明確盤點的范圍、時間、人員、方法等。（二）盤點方法1.采用實地盤點法，對庫存藥品進行逐一清點。2.盤點過程中應做好記錄，記錄藥品的實際數(shù)量、規(guī)格、批號等信息。（三）盤點結(jié)果處理1.盤點結(jié)束后，應將實際庫存數(shù)量與賬面庫存數(shù)量進行核對，編制盤點表。2.如發(fā)現(xiàn)賬實不符，應及時查明原因，進行調(diào)整。屬于盤盈的，應及時入賬；屬于盤虧的，應查明原因，追究相關(guān)人員的責任，并按照規(guī)定進行處理。八、不合格藥品管理（一）不合格藥品的確認1.驗收過程中發(fā)現(xiàn)的不符合質(zhì)量標準的藥品，應確認為不合格藥品。2.在庫養(yǎng)護過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題藥品，經(jīng)質(zhì)量管理部門確認后，也應作為不合格藥品處理。（二）不合格藥品的存放與標識1.不合格藥品應存放在不合格品區(qū)，并有明顯的紅色標識。2.對不合格藥品應進行隔離存放，防止與合格品混淆。（三）不合格藥品的處理1.質(zhì)量管理部門應組織相關(guān)人員對不合格藥品進行評審，根據(jù)評審結(jié)果制定處理措施，如退貨、換貨、銷毀等。2.不合格藥品的處理記錄應保存完整，包括處理時間、處理方式、處理數(shù)量等信息。九、人員培訓與考核（一）培訓計劃1.藥房應制定人員培訓計劃，定期對員工進行藥品存放管理相關(guān)知識和技能的培訓。2.培訓內(nèi)容應包括藥品法律法規(guī)、行業(yè)標準、藥品儲存養(yǎng)護知識、操作規(guī)程等。（二）培訓方式1.采用內(nèi)部培訓、外部培訓、網(wǎng)絡培訓等多種方式相結(jié)合，提高培訓效果。2.定期組織培訓考核，檢驗員工對