診所要備案管理辦法總則目的為加強(qiáng)診所管理，規(guī)范診所執(zhí)業(yè)行為，保障醫(yī)療安全和醫(yī)療質(zhì)量，根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》等相關(guān)法律法規(guī)，制定本辦法。適用范圍本辦法適用于在中華人民共和國境內(nèi)依法設(shè)立的各類診所，包括普通診所、中醫(yī)診所、口腔診所、醫(yī)療美容診所等?；驹瓌t診所備案管理應(yīng)當(dāng)遵循依法依規(guī)、公開公正、便民高效的原則，確保診所執(zhí)業(yè)活動(dòng)符合醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、法規(guī)、規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)。備案管理備案條件1.具有符合國家規(guī)定的場所和設(shè)施設(shè)備，能夠滿足開展診療活動(dòng)的需要。2.至少有1名取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，經(jīng)注冊后在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)滿5年，身體健康并能夠勝任診所工作的執(zhí)業(yè)醫(yī)師。3.具有與開展的診療科目相適應(yīng)的其他衛(wèi)生技術(shù)人員。4.具有符合規(guī)定的規(guī)章制度和醫(yī)療質(zhì)量管理體系，保障醫(yī)療安全。備案材料1.《診所備案信息表》。2.診所主要負(fù)責(zé)人有效身份證明、醫(yī)師資格證書、醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。3.其他衛(wèi)生技術(shù)人員名錄、資格證書、執(zhí)業(yè)證書。4.診所規(guī)章制度。5.診所醫(yī)療質(zhì)量管理方案。6.診所選址報(bào)告、建筑設(shè)計(jì)平面圖、科室分布圖、診療設(shè)備清單等。備案程序1.申請人向所在地縣級衛(wèi)生健康行政部門提交備案材料。2.縣級衛(wèi)生健康行政部門對備案材料進(jìn)行審核，材料齊全、符合要求的，予以備案，并發(fā)放《診所備案憑證》；材料不齊全或者不符合要求的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在收到備案材料之日起5個(gè)工作日內(nèi)一次性告知申請人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容。備案變更診所變更名稱、法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、診療科目、地址等事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)向原備案機(jī)關(guān)辦理變更備案手續(xù)，并提交相關(guān)證明材料。備案注銷診所終止執(zhí)業(yè)活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)向原備案機(jī)關(guān)辦理注銷備案手續(xù)。執(zhí)業(yè)管理診療科目診所應(yīng)當(dāng)按照備案的診療科目開展診療活動(dòng)，不得超出備案范圍執(zhí)業(yè)。人員資質(zhì)診所的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、護(hù)士等衛(wèi)生技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)按照注冊的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)，不得超范圍執(zhí)業(yè)。醫(yī)療質(zhì)量診所應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)療質(zhì)量管理體系，加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量控制，確保醫(yī)療安全和醫(yī)療質(zhì)量。醫(yī)療文書診所應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定書寫、保管和使用病歷、處方、檢查報(bào)告等醫(yī)療文書，確保醫(yī)療文書的真實(shí)性、完整性和規(guī)范性。醫(yī)療安全診所應(yīng)當(dāng)制定醫(yī)療安全管理制度，加強(qiáng)醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)防范，及時(shí)處理醫(yī)療糾紛和醫(yī)療事故。監(jiān)督管理監(jiān)督檢查縣級以上衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)依法對診所進(jìn)行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括診所的備案情況、執(zhí)業(yè)活動(dòng)、醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全等。不良記錄診所及其從業(yè)人員在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中違反法律法規(guī)、規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)的，衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)依法予以查處，并記入不良記錄。信用管理衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)建立診所信用管理制度，對信用良好的診所給予激勵(lì)，對信用不良