《農(nóng)藥生產(chǎn)管理辦法》一、總則（一）目的為了加強(qiáng)農(nóng)藥生產(chǎn)管理，保證農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量，保障農(nóng)業(yè)生產(chǎn)安全、農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全和生態(tài)環(huán)境安全，根據(jù)《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》，制定本辦法。（二）適用范圍在中華人民共和國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)農(nóng)藥，應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。（三）基本原則農(nóng)藥生產(chǎn)管理應(yīng)當(dāng)遵循以人為本、預(yù)防為主、安全第一、保護(hù)環(huán)境、節(jié)約資源的原則。（四）職責(zé)分工1.農(nóng)業(yè)農(nóng)村部：負(fù)責(zé)全國(guó)農(nóng)藥生產(chǎn)的監(jiān)督管理工作。2.省級(jí)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門：負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)農(nóng)藥生產(chǎn)的監(jiān)督管理工作。3.縣級(jí)以上地方農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門：負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)農(nóng)藥生產(chǎn)的日常監(jiān)督管理工作。二、生產(chǎn)許可（一）許可條件1.有與所生產(chǎn)農(nóng)藥相適應(yīng)的技術(shù)人員和生產(chǎn)管理人員。2.有與所生產(chǎn)農(nóng)藥相適應(yīng)的廠房、設(shè)施、設(shè)備和倉儲(chǔ)場(chǎng)所。3.有與所生產(chǎn)農(nóng)藥相適應(yīng)的質(zhì)量管理、質(zhì)量檢驗(yàn)、安全管理、環(huán)境保護(hù)等制度。4.有產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)工藝規(guī)程。5.所生產(chǎn)的農(nóng)藥是依法取得農(nóng)藥登記證的農(nóng)藥。6.有符合國(guó)家環(huán)境保護(hù)要求的污染防治措施。（二）申請(qǐng)與審批1.農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地省級(jí)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門提出農(nóng)藥生產(chǎn)許可申請(qǐng)，并提交相關(guān)材料。2.省級(jí)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起20個(gè)工作日內(nèi)作出審批決定。符合條件的，核發(fā)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證；不符合條件的，書面通知申請(qǐng)人并說明理由。（三）許可變更與延續(xù)1.農(nóng)藥生產(chǎn)許可證有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)生產(chǎn)農(nóng)藥的，農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿90日前向省級(jí)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門申請(qǐng)延續(xù)。2.農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)變更名稱、法定代表人、住所、生產(chǎn)范圍的，應(yīng)當(dāng)在變更后30日內(nèi)向省級(jí)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門申請(qǐng)變更農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。（四）許可注銷有下列情形之一的，省級(jí)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門應(yīng)當(dāng)依法注銷農(nóng)藥生產(chǎn)許可證：1.農(nóng)藥生產(chǎn)許可有效期屆滿未延續(xù)的。2.農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)依法終止的。3.農(nóng)藥生產(chǎn)許可依法被撤銷、撤回、吊銷的。4.法律、法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)注銷農(nóng)藥生產(chǎn)許可的其他情形。三、生產(chǎn)管理（一）生產(chǎn)條件保持農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)保持生產(chǎn)許可條件，保證所生產(chǎn)的農(nóng)藥質(zhì)量穩(wěn)定、可靠。（二）原材料采購與管理1.農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)采購質(zhì)量合格的原材料，建立原材料采購、檢驗(yàn)、儲(chǔ)存等管理制度。2.原材料應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，不得采購國(guó)家禁止生產(chǎn)、銷售、使用的原材料。（三）生產(chǎn)過程控制1.農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)工藝規(guī)程組織生產(chǎn)，確保生產(chǎn)過程的安全、穩(wěn)定、有效。2.生產(chǎn)過程中應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)操作規(guī)程，保證產(chǎn)品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)要求。（四）包裝、標(biāo)識(shí)與質(zhì)量檢驗(yàn)1.農(nóng)藥產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)有產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證和相應(yīng)的包裝、標(biāo)識(shí)。2.包裝應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)清晰、準(zhǔn)確、完整，標(biāo)明農(nóng)藥產(chǎn)品的名稱、劑型、有效成分及其含量、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、生產(chǎn)企業(yè)名稱及其聯(lián)系方式、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)號(hào)、農(nóng)藥登記證號(hào)、農(nóng)藥生產(chǎn)許可證號(hào)等內(nèi)容。3.農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)制度，對(duì)生產(chǎn)的農(nóng)藥產(chǎn)品進(jìn)行逐批檢驗(yàn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)要求。（五）生產(chǎn)記錄與檔案管理1.農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立生產(chǎn)記錄制度，如實(shí)記錄生產(chǎn)過程中的各項(xiàng)數(shù)據(jù)和信息。2.生產(chǎn)記錄應(yīng)當(dāng)保存至農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量保證期屆滿后2年；沒有明確質(zhì)量保證期的，保存期限不得少于3年。四、質(zhì)量管理（一）質(zhì)量管理制度農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全質(zhì)量管理體系，制定質(zhì)量管理文件和操作規(guī)程，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)要求。（二）質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)與人員1.農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)立質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，配備相應(yīng)的質(zhì)量檢驗(yàn)人員和檢驗(yàn)設(shè)備。2.質(zhì)量檢驗(yàn)人員應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技能，經(jīng)過培訓(xùn)并考核合格后方可上崗。（三）質(zhì)量檢驗(yàn)與檢測(cè)1.農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，對(duì)原材料、半成品、成品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)和檢測(cè)。2.質(zhì)量檢驗(yàn)和檢測(cè)應(yīng)當(dāng)采用科學(xué)、合理的方法和手段，確保檢驗(yàn)和檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。（四）質(zhì)量追溯與召回1.農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量追溯制度，記錄農(nóng)藥產(chǎn)品的生產(chǎn)、銷售、使用等信息，確保產(chǎn)品質(zhì)量問題可追溯。2.農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)的農(nóng)藥產(chǎn)品存在質(zhì)量問題的，應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)、銷售，通知有關(guān)單位和個(gè)人停止使用，并依法采取召回措施。五、安全管理（一）安全管理制度農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全安全管理制度，制定安全操作規(guī)程，確保生產(chǎn)過程的安全。（二）安全設(shè)施與設(shè)備1.農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，配備必要的安全設(shè)施和設(shè)備，如消防設(shè)施、通風(fēng)設(shè)備、防護(hù)用品等。2.安全設(shè)施和設(shè)備應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行檢查、維護(hù)和保養(yǎng)，確保其正常運(yùn)行。（三）安全教育與培訓(xùn)1.農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)從業(yè)人員進(jìn)行安全教育和培訓(xùn)，提高從業(yè)人員的安全意識(shí)和操作技能。2.安全教育和培訓(xùn)應(yīng)當(dāng)包括安全生產(chǎn)法律法規(guī)、安全操作規(guī)程、事故案例分析等內(nèi)容。（四）安全事故應(yīng)急管理1.農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定安全事故應(yīng)急預(yù)案，定期進(jìn)行演練，提高應(yīng)對(duì)安全事故的能力。2.發(fā)生安全事故時(shí)，農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)立即采取措施進(jìn)行救援，并及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)匕踩a(chǎn)監(jiān)督管理部門和農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門。六、環(huán)境保護(hù)（一）環(huán)保管理制度農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全環(huán)境保護(hù)管理制度，制定環(huán)境保護(hù)操作規(guī)程，減少污染物排放。（二）污染防治措施1.農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，采取有效的污染防治措施，如廢氣處理、廢水處理、廢渣處理等。2.污染防治設(shè)施應(yīng)當(dāng)與生產(chǎn)設(shè)施同時(shí)設(shè)計(jì)、同時(shí)施工、同時(shí)投入使用。（三）環(huán)境監(jiān)測(cè)與報(bào)告1.農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)生產(chǎn)過程中的污染物排放情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)，確保污染物排放符合國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。2.農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，定期向當(dāng)?shù)丨h(huán)境保護(hù)部門報(bào)告污染物排放情況。七、監(jiān)督管理（一）監(jiān)督檢查1.縣級(jí)以上地方農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門應(yīng)當(dāng)依法對(duì)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查，重點(diǎn)檢查農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)是否符合許可條件、是否按照規(guī)定組織生產(chǎn)、產(chǎn)品質(zhì)量是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求等。2.監(jiān)督檢查可以采取現(xiàn)場(chǎng)檢查、抽樣檢驗(yàn)、查閱資料等方式進(jìn)行。（二）產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查1.省級(jí)以上農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門可以組織對(duì)農(nóng)藥產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督抽查。2.被抽查的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)積極配合，如實(shí)提供有關(guān)資料和樣品。（三）違法行為查處1.農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)違反本辦法規(guī)定的，由縣級(jí)以上地方農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門責(zé)令改正，并處以罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。2.對(duì)違法生產(chǎn)的農(nóng)藥產(chǎn)品，由縣級(jí)以上地方農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門責(zé)令停止生產(chǎn)，沒收違法所得，并處以罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。八、附則（一）術(shù)語解釋本辦法下列用語的含義：1.農(nóng)藥：指用于預(yù)防、控制