現(xiàn)代藥物分析試題及答案

一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共20分）1.藥物分析的主要任務(wù)不包括（）A.藥物成品的化學(xué)檢驗(yàn)B.藥物生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制C.藥物貯藏過程的質(zhì)量考察D.藥物銷售渠道的管理答案：D2.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中鑒別試驗(yàn)的意義在于（）A.考察藥物的純雜程度B.評(píng)價(jià)藥物的藥效C.確定藥物的真?zhèn)蜠.測(cè)定藥物的含量答案：C3.以下哪種方法不屬于藥物含量測(cè)定方法（）A.酸堿滴定法B.紫外-可見分光光度法C.高效液相色譜法D.熾灼殘?jiān)鼨z查法答案：D4.中國(guó)藥典規(guī)定的“精密稱定”，系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的（）A.百分之一B.千分之一C.萬(wàn)分之一D.十萬(wàn)分之一答案：B5.在藥物分析中，常用于鑒別芳酸類藥物的試劑是（）A.三氯化鐵試液B.硝酸銀試液C.硫酸銅試液D.亞硝酸鈉試液答案：A6.藥物中的重金屬檢查是在規(guī)定pH條件下與硫代乙酰胺作用顯色，該pH值為（）A.3.0-3.5B.4.0-4.5C.5.0-5.5D.6.0-6.5答案：A7.以下哪種儀器可用于藥物的晶型檢查（）A.紅外光譜儀B.紫外光譜儀C.原子吸收光譜儀D.旋光儀答案：A8.藥物制劑的含量限度表示方法為（）A.百分含量B.標(biāo)示量的百分含量C.重量比D.濃度比答案：B9.對(duì)乙酰氨基酚中有關(guān)物質(zhì)的檢查采用（）A.薄層色譜法B.氣相色譜法C.高效液相色譜法D.紫外-可見分光光度法答案：C10.藥物分析中，誤差在±1%以內(nèi)的分析稱為（）A.常量分析B.微量分析C.半微量分析D.痕量分析答案：A二、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共20分）1.藥物分析工作的基本程序包括（）A.取樣B.鑒別C.檢查D.含量測(cè)定E.寫出檢驗(yàn)報(bào)告答案：ABCDE2.中國(guó)藥典的內(nèi)容分為（）A.凡例B.正文C.附錄D.索引E.注釋答案：ABCD3.藥物中的雜質(zhì)來源有（）A.生產(chǎn)過程中引入B.貯藏過程中產(chǎn)生C.使用者污染D.藥物分解E.藥物合成時(shí)的原料殘留答案：ABDE4.以下哪些屬于化學(xué)鑒別法（）A.呈色反應(yīng)B.沉淀反應(yīng)C.熒光反應(yīng)D.氣體生成反應(yīng)E.熔點(diǎn)測(cè)定答案：ABCDE5.可用于藥物含量測(cè)定的滴定分析法有（）A.酸堿滴定法B.氧化還原滴定法C.沉淀滴定法D.配位滴定法E.非水滴定法答案：ABCDE6.以下哪些是高效液相色譜法的特點(diǎn)（）A.分離效能高B.靈敏度高C.分析速度快D.應(yīng)用范圍廣E.對(duì)樣品要求低答案：ABCD7.藥物制劑分析中，除主藥外，還需要檢查的項(xiàng)目有（）A.輔料B.劑型的相關(guān)檢查C.雜質(zhì)D.含量均勻度E.溶出度答案：BCDE8.影響藥物穩(wěn)定性的因素有（）A.溫度B.光線C.空氣D.濕度E.微生物答案：ABCDE9.以下哪些屬于藥物的特殊雜質(zhì)（）A.阿司匹林中的游離水楊酸B.腎上腺素中的酮體C.異煙肼中的游離肼D.葡萄糖中的糊精E.硫酸阿托品中的莨菪堿答案：ABC10.藥物分析中的樣品預(yù)處理方法有（）A.溶解法B.萃取法C.沉淀法D.揮發(fā)法E.色譜分離法答案：ABCD三、判斷題（每題2分，共20分）1.藥物分析只針對(duì)化學(xué)合成藥物。（）答案：錯(cuò)誤2.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是藥品生產(chǎn)、檢驗(yàn)、供應(yīng)和使用的依據(jù)。（）答案：正確3.藥物中的一般雜質(zhì)是指在自然界中分布廣泛，在多種藥物的生產(chǎn)和貯藏過程中容易引入的雜質(zhì)。（）答案：正確4.藥物鑒別試驗(yàn)只能采用化學(xué)方法。（）答案：錯(cuò)誤5.滴定分析法的準(zhǔn)確度比儀器分析法高。（）答案：錯(cuò)誤6.高效液相色譜法中流動(dòng)相的極性大于固定相的極性時(shí)為正相色譜。（）答案：錯(cuò)誤7.藥物制劑的檢查項(xiàng)目比原料藥的檢查項(xiàng)目多。（）答案：正確8.藥物的穩(wěn)定性試驗(yàn)包括影響因素試驗(yàn)、加速試驗(yàn)和長(zhǎng)期試驗(yàn)。（）答案：正確9.特殊雜質(zhì)是指在特定藥物的生產(chǎn)和貯藏過程中引入的雜質(zhì)。（）答案：正確10.藥物分析中的數(shù)據(jù)處理不需要遵循有效數(shù)字的運(yùn)算規(guī)則。（）答案：錯(cuò)誤四、簡(jiǎn)答題（每題5分，共20分）1.簡(jiǎn)述藥物分析的目的。答案：藥物分析的目的主要包括：保證藥品質(zhì)量，確保用藥安全、有效、合理；對(duì)藥品生產(chǎn)過程進(jìn)行質(zhì)量控制，保證產(chǎn)品合格；對(duì)藥品貯藏過程進(jìn)行質(zhì)量考察，防止變質(zhì)失效；研究新的分析方法和技術(shù)，提高分析水平等。2.什么是藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)？答案：藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)家對(duì)藥品質(zhì)量、規(guī)格及檢驗(yàn)方法所作的技術(shù)規(guī)定，是藥品生產(chǎn)、檢驗(yàn)、供應(yīng)、使用、管理及監(jiān)督部門共同遵循的法定依據(jù)。它包括藥物的性狀、鑒別、檢查、含量測(cè)定等方面的內(nèi)容。3.簡(jiǎn)述高效液相色譜法在藥物分析中的應(yīng)用優(yōu)勢(shì)。答案：應(yīng)用優(yōu)勢(shì)有：分離效能高，能分離復(fù)雜混合物；靈敏度高，可檢測(cè)微量成分；分析速度快，能快速得到結(jié)果；應(yīng)用范圍廣，可分析多種類型藥物；可實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化操作，減少人為誤差。4.藥物中的雜質(zhì)有哪些危害？答案：雜質(zhì)可能影響藥物的穩(wěn)定性，使藥物易變質(zhì)；可能降低藥物的療效；可能產(chǎn)生毒副作用，危害患者健康；還可能影響藥物的物理和化學(xué)性質(zhì)，干擾藥物的正常使用等。五、討論題（每題5分，共20分）1.討論如何控制藥物生產(chǎn)過程中的質(zhì)量。答案：從原料采購(gòu)時(shí)嚴(yán)格把控質(zhì)量，確保符合標(biāo)準(zhǔn)；生產(chǎn)設(shè)備要定期維護(hù)校準(zhǔn)保證正常運(yùn)行；生產(chǎn)環(huán)境需符合規(guī)定的溫濕度、潔凈度等要求；嚴(yán)格按照生產(chǎn)工藝操作，進(jìn)行中間產(chǎn)品的檢測(cè)，對(duì)生產(chǎn)人員進(jìn)行培訓(xùn)確保操作規(guī)范等方面控制。2.分析影響藥物含量測(cè)定結(jié)果準(zhǔn)確性的因素。答案：樣品的采集和制備是否科學(xué)合理；測(cè)定方法的選擇是否恰當(dāng)；儀器的精度和準(zhǔn)確性；實(shí)驗(yàn)環(huán)境的影響如溫度、濕度等；操作人員的技術(shù)水平和操作的規(guī)范性等因素會(huì)影響結(jié)果準(zhǔn)確性。3.探討藥物制劑分析與原料藥分析的區(qū)別與聯(lián)系。答案：區(qū)別在于制劑分析要考慮輔料干擾、劑型相關(guān)檢查等，原料藥主要是純度檢查等。聯(lián)系是制劑分析以原料藥分