麻醉處方權管理辦法一、總則（一）目的為加強麻醉藥品、第一類精神藥品處方權管理，規(guī)范麻醉藥品、第一類精神藥品臨床應用行為，保證醫(yī)療安全，根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《處方管理辦法》等相關法律法規(guī)，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于本公司/組織內(nèi)具有麻醉藥品、第一類精神藥品處方權的醫(yī)師及相關管理部門。（三）基本原則1.嚴格依法管理原則：嚴格遵循國家有關法律法規(guī)和行業(yè)標準，確保麻醉藥品、第一類精神藥品的管理合法、規(guī)范、安全。2.合理使用原則：促進麻醉藥品、第一類精神藥品的合理使用，保障患者的醫(yī)療需求，防止濫用和流弊。3.安全第一原則：把保障患者用藥安全放在首位，從處方開具、調配、核對、使用等環(huán)節(jié)加強管理，防止差錯和事故發(fā)生。二、處方權的取得（一）醫(yī)師資格與職稱要求1.取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證書，并經(jīng)注冊在本機構執(zhí)業(yè)的醫(yī)師。2.具有主治醫(yī)師及以上專業(yè)技術職務任職資格。3.經(jīng)過麻醉藥品和精神藥品使用知識和規(guī)范化管理的培訓，并考核合格。（二）培訓與考核1.培訓內(nèi)容麻醉藥品、第一類精神藥品的相關法律法規(guī)。麻醉藥品、第一類精神藥品的藥理作用、不良反應、使用方法、注意事項等專業(yè)知識。麻醉藥品、第一類精神藥品處方開具、調配、核對等規(guī)范化管理要求。2.培訓方式內(nèi)部培訓：由本公司/組織內(nèi)具有豐富經(jīng)驗的專家進行授課。外部培訓：選派人員參加上級衛(wèi)生行政部門或專業(yè)機構組織的培訓。3.考核培訓結束后，由本公司/組織組織考核。考核內(nèi)容包括理論知識和實踐技能?？己撕细裾呤谟杪樽硭幤?、第一類精神藥品處方權，考核不合格者可進行補考，補考仍不合格者取消當次申請資格，再次申請需重新參加培訓和考核。（三）處方權授予程序1.醫(yī)師本人提出書面申請，填寫《麻醉藥品、第一類精神藥品處方權申請表》。2.所在科室主任簽署意見。3.醫(yī)務部門審核，審核內(nèi)容包括醫(yī)師資格、職稱、培訓考核情況等。4.醫(yī)療機構負責人批準，批準后將授予情況進行公示。5.由信息部門在醫(yī)師工作站系統(tǒng)中進行權限設置，賦予麻醉藥品、第一類精神藥品處方權。三、處方的開具（一）開具要求1.醫(yī)師應當按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應用指導原則，開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。2.醫(yī)師開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方時，應當在病歷中記錄患者的病情、用藥情況、藥品名稱、劑量、用法、用量、開具日期等，并簽署姓名。3.麻醉藥品、第一類精神藥品處方的格式應當符合《處方管理辦法》的規(guī)定，包括前記、正文和后記。前記應當包括醫(yī)療機構名稱、費別、患者姓名、性別、年齡、門診或住院病歷號，科別或病區(qū)和床位號、臨床診斷、開具日期等。正文應當包括藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量。后記應當包括醫(yī)師簽名、藥品金額、審核、調配、核對、發(fā)藥藥師簽名。4.為門（急）診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。5.為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應當逐日開具，每張?zhí)幏綖?日常用量。6.對于需要特別加強管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用；鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫(yī)療機構內(nèi)使用。（二）開具流程1.醫(yī)師在診療過程中，根據(jù)患者病情需要，合理確定是否使用麻醉藥品、第一類精神藥品。2.如需使用，醫(yī)師登錄醫(yī)師工作站系統(tǒng)，選擇相應的麻醉藥品、第一類精神藥品，按照系統(tǒng)提示錄入患者信息、藥品信息、用量等內(nèi)容，提交處方申請。3.藥師在收到處方申請后，進行審核。審核內(nèi)容包括處方的合法性、規(guī)范性、用藥合理性等。4.審核通過后，藥師進行調配、核對，將藥品發(fā)放給患者或患者家屬，并進行用藥交代。5.醫(yī)師應當對麻醉藥品、第一類精神藥品的使用情況進行跟蹤，了解患者的用藥效果和不良反應，及時調整治療方案。（三）特殊情況處理1.患者因病情需要使用麻醉藥品、第一類精神藥品，而醫(yī)師無法及時開具處方時，可由具備麻醉藥品、第一類精神藥品處方權的醫(yī)師進行電話或口頭醫(yī)囑，藥師應當做好記錄，并在24小時內(nèi)補開處方。2.患者因急診、急救等特殊情況需要使用麻醉藥品、第一類精神藥品時，醫(yī)師可在不超過3日用量的范圍內(nèi)開具處方，并在病歷中注明原因。3.對于癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，首診醫(yī)師應當親自診查患者，建立相應的病歷，要求其簽署《知情同意書》。病歷中應當留存下列材料復印件：患者身份證明文件、二級以上醫(yī)院開具的診斷證明、患者戶籍簿、身份證或者其他相關有效身份證明文件、為患者代辦人員身份證明文件。四、處方的調配與核對（一）調配要求1.藥師應當憑醫(yī)師處方調配麻醉藥品、第一類精神藥品，不得擅自更改或者代用。2.調配麻醉藥品、第一類精神藥品處方時，應當嚴格按照處方劑量、用法進行調配，不得超劑量調配。3.藥師應當對麻醉藥品、第一類精神藥品處方進行核對，核對內(nèi)容包括處方的合法性、規(guī)范性、用藥合理性、患者信息、藥品信息等。4.調配麻醉藥品、第一類精神藥品處方時，應當在專用處方上加蓋專用章，并在處方上注明調配日期、調配藥師簽名。（二）核對流程1.藥師收到麻醉藥品、第一類精神藥品處方后，首先核對處方的合法性，包括醫(yī)師的處方權、處方的格式等。2.核對處方的規(guī)范性，包括患者信息、藥品信息、用量、用法等是否填寫完整、準確。3.核對用藥合理性，包括藥品的適應證、禁忌證、相互作用等是否合理。4.核對患者信息，包括患者姓名、性別、年齡、病歷號等是否與處方一致。5.核對藥品信息，包括藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量等是否與處方一致。6.核對無誤后，藥師在處方上簽名，并將藥品發(fā)放給患者或患者家屬。（三）雙人核對制度1.對于麻醉藥品、第一類精神藥品的調配和核對，應當實行雙人核對制度。2.雙人核對時，一人負責調配，另一人負責核對。核對人員應當對調配人員調配的藥品進行逐一核對，確保調配準確無誤。3.雙人核對完成后，兩人應當在處方上共同簽名。五、處方的保存與銷毀（一）保存要求1.麻醉藥品、第一類精神藥品處方保存期限為3年。2.處方保存期滿后，經(jīng)醫(yī)療機構主要負責人批準、登記備案，方可銷毀。3.保存的麻醉藥品、第一類精神藥品處方應當按照日期順序進行裝訂成冊，并妥善保管。（二）銷毀程序1.醫(yī)療機構應當建立麻醉藥品、第一類精神藥品處方銷毀制度，明確銷毀的范圍、程序、責任等。2.處方銷毀前，應當由專人進行清點、核對，確保處方的真實性、完整性。3.經(jīng)醫(yī)療機構主要負責人批準后，按照規(guī)定的程序進行銷毀。銷毀時應當有兩人以上在場，并做好記錄。4.銷毀記錄應當包括銷毀日期、處方編號、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、銷毀方式等內(nèi)容。六、監(jiān)督管理（一）內(nèi)部監(jiān)督1.本公司/組織內(nèi)的醫(yī)務部門、藥學部門應當定期對麻醉藥品、第一類精神藥品處方權管理情況進行檢查，檢查內(nèi)容包括醫(yī)師處方權的授予、處方的開具、調配、核對、保存等環(huán)節(jié)。2.對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，應當及時進行整改，并對相關責任人進行處理。3.建立麻醉藥品、第一類精神藥品處方權管理檔案，記錄醫(yī)師的培訓考核情況、處方開具情況、違規(guī)處理情況等。（二）外部監(jiān)督1.接受衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門等相關部門的監(jiān)督檢查。2.對相關部門提出的整改意見，應當及時進行整改，并將整改情況報告相關部門。3.配合相關部門對麻醉藥品、第一類精神藥品的專項檢查、抽查等工作。（三）違規(guī)處理1.醫(yī)師有下列情形之一的，由本公司/組織取消其麻醉藥品、第一類精神藥品處方權：未按照規(guī)定開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方，造成嚴重后果的。未按照規(guī)定使用麻醉藥品、第一類精神藥品，造成嚴重后果的。違反麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定，情節(jié)嚴重的。2.藥師有下列情形之一的，由本公司/組織給予警告、暫停其麻醉藥品、第一類精神藥品調配權等處理：未按照規(guī)定審