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文檔簡介

檢查資質(zhì)認定管理辦法一、總則(一)目的本辦法旨在加強對資質(zhì)認定工作的管理,規(guī)范資質(zhì)認定行為,確保資質(zhì)認定結(jié)果的科學(xué)性、公正性和權(quán)威性,保障相關(guān)活動的順利開展,維護社會公共利益和市場秩序。(二)適用范圍本辦法適用于在中華人民共和國境內(nèi)從事向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢查機構(gòu)、實驗室等的資質(zhì)認定活動及其監(jiān)督管理。(三)基本原則資質(zhì)認定工作應(yīng)當(dāng)遵循客觀公正、科學(xué)準確、統(tǒng)一規(guī)范、有利于檢測資源共享和避免不必要重復(fù)的原則。(四)引用法規(guī)和標準本辦法依據(jù)《中華人民共和國計量法》《中華人民共和國標準化法》《中華人民共和國認證認可條例》等相關(guān)法律法規(guī)制定,并參照國際通行的實驗室認可準則和相關(guān)國家標準、行業(yè)標準執(zhí)行。二、資質(zhì)認定機構(gòu)及職責(zé)(一)資質(zhì)認定管理部門國務(wù)院認證認可監(jiān)督管理部門負責(zé)全國資質(zhì)認定工作的統(tǒng)一管理、監(jiān)督和綜合協(xié)調(diào)。地方各級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)資質(zhì)認定工作的監(jiān)督管理。(二)資質(zhì)認定評審機構(gòu)資質(zhì)認定評審機構(gòu)是指經(jīng)資質(zhì)認定管理部門批準,依據(jù)相關(guān)標準和規(guī)范,對申請資質(zhì)認定的機構(gòu)進行評審的組織。評審機構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的條件和能力,按照規(guī)定的程序和要求開展評審工作,并對評審結(jié)果負責(zé)。(三)資質(zhì)認定檢查機構(gòu)、實驗室的責(zé)任1.申請資質(zhì)認定的檢查機構(gòu)、實驗室應(yīng)當(dāng)依法設(shè)立,保證客觀、公正和獨立地從事檢測、校準和檢查活動,并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。2.應(yīng)當(dāng)建立健全質(zhì)量管理體系,確保檢測、校準和檢查工作的質(zhì)量,滿足相關(guān)法律法規(guī)、標準和規(guī)范的要求。3.必須遵守資質(zhì)認定管理的各項規(guī)定,接受資質(zhì)認定管理部門的監(jiān)督檢查,及時整改存在的問題。三、資質(zhì)認定條件與程序(一)資質(zhì)認定條件1.具有獨立法人資格或者經(jīng)法人授權(quán),能夠獨立承擔(dān)法律責(zé)任。2.具備與其從事檢測、校準和檢查活動相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。3.擁有與其從事檢測、校準和檢查活動相適應(yīng)的固定工作場所、工作環(huán)境和設(shè)施設(shè)備。4.建立并有效運行質(zhì)量管理體系,符合相關(guān)標準和規(guī)范的要求。5.具備從事相關(guān)檢測、校準和檢查活動所必需的檢測能力,能夠正確出具檢測報告、校準證書和檢查結(jié)論。6.法律法規(guī)規(guī)定的其他條件。(二)資質(zhì)認定程序1.申請申請資質(zhì)認定的機構(gòu)應(yīng)當(dāng)向資質(zhì)認定管理部門提交書面申請材料,包括申請書、質(zhì)量管理體系文件、人員資質(zhì)證明、設(shè)施設(shè)備清單、檢測能力范圍等。申請材料應(yīng)當(dāng)真實、準確、完整,并符合規(guī)定的格式要求。2.受理資質(zhì)認定管理部門收到申請材料后,應(yīng)當(dāng)對申請材料進行審查。符合要求的,予以受理;不符合要求的,應(yīng)當(dāng)及時告知申請機構(gòu)需要補正的內(nèi)容。3.評審資質(zhì)認定管理部門應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的程序,從資質(zhì)認定評審機構(gòu)名錄中隨機抽取評審機構(gòu),對申請機構(gòu)進行現(xiàn)場評審。評審機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)標準和規(guī)范的要求,對申請機構(gòu)的質(zhì)量管理體系、人員、設(shè)施設(shè)備、檢測能力等進行全面評審,并出具評審報告。4.審批資質(zhì)認定管理部門應(yīng)當(dāng)對評審報告進行審查,作出是否批準資質(zhì)認定的決定。予以批準的,向申請機構(gòu)頒發(fā)資質(zhì)認定證書;不予批準的,應(yīng)當(dāng)書面說明理由。5.發(fā)證資質(zhì)認定證書有效期為[X]年。資質(zhì)認定證書應(yīng)當(dāng)注明檢測能力范圍、有效期等內(nèi)容。申請機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在資質(zhì)認定證書有效期屆滿前[X]個月,向資質(zhì)認定管理部門提出復(fù)查申請。復(fù)查合格的,資質(zhì)認定證書有效期延續(xù)[X]年。四、資質(zhì)認定證書與標志管理(一)資質(zhì)認定證書1.資質(zhì)認定證書是檢查機構(gòu)、實驗室具備從事相關(guān)檢測、校準和檢查活動資質(zhì)的法定憑證。2.資質(zhì)認定證書不得轉(zhuǎn)讓、出租、出借。3.資質(zhì)認定證書內(nèi)容發(fā)生變更的,申請機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在變更后[X]個工作日內(nèi),向資質(zhì)認定管理部門申請辦理變更手續(xù)。(二)資質(zhì)認定標志1.資質(zhì)認定標志是表明檢查機構(gòu)、實驗室取得資質(zhì)認定的法定標志。2.資質(zhì)認定標志的使用應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)規(guī)定,不得擴大使用范圍,不得用于非資質(zhì)認定項目。3.檢查機構(gòu)、實驗室應(yīng)當(dāng)在其出具的檢測報告、校準證書和檢查結(jié)論上正確使用資質(zhì)認定標志。五、監(jiān)督管理(一)監(jiān)督檢查內(nèi)容1.資質(zhì)認定證書的使用情況。2.質(zhì)量管理體系的運行情況。3.人員資質(zhì)和培訓(xùn)情況。4.設(shè)施設(shè)備的配備和使用情況。5.檢測能力的保持和變更情況。6.檢測報告、校準證書和檢查結(jié)論的真實性、準確性和完整性。(二)監(jiān)督檢查方式1.定期監(jiān)督檢查:資質(zhì)認定管理部門應(yīng)當(dāng)定期對取得資質(zhì)認定的檢查機構(gòu)、實驗室進行監(jiān)督檢查,每年至少進行[X]次。2.不定期抽查:資質(zhì)認定管理部門可以根據(jù)工作需要,對取得資質(zhì)認定的檢查機構(gòu)、實驗室進行不定期抽查。3.專項監(jiān)督檢查:針對特定領(lǐng)域、特定項目或者特定問題,資質(zhì)認定管理部門可以組織開展專項監(jiān)督檢查。(三)違規(guī)處理1.取得資質(zhì)認定的檢查機構(gòu)、實驗室有下列情形之一的,資質(zhì)認定管理部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令其限期整改,整改期間暫停其相關(guān)項目的檢測、校準和檢查活動:超出資質(zhì)認定證書規(guī)定的檢測能力范圍從事檢測、校準和檢查活動的。未按照規(guī)定的標準和規(guī)范從事檢測、校準和檢查活動的。檢測報告、校準證書和檢查結(jié)論嚴重失實的。擅自變更檢測、校準和檢查方法的。未按照規(guī)定對檢測、校準和檢查設(shè)備進行計量溯源的。未按照規(guī)定建立和運行質(zhì)量管理體系的。其他違反資質(zhì)認定管理規(guī)定的行為。2.取得資質(zhì)認定的檢查機構(gòu)、實驗室逾期未完成整改或者整改后仍不符合要求的,資質(zhì)認定管理部門應(yīng)當(dāng)撤銷其資質(zhì)認定證書。3.以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得資質(zhì)認定證書的,資質(zhì)認定管理部門應(yīng)當(dāng)撤銷其資質(zhì)認定證書,并予以公告。自撤銷之日起[X]年內(nèi),不得再次申請資質(zhì)認定。4.從事資質(zhì)認定評審活動的人員有下列情形之一的,資質(zhì)認定管理部門應(yīng)當(dāng)給予警告,并處[X]元以下的罰款;情節(jié)嚴重的,取消其評審資格:未按照規(guī)定的程序和要求進行評審的。出具虛假評審報告的。泄露被評審機構(gòu)商業(yè)秘密的。其他違反評審紀律的行為。六、附則(一)解釋權(quán)本辦法由國務(wù)院認證認可監(jiān)督管理部門負責(zé)

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