CCSC05T/CMEAS030—2024兒童哮喘標(biāo)準(zhǔn)化門診建設(shè)規(guī)范Specificationfortheconstructionofchildhoodasthmaclinic2024-11-19發(fā)布2024-11-19實(shí)施中國醫(yī)藥教育協(xié)會(huì)發(fā)布ⅠT/CMEAS030—2024前言 引言 2規(guī)范性引用文件 3術(shù)語和定義 4縮略語 5功能區(qū)域設(shè)置 6相關(guān)設(shè)備配置 7藥物配置 8人員設(shè)置 49門診隨訪管理 10質(zhì)量控制 11評(píng)估原則 附錄A（資料性）兒童哮喘門診藥物配置 附錄B（規(guī)范性）兒童哮喘門診病歷規(guī)范 附錄C（規(guī)范性）肺功能檢查質(zhì)控要求 附錄D（規(guī)范性）過敏原檢查質(zhì)控要求 附錄E（資料性）霧化吸入治療質(zhì)控要求 附錄F（資料性）過敏原特異性免疫治療質(zhì)控 附錄G（資料性）生物制劑治療質(zhì)控要求 參考文獻(xiàn) ⅢT/CMEAS030—2024本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任。本文件由中國醫(yī)藥教育協(xié)會(huì)提出并歸口。本文件起草單位：中國醫(yī)藥教育協(xié)會(huì)、國家兒童醫(yī)學(xué)中心（北京）/首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院、上海市第一人民醫(yī)院、深圳市兒童醫(yī)院、空軍軍醫(yī)大學(xué)西京醫(yī)院、重慶醫(yī)科大學(xué)附屬兒童醫(yī)院、天津醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院、廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院、蘇州大學(xué)附屬兒童醫(yī)院、首都兒科研究所附屬兒童醫(yī)院、上海童杏兒科、中國醫(yī)科大學(xué)附屬盛京醫(yī)院、四川大學(xué)華西第二醫(yī)院、中國醫(yī)藥教育協(xié)會(huì)兒科專業(yè)委員會(huì)、中國非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)協(xié)會(huì)兒科專業(yè)委員會(huì)、中國中藥協(xié)會(huì)兒童健康與藥物研究專業(yè)委員會(huì)、中國醫(yī)藥新聞信息協(xié)會(huì)兒童安全用藥分會(huì)、全球兒科呼吸聯(lián)盟。本文件主要起草人：申昆玲、洪建國、鄭躍杰、孫新、劉恩梅、劉長山、孫麗紅、郝創(chuàng)利、沙莉、曹玲、ⅣT/CMEAS030—2024引言支氣管哮喘（簡稱哮喘）是兒童最常見的慢性呼吸道疾病，近幾十年來患病率呈現(xiàn)增加趨勢，在醫(yī)療、護(hù)理、經(jīng)濟(jì)等方面給家庭和社會(huì)帶來巨大的負(fù)擔(dān)。盡管經(jīng)過幾十年、幾代兒科醫(yī)師的不斷努力，我國兒童哮喘的規(guī)范化診治水平得到了顯著的提高，但仍然存在診斷不足和診斷過度、治療不足和治療過度、系統(tǒng)性管理欠缺等，導(dǎo)致我國兒童哮喘控制的整體情況仍不容樂觀。兒童哮喘標(biāo)準(zhǔn)化門診是集檢查評(píng)估、診斷治療、教育及管理于一體的門診規(guī)范化綜合診療平臺(tái)，能夠?qū)崿F(xiàn)對(duì)兒童哮喘的早期診斷、早期治療及規(guī)范化管理。我國于2018年4月發(fā)布《兒童哮喘門診的標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)和規(guī)范化管理》項(xiàng)目書第2版，并開展建設(shè)和評(píng)選工作，截至2020年12月已建成1289家兒童哮喘標(biāo)準(zhǔn)化門診，兒童哮喘控制情況得到明顯改善。近期國家衛(wèi)健委等13部門聯(lián)合制定了“健康中國行動(dòng)—慢性呼吸系統(tǒng)疾病防治行動(dòng)實(shí)施方案（2024—2030年）”,強(qiáng)調(diào)加強(qiáng)慢性呼吸系統(tǒng)疾病規(guī)范診療和質(zhì)量控制，完善慢性呼吸系統(tǒng)疾病防治服務(wù)體系等。為了進(jìn)一步提升我國兒童哮喘的規(guī)范化診斷、治療和管理水平，提高兒童哮喘的控制率，減少急性發(fā)作、計(jì)劃外就醫(yī)和住院率，降低死亡率，特制定本文件，為兒童哮喘臨床工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供指引。1T/CMEAS030—2024兒童哮喘標(biāo)準(zhǔn)化門診建設(shè)規(guī)范本文件規(guī)定了開展兒童哮喘檢查評(píng)估、診斷、治療、教育及管理門診等內(nèi)容。本文件適用于各級(jí)各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。2規(guī)范性引用文件本文件沒有規(guī)范性引用文件。3術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。兒童childhood18歲以下人群。支氣管哮喘bronchialasthma以慢性氣道炎癥和氣道高反應(yīng)性為特征的異質(zhì)性疾病，以反復(fù)發(fā)作的喘息、咳嗽、氣促、胸悶為主要臨床表現(xiàn)，常在夜間和（或）清晨發(fā)作或加劇。注：呼吸道癥狀的具體表現(xiàn)形式和嚴(yán)重程度具有隨時(shí)間而變化的特點(diǎn)，并常伴有可變的呼氣氣流受限。4縮略語下列縮略語適用于本文件。ACT：哮喘控制測試（asthmacontroltest）AIT：過敏原特異性免疫治療（allergen-specificimmunotherapy）C-ACT：兒童哮喘控制測試（childhoodasthmacontroltest）FeNO：口呼出氣一氧化氮（fractionalexhalednitricoxide）ICS：吸入性糖皮質(zhì)激素（inhaledcorticosteroids）LABA：長效β2受體激動(dòng)劑（longactingbeta-2agonists）LAMA：長效抗膽堿能藥物（long-actingmuscarineantagonist)LTRA：白三烯受體拮抗劑（leukotrienereceptorantagonist）SABA：短效β2受體激動(dòng)劑（shortactingbeta-2agonists）SAMA：短效抗膽堿能藥物（short-actingmuscarinicantagonist)TRACK：兒童呼吸和哮喘控制測試（testforrespiratoryandasthmacontrolinkids）5功能區(qū)域設(shè)置5.1候診區(qū)及宣傳教育區(qū)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)哮喘患兒門診量合理設(shè)置候診區(qū)面積，候診區(qū)和宣傳教育區(qū)（宣教區(qū)）可設(shè)置于2T/CMEAS030—2024同一區(qū)域內(nèi)。通風(fēng)良好、溫度及濕度適宜；配置宣傳教育資料及相關(guān)設(shè)備，定期開展哮喘宣教。5.2診區(qū)哮喘患兒就診區(qū)域。通風(fēng)良好、溫度及濕度適宜，配備診桌、診椅、聽診器、壓舌板、醫(yī)用手電筒等。有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)可進(jìn)行多學(xué)科診療（MDT對(duì)過敏性鼻炎、鼻竇炎、特應(yīng)性皮炎、蕁麻疹等哮喘共患病診治。5.3檢查區(qū)兒童肺功能檢查與FeNO檢測。通風(fēng)良好，保持相對(duì)穩(wěn)定的溫度和濕度（推薦溫度18℃~24℃,相對(duì)濕度50%~70%）。配備肺通氣功能檢測設(shè)備、FeNO檢測儀等。5.4治療操作區(qū)5.4.1霧化吸入治療室通風(fēng)良好或安裝通風(fēng)換氣設(shè)備；環(huán)境整潔、采光良好；霧化吸入治療患兒之間有物理間隔；配備霧化吸入裝置。5.4.2AIT及生物制劑治療室AIT、生物制劑注射治療等。按醫(yī)院感染控制要求進(jìn)行每日消毒。配備藥物保存冷藏冰箱（貯存溫度為2℃~8℃)。5.4.3觀察室患兒注射治療后的留觀。每次治療后，患兒應(yīng)在觀察室留觀相應(yīng)時(shí)間：AIT至少留觀30min，生物制劑治療后留觀30min~60min（前3次注射后留觀60min）。保持整潔、舒適；放置相關(guān)注意事項(xiàng)的宣傳資料等。5.4.4急救室緊急處理嚴(yán)重過敏反應(yīng)以及哮喘急性發(fā)作等。備有急救床、床旁氧氣、吸引器和急救車等，并定期檢查，確保急救設(shè)備運(yùn)作正常。急救室與治療室、觀察室三個(gè)區(qū)域之間應(yīng)有便捷通道。5.4.5過敏原檢測室過敏原皮膚點(diǎn)刺試驗(yàn)等操作及靜脈采血（檢測過敏原IgE）等。6相關(guān)設(shè)備配置6.1肺功能及相關(guān)檢查設(shè)備6.1.1肺通氣功能檢測設(shè)備檢測第一秒用力呼氣容積（FEV1）、用力肺活量（FVC）和最大呼氣流量（PEF）等。6.1.2潮氣呼吸肺功能檢測設(shè)備檢測潮氣量（VT）、達(dá)峰時(shí)間比（TPTEF/TE）、達(dá)峰容積比（VPEF/VE）等。3T/CMEAS030—20246.1.3脈沖振蕩（IOS）肺功能檢測設(shè)備檢測呼吸總阻抗Z5、總氣道阻力R5、中心氣道阻力R20、周邊彈性阻力X5等。6.1.4體積描記法肺功能檢測設(shè)備檢測氣道阻力、功能殘氣量（FRC）、肺總量（TLC）等。6.1.5FeNO檢測設(shè)備檢測FeNO、鼻呼出氣一氧化氮（FnNO）和肺泡一氧化氮（CaNO）等。6.2指脈氧儀監(jiān)測指（趾）氧飽和度。6.3其他設(shè)備哮喘鑒別診斷的設(shè)備，包括支氣管鏡檢查設(shè)備和胸部影像（CT、MRI）檢查設(shè)備。以上6.1.1和6.2為必備設(shè)備，其他為有條件選備。7藥物配置7.1控制藥物哮喘控制藥物通過抗炎作用達(dá)到控制哮喘的目的，主要用于長期管理哮喘，減少慢性炎癥并預(yù)防哮喘發(fā)作。控制類藥物包括ICS、ICS-LABA復(fù)合制劑、LTRA及緩釋茶堿等。7.2緩解藥物緩解藥物用于快速解除支氣管痙攣、緩解癥狀，常用的有吸入或口服SABA、口服中長效β2受體激動(dòng)劑、吸入SAMA、全身糖皮質(zhì)激素、硫酸鎂及茶堿等。7.3AIT藥物AIT是通過反復(fù)暴露于逐漸增加劑量的過敏原提取物，提高免疫耐受，從而控制或減輕過敏癥狀的對(duì)因治療方法。包括皮下注射和舌下含服兩種方式。藥物有塵螨變應(yīng)原提取物等。7.4附加藥物多用于難治性哮喘和重癥哮喘，作為上述控制藥物的附加治療，但不單獨(dú)使用。主要包括生物制劑、LAMA等。7.5其他藥物用于治療哮喘相關(guān)過敏性疾病，如伴發(fā)過敏性鼻炎、蕁麻疹、濕疹及嚴(yán)重過敏反應(yīng)等情況。至少要配置吸入劑型的哮喘控制藥物和緩解藥物，有條件配置AIT藥物、附加藥物和其他藥物，各類藥物見表1，相關(guān)補(bǔ)充見附錄A。4T/CMEAS030—2024表1兒童哮喘門診藥物列表作用種類通用名稱劑型控制藥物布地奈德、二丙酸倍氯米松、丙酸氟替卡松布地奈德-福莫特羅、丙酸氟替卡松-沙美特羅LTRA孟魯司特口服劑等緩解藥物β受體激動(dòng)劑沙丁胺醇、左沙丁胺醇、特布他林，布地奈德-SAMA溴化異丙托溴銨、沙丁胺醇-溴化異丙托溴銨復(fù)合制劑霧化液全身糖皮質(zhì)激素潑尼松、潑尼松龍、甲潑尼龍、琥珀酸氫化可的松等硫酸鎂硫酸鎂注射劑茶堿氨茶堿AIT藥物變應(yīng)原制劑屋塵螨變應(yīng)原注射液、螨變應(yīng)原注射液、粉塵螨滴劑、黃花蒿滴劑附加藥物生物制劑注射劑LAMA噻托溴銨其他藥物抗組胺藥物替利嗪、左西替利嗪、左卡巴斯汀、氮卓斯汀等鼻用糖皮質(zhì)激素糠酸氟替卡松、糠酸莫米松、丙酸氟替卡松、布地奈德、曲安奈德鼻噴劑腎上腺素腎上腺素注射劑免疫調(diào)節(jié)劑細(xì)菌溶解產(chǎn)物等8人員設(shè)置至少有1名副高或副高以上級(jí)別的醫(yī)師固定出診，每周至少出診2個(gè)半天，具備按照《中國兒童支氣管哮喘診斷和防治指南》正確診斷、評(píng)估、治療和管理哮喘患兒的能力，并且具備建立哮喘患兒書面和電子檔案的能力。8.2護(hù)士至少有1名專職護(hù)士或輔助人員，參與哮喘患兒的管理和宣教。包括：指導(dǎo)藥物吸入裝置及藥物的使用；指導(dǎo)使用哮喘評(píng)估工具，如ACT、C-ACT、TRACK；指導(dǎo)使用電子版和/或紙質(zhì)版中國兒童哮喘行動(dòng)計(jì)劃（CCAAP進(jìn)行哮喘知識(shí)的宣教；進(jìn)行皮膚點(diǎn)刺試驗(yàn)、AIT及生物制劑治療等操作。5T/CMEAS030—20248.3技術(shù)人員根據(jù)具體條件設(shè)置臨床技師。如無條件，可由護(hù)士或低年資醫(yī)師兼任。負(fù)責(zé)肺功能、FeNO的檢測。該崗位人員需參加過全國肺功能操作的相關(guān)培訓(xùn)，具有考核的合格證書。8.4臨床藥師鼓勵(lì)設(shè)置臨床藥師，負(fù)責(zé)講解藥物使用方法、療效和安全性相關(guān)問題。9門診隨訪管理9.1病歷管理9.1.1建立完整的病歷檔案每位兒童哮喘患兒都應(yīng)建立一份詳細(xì)、完整的病歷檔案。病歷規(guī)范應(yīng)符合附錄B。9.1.2定期隨訪記錄每次門診隨訪都要記錄詳細(xì)的病情變化、用藥情況、檢查結(jié)果等內(nèi)容，以便跟蹤病情發(fā)展和調(diào)整治療方案。病歷規(guī)范應(yīng)符合附錄B。9.1.3注重病情評(píng)估重點(diǎn)評(píng)估患兒的哮喘癥狀、肺功能、生活質(zhì)量等指標(biāo)，發(fā)現(xiàn)問題并及時(shí)干預(yù)。9.2制定個(gè)體化管理方案9.2.1疾病的確診和評(píng)估選擇合適的輔助檢查手段確?；純旱南\斷正確，評(píng)估患兒哮喘的嚴(yán)重程度，進(jìn)行分級(jí)診療。9.2.2制定個(gè)體化治療方案根據(jù)患兒的具體情況，制定個(gè)性化的治療方案，包括控制哮喘癥狀、預(yù)防哮喘發(fā)作、規(guī)范用藥等內(nèi)容。治療方案應(yīng)根據(jù)患兒的年齡、病情嚴(yán)重程度和哮喘控制水平等因素進(jìn)行調(diào)整，以確保治療效果最大化。9.2.3哮喘觸發(fā)因素管理通過識(shí)別和管理患兒的哮喘觸發(fā)因素，如過敏原暴露、病毒感染等，指導(dǎo)患兒和家長注意生活方式管理，盡量避免接觸這些觸發(fā)因素，包括避免二手煙、保持室內(nèi)空氣清潔、加強(qiáng)鍛煉等。9.2.4患兒教育開展患兒教育活動(dòng)，鼓勵(lì)每月定期開展患兒教育，包括疾病知識(shí)教育，吸入裝置教育，用藥安全教育等。對(duì)患兒及家長進(jìn)行哮喘自我管理教育，醫(yī)師需為患兒制定哮喘行動(dòng)計(jì)劃，并指導(dǎo)患兒使用。9.2.5定期隨訪定期復(fù)診并評(píng)估病情。通常建議每3個(gè)月進(jìn)行一次隨訪，視具體病情情況隨時(shí)調(diào)整隨訪頻率。每次隨訪時(shí)需要對(duì)患兒的哮喘控制情況進(jìn)行全面評(píng)估，包括癥狀、肺功能、生活質(zhì)量等方面。6T/CMEAS030—20249.3信息化管理9.3.1建立電子病歷引入電子病歷系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)病歷信息的數(shù)字化管理，鼓勵(lì)建立哮喘專病結(jié)構(gòu)化病歷。9.3.2定期數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)與分析鼓勵(lì)使用信息化系統(tǒng)對(duì)患兒的病情、用藥情況等數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析，發(fā)現(xiàn)規(guī)律性變化并及時(shí)調(diào)整治療方案。9.3.3提供在線預(yù)約服務(wù)鼓勵(lì)使用信息化管理系統(tǒng)，為患兒提供在線預(yù)約掛號(hào)服務(wù)。9.3.4遠(yuǎn)程隨訪服務(wù)鼓勵(lì)利用信息化技術(shù)，實(shí)現(xiàn)醫(yī)生對(duì)患兒進(jìn)行遠(yuǎn)程隨訪，提供在線咨詢和指導(dǎo)。10質(zhì)量控制10.1病歷質(zhì)控規(guī)范化病歷需采用統(tǒng)一的記錄格式，保證基本信息全面，病歷結(jié)構(gòu)清晰，病歷規(guī)范應(yīng)符合附錄B。10.2肺功能檢查質(zhì)控包括人員資質(zhì)、相關(guān)制度、環(huán)境要求、儀器校正、適應(yīng)證和禁忌證，以及緊急預(yù)案等，應(yīng)符合附錄C的規(guī)定。10.3過敏原檢查質(zhì)控包括人員資質(zhì)、陽性和陰性對(duì)照、適應(yīng)證和禁忌證，以及緊急預(yù)案等，應(yīng)符合附錄D的規(guī)定。10.4霧化吸入治療質(zhì)控包括環(huán)境要求和相關(guān)制度等，相關(guān)要求見附錄E。10.5AIT質(zhì)控包括適應(yīng)證和禁忌證、急救措施及其預(yù)案等，相關(guān)要求見附錄F。10.6生物制劑治療質(zhì)控包括適應(yīng)證和禁忌證、急救措施及其預(yù)案等，相關(guān)要求見附錄G。11評(píng)估原則根據(jù)以上第5章~第10章內(nèi)容，進(jìn)行評(píng)估，評(píng)估原則見表2。滿分100分，總分60分以上，并且軟件部分占60%（36分）以上為達(dá)標(biāo)。7T/CMEAS030—2024表2兒童哮喘標(biāo)準(zhǔn)化門診評(píng)估原則要求硬件要求設(shè)置候診區(qū)、宣教區(qū)、診區(qū)、檢查區(qū)和治療操作區(qū)5個(gè)區(qū)域。缺少區(qū)域及有區(qū)域但功能設(shè)置不完善的，相應(yīng)扣分要求至少配置肺通氣功能檢測設(shè)備和指脈氧儀。潮氣呼吸肺功能檢測設(shè)備、FeNO檢測設(shè)備、脈沖振蕩肺功能檢測設(shè)備和體積描記法肺功能檢測設(shè)備沒有配置的，相應(yīng)扣分要求至少配置吸入控制藥物和吸入緩解藥物。AIT藥物、附加藥物和其他藥物沒有配置的，相應(yīng)扣分軟件要求至少有副高或副高職稱以上醫(yī)師固定出哮喘門診，每周至少出診2個(gè)半天。沒有設(shè)置專職護(hù)士/輔助人員、技術(shù)人員和臨床藥師的，相應(yīng)扣分每年完成哮喘診療并建立檔案500例及以上，不達(dá)標(biāo)，相應(yīng)扣分。5歲以上哮喘患兒肺功能檢查占比80%及以上，不達(dá)標(biāo)，相應(yīng)扣分。哮喘患兒過敏原檢測占比80%及以上，不達(dá)標(biāo)，相應(yīng)扣分。ICS規(guī)范化使用占比90%及以上，不達(dá)標(biāo)，相應(yīng)扣分兒童哮喘行動(dòng)計(jì)劃制定占比80%及以上，不達(dá)標(biāo)，相應(yīng)扣分。規(guī)范化治療6個(gè)月及以上，哮喘良好控制率占比80%及以上，不達(dá)標(biāo)，相應(yīng)扣分開展病歷質(zhì)控、肺功能檢查質(zhì)控、過敏原檢測質(zhì)控、霧化吸入治療質(zhì)控、AIT質(zhì)控及生物制劑治療質(zhì)控。沒有開展的相應(yīng)扣分8T/CMEAS030—2024（資料性）兒童哮喘門診藥物配置A.1控制藥物A.1.1吸入性糖皮質(zhì)激素ICS是治療兒童哮喘的一線藥物，可有效控制哮喘癥狀、改善生活質(zhì)量、改善肺功能、減輕氣道炎癥和氣道高反應(yīng)性、減少哮喘發(fā)作、降低哮喘死亡率。藥物劑型包括霧化液、氣霧劑、干粉劑。常用藥物：布地奈德、二丙酸倍氯米松、丙酸氟替卡松。使用方法：每日定時(shí)吸入，劑量根據(jù)病情輕重調(diào)整。注意事項(xiàng)：少數(shù)患兒可有咽部刺激感如咽痛、咽部燒灼感和刺激性咳嗽等，嚴(yán)重者可有聲音嘶啞，暫停藥后可自行消失；若使用不當(dāng)可引起口腔真菌感染，局部抗真菌治療后即可緩解；吸藥后清水漱口可減少局部不良反應(yīng)的發(fā)生。A.1.2吸入性糖皮質(zhì)激素-長效吸入β2受體激動(dòng)劑復(fù)合制劑ICS-LABA復(fù)合制劑具有協(xié)同抗炎和平喘作用，減少ICS的劑量和不良反應(yīng)，適用于中重度哮喘患兒的長期治療；能快速改善肺功能，既可用于哮喘的維持期治療，也可快速緩解哮喘癥狀。藥物劑型包括氣霧劑和干粉劑。常用藥物：布地奈德-福莫特羅、丙酸氟替卡松-沙美特羅。使用方法：每日定時(shí)吸入，劑量根據(jù)病情輕重調(diào)整。注意事項(xiàng)：激素成分可導(dǎo)致少數(shù)患兒可有咽部刺激感如咽痛、咽部燒灼感和刺激性咳嗽等，嚴(yán)重者出現(xiàn)聲音嘶啞，使用不當(dāng)可引起口腔真菌感染；β2受體激動(dòng)劑偶爾有口干、鼻塞、倦怠、惡心、胃部不適、肌顫、頭痛、眩暈或耳鳴，也可發(fā)生皮疹、心律失常、心悸、面部潮紅等副作用。A.1.3白三烯受體拮抗劑LTRA可有效抑制半胱氨酰白三烯，改善呼吸道炎癥，是兒童哮喘控制治療的備選一線藥物。LTRA適用于輕度哮喘、哮喘合并過敏性鼻炎、病毒誘發(fā)喘息、運(yùn)動(dòng)性哮喘的控制治療，也可與ICS聯(lián)合應(yīng)用于中、重度兒童哮喘的治療。常用藥物：孟魯司特。使用方法：每日睡前口服。注意事項(xiàng)：有出現(xiàn)煩躁、興奮、攻擊行為、抑郁等神經(jīng)精神系統(tǒng)不良反應(yīng)的可能。A.2緩解藥物A.2.1β2受體激動(dòng)劑β2受體激動(dòng)劑是目前最有效的支氣管舒張劑，SABA是其代表藥物，通常數(shù)分鐘內(nèi)起效，療效維持4h~6h，通過快速松弛氣道平滑肌，迅速緩解哮喘癥狀，是緩解哮喘急性發(fā)作癥狀的首選藥物。藥物劑型包括霧化液、口服劑、貼劑和氣霧劑。常用藥物：吸入制劑包括沙丁胺醇、左沙丁胺醇、特布他林、及布地奈德-福莫特羅（抗炎緩解藥口服制劑包括沙丁胺醇、丙卡特羅、班布特羅，貼劑為妥洛特羅。使用方法：急性發(fā)作時(shí)使用，吸入制劑根據(jù)病情可重復(fù)使用，最短間隔20min；口服短效制劑間隔9T/CMEAS030—20244h~6h使用；中長效制劑間隔12h或24h使用。注意事項(xiàng)：可能會(huì)產(chǎn)生心悸、心率加快、心律失常、血壓增高等心血管不良反應(yīng)，還可出現(xiàn)低血鉀、骨骼肌震顫，停藥后癥狀很快消失；長期使用可造成β2受體功能下調(diào)，療效下降，故應(yīng)在出現(xiàn)哮喘癥狀時(shí)聯(lián)合ICS按需使用而不宜單用；頻繁使用可能預(yù)示哮喘控制不佳，應(yīng)盡量減少使用頻率并及時(shí)就醫(yī)。A.2.2短效抗膽堿能藥物SAMA是哮喘急性發(fā)作時(shí)的聯(lián)合藥物，與SABA聯(lián)用可增加支氣管舒張的效應(yīng)。適用于中重度哮喘發(fā)作，尤其是SABA初始治療反應(yīng)不佳者，夜間哮喘及痰多者。常用藥物：溴化異丙托溴銨、沙丁胺醇-溴化異丙托溴銨復(fù)合制劑。使用方法：急性癥狀時(shí)按需使用，間隔6h~8h使用。注意事項(xiàng)：少數(shù)患兒使用后出現(xiàn)面色潮紅、口干、口苦感、惡心、頭痛等副作用；與SABA聯(lián)用可增強(qiáng)療效，但不適用于長期單獨(dú)使用。A.2.3全身糖皮質(zhì)激素全身糖皮質(zhì)激素用于急性嚴(yán)重哮喘發(fā)作，具有強(qiáng)效抗炎作用。急性發(fā)作病情較重、高劑量ICS療效不佳、近期有口服激素或危重哮喘發(fā)作時(shí)，早期口服或靜脈糖皮質(zhì)激素可以防止病情惡化、減少住院、降低病死率。常用藥物：潑尼松、潑尼松龍、甲潑尼龍、琥珀酸氫化可的松等。使用方法：口服或靜脈注射，劑量根據(jù)病情調(diào)整，通常短期使用。注意事項(xiàng)：長期使用可能導(dǎo)致全身性不良反應(yīng)，如體重增加、高血糖、骨質(zhì)疏松等，應(yīng)盡量避免長期使用。A.2.4硫酸鎂硫酸鎂抑制肌球蛋白和鈣相互作用促進(jìn)肌肉放松；抑制肥大細(xì)胞脫顆粒減少炎癥介質(zhì)釋放，并抑制前列環(huán)素和一氧化氮的合成，用于哮喘急性發(fā)作期，有助于危重哮喘癥狀的緩解。常用藥物：硫酸鎂注射液。使用方法：靜脈滴注，酌情1d~3d。注意事項(xiàng)：不良反應(yīng)包括一過性面色潮紅、惡心等；如過量可靜注等量10%葡萄糖酸鈣拮抗。A.2.5茶堿氨茶堿具有舒張氣道平滑肌、強(qiáng)心、利尿、擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈、興奮呼吸中樞和呼吸肌等作用，可作為哮喘緩解藥物。由于有效濃度和中毒濃度接近，療效相對(duì)差而不良反應(yīng)明顯，一般不作為首選用藥，適用于對(duì)支氣管舒張劑和糖皮質(zhì)激素治療無反應(yīng)的重度哮喘。常用藥物：氨茶堿注射液。使用方法：靜脈滴注，酌情1d~3d。注意事項(xiàng)：藥物過量可導(dǎo)致心動(dòng)過速、心律失常、胃腸不適、頭痛失眠、煩躁易怒、驚厥甚至呼吸心跳停止等；治療期間需密切觀察并監(jiān)測心電圖和血藥濃度。A.3過敏原特異性免疫治療藥物常用藥物：屋塵螨變應(yīng)原注射液、螨變應(yīng)原注射液、粉塵螨滴劑、黃花蒿滴劑。使用方法：皮下注射或舌下含服。注意事項(xiàng)：用藥期間可能出現(xiàn)局部或全身不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)，如皮下注射治療，需留院觀察30min，觀T/CMEAS030—2024察是否發(fā)生不良反應(yīng)和及時(shí)處理，并且對(duì)后續(xù)注射劑量進(jìn)行調(diào)整。A.4附加藥物A.4.1生物制劑我國目前批準(zhǔn)上市治療兒童哮喘的單克隆抗體（單抗）生物制劑有抗IgE單抗，適用于6歲以上經(jīng)中高劑量ICS-LABA治療后仍不能有效控制癥狀的中、重度過敏性哮喘?？笽L-4受體α單抗，適用于12歲以上中、重度嗜酸性粒細(xì)胞哮喘。抗IL-5和IL-5受體單抗適用于重度嗜酸性粒細(xì)胞哮喘。常用藥物：抗IgE單抗、抗IL-4受體α單抗、抗IL-5單抗等。使用方法：皮下注射，抗IgE單抗劑量根據(jù)體重和血清總IgE水平，通常間隔2周~4周使用。其他單抗依使用說明。注意事項(xiàng)：6歲~12歲兒童的不良反應(yīng)主要為頭痛、發(fā)熱和上腹痛；12歲以上兒童注射部位疼痛、腫脹、紅斑和瘙癢，還可出現(xiàn)輕微關(guān)節(jié)痛、疲勞、頭暈等；嚴(yán)重過敏反應(yīng)少見，其他可能相關(guān)的不良反應(yīng)包括惡性腫瘤、蠕蟲感染、血清病樣反應(yīng)、動(dòng)脈血栓栓塞事件等。A.4.2長效抗膽堿能藥物L(fēng)AMA具有長效支氣管舒張效應(yīng)，主要與ICS聯(lián)合用于6歲及以上哮喘患兒的治療，防止重癥哮喘患兒因?yàn)檫^多使用SABA而導(dǎo)致的β2受體敏感性下降，可改善第一秒用力呼氣容積（FEV1）。常用藥物：噻托溴銨。使用方法：每日定時(shí)吸入。注意事項(xiàng)：安全耐受性良好，少數(shù)患兒使用后出現(xiàn)面色潮紅、口干、口苦感、惡心、頭痛等副作用；須與ICS聯(lián)合使用，不能單獨(dú)應(yīng)用。A.5其他藥物A.5.1抗組胺藥物抗組胺藥物主要用于控制過敏性哮喘，減輕過敏反應(yīng)，也可用于過敏性鼻炎、蕁麻疹的控制治療。包括口服和鼻用兩種劑型，口服劑型依從性及耐受性更好，鼻用劑型起效更快。常用藥物：一代制劑如酮替芬、苯海拉明；二代制劑包括氯雷他定、地氯雷他定、西替利嗪、左西替利嗪；鼻用制劑有左卡巴斯汀、氮卓斯汀等。使用方法：根據(jù)過敏癥狀按需使用或每日定時(shí)使用。注意事項(xiàng)：一代口服制劑可能引起嗜睡，建議睡前使用。A.5.2鼻用糖皮質(zhì)激素具有顯著的非特異性的抗炎特性，可持續(xù)控制炎癥反應(yīng)，對(duì)流涕、鼻癢、噴嚏和鼻塞顯著效果，治療鼻塞的效果優(yōu)于抗組胺藥物或LTRA。常用藥物：糠酸氟替卡松、糠酸莫米松、丙酸氟替卡松、布地奈德、曲安奈德等。使用方法：每日定時(shí)使用，根據(jù)病情調(diào)整劑量。注意事項(xiàng)：長期治療建議優(yōu)選全身生物利用度低的制劑，治療過程應(yīng)關(guān)注兒童的生長發(fā)育情況及伴發(fā)其他疾病時(shí)的糖皮質(zhì)激素合并用藥情況。A.5.3腎上腺素腎上腺素用于嚴(yán)重過敏反應(yīng)的一線首選治療，也可用于急性嚴(yán)重哮喘發(fā)作，通過迅速松弛氣道平T/CMEAS030—2024滑肌，緩解呼吸困難。常用藥物：腎上腺素注射液；使用方法：大腿外側(cè)肌肉注射，每次0.01mg/kg，必要時(shí)重復(fù)使用。注意事項(xiàng)：需密切監(jiān)測心率、血壓等生命體征。A.5.4免疫調(diào)節(jié)劑用于呼吸道感染誘發(fā)哮喘急性發(fā)作患兒的預(yù)防。常用藥物：細(xì)菌溶解產(chǎn)物等。使用方法：按說明書用法用量。注意事項(xiàng)：細(xì)菌溶解產(chǎn)物適用于6個(gè)月及6個(gè)月以上，當(dāng)患者吞服膠囊有困難時(shí)，可將膠囊打開，并將其內(nèi)容物溶于飲料（果汁、牛奶等）中服用。A.5.5中藥某些中藥具有抗炎、抗過敏及免疫調(diào)節(jié)作用，可作為輔助藥物治療。T/CMEAS030—2024（規(guī)范性）兒童哮喘門診病歷規(guī)范兒童哮喘門診病歷規(guī)范應(yīng)符合表B.1的規(guī)定。表B.1兒童哮喘門診病歷規(guī)范項(xiàng)目質(zhì)控要求基本信息信息要求完整初診記錄喘息情況第1次喘息發(fā)作時(shí)間（年/月喘息發(fā)作頻次；喘息發(fā)作的嚴(yán)重程度（氣急、呼吸困難、發(fā)紺、血氧飽和度下降、是否住院喘息易發(fā)作的時(shí)間、季節(jié)；喘息發(fā)作誘因；用藥史及對(duì)支氣管舒張劑、吸入糖皮質(zhì)激素等治療藥物的反應(yīng)提供哮喘診斷的關(guān)鍵信息：首次喘息發(fā)作時(shí)間和發(fā)作頻次及嚴(yán)重度；發(fā)作誘因；喘息發(fā)作特征（時(shí)間性、季節(jié)性治療的反應(yīng)（可逆性）共患疾病是否患有過敏性鼻炎、鼻竇炎、阻塞性睡眠呼吸暫停、過敏性結(jié)膜哮喘診斷的其他參考信息：是否存在共患疾??；既往存在引起喘息的其他疾病史；個(gè)人過敏史；一級(jí)親屬的過敏性疾病史既往病史呼吸道感染史，氣管插管史、異物吸入史等與哮喘鑒別診斷相關(guān)病史個(gè)人史胎齡、出生方式和體重、喂養(yǎng)方式；生活習(xí)慣、環(huán)境因素；食物和藥物過敏史家族史一級(jí)親屬哮喘史和過敏史體格檢查生命體征、經(jīng)皮血氧飽和度、呼吸困難情況、聽診肺部是否存在哮鳴音和呼氣相延長體格檢查的一般情況和是否有典型的哮鳴音；過敏原檢查；肺功能評(píng)估；哮喘診斷是否確立；哮喘的分期和分級(jí)評(píng)估肺功能檢查肺通氣功能/舒張?jiān)囼?yàn)/激發(fā)試驗(yàn)/脈沖振蕩肺功能（根據(jù)年齡和疾病狀態(tài)選擇）實(shí)驗(yàn)室項(xiàng)目過敏原，血常規(guī)，呼出氣一氧化氮等診斷和評(píng)估TRACK工具進(jìn)行控制水平分級(jí)（良好控制、部分控制、未控制）或綜合癥狀頻次、急性發(fā)作次數(shù)和嚴(yán)重度、哮喘活動(dòng)受限及OCS的使用進(jìn)行嚴(yán)重度分級(jí)（輕度持續(xù)、中度持續(xù)和重度持續(xù)）哮喘診斷不能確定或者可以排除：經(jīng)驗(yàn)性治療后評(píng)估療效或進(jìn)一步查找病因初始治療藥物治療：藥物名稱、規(guī)格、單次劑量和使用頻次；非藥物治療：健康宣教、自我管理和隨訪計(jì)劃（復(fù)診的地點(diǎn)和時(shí)間）哮喘的藥物治療方案和明確的隨訪計(jì)劃復(fù)診記錄現(xiàn)病史前次就診后喘息發(fā)作事件（頻次/時(shí)間/嚴(yán)重度/轉(zhuǎn)歸）及誘發(fā)因素，日常運(yùn)動(dòng)是否受限，藥物的真實(shí)使用情況及不良反應(yīng)，共患病的治療和控制；吸入裝置的操作是否正確前次就診治療后的急性發(fā)作事件，藥物使用依從性，共患病治療和控制情況T/CMEAS030—2024表B.1兒童哮喘門診病歷規(guī)范(續(xù))項(xiàng)目質(zhì)控要求哮喘控制評(píng)估一般情況和生命體征，哮喘控制評(píng)估（ACT、C-ACT、TRACK根據(jù)年齡、疾病狀態(tài)和隨訪計(jì)劃選擇是否進(jìn)行肺功能檢查確定控制水平治療方案部分控制或者未控制：查找原因并去除，維持或升級(jí)治療；良好控制：維持治療或降級(jí)治療或停藥觀察；調(diào)整后的藥物治療方案（藥物名稱、規(guī)格、單次劑量和使用頻次繼續(xù)做好健康宣教，確定下一次隨訪時(shí)間明確的治療策略、具體的藥物治療方案，有健康宣教和隨訪計(jì)劃T/CMEAS030—2024（規(guī)范性）肺功能檢查質(zhì)控要求C.1操作者資質(zhì)從事兒童肺功能檢查的工作人員，需經(jīng)過專門的培訓(xùn)后并取得相關(guān)資質(zhì)。知曉各種肺功能檢查項(xiàng)目的適應(yīng)證和禁忌證，并可承擔(dān)觀察、治療以及搶救的工作。C.2肺功能室環(huán)境推薦的溫度為18℃~24℃,相對(duì)濕度為50%~70%。C.3開機(jī)校正每天正式檢查之前，都應(yīng)進(jìn)行環(huán)境校正[正常體溫（37℃)、標(biāo)準(zhǔn)大氣壓（760mmHg，1mmHg≈133.32Pa）、飽和水蒸氣]，容積校正（大年齡兒童：1L~3L定標(biāo)筒；嬰幼兒100mL定標(biāo)筒；容積誤差應(yīng)在±2.0%~±3.0%流量校正（兒童建議用低流量0.5L/s~1.5L/s）。C.4兒童肺功能檢查項(xiàng)目C.4.1肺通氣功能檢查5歲以上兒童最常用的肺功能檢查方式。適應(yīng)證：a）生長發(fā)育的評(píng)估；b）呼吸功能的評(píng)價(jià)；c）病情評(píng)估、治療反應(yīng)和預(yù)后的判斷，尤其是對(duì)哮喘；d）運(yùn)動(dòng)能力的評(píng)價(jià)；e）外科手術(shù)前后的評(píng)估；f）呼吸肌功能監(jiān)測等。禁忌證：a）氣胸、肺大泡者；b）有明顯心律失常等病史；c）兒童中耳炎鼓膜穿孔者；d）近1個(gè)月內(nèi)有過咯血；e）正在接受抗結(jié)核藥物治療或有活動(dòng)性肺結(jié)核；f）有呼吸道傳染??；g）近1個(gè)月~3個(gè)月接受過胸部、腹部或眼科手術(shù)；h）癲癇發(fā)作需要藥物治療者；i）腹股溝疝、臍疝等疝環(huán)較松易嵌頓的患者；j）受試者不能配合肺功能測試（如認(rèn)知問題)。C.4.2支氣管舒張?jiān)囼?yàn)評(píng)價(jià)氣流阻塞的可逆性，是支氣管哮喘重要的診斷和鑒別診斷方法。適應(yīng)證：a）合并呼吸道痙攣的疾病，如支氣管哮喘、過敏性肺泡炎等的診斷和鑒別診斷；b）支氣管哮喘的治療隨訪，需注意的是FEV1占預(yù)計(jì)值%<70%，應(yīng)行支氣管舒張?jiān)囼?yàn)；c）排除非可逆性呼吸道阻塞的疾病，如閉塞性細(xì)支氣管炎等。禁忌證：對(duì)已知支氣管舒張劑過敏者、伴嚴(yán)重危及生命的疾病或體征者、患有通氣功能檢測的禁忌證。心律失常等心臟疾患是相對(duì)禁忌證。C.4.3支氣管激發(fā)試驗(yàn)通過測定吸入激發(fā)藥物或其他刺激前后肺功能指標(biāo)的改變，對(duì)氣道高反應(yīng)性（AHR）作出定性和定量判斷。支氣管激發(fā)試驗(yàn)具有一定的風(fēng)險(xiǎn)性，需掌握該試驗(yàn)的適應(yīng)證和禁忌證。適應(yīng)證：a）協(xié)助不典型哮喘（咳嗽變異性哮喘及胸悶變異性哮喘等）的診斷；b）協(xié)助哮喘治療效果的評(píng)估；c）對(duì)變應(yīng)性鼻炎患兒下氣道炎癥狀態(tài)的評(píng)估；d）輔助了解哮喘及其他呼吸道疾病的發(fā)病機(jī)制。絕對(duì)禁忌證：a）氣流受限FEV1<60%的預(yù)計(jì)值；b）曾有過致死性哮喘發(fā)作，或近3個(gè)月內(nèi)曾有因T/CMEAS030—2024哮喘發(fā)作需機(jī)械通氣治療者；c）對(duì)吸入的激發(fā)劑有明確的超敏反應(yīng)；d）主動(dòng)脈瘤；e）不能解釋的蕁麻疹；f）有其他不適宜用力通氣功能檢查的禁忌證；g）哮喘發(fā)作或急性加重期。相對(duì)禁忌證：a）基礎(chǔ)肺功能呈中度以上損害（FEV1占預(yù)計(jì)值百分比<70%但如嚴(yán)格觀察并做好充足的準(zhǔn)備，則FEV1占預(yù)計(jì)值百分比>60%者仍可考慮行支氣管激發(fā)試驗(yàn)；b）基礎(chǔ)肺功能檢查配合不佳，不符合質(zhì)量控制要求；c）近期呼吸道感染（<4周d）正在使用膽堿酶抑制劑（治療重癥肌無力）的患者不宜行乙酰甲膽堿激發(fā)試驗(yàn)，正在使用抗組胺藥物的患者不宜行組胺激發(fā)試驗(yàn)。C.4.4脈沖振蕩肺功能檢查將信號(hào)源外置，產(chǎn)生的脈沖振蕩波疊加在患兒自身的呼吸波上，可到達(dá)呼吸道的遠(yuǎn)端。病人只要平靜呼吸即可，對(duì)于3歲~5歲的兒童，脈沖振蕩肺功能檢查方式是合適的選擇。適應(yīng)證：a）協(xié)助不典型哮喘（咳嗽變異性哮喘及胸悶變異性哮喘）的診斷；b）協(xié)助哮喘治療效果的評(píng)估；c）對(duì)變應(yīng)性鼻炎患兒下氣道炎癥狀態(tài)的評(píng)估；d）輔助了解哮喘及其他呼吸道疾病的發(fā)病機(jī)制。禁忌證：a）呼吸衰竭、心力衰竭等病情危重者；b）保留胃插管者；c）呼吸道傳染病的傳染期；d）認(rèn)知障礙無法配合者；e）癲癇正在藥物治療者。C.5肺功能檢測過程中意外事件及緊急預(yù)案C.5.1喘息、胸悶、呼吸困難等呼吸道癥狀患兒反復(fù)做用力呼吸，引起氣道收縮，可導(dǎo)致哮喘急性發(fā)作。吸入速效支氣管舒張劑沙丁胺醇，大多5min~10min后即可緩解，若不能緩解者20min后可再次使用支氣管舒張劑，并酌情口服甚至靜脈應(yīng)用糖皮質(zhì)激素等。C.5.2過度通氣患兒反復(fù)用力呼吸導(dǎo)致二氧化碳呼出過多所致。表現(xiàn)為頭暈、四肢末端和面部麻木或有針刺感，嚴(yán)重的可出現(xiàn)暈厥。患兒放松平躺，一般5min~10min之后可自行緩解。若癥狀嚴(yán)重可用面罩罩在患兒的口面部，使呼出的二氧化碳能部分回吸。C.5.3喉頭水腫支氣管激發(fā)試驗(yàn)檢查中出現(xiàn)吸氣性呼吸困難、三凹征、聲音嘶啞等，嚴(yán)重者可以出現(xiàn)急性喉梗阻。應(yīng)立即停止檢查，輕癥者采取鼻導(dǎo)管吸氧，霧化吸入糖皮質(zhì)激素。一旦發(fā)生嚴(yán)重的呼吸道梗阻，立即建立靜脈通道，靜脈應(yīng)用糖皮質(zhì)激素減輕喉頭水腫，并緊急聯(lián)系麻醉科醫(yī)生和耳鼻喉科醫(yī)生，密切觀察必要時(shí)環(huán)甲膜穿刺，氣管插管或氣管切開解除氣道梗阻。如果短期內(nèi)喉頭水腫未能緩解或出現(xiàn)心臟、呼吸驟停，進(jìn)入心肺復(fù)蘇流程，轉(zhuǎn)入重癥監(jiān)護(hù)室進(jìn)行后續(xù)治療。C.5.4其他非氣道痙攣引起的癥狀激發(fā)藥物刺激咽喉部可以引起清喉、聲音嘶啞、咽痛、口干等癥狀；興奮心臟可產(chǎn)生頭痛、面色潮紅、心悸等；促進(jìn)胃腸平滑肌蠕動(dòng)引起惡心、嘔吐、腹痛、胃腸道痙攣等癥狀；有時(shí)也會(huì)發(fā)生頭暈、鼻充血、分泌物增多等，多數(shù)經(jīng)休息后可自行緩解。T/CMEAS030—2024（規(guī)范性）過敏原檢查質(zhì)控要求D.1過敏原皮膚點(diǎn)刺試驗(yàn)（SPT）適應(yīng)證：兒童哮喘，或懷疑過敏性鼻炎等過敏性疾病。禁忌證：在嚴(yán)重過敏反應(yīng)發(fā)作期間或既往曾因SPT發(fā)生了嚴(yán)重過敏反應(yīng)；重度哮喘急性發(fā)作期或第1秒用力呼氣容積/用力肺活量（FEV1/FVC）<70%預(yù)計(jì)值；蕁麻疹或濕疹（特應(yīng)性皮炎）在皮損區(qū)不宜進(jìn)行SPT，可待疾病緩解后進(jìn)行，或代之在背部進(jìn)行點(diǎn)刺試驗(yàn)。注意事項(xiàng)：在操作前應(yīng)詳細(xì)詢問患兒的用藥史，常用藥物對(duì)SPT結(jié)果的影響見表D.1。多數(shù)兒童對(duì)點(diǎn)刺的操作仍有恐懼心理。家長或護(hù)士可準(zhǔn)備玩具、書籍或電子屏幕等物品緩解兒童焦慮情緒。對(duì)于年齡較大的患兒進(jìn)行解釋和安慰，提高兒童過敏原SPT的配合度和體驗(yàn)。表D.1不同藥物對(duì)SPT的抑制作用藥物種類藥物名稱抑制時(shí)間一代H1-抗組胺藥氯苯那敏氯馬斯汀賽庚啶右氯苯那敏苯海拉明羥嗪異丙嗪曲吡那敏二代H1-抗組胺藥氮卓斯汀噴鼻劑伊巴斯汀西替利嗪/左西替利嗪非索非那定氯雷他定地氯雷他定比拉斯汀左卡巴斯汀噴鼻劑/滴眼液不抑制盧帕他定肥大細(xì)胞膜穩(wěn)定劑酮替芬口服H2-受體拮抗劑糖皮質(zhì)激素雷尼替丁不抑制可能抑制強(qiáng)效外用糖皮質(zhì)激素，使用>21d抑制外用部位T/CMEAS030—2024表D.1不同藥物對(duì)SPT的抑制作用(續(xù))藥物種類藥物名稱抑制時(shí)間糖皮質(zhì)激素鼻用糖皮質(zhì)激素不抑制吸入糖皮質(zhì)激素不抑制白三烯受體拮抗劑孟魯司特等不抑制抗IgE單克隆抗體奧馬珠單抗>42d免疫抑制劑環(huán)孢菌素A不抑制支氣管舒張劑茶堿不抑制吸入β受體激動(dòng)劑不抑制三環(huán)類抗抑郁藥和鎮(zhèn)靜藥地昔帕明丙咪嗪>10d舍曲林不抑制多塞平外用多塞平局部麻醉劑利丙雙卡因乳膏抑制時(shí)間以四舍五入后的整數(shù)形式報(bào)告，抑制時(shí)間的上限適用于大多數(shù)患者，但也存在例外情況。SPT不良反應(yīng)和處理：盡管SPT是相對(duì)安全的臨床操作，仍有過敏反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)。如果出現(xiàn)局部反應(yīng)，可以用抗組胺藥、局部用激素乳膏處理。嚴(yán)重過敏反應(yīng)極其罕見，可發(fā)生過敏性休克，通常發(fā)生在接觸過敏原后數(shù)分鐘到數(shù)小時(shí)內(nèi)，大腿外側(cè)肌內(nèi)注射腎上腺素是治療嚴(yán)重過敏反應(yīng)的首選。根據(jù)兒童體重肌內(nèi)注射0.01mg/kg腎上腺素（1:1000可在5min~15min后重復(fù)注射。其他措施有吸氧、抗組胺藥和全身使用糖皮質(zhì)激素等。D.2體外過敏原sIgE檢測體外過敏原sIgE檢測試驗(yàn)適用于任何年齡的哮喘患兒，可以定量，不受藥物和皮膚因素影響，且安全、無全身反應(yīng)危險(xiǎn)。主要的方法有酶聯(lián)免疫法（ELISA）、熒光免疫法、免疫印記法、放射性變應(yīng)原吸附試驗(yàn)法、磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法等。T/CMEAS030—2024（資料性）霧化吸入治療質(zhì)控要求E.1環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)E.1.1面積根據(jù)實(shí)際需求設(shè)置，但要保證空間充足，減少交叉感染的風(fēng)險(xiǎn)同時(shí)還能改善患兒和家長的治療體驗(yàn)。霧化室還應(yīng)考慮通風(fēng)和消毒設(shè)備的安裝位置。E.1.2通風(fēng)霧化室應(yīng)保持良好的通風(fēng)，應(yīng)設(shè)有窗戶或安裝通風(fēng)裝置，每日進(jìn)行兩次通風(fēng)，每次30min。E.1.3溫度和濕度霧化室的溫度應(yīng)維持在22℃~24℃,相對(duì)濕度保持在50%~60%。E.1.4清潔與消毒標(biāo)準(zhǔn)地面和物體表面的清潔與消毒，每日至少兩次；每天定時(shí)使用紫外線燈或空氣消毒機(jī)對(duì)室內(nèi)空氣進(jìn)行消毒；定期細(xì)菌培養(yǎng)，確保室內(nèi)空氣細(xì)菌培養(yǎng)小于500CFU/m3,物體表面菌落總數(shù)小于10CFU/cm2。E.2管理制度E.2.1制定相關(guān)制度包括《霧化室管理制度》《霧化室消毒隔離制度》《霧化室醫(yī)院感染控制標(biāo)準(zhǔn)》等，并組織相關(guān)人員學(xué)習(xí)和考核，確保各項(xiàng)制度的有效實(shí)施。E.2.2培訓(xùn)與教育醫(yī)務(wù)人員應(yīng)接受系統(tǒng)的霧化治療和感染控制培訓(xùn)，掌握規(guī)范操作流程和消毒方法。對(duì)于患兒家屬進(jìn)行霧化治療原理和注意事項(xiàng)的宣教，幫助他們理解并配合治療。T/CMEAS030—2024（資料性）過敏原特異性免疫治療質(zhì)控F.1適應(yīng)證適應(yīng)證如下：a）塵螨是唯一或主要的過敏原，且無法完全避免接觸；b）輕-中度哮喘患兒及輕-中度哮喘患兒合并過敏性鼻炎和/或過敏性結(jié)膜炎/特應(yīng)性皮炎；c）皮下注射適用于≥5歲哮喘患兒，舌下含服適用于≥4歲的哮喘患兒。F.2禁忌證禁忌證如下：a）嚴(yán)重的或未控制的哮喘［第1秒用力呼氣容積（FEV1）<70%預(yù)計(jì)值；b）應(yīng)用第4級(jí)或第5級(jí)哮喘控制治療方案仍不能控制癥狀者；c）免疫治療期間連續(xù)2次發(fā)生不明原因嚴(yán)重過敏反應(yīng)者；d）正在使用β2受體阻滯劑或血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑（ACEI）治療者；e）患有嚴(yán)重的心腦血管疾病、免疫性疾病、惡性病、慢性感染性疾病者；f）患者有嚴(yán)重的心理疾病、缺乏依從性者。F.3注意事項(xiàng)塵螨皮下注射前對(duì)搶救設(shè)備和藥品進(jìn)行檢查，詢問之前的注射反應(yīng)情況、近期是否并發(fā)其他疾病及用藥情況，監(jiān)測呼氣流速峰值。操作時(shí)反復(fù)輕輕顛倒裝有變應(yīng)原疫苗的藥瓶10次~20次以充分混合，開始注射前和每注射0.2mL需要回抽，如果回抽帶血需立即停止注射。每次完成注射后留觀至少30min，如果患兒出現(xiàn)嚴(yán)重過敏反應(yīng)，應(yīng)給予肌注腎上腺素及吸氧等急救措施。SLIT操作相對(duì)簡便，安全性和耐受性良好，除首次用藥需在醫(yī)院進(jìn)行，并留院觀察30min。F.4療效評(píng)估及療程建議AIT后3個(gè)月~6個(gè)月進(jìn)行治療效果綜合評(píng)估。塵螨AIT后1年進(jìn)行維持治療效應(yīng)評(píng)估，若治療1年后仍無效，且排除影響療效的相關(guān)因素后，建議終止AIT。AIT的療程建議至少治療3年，一般3年~5年，療程越長，療效越鞏固。T/CMEAS030—2024（資料性）生物制劑治療質(zhì)控要求G.1抗IgE單克隆抗體適應(yīng)證：確診為IgE介導(dǎo)的6歲及以上兒童哮喘患者、經(jīng)ICS-LABA規(guī)范治療3個(gè)月~6個(gè)月仍不能有效控制癥狀的中至重度過敏性哮喘；也適用于因不良反應(yīng)而需要避免或減少使用口服激素和/或不愿長期使用ICS的中重度過敏性哮喘患兒。禁忌證：a）對(duì)抗IgE單抗活性成分或其他任何輔料有過敏反應(yīng)的患兒（其活性成分為抗IgE單抗；輔料包括蔗糖、L-組氨酸、L-鹽酸組氨酸一水合物和聚山梨酯20；b）哮喘急性加重期、急性支氣管痙攣或哮喘持續(xù)狀態(tài)；c）蠕蟲等寄生蟲感染的高風(fēng)險(xiǎn)患兒應(yīng)謹(jǐn)慎用藥。G.2抗IL-4受體α單克隆抗體IL-4和IL-13是2型炎癥哮喘的關(guān)鍵核心細(xì)胞因子，IL-4Rα鏈?zhǔn)荌L-4和IL-13受體復(fù)合物的共享成分?？笽L-4受體α單克隆抗體通過特異性結(jié)合IL-4Rα亞基，從而阻斷IL-4和IL-13的下游效應(yīng)，抑制哮喘的2型炎癥反應(yīng)。目前我國獲批用于12歲以上的中、重度嗜酸性粒細(xì)胞哮喘兒童治療。T/CMEAS030—2024參考文獻(xiàn)[1]中華兒科雜志編輯委員會(huì)，中華醫(yī)學(xué)會(huì)兒科學(xué)分會(huì)呼吸學(xué)組，中國醫(yī)師協(xié)會(huì)兒科醫(yī)師分會(huì)兒童呼吸專業(yè)委員會(huì).兒童支氣管哮喘規(guī)范化診治建議（2020年版）[J]，中華兒科雜志，2020，58（9708-717.[2]江載芳，申昆玲，沈穎.諸福棠實(shí)用兒科學(xué)［M］.第8版.北京：人民出版社，2015.[3]國家呼吸系統(tǒng)疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心，中華醫(yī)學(xué)會(huì)兒科學(xué)分會(huì)呼吸學(xué)組哮喘協(xié)作組，中國醫(yī)藥教育協(xié)會(huì)兒科專業(yè)委員會(huì)，等.奧馬珠單抗在兒童過敏性哮喘臨床應(yīng)用專家共識(shí)[J].中華實(shí)用兒科臨床雜志，2021，36（12881-[4]中華耳鼻咽喉頭頸外科雜志編輯委員會(huì)鼻科組，中華醫(yī)學(xué)會(huì)耳鼻咽喉頭頸外科學(xué)分會(huì)鼻科學(xué)組、小兒學(xué)組.兒童變應(yīng)性鼻炎診斷和治療指南（2022年，修訂版）[J].中華耳鼻咽喉頭頸外科雜志，[5]中國醫(yī)藥教育協(xié)會(huì)兒科專業(yè)委員會(huì)，中華醫(yī)學(xué)會(huì)兒科學(xué)分會(huì)呼吸學(xué)組哮喘協(xié)作組，中國醫(yī)師協(xié)會(huì)呼吸醫(yī)師分會(huì)兒科呼吸工作委員會(huì)，等.中國兒童支氣管哮喘診治現(xiàn)狀及發(fā)展策略（2022）[J].中華實(shí)用兒科臨床雜志，2023，3809647-680.[6]鮑一笑.兒童哮喘門診的標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)和規(guī)范化管理[M].北京：中華醫(yī)學(xué)電子音像出版社，2017.[7]上海市醫(yī)學(xué)會(huì)兒科學(xué)分會(huì)呼吸學(xué)組.上海兒童哮喘門診電子病例書寫規(guī)范及質(zhì)控專家共識(shí)[J].中華實(shí)用兒科臨床雜志，2020，35（211601-1607.[8]中華醫(yī)學(xué)會(huì)兒科學(xué)分會(huì)呼吸學(xué)組肺功能協(xié)作組，《中華實(shí)用兒科臨床雜志》編輯委員會(huì).兒童肺功能系列指南（一概述[J].中華實(shí)用兒科臨床雜志2016，31（9653-658.[9]中華醫(yī)學(xué)會(huì)兒科學(xué)分會(huì)呼吸學(xué)組肺功能協(xié)作組，《中華實(shí)用兒科臨床雜志》編輯委員會(huì).兒童肺功能系列指南（二肺容積和通氣功能[J].中華實(shí)用兒科臨床雜志2016，31（10744-750.[10]中華醫(yī)學(xué)會(huì)兒科學(xué)分會(huì)呼吸學(xué)組肺功能協(xié)作組，《中華實(shí)用兒科臨床雜志》編輯委員會(huì).兒童肺功能系列指南（六支氣管激發(fā)試驗(yàn)[J].中華實(shí)用兒科臨床雜志，2017，32（4263-269.[11]中華醫(yī)學(xué)會(huì)兒科學(xué)分會(huì)呼吸學(xué)組肺功能協(xié)作組，《中華實(shí)用兒科臨床雜志》編輯委員會(huì).兒童肺功能系列指南（五支氣管舒張?jiān)囼?yàn)[J].中華實(shí)用兒科臨床雜志2017，32（117-21.[12]中華醫(yī)學(xué)會(huì)兒科學(xué)分會(huì)呼吸學(xué)組肺功能協(xié)作組，《中華實(shí)用兒科臨床雜志》編輯委員會(huì).兒童肺功能系列指南（三脈沖振蕩[J].中華實(shí)用兒科臨床雜志2016，31（11821-825.[13]中華醫(yī)學(xué)會(huì)兒科學(xué)分會(huì)呼吸學(xué)組哮喘協(xié)作組.中國兒童過敏原檢測臨床應(yīng)用專家共識(shí)（20