酒泉市藥檢員考試（藥械化流通）復習題庫及答案(2025年)一、藥品流通相關(guān)知識（一）單選題1.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）規(guī)定，藥品批發(fā)企業(yè)倉庫相對濕度的控制范圍是（）A.35%～75%B.45%～75%C.35%～65%D.45%～65%答案：A解析：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》明確規(guī)定藥品批發(fā)企業(yè)倉庫相對濕度應(yīng)控制在35%～75%，這樣的濕度范圍能保證藥品儲存質(zhì)量，防止因濕度過高導致藥品霉變、潮解等問題，濕度過低可能使某些藥品變干、破裂。2.藥品零售企業(yè)銷售藥品時，開具的銷售憑證不包括（）A.藥品名稱B.生產(chǎn)廠商C.藥品批準文號D.數(shù)量、價格答案：C解析：藥品零售企業(yè)銷售藥品開具的銷售憑證應(yīng)包含藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格等信息，藥品批準文號并非銷售憑證必須包含內(nèi)容，銷售憑證主要是為消費者提供購買藥品的基本信息和消費證明。3.藥品批發(fā)企業(yè)在藥品儲存過程中，近效期藥品是指（）A.有效期不足1年的藥品B.有效期不足2年的藥品C.有效期不足6個月的藥品D.有效期不足3個月的藥品答案：C解析：在藥品儲存管理中，近效期藥品通常定義為有效期不足6個月的藥品。對于近效期藥品，企業(yè)需要加強管理，如進行重點養(yǎng)護、加快銷售等，以避免藥品過期造成損失。（二）多選題1.藥品流通環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理要求包括（）A.嚴格執(zhí)行GSPB.確保藥品儲存條件符合要求C.做好藥品采購、驗收、養(yǎng)護等工作D.建立真實、完整的藥品購銷記錄答案：ABCD解析：藥品流通環(huán)節(jié)質(zhì)量管理至關(guān)重要。嚴格執(zhí)行GSP是基本準則，它涵蓋了藥品經(jīng)營活動的各個方面；確保藥品儲存條件符合要求能保證藥品質(zhì)量穩(wěn)定，不同藥品有不同的儲存溫度、濕度等條件；做好藥品采購、驗收、養(yǎng)護等工作是保證藥品質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，采購要選擇合法合規(guī)的供應(yīng)商，驗收要嚴格把關(guān)，養(yǎng)護要定期檢查；建立真實、完整的藥品購銷記錄便于追溯和監(jiān)管。2.藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營的藥品有（）A.麻醉藥品B.第一類精神藥品C.終止妊娠藥品D.蛋白同化制劑答案：ABCD解析：麻醉藥品和第一類精神藥品具有成癮性和嚴重的不良反應(yīng)，嚴格受到國家管制，藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營。終止妊娠藥品可能被非法使用，存在較大安全隱患，也禁止零售企業(yè)經(jīng)營。蛋白同化制劑屬于興奮劑類藥品，為防止濫用，零售企業(yè)也不允許經(jīng)營。3.藥品批發(fā)企業(yè)的采購活動應(yīng)當符合的要求有（）A.確定供貨單位的合法資格B.確定所購入藥品的合法性C.核實供貨單位銷售人員的合法資格D.與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議答案：ABCD解析：藥品批發(fā)企業(yè)采購活動要確保所采購藥品的合法性和質(zhì)量。確定供貨單位的合法資格，可避免從非法渠道進貨；確定所購入藥品的合法性，保證藥品來源正規(guī)；核實供貨單位銷售人員的合法資格，防止假冒偽劣人員參與藥品銷售；與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確雙方質(zhì)量責任，保障藥品質(zhì)量。（三）判斷題1.藥品批發(fā)企業(yè)可以將藥品銷售給無合法資質(zhì)的單位。（）答案：錯誤解析：藥品批發(fā)企業(yè)必須將藥品銷售給具有合法資質(zhì)的單位，這是為了保證藥品在流通環(huán)節(jié)的安全性和可追溯性，防止藥品流入非法渠道，對公眾健康造成危害。2.藥品零售企業(yè)銷售處方藥時，不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方。（）答案：錯誤解析：處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方銷售，這是為了確?；颊吆侠碛盟?，避免因自行用藥導致不良反應(yīng)和藥物濫用等問題。3.藥品儲存時，中藥材和中藥飲片可以與其他藥品混放。（）答案：錯誤解析：中藥材和中藥飲片成分復雜，容易吸潮、霉變、蟲蛀等，且可能散發(fā)特殊氣味，與其他藥品混放可能會影響其他藥品質(zhì)量，因此應(yīng)分開儲存。二、醫(yī)療器械流通相關(guān)知識（一）單選題1.醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營場所和貯存條件，其中，經(jīng)營第三類醫(yī)療器械的企業(yè)，其經(jīng)營場所面積不得少于（）平方米。A.20B.30C.40D.50答案：B解析：經(jīng)營第三類醫(yī)療器械風險較高，對經(jīng)營場所面積有一定要求，規(guī)定不得少于30平方米，以保證醫(yī)療器械的儲存、展示和銷售等活動能夠規(guī)范進行。2.醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當建立并執(zhí)行進貨查驗記錄制度，進貨查驗記錄應(yīng)當保存至醫(yī)療器械有效期后（）年；無有效期的，不得少于（）年。A.1，3B.2，5C.3，7D.4，10答案：B解析：建立進貨查驗記錄制度是為了保證醫(yī)療器械的可追溯性。保存至醫(yī)療器械有效期后2年，無有效期的不得少于5年，這樣在出現(xiàn)質(zhì)量問題時能夠及時追溯和查詢相關(guān)信息。3.醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)在采購醫(yī)療器械時，應(yīng)當審核供貨者的資質(zhì)和醫(yī)療器械的合格證明文件，其中，第三類醫(yī)療器械的合格證明文件不包括（）A.醫(yī)療器械注冊證B.醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證C.醫(yī)療器械經(jīng)營許可證D.產(chǎn)品合格證答案：C解析：第三類醫(yī)療器械采購時審核的合格證明文件包括醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證和產(chǎn)品合格證等。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是經(jīng)營企業(yè)的資質(zhì)證明，并非采購時審核的第三類醫(yī)療器械本身的合格證明文件。（二）多選題1.醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理包括（）A.建立質(zhì)量管理體系B.對員工進行培訓C.加強醫(yī)療器械的驗收、儲存、養(yǎng)護等管理D.定期開展內(nèi)部審核和管理評審答案：ABCD解析：醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理是一個系統(tǒng)工程。建立質(zhì)量管理體系是基礎(chǔ)，明確各環(huán)節(jié)的質(zhì)量要求和操作流程；對員工進行培訓，提高員工的質(zhì)量意識和專業(yè)技能；加強醫(yī)療器械的驗收、儲存、養(yǎng)護等管理，保證醫(yī)療器械質(zhì)量穩(wěn)定；定期開展內(nèi)部審核和管理評審，及時發(fā)現(xiàn)和解決質(zhì)量管理中存在的問題，持續(xù)改進質(zhì)量管理體系。2.以下屬于第三類醫(yī)療器械的有（）A.心臟起搏器B.人工晶體C.體溫計D.針灸針答案：AB解析：第三類醫(yī)療器械是具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。心臟起搏器直接關(guān)乎患者生命安全，人工晶體用于眼科手術(shù)，對質(zhì)量和安全性要求極高，屬于第三類醫(yī)療器械。體溫計屬于第一類醫(yī)療器械，針灸針屬于第二類醫(yī)療器械。3.醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)在銷售醫(yī)療器械時，應(yīng)當提供的資料包括（）A.醫(yī)療器械注冊證B.醫(yī)療器械說明書和標簽C.醫(yī)療器械的合格證明文件D.售后服務(wù)承諾答案：ABCD解析：醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)銷售醫(yī)療器械時，提供醫(yī)療器械注冊證證明其合法性；提供醫(yī)療器械說明書和標簽，讓用戶了解產(chǎn)品的使用方法、注意事項等信息；提供合格證明文件，保證產(chǎn)品質(zhì)量；提供售后服務(wù)承諾，保障用戶的權(quán)益。（三）判斷題1.醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)可以經(jīng)營未經(jīng)注冊或者備案的醫(yī)療器械。（）答案：錯誤解析：經(jīng)營未經(jīng)注冊或者備案的醫(yī)療器械存在較大安全隱患，違反了醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須經(jīng)營經(jīng)過注冊或備案的合法產(chǎn)品。2.醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)不需要對醫(yī)療器械的運輸過程進行管理。（）答案：錯誤解析：醫(yī)療器械在運輸過程中可能受到各種因素影響，如溫度、濕度、震動等，這些因素可能影響醫(yī)療器械的質(zhì)量，因此經(jīng)營企業(yè)需要對運輸過程進行管理，確保運輸條件符合要求。3.醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)可以不建立醫(yī)療器械銷售記錄。（）答案：錯誤解析：建立醫(yī)療器械銷售記錄是為了實現(xiàn)醫(yī)療器械的可追溯性，在出現(xiàn)質(zhì)量問題時能夠及時查找銷售去向，召回問題產(chǎn)品，保障公眾健康安全，所以經(jīng)營企業(yè)必須建立銷售記錄。三、化妝品流通相關(guān)知識（一）單選題1.化妝品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當建立并執(zhí)行進貨查驗記錄制度，進貨查驗記錄應(yīng)當如實記錄化妝品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、供貨者名稱及地址、聯(lián)系方式、進貨日期等內(nèi)容，記錄保存期限不得少于產(chǎn)品使用期限屆滿后（）年；沒有明確使用期限的，保存期限不得少于（）年。A.1，2B.2，3C.3，4D.4，5答案：B解析：化妝品經(jīng)營企業(yè)建立進貨查驗記錄制度并規(guī)定記錄保存期限，是為了保證化妝品質(zhì)量可追溯。保存期限不得少于產(chǎn)品使用期限屆滿后2年，沒有明確使用期限的保存期限不得少于3年，以便在化妝品出現(xiàn)質(zhì)量問題時能夠查詢相關(guān)信息。2.化妝品標簽應(yīng)當標注的內(nèi)容不包括（）A.產(chǎn)品名稱B.生產(chǎn)企業(yè)名稱和地址C.產(chǎn)品編號D.凈含量答案：C解析：化妝品標簽應(yīng)標注產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)企業(yè)名稱和地址、凈含量等基本信息，讓消費者了解產(chǎn)品的基本情況。產(chǎn)品編號并非標簽必須標注內(nèi)容。3.化妝品經(jīng)營企業(yè)不得銷售的化妝品有（）A.未取得化妝品生產(chǎn)許可證生產(chǎn)的化妝品B.超過使用期限的化妝品C.變質(zhì)、受污染的化妝品D.以上都是答案：D解析：未取得化妝品生產(chǎn)許可證生產(chǎn)的化妝品來源不合法，質(zhì)量無法保證；超過使用期限的化妝品可能會變質(zhì)，失去原有功效；變質(zhì)、受污染的化妝品使用后可能對人體造成危害，因此化妝品經(jīng)營企業(yè)不得銷售以上這些化妝品。（二）多選題1.化妝品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理措施包括（）A.建立進貨查驗制度B.加強化妝品的儲存管理C.定期檢查化妝品的質(zhì)量D.對員工進行化妝品知識培訓答案：ABCD解析：化妝品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理措施涵蓋多個方面。建立進貨查驗制度，保證所進化妝品的合法性和質(zhì)量；加強儲存管理，防止化妝品在儲存過程中受到損壞或變質(zhì)；定期檢查化妝品質(zhì)量，及時發(fā)現(xiàn)問題產(chǎn)品；對員工進行化妝品知識培訓，提高員工識別化妝品質(zhì)量問題的能力和服務(wù)水平。2.化妝品的分類包括（）A.普通化妝品B.特殊化妝品C.進口化妝品D.國產(chǎn)化妝品答案：AB解析：化妝品按管理類別分為普通化妝品和特殊化妝品。特殊化妝品是用于染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬、防脫發(fā)以及宣稱新功效的化妝品，需要經(jīng)過嚴格的注冊管理；普通化妝品則實行備案管理。進口化妝品和國產(chǎn)化妝品是按產(chǎn)地進行的分類。3.化妝品經(jīng)營企業(yè)在采購化妝品時，應(yīng)當審核的資料有（）A.化妝品生產(chǎn)許可證B.化妝品備案憑證或注冊證C.產(chǎn)品質(zhì)量檢驗合格證明D.供貨者的營業(yè)執(zhí)照答案：ABCD解析：采購化妝品時，審核化妝品生產(chǎn)許可證確保生產(chǎn)企業(yè)具有合法生產(chǎn)資格；審核化妝品備案憑證或注冊證保證化妝品本身的合法性；審核產(chǎn)品質(zhì)量檢驗合格證明保證產(chǎn)品質(zhì)量；審核供貨者的營業(yè)執(zhí)照確定供貨者的合法經(jīng)營身份。（三）判斷題1.化妝品經(jīng)營企業(yè)可以銷售沒有中文標簽的進口化妝品。（）答案：錯誤解析：進口化妝品必須有中文標簽，以便消費者了解產(chǎn)品的基本信息、使用方法、注意事項等，銷售沒有中