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文檔簡介
《動物診療管理辦法》一、總則(一)目的與宗旨為了加強動物診療機構(gòu)管理,規(guī)范動物診療行為,保障公共衛(wèi)生安全和動物健康,根據(jù)《中華人民共和國動物防疫法》等法律法規(guī),制定本辦法。本辦法旨在建立健全動物診療行業(yè)的管理制度,確保動物診療活動合法、有序進行,維護動物診療市場的正常秩序,保護動物所有者、診療機構(gòu)及其從業(yè)人員的合法權(quán)益,同時有效防控動物疫病,保障公眾健康和公共衛(wèi)生安全。(二)適用范圍本辦法適用于在中華人民共和國境內(nèi)從事動物診療活動的機構(gòu)和個人。動物診療活動是指動物疾病的預防、診斷、治療和動物絕育手術(shù)等經(jīng)營性活動。無論是綜合性動物醫(yī)院、??苿游镌\療機構(gòu),還是提供動物診療服務的個體診所,均需遵守本辦法的規(guī)定。(三)基本原則動物診療活動應當遵循動物診療操作技術(shù)規(guī)范,使用符合國家規(guī)定的獸藥和獸醫(yī)器械,保障動物醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。同時,要遵循誠實守信、依法執(zhí)業(yè)的原則,不得從事任何欺詐、虛假宣傳等損害動物所有者和社會公眾利益的行為。動物診療機構(gòu)應當建立健全內(nèi)部管理制度,加強對從業(yè)人員的培訓和管理,提高服務質(zhì)量和水平,積極履行社會責任,為動物健康和公共衛(wèi)生安全貢獻力量。二、診療機構(gòu)設立與診療人員從業(yè)(一)診療機構(gòu)設立條件1.場所與設施動物診療機構(gòu)應當有固定的動物診療場所,且選址距離畜禽養(yǎng)殖場、屠宰加工廠、動物交易場所不少于200米。診療場所應當布局合理,分為診療區(qū)、服務區(qū)、藥房、手術(shù)室、隔離區(qū)等不同功能區(qū)域,各區(qū)域之間應當有效分隔,防止交叉感染。診療場所應當具有與診療活動相適應的診療設備,如診斷儀器、手術(shù)器械、消毒設備、冷藏設備等,確保能夠滿足動物疾病診斷、治療和預防的需要。動物診療機構(gòu)應當配備與診療活動相適應的無害化處理設施,對診療過程中產(chǎn)生的病死動物、醫(yī)療廢棄物等進行安全、規(guī)范的處理,防止疫病傳播和環(huán)境污染。2.人員資質(zhì)動物診療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)獸醫(yī)應當按照國家有關規(guī)定取得執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師資格證書,并在當?shù)孬F醫(yī)主管部門注冊。執(zhí)業(yè)獸醫(yī)應當具備扎實的專業(yè)知識和豐富的臨床經(jīng)驗,能夠熟練掌握動物疾病的診斷、治療和預防技術(shù)。除執(zhí)業(yè)獸醫(yī)外,動物診療機構(gòu)還應當配備一定數(shù)量的輔助人員,如護士、化驗員等,輔助人員應當經(jīng)過相關培訓,具備基本的動物護理和診療協(xié)助能力。3.管理制度動物診療機構(gòu)應當建立健全各項管理制度,包括病歷管理制度、獸藥管理制度、醫(yī)療器械管理制度、消毒管理制度、疫情報告制度、醫(yī)療糾紛處理制度等。各項制度應當明確責任人和工作流程,確保診療活動的規(guī)范化和標準化。動物診療機構(gòu)應當建立病歷檔案,詳細記錄動物的診療過程、用藥情況、病情變化等信息,病歷檔案應當保存至少3年,以備查閱和追溯。(二)診療人員從業(yè)要求1.執(zhí)業(yè)資格從事動物診療活動的人員必須是依法取得執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師資格證書,并經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)獸醫(yī)。未取得執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師資格證書的人員,不得從事動物診療活動。執(zhí)業(yè)獸醫(yī)應當在注冊的動物診療機構(gòu)內(nèi)執(zhí)業(yè),不得超出注冊機構(gòu)范圍從事動物診療活動。2.職業(yè)道德執(zhí)業(yè)獸醫(yī)應當遵守職業(yè)道德,誠實守信,愛崗敬業(yè),尊重動物生命,保護動物健康。在診療過程中,應當認真負責,嚴謹細致,為動物提供優(yōu)質(zhì)、高效的醫(yī)療服務。執(zhí)業(yè)獸醫(yī)應當保守動物所有者的隱私,不得泄露動物診療過程中涉及的商業(yè)秘密和個人隱私信息。(三)設立審批與備案程序1.申請材料申請設立動物診療機構(gòu)的,應當向當?shù)孬F醫(yī)主管部門提交申請書、動物診療場所地理位置圖、各功能區(qū)布局平面圖、設施設備清單、執(zhí)業(yè)獸醫(yī)資格證書和注冊證書復印件、管理制度文本等材料。申請材料應當真實、準確、完整,不得隱瞞或者提供虛假材料。2.審批流程獸醫(yī)主管部門收到申請材料后,應當進行初審。初審合格的,予以受理,并組織現(xiàn)場評審?,F(xiàn)場評審主要對動物診療機構(gòu)的場所、設施、人員、制度等進行實地檢查,確保符合設立條件。經(jīng)現(xiàn)場評審合格的,獸醫(yī)主管部門應當在規(guī)定時間內(nèi)作出審批決定。對符合條件的,頒發(fā)動物診療許可證;對不符合條件的,書面通知申請人并說明理由。3.備案要求動物診療機構(gòu)應當在取得動物診療許可證后30日內(nèi),向當?shù)毓ど绦姓芾聿块T申請辦理登記注冊手續(xù),并將相關信息報獸醫(yī)主管部門備案。備案內(nèi)容包括機構(gòu)名稱、法定代表人、診療場所地址、診療范圍等。動物診療機構(gòu)變更名稱、法定代表人、診療場所地址、診療范圍等事項的,應當在辦理變更登記手續(xù)后30日內(nèi),向原發(fā)證機關申請辦理變更手續(xù),并重新備案。三、診療活動規(guī)范(一)診療操作規(guī)程1.診斷程序執(zhí)業(yè)獸醫(yī)在進行動物診療時,應當首先對動物進行詳細的病史詢問和臨床檢查,了解動物的發(fā)病情況、癥狀表現(xiàn)、飲食和精神狀態(tài)等信息。根據(jù)臨床檢查結(jié)果,合理選擇診斷方法,如實驗室檢查、影像學檢查等,以明確診斷動物疾病。診斷過程應當嚴格按照相關技術(shù)規(guī)范進行操作,確保診斷結(jié)果的準確性。2.治療原則執(zhí)業(yè)獸醫(yī)應當根據(jù)動物疾病的診斷結(jié)果,制定科學合理的治療方案。治療方案應當包括治療方法、用藥種類、劑量、療程等內(nèi)容。在治療過程中,應當密切觀察動物的病情變化,及時調(diào)整治療方案。治療過程應當嚴格遵守獸藥使用規(guī)范,確保用藥安全、有效。3.手術(shù)規(guī)范動物診療機構(gòu)進行動物手術(shù)時,應當嚴格遵守手術(shù)操作規(guī)程。手術(shù)前,應當對動物進行全面的檢查和評估,確保動物身體狀況能夠耐受手術(shù)。手術(shù)過程中,應當嚴格遵守無菌操作原則,防止感染。手術(shù)后,應當對動物進行精心護理,促進傷口愈合,防止并發(fā)癥的發(fā)生。(二)獸藥與醫(yī)療器械使用1.獸藥管理動物診療機構(gòu)應當建立獸藥采購、驗收、儲存、使用管理制度。獸藥采購應當從具有合法資質(zhì)的獸藥生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)采購,確保獸藥質(zhì)量安全。獸藥驗收應當按照規(guī)定進行檢查,核對獸藥的品種、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量等信息,確保與采購合同一致。獸藥儲存應當按照獸藥的儲存條件要求進行分類存放,防止獸藥變質(zhì)、失效。執(zhí)業(yè)獸醫(yī)應當按照獸藥使用說明書的規(guī)定使用獸藥,不得超劑量、超范圍使用獸藥。使用獸藥應當做好記錄,包括獸藥名稱、劑量、使用時間、動物品種等信息,記錄應當保存至少3年。2.醫(yī)療器械管理動物診療機構(gòu)應當建立醫(yī)療器械采購、驗收、使用、維護管理制度。醫(yī)療器械采購應當從具有合法資質(zhì)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)采購,確保醫(yī)療器械質(zhì)量安全。醫(yī)療器械驗收應當按照規(guī)定進行檢查,核對醫(yī)療器械的品種、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量等信息,確保與采購合同一致。醫(yī)療器械使用應當按照操作規(guī)程進行,定期進行維護和校準,確保醫(yī)療器械的正常運行。對一次性使用的醫(yī)療器械,應當按照規(guī)定進行銷毀,防止重復使用造成交叉感染。(三)病歷與檔案管理1.病歷書寫執(zhí)業(yè)獸醫(yī)應當按照規(guī)定認真書寫病歷。病歷應當包括動物基本信息、病史、臨床檢查結(jié)果、診斷意見、治療方案、用藥記錄、病情變化等內(nèi)容,病歷應當真實、準確、完整。病歷書寫應當使用規(guī)范的醫(yī)學術(shù)語和符號,字跡清晰,不得涂改、偽造病歷。2.檔案保存動物診療機構(gòu)應當建立病歷檔案管理制度,對病歷檔案進行分類、編號、歸檔保存。病歷檔案應當保存至少3年,以備查閱和追溯。除病歷檔案外,動物診療機構(gòu)還應當建立其他相關檔案,如獸藥采購記錄、醫(yī)療器械使用記錄、消毒記錄、疫情報告記錄等,檔案保存期限應當符合相關規(guī)定。四、監(jiān)督管理(一)日常監(jiān)督檢查1.檢查內(nèi)容獸醫(yī)主管部門應當定期對動物診療機構(gòu)進行日常監(jiān)督檢查。檢查內(nèi)容包括動物診療機構(gòu)的場所、設施、人員、制度、診療活動、獸藥與醫(yī)療器械使用、病歷與檔案管理等方面。重點檢查動物診療機構(gòu)是否符合設立條件,是否按照規(guī)定開展診療活動,是否遵守獸藥與醫(yī)療器械使用規(guī)范,是否建立健全病歷與檔案管理制度等。2.檢查方式日常監(jiān)督檢查可以采取現(xiàn)場檢查、查閱資料、詢問從業(yè)人員等方式進行。獸醫(yī)主管部門在檢查過程中,應當制作檢查記錄,對發(fā)現(xiàn)的問題應當及時提出整改意見,并要求動物診療機構(gòu)限期整改。(二)年度報告與公示1.年度報告動物診療機構(gòu)應當于每年3月31日前,向發(fā)證機關提交上一年度動物診療活動情況報告。報告內(nèi)容包括診療動物種類、數(shù)量、診療疾病種類、獸藥與醫(yī)療器械使用情況、病歷與檔案管理情況、違法違規(guī)行為及處理情況等。動物診療機構(gòu)應當如實填寫年度報告,不得隱瞞或者提供虛假信息。2.信息公示獸醫(yī)主管部門應當及時向社會公示動物診療機構(gòu)的相關信息,包括機構(gòu)名稱、法定代表人、診療場所地址、診療范圍、許可證號、年度報告情況等。公示信息應當真實、準確、完整,接受社會公眾的監(jiān)督。(三)違法違規(guī)行為處理1.違法行為界定動物診療機構(gòu)和診療人員在診療活動中,有下列行為之一的,屬于違法違規(guī)行為:未取得動物診療許可證從事動物診療活動;超出動物診療許可證核定的診療活動范圍從事診療活動;使用偽造、變造、受讓、租用、借用的動物診療許可證從事動物診療活動;不按照規(guī)定使用獸藥、醫(yī)療器械或者使用假劣獸藥、過期獸藥、無產(chǎn)品批準文號的獸藥;不按照規(guī)定建立、使用病歷檔案或者未按照規(guī)定開具處方箋;未經(jīng)獸醫(yī)執(zhí)業(yè)注冊從事動物診療活動;其他違反法律法規(guī)和本辦法規(guī)定的行為。2.處罰措施對違法違規(guī)的動物診療機構(gòu)和診療人員,獸醫(yī)主管部門應當依法給予行政處罰。行政處罰種類包括警告、罰款、吊銷動物診療許可證等。對情節(jié)嚴重,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任。五、
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