醫(yī)療機構(gòu)壓力容器安全管理規(guī)范一、總則醫(yī)療機構(gòu)壓力容器是保障醫(yī)療工作正常運轉(zhuǎn)的關(guān)鍵設(shè)備，其安全穩(wěn)定運行直接關(guān)系到患者生命安全、醫(yī)護人員職業(yè)健康及醫(yī)療機構(gòu)的正常秩序。為全面提升醫(yī)療機構(gòu)壓力容器安全管理水平，防范和遏制安全事故發(fā)生，依據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合醫(yī)療機構(gòu)實際特點，特制定本規(guī)范。本規(guī)范適用于各級各類醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)承壓蒸汽滅菌器、醫(yī)用氧艙、高壓氧艙、壓縮空氣儲罐、氣體匯流排等壓力容器的購置、安裝、使用、維護、檢驗及報廢等全過程管理。二、管理責(zé)任體系（一）主體責(zé)任醫(yī)療機構(gòu)主要負(fù)責(zé)人是本單位壓力容器安全管理的第一責(zé)任人，對壓力容器安全負(fù)總責(zé)。應(yīng)將壓力容器安全管理納入本單位整體安全管理體系，明確分管負(fù)責(zé)人，配備專職或兼職安全管理人員，保障必要的管理經(jīng)費投入。（二）部門職責(zé)1.設(shè)備管理部門：負(fù)責(zé)壓力容器的統(tǒng)一歸口管理，組織制定和落實各項安全管理制度及操作規(guī)程；負(fù)責(zé)設(shè)備的選型、采購、驗收、建檔、維護保養(yǎng)計劃制定、定期檢驗組織、報廢審核等工作；組織開展安全檢查和操作人員培訓(xùn)。2.使用科室：是壓力容器使用安全的直接責(zé)任主體，負(fù)責(zé)本部門壓力容器的日常使用管理，嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程；落實專人負(fù)責(zé)設(shè)備的日常檢查和維護；及時上報設(shè)備故障和安全隱患。3.安全管理部門：協(xié)助并監(jiān)督設(shè)備管理部門和使用科室落實壓力容器安全管理職責(zé)，參與安全事故的調(diào)查處理。4.采購部門：負(fù)責(zé)采購符合安全標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量要求的壓力容器及相關(guān)附件，索取并歸檔相關(guān)技術(shù)資料。三、設(shè)備選型、采購與驗收（一）選型與采購壓力容器的選型應(yīng)滿足臨床診療需求，并符合國家現(xiàn)行安全技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)要求。優(yōu)先選擇具有合法生產(chǎn)資質(zhì)、信譽良好的生產(chǎn)廠家產(chǎn)品。采購前應(yīng)進行充分的市場調(diào)研和技術(shù)論證，嚴(yán)禁采購國家明令淘汰、不符合安全標(biāo)準(zhǔn)或無制造許可證的產(chǎn)品。（二）安裝與驗收壓力容器的安裝、改造、維修必須由取得相應(yīng)資質(zhì)的單位承擔(dān)。安裝前，設(shè)備管理部門應(yīng)會同使用科室對安裝單位資質(zhì)、施工方案進行審核。安裝過程中，應(yīng)進行必要的監(jiān)督。安裝完畢后，必須由具有法定檢驗資質(zhì)的機構(gòu)進行監(jiān)督檢驗，合格后方可投入使用。驗收時應(yīng)仔細(xì)核對設(shè)備技術(shù)資料、產(chǎn)品合格證、安裝監(jiān)督檢驗報告等文件是否齊全有效。四、設(shè)備檔案管理（一）檔案建立應(yīng)為每臺壓力容器建立獨立的安全技術(shù)檔案。檔案應(yīng)包括：設(shè)備出廠技術(shù)資料（含產(chǎn)品合格證、質(zhì)量證明書、安裝使用說明書等）、安裝監(jiān)督檢驗報告、使用登記證、定期檢驗報告、日常檢查維護記錄、維修改造記錄、故障及事故記錄等。（二）檔案保管檔案應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)，妥善保管，確保完整、準(zhǔn)確、可追溯。檔案保存期限應(yīng)不少于壓力容器的使用壽命。對于報廢的壓力容器，其檔案應(yīng)至少再保存一定年限。五、使用過程管理（一）操作人員資質(zhì)與培訓(xùn)壓力容器操作人員必須經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，熟悉所操作設(shè)備的結(jié)構(gòu)、性能、操作規(guī)程及安全注意事項，經(jīng)考核合格后方可上崗。操作人員應(yīng)持證上崗，并定期參加復(fù)訓(xùn)。嚴(yán)禁無證操作或違章操作。（二）操作規(guī)程使用科室應(yīng)根據(jù)設(shè)備特性及臨床需求，制定詳細(xì)的操作規(guī)程，并張貼于設(shè)備操作區(qū)域醒目位置。操作規(guī)程應(yīng)包括：開機前檢查、開機順序、運行中監(jiān)控、停機程序、應(yīng)急處置等內(nèi)容。操作人員必須嚴(yán)格遵守操作規(guī)程。（三）日常檢查與維護保養(yǎng)1.日常檢查：操作人員在每次使用前、使用中及使用后應(yīng)對設(shè)備進行檢查，重點檢查安全附件（安全閥、壓力表、水位計等）是否完好、指示是否正常，有無泄漏、異常聲響、振動等情況，并做好記錄。2.定期維護保養(yǎng)：設(shè)備管理部門應(yīng)根據(jù)設(shè)備說明書及相關(guān)規(guī)范要求，制定維護保養(yǎng)計劃，定期對壓力容器進行清潔、潤滑、緊固、調(diào)整等維護保養(yǎng)工作，并做好記錄。維護保養(yǎng)工作應(yīng)由專業(yè)人員或授權(quán)人員進行。（四）定期檢驗壓力容器必須按照國家規(guī)定進行定期檢驗。設(shè)備管理部門應(yīng)提前做好檢驗計劃，按時申報定期檢驗，確保檢驗工作如期進行。未經(jīng)定期檢驗或檢驗不合格的壓力容器，嚴(yán)禁繼續(xù)使用。（五）安全附件管理安全閥、壓力表、爆破片、液位計等安全附件是保障壓力容器安全運行的關(guān)鍵部件，必須定期校驗或更換，確保其靈敏可靠。校驗周期應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定，并做好記錄。安全附件在校驗合格后應(yīng)加貼合格標(biāo)志，并注明下次校驗日期。（六）使用登記壓力容器投入使用前，必須向當(dāng)?shù)靥胤N設(shè)備安全監(jiān)督管理部門辦理使用登記，取得使用登記證。登記信息發(fā)生變更時，應(yīng)及時辦理變更手續(xù)。六、應(yīng)急管理（一）應(yīng)急預(yù)案醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)制定壓力容器突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案，明確應(yīng)急組織機構(gòu)、職責(zé)分工、應(yīng)急響應(yīng)程序、處置措施等。預(yù)案應(yīng)定期組織演練，根據(jù)演練情況和實際需要進行修訂完善。（二）事故報告與處理發(fā)生壓力容器泄漏、超壓、爆炸等事故時，使用科室應(yīng)立即啟動應(yīng)急預(yù)案，組織人員疏散和救治傷員，采取措施控制事態(tài)擴大，并立即向設(shè)備管理部門和單位負(fù)責(zé)人報告。設(shè)備管理部門接到報告后，應(yīng)按規(guī)定向特種設(shè)備安全監(jiān)督管理部門及衛(wèi)生健康主管部門報告。事故處理應(yīng)堅持“四不放過”原則，查明原因，吸取教訓(xùn)，落實整改。七、報廢與處置對于達到使用年限、存在嚴(yán)重安全隱患且無法修復(fù)或修復(fù)成本過高的壓力容器，應(yīng)予以報廢。報廢應(yīng)由使用科室提出申請，設(shè)備管理部門組織技術(shù)鑒定，報單位負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后實施。報廢的壓力容器應(yīng)按照國家有關(guān)規(guī)定進行處置，嚴(yán)禁轉(zhuǎn)讓、出租或再用于承壓作業(yè)。處置前應(yīng)確保容器內(nèi)介質(zhì)已安全清除，并拆除相關(guān)安全附件。八、監(jiān)督與考核醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立壓力容器安全管理監(jiān)督考核機制，定期對各部門、各環(huán)節(jié)的安全管理工作進行檢查與評估。對在壓力容器安全管理工作